臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素與質(zhì)量控制研究

邱海山 周曉云 潘俊輝

[摘要] 目的 明確PDCA循環(huán)對(duì)于臨床生化檢驗(yàn)室質(zhì)量控制的實(shí)際效果，分析臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素。方法 隨機(jī)抽選2016年1—12月期間沒(méi)有應(yīng)用質(zhì)量控制的臨床生化檢驗(yàn)室資料200份作為對(duì)照組，隨機(jī)抽選2017年1—12月期間開(kāi)展質(zhì)量控制的資料200份作為研究組，對(duì)兩組檢驗(yàn)樣本合格情況進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果 研究組患者樣本合格率明顯更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 質(zhì)量控制對(duì)于檢驗(yàn)室檢驗(yàn)室具有顯著的效果，能夠有效提高其工作質(zhì)量，保證檢驗(yàn)樣本合格。

[關(guān)鍵詞] 檢驗(yàn)室；質(zhì)量控制；樣本合格；生化檢驗(yàn)；影響因素

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）11（c）-0161-02

在醫(yī)院日常運(yùn)營(yíng)和管理過(guò)程中，檢驗(yàn)科是提供診斷數(shù)據(jù)的核心科室，檢驗(yàn)科主要負(fù)責(zé)患者血液、尿液、大便等檢驗(yàn)工作，得出檢驗(yàn)結(jié)果，為醫(yī)院各科室提供診斷依據(jù)。臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和患者治療具有密切關(guān)系，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和正確性關(guān)系到患者的切身利益，并且對(duì)臨床治療效果具有直接影響[1]。正因如此，檢驗(yàn)科的規(guī)范性要求、職業(yè)性安全很高。所以，必須要對(duì)檢驗(yàn)科開(kāi)展的項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制。有研究認(rèn)為，質(zhì)量控制對(duì)于提高檢驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量具有顯著的效果[2]。為了證實(shí)這一結(jié)論，該研究選擇兩個(gè)時(shí)間段200份資料分別作為對(duì)照組和研究組。具體、詳細(xì)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽選2016年1—12月期間沒(méi)有應(yīng)用質(zhì)量控制的資料200份作為對(duì)照組，隨機(jī)抽選2017年1—12月期間應(yīng)用質(zhì)量控制的資料200份作為研究組。隨機(jī)選取臨床生化檢驗(yàn)室護(hù)理人員6名，6名護(hù)理人員均為女性，護(hù)理人員年齡區(qū)間在23～40歲，平均（29.3±4.9）歲，其中，本科及以上學(xué)歷4名，大專(zhuān)以上學(xué)歷2名。

1.2 方法

對(duì)照組開(kāi)展常規(guī)管理，研究組運(yùn)用質(zhì)量控制，具體步驟包括：①結(jié)合工作需求，將相關(guān)技術(shù)規(guī)范和管理規(guī)范作為根據(jù)，結(jié)合工作方針以及工作目標(biāo)，制定出切實(shí)可行、合理有效的質(zhì)量管理計(jì)劃。建立質(zhì)量控制小組，及時(shí)收集信息，針對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析和探討。②委派專(zhuān)人監(jiān)督，及時(shí)處理問(wèn)題，在不同區(qū)域內(nèi)設(shè)置小組長(zhǎng)，小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)記錄管理質(zhì)量，及時(shí)將問(wèn)題反饋給上級(jí)管理人員。加強(qiáng)全體工作人員培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)院檢驗(yàn)單調(diào)諧方式，結(jié)合疾病需要進(jìn)行標(biāo)本采集，容器上明確標(biāo)注患者臨床資料，包括采集時(shí)間、病歷號(hào)、性別、姓名等。按照規(guī)章制度對(duì)標(biāo)本進(jìn)行低溫保存，按照申請(qǐng)單核對(duì)標(biāo)本容器，并且對(duì)標(biāo)本量以及標(biāo)本容量完整性進(jìn)行檢查，確保合格以后接收標(biāo)本，及時(shí)將不合格標(biāo)本退回。完成檢驗(yàn)后仔細(xì)核對(duì)樣本信息，對(duì)剩余血清進(jìn)行檢查，嚴(yán)格落實(shí)審核簽發(fā)制度，審核檢驗(yàn)師核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、申請(qǐng)項(xiàng)目，確保無(wú)誤后簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。③結(jié)合檢驗(yàn)過(guò)程中定期檢查相關(guān)性制度以及檢驗(yàn)記錄開(kāi)展檢查工作，增加查崗頻率，對(duì)于問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并且積極開(kāi)展討論，及時(shí)改正。對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，對(duì)檢驗(yàn)工作是否準(zhǔn)確落實(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立檢驗(yàn)后跟蹤機(jī)制，并且對(duì)臨床反饋檢驗(yàn)結(jié)果和患者臨床癥狀不一致情況進(jìn)行跟蹤，對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中所存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)和整改，對(duì)于整改情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。④定期開(kāi)展抽查，質(zhì)控小組每個(gè)月實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)檢查，開(kāi)展定時(shí)檢查或隨時(shí)檢查，每個(gè)月進(jìn)行考核，每個(gè)季度實(shí)施全面檢查。每個(gè)月開(kāi)展一次研討會(huì)議，對(duì)問(wèn)題原因進(jìn)行討論，并且分析原因。及時(shí)表?yè)P(yáng)樣本合格、工作積極的人員，批評(píng)或處罰工作拖沓，影響檢驗(yàn)效果的人員。結(jié)合制定工作方案，對(duì)樣品檢驗(yàn)不合格情況進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組檢驗(yàn)樣本合格情況進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采取SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件來(lái)對(duì)本研究中所有數(shù)據(jù)實(shí)施統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，采用（%）表示；計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，采用（x±s）表示。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組共計(jì)180例樣本合格，研究組共計(jì)197例樣本合格。對(duì)照組和研究組患者生化檢驗(yàn)樣本合格率分別為90.00%和98.50%，研究組患者生化檢驗(yàn)樣本合格率明顯更高（P<0.05）。見(jiàn)表1。

3 討論

3.1 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素

在臨床生化檢驗(yàn)工作過(guò)程中，生化檢驗(yàn)結(jié)果十分容易受到影響，常見(jiàn)的影響因素包括藥物因素、采集因素、存儲(chǔ)因素、送檢因素以及實(shí)驗(yàn)室本身因素等，進(jìn)而將檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性降低，并不利于各個(gè)科室患者的治療。

3.1.1 藥物因素 在臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中，藥物是影響檢驗(yàn)結(jié)果十分重要的因素，藥物對(duì)于臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生了直接影響。比如，人們?cè)陂_(kāi)展生化檢查之前，服用某些損傷肝臟功能的藥物，那么，患者的生化檢查結(jié)果會(huì)顯示出患者肝相關(guān)指標(biāo)提高。在藥物進(jìn)入到人體中后會(huì)產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)以及理化效應(yīng)，進(jìn)而影響了臨床生化檢驗(yàn)的結(jié)果。

3.1.2 采集因素 通常情況下，接受臨床生物檢驗(yàn)的患者往往缺少專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，對(duì)于標(biāo)本采集方法、注意事項(xiàng)、規(guī)范并不了解。同時(shí)，患者對(duì)于檢查重要性也缺乏正確的認(rèn)識(shí)。在這樣的背景和情況會(huì)直接影響臨床生化檢驗(yàn)的結(jié)果，導(dǎo)致生化檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。為了更好地提高臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量以及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，醫(yī)務(wù)工作者和檢驗(yàn)工作者應(yīng)為患者詳細(xì)講解和介紹臨床生化檢驗(yàn)的具體步驟、重要性、注意事項(xiàng)。醫(yī)務(wù)工作者以及檢驗(yàn)工作者必須要對(duì)醫(yī)院備用器信息實(shí)施明確標(biāo)記，避免出現(xiàn)標(biāo)本混亂。同時(shí)，保證取得的檢驗(yàn)樣本新鮮，避免標(biāo)本沉積時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響檢驗(yàn)結(jié)果。

3.1.3 存儲(chǔ)因素 檢驗(yàn)樣本存儲(chǔ)因素會(huì)對(duì)臨床生物化驗(yàn)質(zhì)量和結(jié)果產(chǎn)生影響，對(duì)于需要生化檢驗(yàn)的樣本來(lái)說(shuō)，必須要及時(shí)送檢。醫(yī)務(wù)人員和臨床生化檢驗(yàn)人員應(yīng)結(jié)合生化檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)待檢驗(yàn)的樣本進(jìn)行正確、妥善保存。不同樣本的存儲(chǔ)條件以及存儲(chǔ)問(wèn)題不同，并且時(shí)間長(zhǎng)度不同，具有一定的差別。所以，在存儲(chǔ)樣本的過(guò)程中，必須要關(guān)注存儲(chǔ)時(shí)間和方法，明確樣本的存儲(chǔ)時(shí)間以及存儲(chǔ)環(huán)境，對(duì)樣本存儲(chǔ)操作進(jìn)行嚴(yán)格控制，避免由于存儲(chǔ)問(wèn)題而影響生化檢驗(yàn)結(jié)果，降低生化檢驗(yàn)質(zhì)量。

3.1.4 送檢因素 在對(duì)樣本實(shí)施生化檢驗(yàn)的過(guò)程中，減少樣本處理時(shí)間、運(yùn)送時(shí)間對(duì)于提高臨床生化檢驗(yàn)具有積極的作用和影響，直接影響了結(jié)果準(zhǔn)確性。由于樣本會(huì)受到蒸發(fā)、血細(xì)胞代謝、溫度、化學(xué)反應(yīng)等多方面和多因素影響，樣本質(zhì)量會(huì)存在差異性，在代謝因素、溫度因素、化學(xué)反應(yīng)因素的作用之下，樣本的質(zhì)量會(huì)有所下降。在這樣的基礎(chǔ)下，必須要盡量減少保存時(shí)間和運(yùn)輸時(shí)間，盡快為樣本進(jìn)行處理以及檢測(cè)。在對(duì)樣本進(jìn)行送檢的過(guò)程中，注重樣本整體的穩(wěn)定性以及安全性，避免由于碰撞等送檢環(huán)節(jié)問(wèn)題而失去標(biāo)本或者導(dǎo)致標(biāo)本混亂。

3.1.5 實(shí)驗(yàn)室因素 實(shí)驗(yàn)室因素是直接影響生化檢驗(yàn)的質(zhì)量關(guān)鍵，包括以下核心措施：室內(nèi)質(zhì)控覆蓋實(shí)驗(yàn)室全部檢測(cè)項(xiàng)目及不同標(biāo)本類(lèi)型，定量項(xiàng)目有規(guī)范質(zhì)控圖及失控規(guī)則，對(duì)失控項(xiàng)目分析原因及采取糾正措施；采用量值溯源，校準(zhǔn)驗(yàn)證，能力驗(yàn)證或室間質(zhì)評(píng)，實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)等方式充分保證每一項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；有試劑與校準(zhǔn)品管理的相關(guān)制度保證檢測(cè)試劑的穩(wěn)定及質(zhì)量；制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程等，從根本上保證臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)而提高臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量和水平。

3.2 討論及結(jié)果

當(dāng)前形勢(shì)下，醫(yī)療體制改革不斷深化，在這樣的背景之下，對(duì)于臨床生化檢驗(yàn)提出了更為嚴(yán)格的要求，在充分了解和掌握臨床生化檢驗(yàn)這一作用的基礎(chǔ)之上，臨床應(yīng)結(jié)合檢驗(yàn)結(jié)果以及患者病情為患者合理用藥，進(jìn)而從根本上提高患者的臨床治療效果。在臨床診斷和治療過(guò)程中，各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果是否正確直接影響了醫(yī)務(wù)人員的診斷結(jié)果和治療方案，所以，必須要對(duì)臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制[3]。想要提高檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量，必須要依靠規(guī)范、科學(xué)的管理系統(tǒng)，并且對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量控制進(jìn)行策劃。通過(guò)檢驗(yàn)質(zhì)量控制策劃來(lái)對(duì)整個(gè)臨床檢驗(yàn)進(jìn)行整體安排，結(jié)合檢驗(yàn)項(xiàng)目明確質(zhì)量控制的要求，并且做好相應(yīng)檢驗(yàn)準(zhǔn)備。臨床檢驗(yàn)實(shí)施環(huán)節(jié)是整個(gè)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重點(diǎn)，檢驗(yàn)實(shí)施環(huán)節(jié)直接關(guān)系到患者結(jié)果的準(zhǔn)確性，更體現(xiàn)了醫(yī)院檢驗(yàn)管理水平。檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果檢查環(huán)節(jié)和處置環(huán)節(jié)是對(duì)檢驗(yàn)工作的整體把控，對(duì)檢驗(yàn)工作是否落實(shí)到位進(jìn)行有效評(píng)價(jià)[4]。在臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中實(shí)施檢驗(yàn)質(zhì)量控制，必須要在整個(gè)臨床檢驗(yàn)過(guò)程中開(kāi)展整體性安排，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)確定檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)要求，對(duì)標(biāo)本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)的制定，對(duì)檢驗(yàn)人員的職責(zé)進(jìn)行明確劃分，將責(zé)任具體落實(shí)到采集人員和檢驗(yàn)人員中，進(jìn)而提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。在實(shí)施臨床生化檢驗(yàn)之前制定完善的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)流程以及監(jiān)管制度，從檢驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)操作、檢驗(yàn)儀器、人員等方面開(kāi)展質(zhì)量控制。質(zhì)量控制的重點(diǎn)是臨床檢驗(yàn)，臨床檢驗(yàn)對(duì)于患者病證診斷具有重要作用，在檢驗(yàn)的全過(guò)程中，必須根據(jù)各項(xiàng)要求和制度控制檢驗(yàn)質(zhì)量，具體包括按照檢測(cè)項(xiàng)目和疾病要求進(jìn)行標(biāo)本采集，在容器上標(biāo)注采集時(shí)間、患者床號(hào)、患者病號(hào)、患者姓名等，目的在于從根本上提高標(biāo)本檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[5]。對(duì)檢驗(yàn)人員生化檢驗(yàn)操作技能以及熟練程度實(shí)施定量考核，在人員考核達(dá)標(biāo)以后上崗開(kāi)展檢驗(yàn)工作。按照檢驗(yàn)行業(yè)規(guī)范對(duì)開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制是檢驗(yàn)人員的核心工作。同時(shí)，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者的病史、臨床特征、病情等來(lái)判斷檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合性分析，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行把關(guān)，提高臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量。

該研究結(jié)果中，由于在研究組檢驗(yàn)工作中開(kāi)展了質(zhì)量控制工作，最終研究組樣本合格率均明顯高于沒(méi)有開(kāi)展質(zhì)量控制工作的對(duì)照組，檢驗(yàn)樣本合格數(shù)據(jù)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。該研究結(jié)果證實(shí)，在臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)用質(zhì)量控制具有十分顯著的效果，不僅可以有效提高工作質(zhì)量，還能夠提高檢驗(yàn)樣本合格率。因此，應(yīng)在臨床生化檢驗(yàn)室推廣和應(yīng)用質(zhì)量控制。

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（收稿日期：2018-09-25）