鶴慶縣獸藥GSP認證的思考

黃應(yīng)龍趙麗李文燦

（1，云南省鶴慶縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所 671500；2，云南省鶴慶縣草海鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站 671500）

鶴慶縣獸藥GSP認證的思考

黃應(yīng)龍1趙麗2李文燦2

（1，云南省鶴慶縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所 671500；2，云南省鶴慶縣草海鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站 671500）

獸藥GSP認證是指獸藥監(jiān)管部門對獸藥經(jīng)營單位在獸藥流通（經(jīng)營、儲運、使用）全過程中實施GSP的情況進行檢查、評價，并決定是否發(fā)給認證證書的過程。全面推行和實施獸藥GSP認證對于提高獸藥經(jīng)營準(zhǔn)入門檻，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，提升獸藥經(jīng)營者守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營意識，從而保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全有著重要而深遠的意義。

鶴慶縣于2012～2013年完成了27家獸藥經(jīng)營戶GSP認證工作，全縣獸藥經(jīng)營戶由實施前的52家縮減為27家，25家獸藥經(jīng)營戶已轉(zhuǎn)向經(jīng)營，獸藥GSP認證取得階段性成效。

1 基本做法與措施

為全面貫徹落實全縣獸藥GSP認證工作，鶴慶縣采取了“先培訓(xùn)，后實施；先過渡，后達標(biāo)；先驗收，后發(fā)證；嚴監(jiān)管，優(yōu)服務(wù)”等多項措施。

1.1 摸清底子，做到“三清理”

（1）清理不符合經(jīng)營條件的獸藥經(jīng)營戶，對無 《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營單位依法予以取締。

（2）清理不規(guī)范的獸藥進貨渠道、嚴把進貨關(guān)。

（3）清理庫存藥品，要求經(jīng)營戶明確專人對庫房、門市的藥品進行全面徹底的檢查清理。

1.2 培訓(xùn)指導(dǎo)，樹立樣板

（1）加強培訓(xùn)。2012年1月和2012年7月舉辦專題培訓(xùn)班兩期，詳細講解獸藥GSP申報相關(guān)知識，讓經(jīng)營者了解獸藥GSP的實施意義、具體要求及內(nèi)容，理解支持和配合獸藥GSP檢查驗收工作，并對培訓(xùn)人員進行專題考試，合格者方可申報獸藥GSP認證。

（2）精心編制 《獸藥GSP申報必須具備的幾個條件》、《獸藥GSP申報應(yīng)注意的幾個問題》等指導(dǎo)材料，發(fā)放到經(jīng)營者手中，并向經(jīng)營者詳細講解檢查驗收的關(guān)鍵項目和環(huán)節(jié)。

（3）進行現(xiàn)場互動，對獸藥經(jīng)營戶遇到的困難進行“一對一”分析、指導(dǎo)，對其申報材料如管理制度、功能區(qū)劃分等方面“開處方”，組織經(jīng)營者到驗收合格經(jīng)營戶參觀、學(xué)習(xí)，達到事半功倍、以點帶面的良性輻射作用。

1.3 熱情服務(wù)，嚴格驗收

1.3.1 嚴格把好申報材料審查關(guān)

在收到獸藥GSP申報材料后及時對材料進行審查，對申報材料不齊全和條件設(shè)置不合理的經(jīng)營戶指出“病癥”，并對癥下藥，一一開處方，要求及時修改、補充、完善。

1.3.2 嚴格把好現(xiàn)場初審關(guān)

對申報材料合格的，按照 《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的程序，對照 《云南省獸藥GSP檢查驗收辦法》逐一進行現(xiàn)場初步審查，初審合格后由縣畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)簽字，再上報州畜牧獸醫(yī)局。

1.3.3 嚴格把好跟蹤落實關(guān)

對檢查驗收關(guān)鍵項目全部通過而一般項目不合格的經(jīng)營戶，及時跟蹤察訪，按時健全完善并符合要求的，及時進行再申報。

2 后續(xù)監(jiān)管中存在的主要問題

獸藥GSP認證工作結(jié)束后，在日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)，部分獸藥經(jīng)營戶存在“通過GSP就可以高枕無憂”的認識誤區(qū)，質(zhì)量體系認證幾乎成了骨架，規(guī)章制度流于形式，出現(xiàn)規(guī)章制度與實際工作“兩張皮”狀況。具體表現(xiàn)為：

2.1 經(jīng)營人員素質(zhì)不高

部分獸藥GSP經(jīng)營戶的經(jīng)營人員獸藥法律法規(guī)知識匱乏，缺乏辨析假劣獸藥能力；個別經(jīng)營戶的經(jīng)營人員無法識別獸用處方藥與非處方藥；獸藥未按分類要求隨意擺放。

2.2 經(jīng)營戶未嚴格按照獸藥GSP要求規(guī)范經(jīng)營

2.2.1 未執(zhí)行備案制度

購進獸藥未認真執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種向管理部門備案制度，隨意性大。

2.2.2 重店容、輕投入

部分獸藥經(jīng)營店窗明幾凈，藥品擺放有序，經(jīng)營、倉儲面積充裕，但仔細檢查，各種設(shè)施（防鼠、防潮、防塵）未完全到位。

2.2.3 重硬件、輕記錄

部分獸藥經(jīng)營店人員公示上墻、經(jīng)營管理制度上墻，貨架、檔案柜、電腦設(shè)施齊全，但仔細檢查，銷售、陳列、庫存等記錄出現(xiàn)斷檔或空缺。

2.2.4 重銷售、輕評估

部分獸藥經(jīng)營店購銷記錄清晰，供貨方的票據(jù)應(yīng)有盡有，但仔細檢查，供貨方資料過期，質(zhì)量保護協(xié)議內(nèi)容不全，假、劣獸藥依然存在，說明購入獸藥時，未對供貨方資質(zhì)進行認真評估、未對獸藥嚴格進行驗收和質(zhì)量清查。

3 監(jiān)管思路及對策

3.1 加大人員培訓(xùn)力度

一方面，加強獸藥執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高獸藥執(zhí)法人員素質(zhì)，以培訓(xùn)學(xué)習(xí)為重點，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平；另一方面要加強對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，增強科學(xué)用藥知識和假劣獸藥的識別能力。

3.2 建立經(jīng)營戶獸藥經(jīng)營質(zhì)量責(zé)任制

一是明確經(jīng)營戶負責(zé)人是“第一質(zhì)量責(zé)任人”意識，在經(jīng)營活動中樹立守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營意識，二是督促經(jīng)營戶與供貨方簽訂購銷合同，明確質(zhì)量保護條款，嚴格實行首營企業(yè)和首營品種備案制度。

3.3 強化經(jīng)營戶檔案記錄，嚴格實施動態(tài)監(jiān)管

監(jiān)管部門定期進行檢查時將重點監(jiān)管對象的主要記錄進行標(biāo)記，采取突擊檢查、跟蹤檢查等方式，開展經(jīng)常性的檢查監(jiān)管，對違法行為及時進行處罰，對通過認證的獸藥經(jīng)營戶的經(jīng)營行為實行每年定期考核，發(fā)現(xiàn)在經(jīng)營過程中降低認證條件或不按規(guī)定實行的，責(zé)令限期整改，限期不改的堅決予以取締。