利濕降脂熏蒸治療高脂血癥的臨床研究

陳愛(ài)佳，肖璐，胡世蕊，馮玲

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利濕降脂熏蒸治療高脂血癥的臨床研究

陳愛(ài)佳，肖璐，胡世蕊，馮玲

目的觀察利濕降脂熏蒸對(duì)濕濁痹阻型高脂血癥患者血脂及中醫(yī)癥狀的改善情況。方法連續(xù)入選2014年12月～2015年5月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院門(mén)診的高脂血癥患者65例，男性30例，女性35例，年齡30～75歲。隨機(jī)分為熏蒸組（32例）和對(duì)照組（33例）。熏蒸組給予利濕降脂中藥熏蒸治療，對(duì)照組采用阿托伐他汀鈣片（20 mg，1/晚）治療。檢測(cè)兩組治療前后血脂水平，比較療效。比較兩組中醫(yī)證候和療效。檢測(cè)熏蒸組治療前后肝腎功能指標(biāo)和肌酸激酶水平。結(jié)果對(duì)照組治療后較治療前三酰甘油、總膽固醇均有所下降，高密度脂蛋白膽固醇上升，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.01）。熏蒸組治療后較治療前三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇均下降，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.01）。熏蒸組中醫(yī)癥狀療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。熏蒸組臨床控制、顯效、有效、無(wú)效的比例為6.25%、15.6%、59.4%、18.75%，對(duì)照組顯效、有效、無(wú)效的比例為12.1%、45.5%和42.4%。熏蒸組較對(duì)照組總有效率升高（81.2% vs. 57.6%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。熏蒸組治療后與治療前比較，肝腎功能指標(biāo)和肌酸激酶水平無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）。結(jié)論利濕降脂法熏蒸能有效改善血脂水平并緩解患者中醫(yī)癥狀，并且未發(fā)生不良反應(yīng)。

利濕降脂；熏蒸；高脂血癥

我國(guó)高脂血癥（HPL）患病率逐漸上升[1]。高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化、心血管疾病及腦卒中等疾病的危險(xiǎn)因素，有效控制血脂水平可降低心血管疾病的發(fā)生及死亡率[2]。西藥降血脂雖起效快、療效確切[3]，但有神經(jīng)及肌肉毒性等不良反應(yīng)[4]，且不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)呈劑量依賴(lài)性。中藥熏蒸通過(guò)皮膚對(duì)藥物的吸收、滲透，達(dá)到促進(jìn)脂質(zhì)排泄的目的，對(duì)口腔、消化道及胃腸無(wú)刺激，無(wú)肝腎負(fù)擔(dān)，整體調(diào)節(jié)機(jī)體。本研究分析了利濕降脂法中藥熏蒸治療高脂血癥的療效。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象和分組入選2014年12月～2015年5月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院門(mén)診的高脂血癥患者65例，男30例，女35例，年齡30～75歲。納入符合高脂血癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證為濕濁痹阻證者。排除半年內(nèi)患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或大手術(shù)后，以及控制不佳的高血壓（＞180/110 mmHg）（1 mmHg=0.133kPa），因腎病綜合征、甲狀腺功能減退、痛風(fēng)、急性或慢性肝膽疾病、糖尿病等所致的高脂血癥，由藥物（吩噻嗪類(lèi)、β受體阻滯劑、腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇及某些避孕藥等）引起的高脂血癥。隨機(jī)分為熏蒸組（32例）和對(duì)照組（33例）。

1.2 高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)參照2007年中華心血管病學(xué)會(huì)和中華心血管病雜志編委會(huì)血脂異常防治對(duì)策專(zhuān)題組《中國(guó)成人血脂異常防治指南》[5]制定。②參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版），選高脂血癥濕濁痹阻證作為觀察證型。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 血脂異常療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）和《中國(guó)成人血脂異常防治指南》（2007版）。臨床控制：血脂檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：總膽固醇（TC）≤5.72 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≤3.64 mmol/L，三酰甘油（TG）≤1.70 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≥0.91 mmol/L；顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任1項(xiàng)者：TC下降≥20%，LDL-C下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L（10 mg/dl）；有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任1項(xiàng)者：10%≤TC下降＜20%，10%≤LDL-C下降＜20%，20%≤TG下降＜40%，0.104 mmol/L≤HDL-C上升＜0.26 mmol/L（10 mg/dl）；無(wú)效：血脂檢測(cè)無(wú)明顯改善者或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

1.3.2 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》。療效指數(shù)（n）=（試驗(yàn)前積分-試驗(yàn)后積分）/試驗(yàn)前積分100%。臨床控制：n≥90%；顯效：70%≤n＜90%；有效：20%≤n＜70%；無(wú)效：n＜30%。

1.4 方法熏蒸組采用利濕降脂方熏蒸治療，藥物為荷葉15 g、澤瀉20 g、昆布10 g、山楂10 g、車(chē)前子15 g、海藻20 g等，水煎煮約30 min，煎煮成兩袋中藥（每袋200 ml），每次熏蒸時(shí)將煎煮好的兩袋中藥放入熏蒸機(jī)的放藥口，治療8周（每隔2天1次），每次15～20min，熏蒸溫度40～45℃。對(duì)照組采用阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司）20 mg口服1/晚，治療8周。在治療開(kāi)始及8周后隨訪，對(duì)患者中醫(yī)癥狀進(jìn)行評(píng)分。

1.5 觀測(cè)指標(biāo)

1.5.1 血脂指標(biāo)測(cè)定患者在入組當(dāng)天及8周后早上采集空腹靜脈血2.5 ml，注入含肝素的真空采血管，靜置2h后，以3600 r/min離心10min，按照試劑盒（貝克曼庫(kù)爾特試驗(yàn)系統(tǒng)蘇州有限公司提供）方法，在貝克曼庫(kù)爾特AU生化分析系統(tǒng)上分別測(cè)定TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.5.2 肝腎功能指標(biāo)及肌酸激酶測(cè)定患者在入組當(dāng)天及8周后采空腹靜脈血4 ml，注入真空采血管靜置2 h后，以3600 r/min離心10min，按試劑盒方法（貝克曼庫(kù)爾特試驗(yàn)系統(tǒng)蘇州有限公司提供），在貝克曼庫(kù)爾特AU生化分析系統(tǒng)上測(cè)定谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、肌酸激酶（CK）。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 19.0軟件分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)（構(gòu)成比）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。中醫(yī)癥狀分析將分值進(jìn)行Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較對(duì)照組治療后較治療前TG、TC均有所下降，HDL-C上升，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.01）。熏蒸組治療后較治療前TG、TC、LDL-C均下降，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.01）（表1）。

2.2 兩組血脂療效比較熏蒸組血脂治療總有效率與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表2）。

2.3 治療前后兩組中醫(yī)癥狀比較治療后熏蒸組與對(duì)照組頭重如裹、昏昏欲睡、脘腹痞悶、肢體沉重、口粘不渴、大便不爽及總積分經(jīng)秩和檢驗(yàn)，

顯著性水平均＜0.05。熏蒸組癥狀療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

2.4 兩組中醫(yī)癥狀療效比較熏蒸組臨床控制、顯效、有效、無(wú)效的比例為6.25%、15.6%、59.4%、18.75%，對(duì)照組顯效、有效、無(wú)效的比例為12.1%、45.5%和42.4%。熏蒸組較對(duì)照組總有效率升高（81.2% vs. 57.6%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表4）。

2.5 熏蒸組治療前后肝腎指標(biāo)和肌酸激酶的比較熏蒸組治療后與治療前比較，肝腎功能指標(biāo)和肌酸激酶水平無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）（表5）。

3 討論

熏蒸屬于外治療法，其治療首先作用于外在的肌膚、孔竅、腧穴，而這三者又通過(guò)經(jīng)絡(luò)氣血與內(nèi)在臟腑連為一體，因此熏蒸療法從外施治，調(diào)整內(nèi)在的臟腑功能，達(dá)到防治疾病的目的。熏蒸亦是八法之一汗法的延伸，與中醫(yī)中的“通玄府”、“開(kāi)玄府”相通，推動(dòng)人體的氣血津液運(yùn)行，調(diào)節(jié)整體的臟腑功能。利濕降脂中藥組成為荷葉15 g、澤瀉20 g、昆布10 g、車(chē)前子15 g、山楂10 g、海藻20 g等。方中澤瀉、車(chē)前子、昆布同起清熱利濕、燥濕之功，使停滯在血液中的濕濁得以清除以治其本，山楂消食導(dǎo)滯、增強(qiáng)脾胃運(yùn)化功能，且其活血之效使氣血運(yùn)行如常，將膏脂疏泄于外，諸藥合用共起降脂之效。上述藥物經(jīng)皮膚吸收后，由經(jīng)脈入臟腑，再通過(guò)臟腑氣血的運(yùn)行，布散至全身，達(dá)到降脂的作用。現(xiàn)代藥理研究表明荷葉的生物活性物質(zhì)[6]、澤瀉的脂溶性部份、昆布[7]與山楂[8]及海藻的提取物、車(chē)前子揮發(fā)油中所含的芳樟醇[9]均可有效降低血脂。

皮膚是人體最大的屏障，藥物可通過(guò)皮膚吸收，并且在熏蒸的高溫、高濕環(huán)境中，藥物濃度增高，方藥中的荷葉生物堿、澤瀉醇、昆布、車(chē)前子等揮發(fā)性物質(zhì)能增加藥物的水合作用，促進(jìn)中藥的吸收，有利于方藥發(fā)揮作用。人體的皮膚溫度逐漸升高，毛細(xì)血管充分?jǐn)U張促進(jìn)全身血液循環(huán)以及周?chē)M織的新陳代謝并加快排泄。

總之，本研究初步探討利濕降脂法熏蒸治療濕濁痹阻型高脂血癥的療效及安全性，證實(shí)其降脂效果與阿托伐他汀相當(dāng)，具有臨床價(jià)值。但病例較少，且觀察時(shí)間短，不能更全面地觀察療效，需擴(kuò)大樣本量及延長(zhǎng)觀察時(shí)間等深入研究。

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Treatment of hyperlipidemia with fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat

CHEN Ai-jia*, XIAO Lu, HU Shi-rui, FENG Ling.*Care Wards, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 102699, China.

ObjectiveTo observe the effect of fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat on blood fat and TCM symptoms in patients with hyperlipidemia (type of dampness turbidity obstruction).MethodsThe patients (n=65, male 30, female 35 and aged from 30 to 75) were chosen from Dec. 2014 to May 2015, and randomly divided into fumigation-steaming group (n=32) and control group (n=33). The fumigation-steaming group was treated with fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat, and control group, with atorvastatin calcium tablets (20 mg, 1 piece every night). The level changes of blood fat, indexes of liver and kidney and creatine kinase were detected, and curative effects on TCM symptoms were compared in 2 groups.ResultsThe levels of TG and TC decreased and level of HDL-C increased in control group after treatment (all P＜0.01). The levels of TG, TC and LDL-C decreased in fumigation-steaming group after treatment (all P＜0.01). The curative effects on TCM symptoms were better in fumigation-steaming group than those in control group (P＜0.05). The clinical control rate was 6.25%, obvious effective rate was 15.6%, effective rate was 59.4% and ineffective rate was 18.75% in fumigation-steaming group, and obvious effective rate was 12.1%, effective rate was 45.5% and ineffective rate was 42.4 in control group. The total effective rate increased in fumigation-steaming group compared with control group (81.2% vs. 57.6%, P＜0.05). After treatment, the indexes of liver and kidney and level of creatine kinase had no significant changes in fumigation-steaming group after treatment (all P＞0.05).ConclusionThe fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat can effectively ameliorate blood fat level and relieve TCM symptoms without adverse reactions.

Draining dampness and reducing fat; Fumigation-steaming therapy; Hyperlipidemia

R589.2

A

1674-4055(2015)05-0628-03

2015-04-06）

（責(zé)任編輯：姚雪莉）

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自主選題研究項(xiàng)目課題(第八批)(Z0301)

102699 北京,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院保健病房,北京中醫(yī)藥大學(xué)(陳愛(ài)佳,肖璐,胡世蕊);中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院保健病房(馮玲)

馮玲,E-mail:flyutong@163.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2015.05.13