美國(guó)抗菌藥物管理計(jì)劃的實(shí)施及其啟示

吳林蕓，蔡周權(quán)，羅軍，蘇玲

（四川省科學(xué)城醫(yī)院，四川綿陽(yáng)621900）

美國(guó)抗菌藥物管理計(jì)劃的實(shí)施及其啟示

吳林蕓，蔡周權(quán)，羅軍，蘇玲

（四川省科學(xué)城醫(yī)院，四川綿陽(yáng)621900）

目的分析美國(guó)抗菌藥物管理計(jì)劃具體內(nèi)容及其實(shí)施效果，獲取提高抗菌藥物使用合理性的經(jīng)驗(yàn)。方法詳細(xì)介紹美國(guó)感染病學(xué)會(huì)和美國(guó)醫(yī)療保健流行病學(xué)學(xué)會(huì)發(fā)布的《加強(qiáng)抗菌藥物管理計(jì)劃發(fā)展指南》中的主要內(nèi)容，了解美國(guó)近年實(shí)施該計(jì)劃的情況及其效果。結(jié)果抗菌藥物管理計(jì)劃在美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用較廣泛，在降低抗菌藥物使用率上取得了有效的成果。結(jié)論美國(guó)抗菌藥物管理計(jì)劃對(duì)于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理，無(wú)論從理念還是方法上都具有很好的借鑒意義，對(duì)于切實(shí)推動(dòng)抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)有積極作用。

抗菌藥物管理；策略；啟示

2007年，美國(guó)感染病學(xué)會(huì)（IDSA）和美國(guó)醫(yī)療保健流行病學(xué)學(xué)會(huì)（SHEA）聯(lián)合出版了《加強(qiáng)抗菌藥物管理計(jì)劃發(fā)展指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）［1］，目的在于通過(guò)控制抗菌藥物的不合理使用，優(yōu)化臨床應(yīng)用，最大限度地減少抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)，包括藥物毒性及耐藥性的產(chǎn)生等，在保證醫(yī)療質(zhì)量的同時(shí)降低醫(yī)療費(fèi)用支出?！吨改稀诽岢龅目咕幬锕芾碛?jì)劃（ASP）對(duì)我國(guó)正在推行的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)具有重要的借鑒意義，現(xiàn)對(duì)ASP的具體內(nèi)容及近年在美國(guó)的實(shí)踐情況分析如下。

1　什么是ASP

《指南》中定義的ASP，是為了監(jiān)督和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用抗菌藥物而采取的一系列標(biāo)準(zhǔn)、基于循證方法的干預(yù)措施的一個(gè)組合，這些措施包括抗菌藥物的正確選擇、劑量、使用方法及療程等。ASP通過(guò)對(duì)抗菌藥物使用前與使用后的綜合性干預(yù)，來(lái)提高抗菌藥物的使用質(zhì)量，從而達(dá)到降低藥品不良反應(yīng)和控制耐藥性產(chǎn)生與傳播的目的。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂和實(shí)施ASP，《指南》給出的建議主要包括抗菌藥物管理的團(tuán)隊(duì)組建和ASP的主要行動(dòng)策略。

2　ASP團(tuán)隊(duì)與行政支持

《指南》認(rèn)為，成功開展ASP的首要條件是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立一個(gè)跨學(xué)科的ASP團(tuán)隊(duì)，對(duì)ASP進(jìn)行統(tǒng)一的協(xié)調(diào)和管理。ASP團(tuán)隊(duì)的核心成員應(yīng)包括接受過(guò)感染性疾病培訓(xùn)、有抗菌藥物使用和管理經(jīng)驗(yàn)的感染科醫(yī)師和臨床藥師，最好還有感染控制和醫(yī)院流行病專家，以及提供抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的臨床微生物專家、提供計(jì)算機(jī)支持的信息系統(tǒng)專家等。這些人員應(yīng)來(lái)自醫(yī)院中與ASP相關(guān)的各部門，如臨床微生物室、感染科、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、外科、藥劑科、感染控制科及其他臨床相關(guān)科室。

在實(shí)施ASP過(guò)程中，《指南》強(qiáng)調(diào)，ASP團(tuán)隊(duì)必須要得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層的行政支持。因ASP的實(shí)施最終會(huì)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本支出，但在實(shí)施初期會(huì)加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本支出，故需醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層的理解和支持，提供必要的軟硬件條件，并給予資金和人員上的幫助，協(xié)調(diào)藥物治療與藥事管理部門、感染控制部門、醫(yī)療管理部門等的合作，才能取得良好效果。

3　ASP策略

為有效控制抗菌藥物的使用，《指南》在循證的基礎(chǔ)上，提出了2項(xiàng)核心策略和8項(xiàng)輔助策略。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂ASP時(shí)，應(yīng)根據(jù)自身情況選擇合適的策略進(jìn)行組合。同時(shí)，如ASP能和有效的感染控制計(jì)劃及監(jiān)督行動(dòng)共同實(shí)施，將取得更好的效果。

1）核心策略

結(jié)合干預(yù)和反饋的處方預(yù)審策略：處方預(yù)審策略的主要內(nèi)容是通過(guò)對(duì)處方的審查、反饋直至干預(yù)，來(lái)降低醫(yī)師在抗菌藥物使用方面可能存在的主觀上的不合理性。該策略與我國(guó)實(shí)施的處方點(diǎn)評(píng)制度類似，只是加大了反饋和干預(yù)力度。處方的審查、反饋和干預(yù)可由ASP團(tuán)隊(duì)中的感染科醫(yī)師或受過(guò)感染性疾病培訓(xùn)的臨床藥師來(lái)完成，審查頻率可根據(jù)醫(yī)院的具體條件決定，審查者必須向處方醫(yī)師說(shuō)明建議的理由，反饋方式可是直接的也可是書面的。為保證處方審查的正確性，對(duì)于具有抗菌藥物管理信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可通過(guò)整合患者的微生物培養(yǎng)和藥物敏感性數(shù)據(jù)、肝腎功能數(shù)據(jù)、藥物間的相互作用信息、患者藥物過(guò)敏信息和費(fèi)用信息等，對(duì)處方進(jìn)行及時(shí)審查、反饋和有效干預(yù)。但注意在實(shí)際應(yīng)用中應(yīng)根據(jù)具體情況決定反饋和干預(yù)的方式與周期，使該行動(dòng)不干涉到醫(yī)師對(duì)患者治療的自主權(quán)。美國(guó)Maine醫(yī)學(xué)中心的做法是，除非抗菌藥物藥物選用出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤，在初始治療的前2.5 d內(nèi)，ASP成員一般不干預(yù)醫(yī)師的抗菌藥物使用，在獲得較詳細(xì)的臨床資料后才可根據(jù)需要采取進(jìn)一步的干預(yù)措施［2］。

處方限制和預(yù)授權(quán)策略：該策略主要是通過(guò)用藥前對(duì)醫(yī)師處方權(quán)利的限制來(lái)達(dá)到控制抗菌藥物合理使用的目的，這與我國(guó)的抗菌藥物分級(jí)管理制度類似。《指南》對(duì)處方的限制有2種方式，一是對(duì)醫(yī)院抗菌藥物處方集的限制，二是直接對(duì)醫(yī)師用藥權(quán)限進(jìn)行限制。處方集是根據(jù)患者治療需要而制訂的基本處方匯編，ASP團(tuán)隊(duì)需根據(jù)本院的醫(yī)療特性并結(jié)合當(dāng)?shù)氐募?xì)菌譜和感染性疾病的流行病學(xué)特征來(lái)制訂本醫(yī)院的抗菌藥物處方集手冊(cè)，并定期評(píng)估和更新。處方限制策略已被證明是降低抗菌藥物使用最直接和最有效的策略，但其對(duì)耐藥性的控制是否有效尚無(wú)足夠證據(jù)，因在減少指定抗菌藥物使用量的同時(shí)，增加了備選抗菌藥物使用量和致病菌耐藥率的風(fēng)險(xiǎn)。此外，限制性藥物的審批程序可能延誤初期治療，故美國(guó)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取首次給藥免審機(jī)制確保治療的及時(shí)性［3］。若需繼續(xù)使用限制性藥物，則按要求進(jìn)行申請(qǐng)或?qū)徟?，?dāng)實(shí)驗(yàn)室檢查及臨床判斷提示初始治療不合理時(shí)，則應(yīng)盡快中斷治療，調(diào)整用藥。這種方法權(quán)衡了抗菌藥物的過(guò)度使用導(dǎo)致耐藥與延誤治療影響臨床療效的問(wèn)題。

2）輔助策略

ASP輔助策略是對(duì)核心策略的補(bǔ)充，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身?xiàng)l件和資源情況來(lái)選擇合適的策略，以使核心策略的實(shí)施更順利。

教育培訓(xùn)：對(duì)使用抗菌藥物的醫(yī)師和藥師進(jìn)行教育培訓(xùn)，使其用藥觀念和行為更趨合理，這是最常用且最有效的手段。教育培訓(xùn)的方式多種多樣，如專業(yè)課程和抗菌藥物使用規(guī)范的學(xué)習(xí)、學(xué)術(shù)會(huì)議等，由于不伴其他干預(yù)措施，對(duì)醫(yī)師處方的影響往往缺乏持久的效果，而對(duì)處方及醫(yī)囑審核后的反饋交流、對(duì)特殊患者的專家會(huì)診或用藥審批時(shí)的專家建議等帶有反饋的教育培訓(xùn)方式，往往易獲得更好的教育培訓(xùn)效果。

指南和臨床路徑：ASP團(tuán)隊(duì)在考慮本地區(qū)流行病學(xué)特征及細(xì)菌耐藥情況下，積極與醫(yī)院其他部門合作，制訂本院的感染性疾病診治指南與抗菌藥物使用指南，并定期更新，以便指導(dǎo)缺乏經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師合理用藥。有關(guān)研究顯示，指南的依從性并不好，醫(yī)師們一般較被動(dòng)，故需對(duì)指南的依從情況進(jìn)行定期檢查，找出不依從的原因，并及時(shí)解決。

抗菌藥物循環(huán)：這是為了控制抗菌藥物的不均衡使用，而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中或某個(gè)特定病區(qū)對(duì)某類抗菌藥物進(jìn)行定期更換的行為。但由于針對(duì)抗菌藥物循環(huán)使用的研究較少，該策略控制耐藥性的效果不肯定，沒有足夠的數(shù)據(jù)支撐，因此《指南》對(duì)常規(guī)抗菌藥物不建議應(yīng)用這一策略。

訂單式抗菌藥物使用：是指通過(guò)自動(dòng)停止或應(yīng)醫(yī)師要求停止藥物供給來(lái)降低抗菌藥物的消耗。如圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性訂單在2 d后即自動(dòng)停止，該方式可使在預(yù)防期內(nèi)抗菌藥物的平均使用持續(xù)時(shí)間有效降低。《指南》認(rèn)為，該策略是降低抗菌藥物消耗的有效策略，但自動(dòng)停止命令不能取代臨床判斷，臨床醫(yī)師應(yīng)將進(jìn)一步治療的需求清楚地傳達(dá)給藥品提供部門，以避免不當(dāng)?shù)闹委熤袛唷?/p>

聯(lián)合治療：主要是為了降低由于抗菌藥物早期使用不當(dāng)而導(dǎo)致患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)，主要針對(duì)一些被多重耐藥菌感染的危重癥患者，在初始進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性抗生素治療時(shí)適當(dāng)增加抗菌藥物覆蓋的廣度所采用的策略。聯(lián)合治療雖有一定作用，但在許多情況下是多余的和不必要的。由于研究數(shù)據(jù)缺乏，《指南》不推薦在抗菌藥物常規(guī)用藥中使用該策略。

簡(jiǎn)化或降階梯治療：降階梯治療是抗菌藥物臨床使用的基本原則之一，《指南》也將其作為一項(xiàng)有效的輔助策略進(jìn)行推薦。該策略是在細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，對(duì)初始的廣譜經(jīng)驗(yàn)抗菌治療進(jìn)行降級(jí)，也包括無(wú)感染指征時(shí)停用抗菌藥物。實(shí)際應(yīng)用時(shí)，由于臨床實(shí)踐的復(fù)雜性，實(shí)施有一定困難。為使降階梯治療更好地執(zhí)行，ASP團(tuán)隊(duì)需事先制訂明確的抗菌藥物降級(jí)使用或停用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)允許醫(yī)師運(yùn)用臨床判斷確定是否采用該策略。

給藥優(yōu)化：是控制抗菌藥物使用的另一項(xiàng)重要策略。該策略需醫(yī)師根據(jù)患者的特點(diǎn)、致病菌、感染部位，所選藥物的藥代動(dòng)力學(xué)-藥物效應(yīng)學(xué)特點(diǎn)予以優(yōu)化給藥方案，包括一些非傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療方案。該策略對(duì)ASP團(tuán)隊(duì)提出了很高的要求。

注射到口服的轉(zhuǎn)換：也稱序貫治療，需臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情，在適當(dāng)時(shí)將胃腸外給藥（靜脈注射）轉(zhuǎn)換為口服藥物治療。推薦該策略的主要原因?yàn)榭咕幬锟诜委煴褥o脈用藥更便宜，同時(shí)還會(huì)縮短患者的住院時(shí)間，不僅節(jié)省了醫(yī)療費(fèi)用，還避免了長(zhǎng)期住院帶來(lái)的多重耐藥菌感染、難辨梭狀芽孢桿菌感染增加的風(fēng)險(xiǎn)，減小藥品不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。并非所有病癥都適用于該策略，為降低實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)，ASP團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)制訂轉(zhuǎn)化的臨床標(biāo)準(zhǔn)或指南，包括目標(biāo)藥物、轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)化如何執(zhí)行等。

4　美國(guó)的ASP實(shí)踐情況

《指南》發(fā)布后，ASP在美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中逐漸被推廣。Doron等［4］對(duì)美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施ASP的情況進(jìn)行了調(diào)查，2009年和2010年共發(fā)出調(diào)查信5 890封，收到回應(yīng)406個(gè)，回應(yīng)率6.89%，受訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括?？漆t(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、急診醫(yī)院、大學(xué)附屬醫(yī)院等，其中超過(guò)一半（206家）的受訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂了正式的ASP，而對(duì)于沒有實(shí)施ASP的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有63.30%的正在考慮制訂ASP。2009年的調(diào)查顯示，在美國(guó)醫(yī)療保健流行病學(xué)會(huì)（SHEA）成員單位中，有48%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施了ASP［5］。2009年對(duì)1 044家美國(guó)EIN（Emerging Infections Network）會(huì)員單位進(jìn)行了調(diào)查，收到回應(yīng)522個(gè)，回應(yīng)率50.00%，其中73.00%的受訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂或正計(jì)劃制訂ASP［6］。

對(duì)于美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施ASP所取得的效果，Gerber等［7］對(duì)2004年至2012年31家獨(dú)立兒童醫(yī)院的抗菌藥物使用情況進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，所調(diào)研醫(yī)院中有9家醫(yī)院開展了ASP，22家未開展；《指南》發(fā)布前，31家醫(yī)院在萬(wàn)古霉素、碳青霉烯類和利奈唑胺用藥方面相似，《指南》發(fā)布后實(shí)施ASP的醫(yī)院這3種抗菌藥物的用藥量減少了8.20%，而未實(shí)施ASP的醫(yī)院在這些抗菌藥物用藥方面卻改變不大。Reed等［8］在對(duì)兩組念珠菌感染患者的治療對(duì)比中發(fā)現(xiàn)，實(shí)施ASP前后，從確認(rèn)感染到治療停止的用藥時(shí)間顯著縮短，時(shí)間中值干預(yù)前為13.5 h，干預(yù)后為1.3 h。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施ASP的阻力，上述調(diào)查均認(rèn)為，最常見的障礙來(lái)自于人員編制的限制和資金問(wèn)題。雖然在經(jīng)濟(jì)性方面，Septimus等［9］的調(diào)查顯示，包括專業(yè)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院在實(shí)施ASP后，可節(jié)約開支20萬(wàn)～90萬(wàn)美元，但由于這種效益在ASP實(shí)施初期并不能得到體現(xiàn)，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)于實(shí)施ASP所需的人力和資金需求一般都持謹(jǐn)慎態(tài)度。

5　啟示

我國(guó)對(duì)抗菌藥物的使用管理非常重視，2004年即發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，對(duì)感染性疾病中最重要的細(xì)菌性感染的抗菌治療原則、抗菌藥物治療及預(yù)防應(yīng)用指征及合理給藥方案的制訂原則進(jìn)行了闡述，并列出常用抗菌藥物的適應(yīng)證及注意事項(xiàng)。從2011年開始，連續(xù)3年開展“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”，從抗菌藥物使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)入手，均提出了具體要求。但無(wú)論是“指導(dǎo)原則”還是“專項(xiàng)整治活動(dòng)方案”，均未在抗菌藥物使用的管理上，尤其是如何將管理與專業(yè)技術(shù)有效融合以推動(dòng)抗菌藥物合理使用方面，進(jìn)行方法論層面上的指導(dǎo)。美國(guó)IDSA和SHEA發(fā)布的《指南》對(duì)于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在如何構(gòu)建抗菌藥物管理體系方面具有積極的借鑒意義。

在組建抗菌藥物管理團(tuán)隊(duì)上，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院都成立了抗菌藥物管理小組［10］，但這種小組主要是一個(gè)管理機(jī)構(gòu)，而不是技術(shù)團(tuán)隊(duì)，實(shí)際運(yùn)行仍主要依靠臨床醫(yī)師，臨床藥師及臨床微生物專業(yè)人員很少直接參與抗菌藥物使用的干預(yù)，信息專業(yè)人員則基本不直接參與抗菌藥物管理。而《指南》中明確強(qiáng)調(diào)，抗菌藥物管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)是多種專業(yè)人員的結(jié)合。這是從對(duì)抗菌藥物使用過(guò)程中積極施加合理干預(yù)的角度出發(fā)提出的要求，該團(tuán)隊(duì)被要求是一個(gè)技術(shù)+管理、與抗菌藥物使用過(guò)程一直緊密相關(guān)的工作團(tuán)隊(duì)。

加強(qiáng)抗菌藥物使用過(guò)程中的合理干預(yù)。ASP的第一個(gè)核心策略就是“結(jié)合干預(yù)和反饋的處方預(yù)審策略”。這一策略要求團(tuán)隊(duì)成員對(duì)所在醫(yī)療結(jié)構(gòu)抗菌藥物使用的全過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)、全閉環(huán)監(jiān)控，積極干預(yù)，以降低過(guò)程中的不合理性。其組建抗菌藥物管理團(tuán)隊(duì)所提出的專業(yè)人員構(gòu)成，則應(yīng)緊緊圍繞這一核心策略的順利實(shí)施而進(jìn)行，在專業(yè)能力上給予很好的保障。我國(guó)實(shí)施的處方點(diǎn)評(píng)制度與此相比［11］，無(wú)論是專業(yè)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成，還是對(duì)處方干預(yù)的專業(yè)能力，在力度與效果上都顯得弱很多，這也是《指南》對(duì)于我國(guó)抗菌藥物管理最值得借鑒的一點(diǎn)。

《指南》為加強(qiáng)行動(dòng)策略的可操作性，很多策略都制訂有具體的操作標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)，如適合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)的抗菌藥物處方集、降階梯治療或停用抗菌藥物的具體標(biāo)準(zhǔn)、注射用藥轉(zhuǎn)口服用藥的標(biāo)準(zhǔn)等，使ASP的實(shí)施有規(guī)可依，有據(jù)可查，也確保了ASP的安全性和經(jīng)濟(jì)性。我國(guó)在這方面則強(qiáng)調(diào)得很少，在“指導(dǎo)原則”和“專項(xiàng)整治活動(dòng)方案”中都未明確提及。由于臨床實(shí)踐的復(fù)雜性，不同的臨床醫(yī)師可能采用不同的治療方案，而制訂具體的操作標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)，可盡可能地降低這些不同治療方案中由于人為因素所帶來(lái)的不合理用藥，在提高效率的同時(shí)保證用藥的安全性。

總之，《指南》對(duì)于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物管理，無(wú)論是從理念還是從方法上都具有很好的借鑒意義，對(duì)切實(shí)執(zhí)行好抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)的各種要求也有很好的幫助。

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Implementation of Antim icrobial Stewardship Program in the United States and Its Enlightenment

Wu Linyun，Cai Zhouquan，Luo Jun，Su Ling
（Science City Hospital of Sichuan Province，Mianyang，Sichuan，China 621900）

Objective To analyze the content and effect of the Antimicrobial Stewardship Program in the United States，and to learn from the experiences for improving the rational use of antibiotics.M ethods The main content of Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America Guidelines for Developing an Institutional Program to Enhance Antimicrobial Stewardship and its practice in the America in recent years was discussed.Results Antimicrobial Stewardship Program was applied widely in the America，and had achieved effective results in reducing the use of antibiotics.Conclusion Antimicrobial Stewardship Program has a positive effect for the management of antibiotics agents in China，and can be used to promote the antibacterial drugs special rectification activities.

Antimicrobial Stewardship Program；strategies；enlightenment

R954；R969.3；R978.1

A

1006-4931（2015）18-0009-04

吳林蕓（1981-），女，四川綿陽(yáng)人，藥師，主要從事藥品調(diào)劑和藥事管理工作，（電子信箱）my-xueshu@sina.com。

2015-02-05；

2015-03-29）