養(yǎng)正消積膠囊對(duì)晚期結(jié)腸癌化療減毒作用及生活質(zhì)量的影響

魏艷靜，卞紅磊

（1.河北醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷教研室，河北 石家莊 050017；2.河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院肛腸科，河北 石家莊 050051）

養(yǎng)正消積膠囊對(duì)晚期結(jié)腸癌化療減毒作用及生活質(zhì)量的影響

魏艷靜1，卞紅磊2

（1.河北醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷教研室，河北 石家莊 050017；2.河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院肛腸科，河北 石家莊 050051）

目的探討?zhàn)B正消積膠囊對(duì)晚期結(jié)腸癌化療減毒作用及生活質(zhì)量的影響。方法將2012年4月-2014年5月在該院接受治療的90例晚期結(jié)腸癌患者納入研究對(duì)象，采用數(shù)字表法隨機(jī)分為接受養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合FOLFOX化療的觀察組和接受FOLFOX化療的對(duì)照組。比較兩組患者的營(yíng)養(yǎng)狀況、免疫功能以及生活質(zhì)量。結(jié)果治療后4周時(shí)，觀察組血紅蛋白及清蛋白含量分別為（118.31±13.43）和（43.21±5.75）g/L，上臂肱三頭肌皮褶厚度、上臂圍及上臂肌圍分別為（1.29±0.21）、（26.95±3.84）及（23.55±3.02）cm，CD4+含量（38.34± 5.91），IgG、IgA及IgM分別為（15.58±2.25）、（2.99±0.36）及（1.63±0.20）g/L，水平均明顯高于對(duì)照組，CD8+含量（20.95±3.51），明顯低于對(duì)照組；物質(zhì)生活維度、軀體健康維度、心理健康維度及社會(huì)功能維度評(píng)分分別為（55.15±6.62）、（62.88±7.91）、（65.95±8.13）及（62.52±6.87），均明顯高于對(duì)照組患者。結(jié)論養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)狀況和免疫功能，提高整體生存質(zhì)量，是晚期結(jié)腸癌化療時(shí)理想的減毒治療方法。

結(jié)腸癌；養(yǎng)正消積膠囊；毒副作用；生活質(zhì)量；免疫功能

結(jié)腸癌是消化系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，惡性程度較高，多采取手術(shù)切除、化療或放療等治療方法。在臨床實(shí)踐中，晚期結(jié)腸癌患者并不少見，患者多已錯(cuò)過了手術(shù)切除的機(jī)會(huì)，此時(shí)需要接受化療。由于化療藥物的毒副反應(yīng)較大，會(huì)影響正常的機(jī)體功能以及患者的日常生活，這就要求在化療的同時(shí)采取必要的減毒治療[1]。在本研究中，我們分析了養(yǎng)正消積膠囊對(duì)晚期結(jié)腸癌化療減毒作用及生活質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1對(duì)象

將2012年4月-2014年5月在本院接受治療的90例晚期結(jié)腸癌患者納入研究，納入標(biāo)準(zhǔn)：①結(jié)合臨床癥狀、體征和輔助檢查確診為結(jié)腸癌；②病理分期Ⅲ-Ⅳ期；③符合化療指征；④告知風(fēng)險(xiǎn)后取得知情同意。采用數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例。觀察組患者接受養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合FOLFOX化療，男31例，女14例；年齡40～76歲，平均（67.23±7.82）歲；病理分型：低分化腺癌20例，中分化腺癌9例，黏液腺癌7例，管狀腺癌5例，印戒細(xì)胞癌4例；并發(fā)肝轉(zhuǎn)移15例，肺轉(zhuǎn)移10例，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移26例。對(duì)照組患者接受FOLFOX化療，男29例，女16例；年齡45～76歲，平均（67.96±7.26）歲；病理分型：低分化腺癌22例，中分化腺癌8例，黏液腺癌6例，管狀腺癌4例，印戒細(xì)胞癌5例；并發(fā)肝轉(zhuǎn)移14例，肺轉(zhuǎn)移9例，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移25例。兩組患者性別、年齡、病理類型及轉(zhuǎn)移情況等資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2治療方法

兩組患者均給予FOLFOX化療方法，方法如下：奧沙利鉑85 mg/m2、加入5%葡萄糖注射液500 ml中，靜脈滴注，第1天；亞葉酸鈣200 mg/m2、加入生理鹽水250 ml中，靜脈滴注，第1天；5-氟脲嘧啶（5-FU）400 mg/m2、加入生理鹽水250 ml中，靜脈滴注，第1天。14 d為1個(gè)治療周期，共治療8個(gè)周期。觀察組患者在FOLFOX化療的基礎(chǔ)上給予養(yǎng)正消積膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040095）口服，每次4粒、每日3次，14 d為1個(gè)治療周期，共治療8個(gè)周期。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1營(yíng)養(yǎng)狀況指標(biāo)治療后8周時(shí)，采集外周血檢測(cè)血清血紅蛋白（hemoglobin，Hb）、清蛋白（albumin，Alb），同時(shí)測(cè)量上臂肱三頭肌皮褶厚度[triceps skin-fold（thickness），TSF]、上臂圍（mid-upper arm circumference，MAC）、上臂肌圍（mid-arm muscle circumference，MAMC）。

1.3.2免疫功能治療后8周時(shí)，采集外周血后通過酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)體液免疫指標(biāo)IgA、IgG及IgM，通過流式細(xì)胞法檢測(cè)CD3+、CD4+及CD8+T細(xì)胞比例。

1.3.3生活質(zhì)量治療后8周時(shí)，采用生活質(zhì)量綜合評(píng)定問卷-74（GQOLI-74）從物質(zhì)生活維度、軀體健康維度、心理健康維度、社會(huì)功能維度4個(gè)方面評(píng)價(jià)生活質(zhì)量。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件錄入和分析數(shù)據(jù)，血清學(xué)指標(biāo)、人體測(cè)量學(xué)指標(biāo)等計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1血清學(xué)指標(biāo)及人體測(cè)量學(xué)指標(biāo)

治療后4周時(shí)，觀察組患者的血紅蛋白和清蛋白含量、上臂肱三頭肌皮褶厚度、上臂圍以及上臂肌圍均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的血清學(xué)指標(biāo)及人體測(cè)量學(xué)指標(biāo)比較（±s）

組別血清學(xué)指標(biāo)/（g/L）人體測(cè)量學(xué)指標(biāo)/cm HbTSFMACMAMC觀察組118.31±13.4343.21±5.751.29±0.2126.95±3.8423.55±3.02對(duì)照組96.19±9.8531.46±4.621.02±0.1319.42±2.1317.34±2.15 t值5.2815.1944.7896.0985.814 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05 Alb

2.2免疫功能

治療后，兩組患者的CD3+含量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組患者的CD4+含量以及IgG、IgA及IgM水平均明顯高于對(duì)照組，CD8+含量明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

2.3生活質(zhì)量情況

治療后，觀察組物質(zhì)生活維度、軀體健康維主工、心理健康維度及社會(huì)功能維度等生活質(zhì)量評(píng)分均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表2 兩組患者的免疫功能比較（±s）

細(xì)胞免疫功能/%體液免疫功能/（g/L）CD3+CD4+IgGIgAIgM觀察組65.05±7.8638.34±5.9120.95±3.5115.58±2.252.99±0.361.63±0.20組別CD8+對(duì)照組64.86±8.0630.67±4.4231.42±5.969.27±1.081.82±0.220.95±0.11 t值0.1945.1835.5867.7846.8597.872 P值＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表3 兩組患者的生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s）

組別物質(zhì)生活維度軀體健康維度心理健康維度社會(huì)功能維度觀察組55.15±6.6262.88±7.9165.95±8.1362.52±6.87對(duì)照組47.85±5.4350.52±6.2551.47±6.8949.68±5.02 t值5.2875.8575.5756.183 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討論

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，經(jīng)脈與絡(luò)脈共同構(gòu)成了正常機(jī)體的脈絡(luò)系統(tǒng)，而惡性腫瘤的發(fā)生以及化療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生與經(jīng)絡(luò)受損、痰濁血瘀有關(guān)。因此，惡性腫瘤的中醫(yī)治療應(yīng)以“通絡(luò)”為原則[2]。養(yǎng)正消積膠囊是根據(jù)絡(luò)病理論而制成的新型抗腫瘤中藥，具有扶助正氣、益氣通絡(luò)、復(fù)氣和絡(luò)、散瘀除熱的功效[3]。該膠囊中的人參、黃芪具有補(bǔ)脾胃之氣的功效，靈芝、絞股藍(lán)具有益氣固本養(yǎng)陰的作用[4]，茯苓、白術(shù)具有健脾補(bǔ)氣養(yǎng)胃的作用，雞內(nèi)金能夠和胃消積，女貞子能夠陪本益腎、滋養(yǎng)中土之氣，半枝蓮、白花蛇舌草、蛇莓和白英具有清熱解毒祛瘀的作用，茵陳能夠清熱祛濕，徐長(zhǎng)卿能夠祛風(fēng)止痛[5]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，養(yǎng)正消積膠囊能夠保護(hù)正常細(xì)胞功能免受化療藥物的損傷，在惡性腫瘤的化療過程中起到減毒作用[6]。

近年來，在肝癌、肺癌及胃癌等多種惡性腫瘤的化療過程中，均有研究對(duì)養(yǎng)正消積膠囊的積極應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行了報(bào)道，研究者認(rèn)為養(yǎng)正消積膠囊有助于減輕化療藥物的毒副作用、改善機(jī)體的免疫功能和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)[7]。在本研究中，筆者給予晚期結(jié)腸癌化療患者養(yǎng)正消積膠囊進(jìn)行治療，并對(duì)該藥物的減毒作用進(jìn)行了分析?；熕幬镒畛Ｒ姷亩靖弊饔帽憩F(xiàn)為劇烈的消化道反應(yīng)，患者在化療過程中出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，并伴隨食欲下降，這將直接影響結(jié)腸癌患者的營(yíng)養(yǎng)狀況[8]。為了評(píng)價(jià)養(yǎng)正消積膠囊的減毒作用，筆者首先從血清學(xué)指標(biāo)和體質(zhì)學(xué)指標(biāo)2個(gè)方面分析了機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，由結(jié)果可知：觀察組患者的清蛋白、前蛋白含量以及上臂肱三頭肌皮褶厚度、上臂圍、上臂肌圍均高于對(duì)照組。這就說明養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)狀況。

化療藥物所造成的細(xì)胞毒性不僅會(huì)影響機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)狀況，還會(huì)持續(xù)抑制機(jī)體的免疫功能，使體液免疫和細(xì)胞免疫均處于抑制狀態(tài)[9]。免疫球蛋白是參與體液免疫反應(yīng)的重要分子，包括IgG、IgA和IgM均是體內(nèi)重要的免疫球蛋白，其含量可以反應(yīng)體液免疫功能[10]；CD4+和CD8+是重要的T細(xì)胞亞群，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)，CD4+屬于輔助性T細(xì)胞、CD8+屬于抑制性T細(xì)胞，兩者可以反應(yīng)細(xì)胞免疫功能[11]。在本研究中，通過分析患者的免疫功能可知，觀察組患者的CD4+含量以及IgG、IgA和IgM水平均高于對(duì)照組，CD8+含量低于對(duì)照組。這就說明養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機(jī)體的免疫功能。此外，筆者還對(duì)兩組患者的整體生活質(zhì)量進(jìn)行了比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組患者的各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組患者。這就說明養(yǎng)正消積膠囊有助于提高患者的整體生活質(zhì)量。

本文研究表明，養(yǎng)正消積膠囊有助于改善機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)狀況和免疫功能，提高整體生存質(zhì)量。本文研究的局限性在于樣本選擇數(shù)量較少，觀察指標(biāo)較單一，且缺乏前后對(duì)照，更準(zhǔn)確的結(jié)論有待于大樣本、多中心、多維度的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究加以證實(shí)。

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Attenuated effect of Yangzhengxiaoji Capsule on advanced colorectal cancer chemotherapy and its effect on quality of life

Yan-jing WEI1,Hong-lei BIAN2
(1.Department of Laboratory Diagnosis,Hebei Medical University,Shijiazhuang,Hebei 050017, P.R.China;2.Department of Anorectal,the Third Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang,Hebei 050051,P.R.China)

【Objective】To study attenuated effect of Yangzhengxiaoji Capsule on advanced colorectal cancer chemotherapy and its effect on quality of life.【Methods】90 cases patients with advanced colorectal cancer patients in our hospital from 2012 April-2014 May were divided into observation group received FOLFOX chemotherapy combined with Yangzhengxiaoji Capsule and control group only given FOLFOX chemotherapy.Then nutritional status,immune function and quality of life were compared.【Results】4 weeks after treatment,observation group albumin,precursor protein content(118.31±13.43,43.21±5.75)g/L,brachial triceps skin fold thickness,upper arm circumference,upper arm muscle circumference(1.29±0.21,26.95±3.84,23.55±3.02)cm and CD4+(38.34± 5.91),IgG,IgA,IgM(15.58±2.25,2.99±0.36,1.63±0.20)g/L levels were significantly higher than that control group,CD8+content(20.95±3.51)was significantly lower than that control group;quality of life scores(55.15± 6.62,62.88±7.91,65.95±8.13,62.52±6.87)were significantly higher than that control group.【Conclusion】Yangzhengxiaoji Capsule is helpful to improve body's nutritional status and immune function,improve quality of life, it's an ideal attenuated method in advanced colorectal cancer chemotherapy.

colon cancer;Yangzhengxiaoji Capsule;toxicity;quality of life;immune function

R735.35

B

1005-8982（2015）28-0098-04

2015-05-06

卞紅磊，E-mail：weiyj559@qq.com