我院912例藥品不良反應(yīng)報告統(tǒng)計分析

彭評志，蒙光義，林海佳，龐家蓮，莫金權(quán)，嚴浩林，劉 明（.廣西玉林市第一人民醫(yī)院藥學部，玉林 57000；.廣西醫(yī)科大學藥學院，南寧 500；.廣西玉林市第一人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，玉林 57000）

我院912例藥品不良反應(yīng)報告統(tǒng)計分析

彭評志1，蒙光義1，林海佳2，龐家蓮1，莫金權(quán)3，嚴浩林3，劉 明3（1.廣西玉林市第一人民醫(yī)院藥學部，玉林 537000；2.廣西醫(yī)科大學藥學院，南寧 530021；3.廣西玉林市第一人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，玉林 537000）

目的 探討我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的規(guī)律和特點，以促進臨床合理用藥。方法 采用回顧性分析方法，對我院2012～2013年912例藥品不良反應(yīng)報告進行分類統(tǒng)計與分析。結(jié)果 912例ADR中，年齡大于60歲患者占31.91%，以抗菌藥物誘發(fā)的ADR居多（32.02%），靜脈滴注給藥是引發(fā)ADR的主要途徑（74.12%），最常見臨床表現(xiàn)為皮膚及其附件損害（36.18%），絕大部分ADR經(jīng)過相關(guān)處理后能夠完全治愈（55.92%）或者好轉(zhuǎn)（42.76%）。結(jié)論 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強藥品ADR監(jiān)測，密切觀察患者用藥后的臨床表現(xiàn)和反應(yīng)，合理指導用藥，減少ADR的發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；安全用藥；合理用藥；統(tǒng)計分析

加強藥品不良反應(yīng)（ADR）的監(jiān)測是促進醫(yī)院合理用藥和確保用藥安全的重要方法和手段?？偨Y(jié)分析ADR報告是探討其發(fā)生規(guī)律、臨床特點和防治措施的有效途徑，對臨床安全用藥或預(yù)防ADR發(fā)生具有積極的作用。現(xiàn)對我院上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)912例ADR報告進行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

資料來源于廣西玉林市第一人民醫(yī)院2012年1月至2013年12月上報的912例藥品ADR報告。將每例ADR報告按照年齡和性別、給藥途徑、用藥種類、涉及器官及系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、ADR轉(zhuǎn)歸等進行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 患者年齡與性別 912例ADR中，男性491例（53.84%），女性421例（46.16%），年齡最大91歲，年齡最小1天，60歲以上占31.91%。結(jié)果提示，ADR發(fā)生率與年齡存在一定的相關(guān)性，老年患者發(fā)生ADR的比例最高。見表1。

2.2 ADR與給藥途徑 ADR的發(fā)生率與藥物給藥途徑存在相關(guān)性，靜脈滴注給藥途徑最容易引發(fā)ADR，其次是口服給藥、靜脈注射和皮下注射。見表2。

表1 發(fā)生ADR年齡構(gòu)成情況Tab.1 Distribution of patient′age in ADR cases

表2 發(fā)生ADR不同給藥途徑例數(shù)及構(gòu)成比Tab.2 Distribution of route of administration in ADR cases

2.3 引發(fā)ADR前10位藥品及ADR例數(shù) 912例ADR共涉及藥物品種267種，引發(fā)ADR例數(shù)最多的前10位藥物品種共20種。其中抗菌藥物引發(fā)ADR最多，共292例（32.02%），提示抗菌藥物是引發(fā)ADR的主要藥物類別，臨床中使用抗菌藥物要密切注意和監(jiān)測其不良反應(yīng)的發(fā)生。見表3。

表3 引發(fā)ADR前10位藥物及ADR例數(shù)、構(gòu)成比Tab.3 Distribution and cases of the top 10drugs inducing ADR and clinical manifestations

2.4 累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) ADR在多個系統(tǒng)中均有表現(xiàn)，主要累及皮膚及其附件損害，共330例（36.18%），其次是全身性反應(yīng)165例（18.09%）和消化系統(tǒng)125（13.71%），提示用藥后應(yīng)密切觀察患者用藥后的外在臨床表現(xiàn)，有利于發(fā)現(xiàn)和減少ADR對人體帶來的傷害。

2.5 新的嚴重的ADR 912例ADR中，新的ADR 64例，其中新的嚴重的ADR 11例（1.21%），主要表現(xiàn)為過敏性休克（4例）和過敏樣反應(yīng)（1例）。見表4。

表4 新的嚴重的ADR藥物品種及臨床表現(xiàn)Tab.4 New severe ADR－inducing drugs and its clinical manifestations

2.6 ADR報告人職業(yè)類型分布 912例ADR中，臨床醫(yī)生呈報446例（48.90%），護士呈報391例（42.87%），藥師呈報75例（8.22%），提示臨床工作中發(fā)現(xiàn)和呈報ADR的主要是臨床醫(yī)生和護士。

2.7 ADR的評價與轉(zhuǎn)歸 912例ADR中，ADR痊愈510例（55.92%），好轉(zhuǎn)390例（42.76%），未好轉(zhuǎn)7例（0.77%），不詳5例（0.55%），提示絕大部分ADR經(jīng)過相關(guān)處理后都能夠治愈或者好轉(zhuǎn)。

3 討論

3.1 ADR與患者年齡 在912例ADR中，年齡在60歲以上的患者ADR發(fā)生率最高，與國內(nèi)其他文獻報道相一致［1］。推測其可能的原因與老年患者生理系統(tǒng)功能減退、對藥物反應(yīng)敏感性提高有關(guān)，同時也與老年患者用藥復雜程度存在一定關(guān)聯(lián)性［2－3］。因此，應(yīng)加強對老年患者的用藥監(jiān)護，用藥期間應(yīng)密切觀察，加強監(jiān)測，盡量做到個體化給藥。

3.2 ADR與給藥途徑 靜脈滴注給藥發(fā)生ADR的比例遠遠超過其他給藥途徑，占總例數(shù)74.12%，口服給藥次之，與國內(nèi)其他文獻報道相一致［4］。推測其與臨床住院患者多采用靜脈滴注途徑給藥方式有關(guān)。藥物通過靜脈滴注給藥，其滲透壓、pH值、內(nèi)毒素、不溶性微粒等均是誘發(fā)ADR的多發(fā)危險因素［56］。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情選擇合理的給藥途徑，以減少和避免不合理用藥途徑誘發(fā)的ADR。

3.3 ADR與藥品種類 我院引發(fā)ADR以抗菌藥物最多，占總例數(shù)32.02%，有文獻報道，抗菌藥物引發(fā)ADR的比例達到57.48%［7］。其原因可能與抗菌藥物種類多、臨床使用率高、應(yīng)用范圍廣、細菌耐藥率增高和機體菌群失調(diào)等因素有關(guān)。因此，醫(yī)院必須進一步加強和規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用和管理，細化抗菌藥物專項整治活動方案，提高抗菌藥物的用藥合理性，盡量避免ADR的發(fā)生。

3.4 ADR與臨床表現(xiàn) 我院ADR以皮膚及其附件損害病例最多，與國內(nèi)其他文獻報道一致［8－9］。此類ADR在臨床上易于觀察，容易發(fā)現(xiàn)，呈報的例數(shù)多。然而，其他類型ADR如免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等的不良反應(yīng)在臨床上難以觀察。因此，臨床工作中應(yīng)用抗菌藥物時需要細心觀察可能發(fā)生的ADR。

3.5 ADR與報告人職業(yè) 912例報告中，醫(yī)生和護士的報告最多，說明通過對ADR監(jiān)測的宣傳，醫(yī)護人員意識到其重要性，主動性提高；在臨床診療過程中，護士和醫(yī)生第一時間接觸病人，便于發(fā)現(xiàn)患者ADR和詳細描述ADR臨床表現(xiàn)。藥師上報的ADR僅占8.22%，可能與藥師主要從事調(diào)配藥品、參與臨床治療工作較少有關(guān)，藥師需要積極參與ADR的監(jiān)測和上報工作。

3.6 新的嚴重的不良反應(yīng) 據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，住院患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比例在10%～20%，新的、嚴重的ADR比例應(yīng)大于總例數(shù)的30%［10］。我院912例藥品ADR報告中，新的嚴重的ADR共11例，占1.21%，與世界衛(wèi)生組織要求相差太遠，說明我們的監(jiān)測體系還不夠完善，ADR監(jiān)測力度和水平還有待于提高。

總之，藥品引起ADR的原因比較復雜，各種機制都有待于深入研究。通過對ADR報告的統(tǒng)計分析，能夠?qū)λ幵葱該p害事件起到預(yù)警作用，對醫(yī)院合理使用藥品特別是新購進藥品起到積極的作用。

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Statistical analysis of 912 adverse drug reaction reports in our hospital

PENG Pingzhi1，MENG Guangyi1，LIN Haijia2，PANG Jialian1，MO Jinquan3，YAN Haolin3，LIU Ming3（1.Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Yulin City，Yulin 537000，China；2.College of Pharmacy，Guangxi Medical University，Nanning 530021，China；3.Department of Medical，the First People′s Hospital of Yulin City，Yulin 537000，Guangxi，China）

Objective To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR）in our hospital for promoting rational drug use.Methods By retrospective study，912ADR reports in our hospital during 2012－2013were analyzed statistical－ly.Results Among 912ADR cases，32.02%ADR reports were caused by antibiotics drugs，patients aged over 60occupied 31.91%，and intravenous route was the major cause of ADR（74.12%）.The lesion of skin and its appendants were the most common clinical manifestation of ADR（36.18%），such as erythra and pruritus.And most of them were improved（55.92%）or cured（42.76%）.Conclusion Medical personnel should attach importance to supervise and report ADR，observe clinical manifestations and reaction，reduce the ADR，and promote rational drug use in the clinical work.

adverse drug reaction；safety；rational drug use；statistical analysis

10.3969／j.issn.1004－2407.2015.01.026

R969.3

A

1004－2407（2015）01－0090－04

2014－06－17）