多項(xiàng)提案關(guān)注“國民健康”
——訪全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院俞光巖教授

文圖/《中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》記者 王霞

多項(xiàng)提案關(guān)注“國民健康”
——訪全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院俞光巖教授

文圖/《中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》記者 王霞

國民健康問題，一直是全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院俞光巖教授最為關(guān)心的話題。今年全國“兩會(huì)”期間，他提出了《建議建立無過錯(cuò)輸血感染補(bǔ)償機(jī)制》、《為少數(shù)救命藥品建立綠色通道》，以及《另行制定口腔清潔護(hù)理用品管理規(guī)定》等多項(xiàng)提案，每項(xiàng)提案都與“國民健康”有著最為直接的關(guān)系。就這些話題，本刊記者對(duì)俞光巖教授做了深入采訪……

建立無過錯(cuò)輸血感染補(bǔ)償機(jī)制

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第三十三條第四款明確規(guī)定，“無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的”不屬于醫(yī)療事故。那么，何為“無過錯(cuò)輸血感染”？俞光巖教授解釋說，患者輸用經(jīng)采供血機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的血液后，仍會(huì)有一些經(jīng)血液傳播的疾病發(fā)生。這是因?yàn)閺牟《靖腥镜綑z測(cè)出來有一段時(shí)間，這段時(shí)間被稱為“窗口期”。處于“窗口期”的血液，其病毒抗體的檢測(cè)結(jié)果呈陰性反應(yīng)，但已具備傳染性。此外，目前國內(nèi)外病毒抗體診斷試劑的靈敏度均不可能達(dá)到100%，仍存在漏檢的可能。在這種輸血感染的案件中，患者與院方、血站均無過錯(cuò)，血站、醫(yī)院依照法律和規(guī)章認(rèn)真地工作，而患者也無任何應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的過錯(cuò)，這種情況下造成的輸血感染，即被稱作“無過錯(cuò)輸血感染”。

針對(duì)無過錯(cuò)輸血感染的情況，俞光巖教授建議首先要建立保險(xiǎn)機(jī)制。保險(xiǎn)公司設(shè)立輸血風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)種，可采用多種途徑投保；第一種是患者自愿投保。一旦發(fā)生輸血感染，由保險(xiǎn)公司承擔(dān)賠償責(zé)任。第二種是獻(xiàn)血辦公室自籌資金，為因輸血感染者保險(xiǎn)。一旦受血者輸血感染，可獲得一定數(shù)額的賠償。第三種是醫(yī)院、采供血機(jī)構(gòu)、患者三方共同按一定比例投保，共同承擔(dān)輸血風(fēng)險(xiǎn)。

俞光巖教授表示，為彌補(bǔ)單純保險(xiǎn)制度的不足，還需建立“無過錯(cuò)輸血感染受害救濟(jì)補(bǔ)償制度”。這一制度的適用條件為：患者有損害，即患者感染傳染病，且該傳染病能通過輸血途徑感染；輸血和損害結(jié)果之間有因果關(guān)系；血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無過錯(cuò)。在組織和管理上，需要在醫(yī)學(xué)會(huì)下設(shè)一個(gè)救濟(jì)委員會(huì)，負(fù)責(zé)掌管“無過錯(cuò)輸血感染受害救濟(jì)補(bǔ)償制度”。救濟(jì)委員會(huì)可以由醫(yī)生、法律人士和社會(huì)公正人士組成。處理的具體事情包括綜合整理“無過錯(cuò)輸血感染受害救濟(jì)補(bǔ)償制度”的一般行政事宜，無過錯(cuò)輸血感染受害救濟(jì)的審議，從委員會(huì)中選任專業(yè)人士對(duì)無過錯(cuò)輸血感染受害的原因進(jìn)行鑒定，無過錯(cuò)輸血感染受害的給付基金數(shù)額的審議以及其他無過錯(cuò)輸血感染受害相關(guān)的事項(xiàng)。

但是，該委員會(huì)并不對(duì)基金本身進(jìn)行管理。俞光巖教授強(qiáng)調(diào)，基金應(yīng)委托給指定的保險(xiǎn)公司管理。至于資金來源，為維持本基金實(shí)際的穩(wěn)固基礎(chǔ)，國家需用一定的資金作為無過錯(cuò)輸血感染受害救濟(jì)基金的基礎(chǔ)資金，此外，還包括投資及孳息收入；保險(xiǎn)公司可以提存一定的準(zhǔn)備金進(jìn)行適當(dāng)投資，孳息也要回饋到本基金中。在補(bǔ)償程序中，受害人或者其法定代理人、受害人死亡的其繼承人，均可在一定期限內(nèi)向無過錯(cuò)輸血感染受害救濟(jì)委員會(huì)提出理賠之申請(qǐng)，將申請(qǐng)書及證明材料交到救濟(jì)委員會(huì)；委員會(huì)收到申請(qǐng)后在一定期限內(nèi)通知相關(guān)血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供無過錯(cuò)之證明，并組織委員進(jìn)行審議和鑒定，最終核定后通知請(qǐng)求權(quán)人；如果確定給付，還應(yīng)通知相應(yīng)的保險(xiǎn)公司；如果拒保險(xiǎn)公司絕賠付，則需給予書面理由。

為少數(shù)救命藥品建立綠色通道

俞光巖教授介紹說，據(jù)調(diào)研，目前藥品私下（地下）買賣越來越多，涉及的藥品品種越來越廣，以抗腫瘤藥物為嚴(yán)重。國家在限制非法代購方面做了很多工作，并有法律上的約束，但收效不大，原因很多：一方面由于網(wǎng)絡(luò)的支持，使人們可以便捷獲得大量信息，交易很容易完成；另一方面，隨著交通的便利，世界越來越小，通過親戚、朋友、朋友的朋友等很多渠道可以拿到藥。其根本原因在于醫(yī)療市場(chǎng)的救命需求，私下交易的藥品常常是國內(nèi)正規(guī)渠道稀缺、沒有的藥品。為了幫助病人應(yīng)對(duì)救治的需要，很多醫(yī)生迫不得已通過非正常渠道介紹病人購藥，并以“病人自備藥”名義給患者使用。無論屬于何種情況，參與銷售、使用這些藥物的人員均面臨極高的法律風(fēng)險(xiǎn)；特別是醫(yī)務(wù)人員，他們的涉入程度較深（作為中介參與銷售、指導(dǎo)使用），涉嫌走私罪、非法經(jīng)營罪、非法行醫(yī)罪、銷售假藥罪等，一旦被查實(shí)，將面臨嚴(yán)厲的法律制裁。

藥品治療疾病，涉及生命安全，理應(yīng)嚴(yán)格管理。藥品買賣以及應(yīng)用的鏈條中會(huì)涉及很多人：患者、患者家屬、患者和患者家屬的親戚、朋友等，甚至患者的主治醫(yī)生、醫(yī)生所在科室的人。絕大多數(shù)在這一鏈條環(huán)節(jié)上的人在購藥的過程中沒有得到任何好處，他們都認(rèn)為這是幫忙，是做好事。其中有人知道這樣做可能違法，而有些人就不知道這是違法。事實(shí)上這群人是非法買賣的主力軍。

“所以說，很多守法公民認(rèn)為這種違法可以救人性命、可以獲得良心的平衡，認(rèn)為我沒賣假藥，沒害人，違法就違法吧。久而久之，法律規(guī)定被逐漸‘免疫’，私下交易藥品也就屢禁不止了。”俞光巖教授指出，為了規(guī)范藥品管理，維護(hù)人民生命健康，我們必須盡量減少國內(nèi)所缺藥品的品種，尤其是一些救命所需、又沒有替代品的藥品，努力提高新藥、特效藥的可及性。

為此，俞光巖教授建議國家有關(guān)部門充分利用 《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）提供的政策空間，放寬國外專利藥物進(jìn)口和使用的空間。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)以評(píng)估性治療為目的，申報(bào)進(jìn)口合理數(shù)量的新藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門的監(jiān)管。在此情形下，有關(guān)部門可以設(shè)定監(jiān)管條件：如必須采購自合法渠道的合法藥品，使用者必須為正在本單位接受治療的患者；藥品不得加價(jià)銷售給患者，藥品不得出售給藥店、銷售商等等。對(duì)于國外新研制上市的新藥盡量加快審批時(shí)間；對(duì)于國內(nèi)新研制藥可特別審批 （美國新藥審批周期5至6年，如藥效明確，可2至3年特批；我國需7至10年）；在法律允許范圍內(nèi)鼓勵(lì)國內(nèi)仿制藥。同時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)明確除醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行使用外，其他形式的銷售、代購等以牟利為目的買賣、運(yùn)輸、存放未合法注冊(cè)藥物的行為均屬違法，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

醫(yī)學(xué)畢業(yè)生執(zhí)業(yè)資格考試通過率應(yīng)“透明化”

俞光巖教授指出，自從我國實(shí)行執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試以來，醫(yī)師管理明顯加強(qiáng)，有力地促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)。但是，歷年考試結(jié)果顯示，相當(dāng)一部分醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)生考試通過率很低，這意味著這些院校教育質(zhì)量不高，培養(yǎng)的學(xué)生中相當(dāng)一批是不合格的醫(yī)生，對(duì)于醫(yī)療事業(yè)和人民健康不僅無益，反而有害。

俞光巖教授分析說，造成這種現(xiàn)象的原因主要有兩方面：一是一些院校、特別是新辦院校，教學(xué)資源非常有限，師資明顯不足，但盲目大量招生，教育質(zhì)量得不到保證。二是由于教育管理部門進(jìn)行高等院校教育質(zhì)量評(píng)估時(shí)的導(dǎo)向性過于偏向科研，忽略學(xué)生臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和技能掌握的客觀評(píng)估，致使一些辦學(xué)歷史較久、水平較高的醫(yī)學(xué)院校專注于科研論文的產(chǎn)出，而放松對(duì)臨床實(shí)踐和技能的培養(yǎng)，臨床教學(xué)水平滑坡。

俞光巖教授認(rèn)為，醫(yī)學(xué)院校的首要任務(wù)是為國家培養(yǎng)合格的醫(yī)生，確保并不斷提高醫(yī)學(xué)院校的臨床醫(yī)學(xué)教育水平是當(dāng)前醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)療改革的一件大事；而畢業(yè)生通過執(zhí)業(yè)、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，是達(dá)到合格醫(yī)生的最低標(biāo)準(zhǔn)。這一考試的通過率是反映醫(yī)學(xué)院校臨床醫(yī)學(xué)教育水平的重要客觀指標(biāo)。然而，多年來雖然有各種各樣的醫(yī)學(xué)院校的教育評(píng)估指標(biāo)，但是從未公布過醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生執(zhí)業(yè)、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的通過率，自然也就不能利用其作為教育質(zhì)量評(píng)估的指標(biāo)。顯然，這是醫(yī)學(xué)院校教育質(zhì)量評(píng)估的一大缺陷，不利于醫(yī)學(xué)院校教學(xué)水平的提高。

為此，俞光巖教授建議國家衛(wèi)生計(jì)生委每年定期向社會(huì)公布各醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生四類執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的通過率。國家教育部把醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的通過率作為教育質(zhì)量評(píng)估的重要指標(biāo)。對(duì)于畢業(yè)生執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試通過率很低的醫(yī)學(xué)院校，教育部門應(yīng)給予黃牌警告、限制招生人數(shù)，以致停招學(xué)生等處理。

此外，俞光巖教授還針對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年11月8日和15日分別發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》提出了建議。他認(rèn)為，雖然條例征求意見稿中第一章第三條在化妝品的定義中增加了“牙齒以及口腔薪膜”，把牙膏和漱口水等口腔清潔護(hù)理用品作為化妝品納入了管理范圍，但一些牙膏和漱口水等口腔清潔護(hù)理用品不同于一般化妝品，與用于皮膚的化妝品有較大區(qū)別，建議另行制定口腔清潔護(hù)理用品的管理規(guī)定。新條例內(nèi)容上應(yīng)與原衛(wèi)生部《牙膏功效評(píng)價(jià)》WS/ T326標(biāo)準(zhǔn)、2008年國家發(fā)改委發(fā)布的《功效牙膏》2008QB2966-2008、《牙膏》GB8372-2008和《口腔清潔護(hù)理液》QB/T2945保持銜接，或由國家食藥總監(jiān)局牽頭協(xié)調(diào)國家衛(wèi)生計(jì)生委、口腔專業(yè)機(jī)構(gòu)及學(xué)術(shù)團(tuán)體、中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)等口腔工業(yè)界共同協(xié)商修改；并對(duì)具有防齲、抑制牙菌斑和（或）減輕牙齦炎癥、抗牙本質(zhì)敏感的口腔清潔護(hù)理用品允許功效宣稱。