種子檢驗室管理體系控制要點初探

葛成林

山西省農(nóng)業(yè)種子總站，山西 太原 030006

種子檢驗室管理體系控制要點初探

葛成林

山西省農(nóng)業(yè)種子總站，山西 太原 030006

隨著種子產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對種子檢驗工作的要求也越來越高。介紹了種子檢驗室管理體系的概念、構(gòu)成要素及要素的相互關(guān)系，提出了體系控制的幾個要點。

種子檢驗；管理；控制

隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的深入發(fā)展和種子產(chǎn)業(yè)的快速進步，種子檢驗工作為農(nóng)業(yè)行政監(jiān)督、行政執(zhí)法、商品種子貿(mào)易流通、解決種子質(zhì)量糾紛等活動提供了多方位的技術(shù)服務(wù)，而且對法律意識、管理水平和技術(shù)知識的要求越來越高。當前，種子檢驗室迫切需要提升實驗室的管理水平和檢驗檢測能力，以便更好地為現(xiàn)代種業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐和服務(wù)。本文結(jié)合種子檢驗室的特點，介紹了檢驗室管理體系的概念、構(gòu)成要素以及要素間的關(guān)系，提出了種子檢驗室管理體系要素控制的一些建議，供同行參考。

1 管理體系概念

ISO9000族標準是目前全球公認的一套最科學(xué)、成熟，實踐性和指導(dǎo)性都很強的國際質(zhì)量管理標準。GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》將“管理體系”定義為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。質(zhì)量管理體系就是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

種子檢驗室建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達到預(yù)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以便以最好、最實際的方式來指導(dǎo)實驗室的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證檢測質(zhì)量和降低成本。

2 管理體系構(gòu)成要素及相互關(guān)系

管理體系是為實現(xiàn)管理目的，由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、過程以及資源構(gòu)成的且具有一定活動規(guī)律的有機整體。

組織結(jié)構(gòu)是檢驗室根據(jù)具體情況進行設(shè)計，設(shè)置與檢測工作相適應(yīng)的檢驗部門，確立綜合協(xié)調(diào)部門，并確定各部門職責(zé)范圍及相應(yīng)關(guān)系。

職責(zé)就是工作中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任。要求以過程為主線把職責(zé)逐級落實到各職能部門和各層次人員，做到全覆蓋、不空缺、不重疊、界定清楚、職責(zé)明確，一旦工作失誤應(yīng)負相應(yīng)的責(zé)任。

程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法，是組織結(jié)構(gòu)設(shè)計的繼續(xù)和細化，也是職權(quán)的進一步補充，使組織結(jié)構(gòu)合法化和規(guī)范化，起到鞏固和穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu)的作用。程序的提高和完善，可以保證實驗室質(zhì)量體系的健康發(fā)展。

過程指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動。

資源是實驗室生存的必要條件，包括技術(shù)資源、儀器、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施、材料等物質(zhì)資源及組織資源、人員資源、信息資源、時間資源等。

管理體系的建立和運行首先要根據(jù)質(zhì)量目標的需要，準備必要的工作條件，包括人力、物質(zhì)和工作環(huán)境；然后通過設(shè)置組織機構(gòu)，分析確定實現(xiàn)檢測的各項過程，分配協(xié)調(diào)各項過程的職責(zé)和接口，通過程序的制定，規(guī)定從事各個質(zhì)量過程的工作方法，使各項質(zhì)量過程能經(jīng)濟、有效、協(xié)調(diào)地進行，這樣就組成了檢驗室管理體系的有機整體。

3 管理體系控制要點

3.1 體系文件化

管理體系文件化就是將質(zhì)量管理體系各要素編制成文件。文件是開展質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ)，是質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認證的主要依據(jù)。質(zhì)量管理體系文件包括方針目標、質(zhì)量手冊、文件化的程序、必要的作業(yè)指導(dǎo)書、描述活動狀況和結(jié)果的記錄等幾個層次。編制質(zhì)量管理體系文件是為了進一步理順檢驗室各部門和崗位間的關(guān)系，明確職責(zé)、權(quán)限，協(xié)調(diào)好各部門之間的關(guān)系，使各項質(zhì)量管理活動能夠順利有效地實施，使質(zhì)量管理體系能夠經(jīng)濟、高效地運行，滿足顧客和消費者的需要并取得明顯的效益。

3.2 領(lǐng)導(dǎo)重視

建立和實施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)的高度重視、正確決策及親自參與。領(lǐng)導(dǎo)作為質(zhì)量管理體系運作的核心，首先應(yīng)為工作人員創(chuàng)造一個能夠充分參與實現(xiàn)質(zhì)量目標的內(nèi)部環(huán)境，建立完善的內(nèi)部溝通機制，與各部門和有關(guān)人員建立溝通渠道，及時協(xié)調(diào)處理各項重要工作，加強員工與員工之間、員工與領(lǐng)導(dǎo)之間、領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)之間的溝通協(xié)調(diào)。其次，領(lǐng)導(dǎo)必須做到務(wù)實和以身作則，才能指揮好、控制好檢驗室工作。此外，領(lǐng)導(dǎo)要先行一步，有緊迫感和責(zé)任感，認真地領(lǐng)會建立管理體系標準的實質(zhì)，并結(jié)合管理體系文件進行對照，認清在質(zhì)量方面存在的主要問題，通過貫徹執(zhí)行標準避免發(fā)生這些問題。

3.3 全員參與

全體員工是檢驗室正常運行的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理不僅需要領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全體員工的積極參與。所以要對員工進行質(zhì)量意識、職業(yè)道德和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感。全體人員不僅要具備足夠的知識、技能和經(jīng)驗，還要樹立全員參與的理念，認真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊》，熟悉質(zhì)量目標和質(zhì)量方針，嚴格履行自己在管理體系運行中的職責(zé)和權(quán)利，并了解其他人員在實現(xiàn)質(zhì)量目標中的作用以及各崗位之間的相互關(guān)系，不斷提高管理體系的有效性和適宜性。

3.4 監(jiān)督與審核

質(zhì)量監(jiān)督是質(zhì)量監(jiān)督員嚴格按照計劃時間和監(jiān)督內(nèi)容對質(zhì)量活動進行監(jiān)督。監(jiān)督內(nèi)容包括質(zhì)量目標、質(zhì)量計劃實施情況、管理體系文件使用情況、設(shè)施和環(huán)境、測量設(shè)備、測量溯源性、樣品的標識和處理、檢驗方法、數(shù)據(jù)檢查、檢驗報告、檢驗原始記錄等內(nèi)容。監(jiān)督對象一般是新上崗人員、在培人員、實習(xí)人員承擔(dān)重要的檢測活動，以及開展的新檢測項目等。

審核是指為獲得證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核的主要內(nèi)容一般包括：規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件間的接口是否清楚；組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；質(zhì)量體系過程的選擇是否合理；規(guī)定質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何等等。通過監(jiān)督和審核，發(fā)現(xiàn)、驗證和確認體系文件的適用性和有效性，對發(fā)現(xiàn)的不符合工作采取糾正措施或預(yù)防措施給予及時的糾正和預(yù)防。

3.5 質(zhì)量控制

檢驗室要建立監(jiān)控檢驗結(jié)果有效性的質(zhì)量控制程序，確保檢驗結(jié)果的質(zhì)量和可信度。一方面要積極參加能力驗證或進行實驗室間比對，定期組織開展內(nèi)部比對試驗。如對保留樣品或者備份樣品進行再檢驗、利用相同或者不同方法進行重復(fù)檢驗、使用儀器設(shè)備進行比對試驗、定期使用標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制等等。另一方面要保存實施過程的有效性的記錄，及時分析質(zhì)量控制結(jié)果，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有效措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

3.6 持續(xù)改進

為了改進整體管理和運行水平，應(yīng)不斷改進檢測方法和檢測質(zhì)量，提高管理體系及過程的有效性和效率。實驗室最高管理者要對持續(xù)改進作出承諾，積極推動；全體員工也要積極參與持續(xù)改進的活動。通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，利用能力驗證、外部考核、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審及數(shù)據(jù)分析等措施來改進管理體系，對不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預(yù)防，不斷提高管理體系運行的有效性，使之持續(xù)有效，保證檢驗服務(wù)、數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量。

1005-2690（2015）05-0032-02

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2014-11-11