消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病的療效觀察

謝其美，胡文星，桑紅，譚城

1.南京中醫(yī)藥大學，南京 210000；2.南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科，南京 210002；3.江蘇省中醫(yī)院皮膚科，江蘇南京 210000

消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病的療效觀察

謝其美1,2，胡文星2，桑紅2，譚城3

1.南京中醫(yī)藥大學，南京 210000；2.南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科，南京 210002；3.江蘇省中醫(yī)院皮膚科，江蘇南京 210000

目的觀察消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病患者的療效。方法通過隨機對照的方法將受試者分為2組，治療組口服消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸甘片，對照組僅給復(fù)方甘草酸苷片，療程8周。比較兩組在治療前，治療結(jié)束及停藥后4周的PASI評分、有效率及治愈率。結(jié)果共有150例患者參加該試驗，2例脫落，148例患者完成試驗。治療結(jié)束，停藥后4周，試驗組PASI評分低于對照組，治愈率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療結(jié)束，治療組有效率高于于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組患者均無嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常性銀屑病患者療效好、安全性高，是一種治療尋常性銀屑病較好的方法。

消銀顆粒沖劑；尋常型銀屑病；復(fù)方甘草酸苷

銀屑病俗稱“牛皮癬”，中醫(yī)又稱之為“松皮癬”、“干癬”，是一種常見的以鱗屑性紅斑為主要臨床表現(xiàn)的慢性炎癥性復(fù)發(fā)性皮膚病，世界范圍內(nèi)發(fā)病率為0.5～2.5%[1]。近年來，隨著傳統(tǒng)中醫(yī)發(fā)展，中藥治療銀屑病顯示了優(yōu)勢，積累了豐富的臨床經(jīng)驗[2]。該研究小組收集南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科2010年1月—2014年12月就診的銀屑病患者，通過利用南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科自制中藥合劑即消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片治療尋常型銀屑病，觀察其對患者的病情改善狀況，評估該藥物的治療效應(yīng)及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科2010年1月—2014年12月就診的銀屑病患者，共150例并隨機分為治療組和對照組。

入選標準：①臨床確診為尋常型銀屑??；②所有患者入選前1個月內(nèi)未接受過其他藥物治療[3]。 排除標準：①其他類型銀屑病如關(guān)節(jié)病型，紅皮型，膿皰型，掌跖膿皰病等；②合并嚴重肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫病、慢性嚴重感染、精神病、惡性腫瘤，吸毒、酗酒及其他可能影響正確評估的嚴重疾?。虎廴焉锛安溉槠诨颊?；④研究者認為不宜入選的其他原因。所有受試者在治療前取得知情同意。

1.2 治療方法

所有患者采用隨機雙盲對照的方法。治療組予消銀顆粒沖劑（南京軍區(qū)南京總醫(yī)院自制制劑，規(guī)格：10 g/袋，10mg，口服，3次/d）聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷片（美能，規(guī)格：20mg/片，50mg，口服，3次/d）。對照組僅用復(fù)方甘草酸苷片（50mg，口服，3次/d）。兩組患者均治療8周。治療組及對照組觀察期間均外用曲安奈德乳膏治療。

1.3 觀測指標

銀屑病面積及嚴重度指數(shù)（PASI）評分法；主要根據(jù)不同部位皮損嚴重程度。分別于治療前、治療結(jié)束及停藥后4周評價病情。

1.4療效判定標準

根據(jù)PASI積分下降評估療效=（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100%：①痊愈：PASI積分下降＞90%；②顯效：70%＜PASI積分下降≤90%；③有效：30%＜PASI積分下降≤70%；④無效：PASI積分下降 PASI≤30%。痊愈率=治愈例數(shù)／總例數(shù)× 100%；有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。未完成治療作為脫落患者不計入療效評價。

1.5 安全性評價

兩組患者均于治療前和治療結(jié)束、停藥后4周檢測血、尿常規(guī)，肝、腎功能，并記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。發(fā)生嚴重不良反應(yīng)退出觀察者計入無效病例，統(tǒng)計不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS 13.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料用(x±s)表示，PASI評分比較采用完全隨機的兩樣本t檢驗，計數(shù)資料用率（%）表示，兩組患者有效率及復(fù)發(fā)率的比較采用χ2檢驗及Fisher's確切概率檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 患者一般信息

共150例患者納入本實驗，2例患者退出該實驗，脫落率為1.33%，共完成觀察148例。治療組患者的平均年齡（34.39±15.26）歲，最大年齡74歲，最小年齡10歲，對照組平均年齡（34.50±17.21）歲，最大年齡 82歲，最小年齡5歲，兩組年齡比較差異無統(tǒng)計學意義（t=-0.04，P＞0.05）；治療組的平均病程（63.78±100.42）月，最長病程50年，最小病程1周。對照組的平均病程（87.67±115.36）月，最大病程40年，最小病程10 d，兩組的病程比較差異無統(tǒng)計學意義（t=-1.344 P＞0.05）；治療組的男性患者 52例，女性患者 22例，對照組男性患者46例，女性患者28例，兩組患者的性別 χ2值為0.297，差異無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），因此兩組患者的年齡，病程、年齡均具有可比性。

2.2 治療組與對照組治療前后PASI評分變化

治療前，兩組患者的平均PASI值，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療結(jié)束，停藥后4周兩組患者的平均PASI值較治療前下降，治療組療效明顯好于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療組與對照組PASI評分比較[s，（x±s）]

2.3 治療組與對照組治療前后痊愈率及有效率比較

治療結(jié)束時，治療組的痊愈率12.2%，對照組0，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組的有效率58.1%，對照組29.7%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；停藥后4周，治療組痊愈率33.8%，對照組17.6%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組有效率100%，對照組有效率95.9%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表 2。

表2 治療組與對照組痊愈率和有效率比較[n（%）]

2.4 安全性評價

治療期間治療組1例患者出現(xiàn)白細胞降低，1例患者出現(xiàn)惡心，停藥后恢復(fù)至正常，無嚴重不良事件。

3 討論

銀屑病是常見的慢性炎癥性復(fù)發(fā)性皮膚病，其中尋常型銀屑病是最常見的類型。銀屑病的病因至今尚不完全清楚，目前認為其是遺傳因素與環(huán)境因素等多種因素相互作用，由免疫介導引起的多基因疾病。銀屑病患者中存在多種免疫學異常，機體的細胞免疫、體液免疫均有紊亂。根據(jù)《醫(yī)宗金鑒·外科心法·白庀》中關(guān)于銀屑病的描述：“生于皮膚，形如疹疥，色白面癢，搔起白皮，由風氣客于皮膚，血燥不能營養(yǎng)所致”，此段文字生動地記載了銀屑病的臨床表現(xiàn)，病因及發(fā)病機制。中醫(yī)認為該病多因先天稟賦不足、營血虧虛，從而導致生風生燥，一旦感染風熱毒邪即會造成肌膚失養(yǎng)；鑒于上述發(fā)病機理，很多皮膚科醫(yī)生遵循“治風先治血、血行風自滅”的原則。

目前臨床上治療銀屑病的方法較多，基本的治療原則是抗炎、抗增生和調(diào)節(jié)分化等。銀屑病治療目的在于控制病情、減少皮損的數(shù)量、維持長期緩解、盡量減少不良反應(yīng)、從而提高患者的生活質(zhì)量。該課題組通過應(yīng)用南京軍區(qū)南京總醫(yī)院自制制劑消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷治療尋常型銀屑病，研究結(jié)果表明：治療結(jié)束時，治療組（3.02±1.51）的PASI評分低于對照組（5.24±2.72），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；停藥后4周兩組的PASI進一步下降，治療組（1.49±0.68）的PASI低于對照組（1.83±0.844），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療結(jié)束時治療組的有效率及治愈率均高于對照組；停藥后4周，治療組的治愈率高于對照組，顯示較好的治療效果。但是在停藥后4周，有效率兩組患者顯示無明顯差異，可以增加樣本量進一步觀察。在不良反應(yīng)中，治療組中1例患者出現(xiàn)白細胞降低，1例患者出現(xiàn)惡心，但是停藥后均恢復(fù)至正常，顯示良好的安全效應(yīng)。

消銀顆粒沖劑為南京軍區(qū)南京總醫(yī)院的自制制劑，其主要成分包括丹皮，荊芥，梔子，當歸，黃芪，紅花，金銀花，郁金，白鮮皮，地黃，丹參等。其中丹皮主要作用是活血、散瘀；荊芥具有泄熱、發(fā)散的功效；黃芪則具有養(yǎng)血益氣，抗氧化作用；當歸可以抑菌、調(diào)節(jié)機體免疫力，改善銀屑病患者的皮脂腺含量、角質(zhì)層含水量、減少經(jīng)表皮丟失的水分。根據(jù)既往研究，應(yīng)用當歸治療銀屑病患者，其臨床復(fù)發(fā)率明顯下降，可以增加角質(zhì)層含水量、防止表皮水分的丟失、維持角質(zhì)層完整性及粘合力等，從而有助于維持銀屑病患者的皮膚功能、抵御外界微生物感染，降低臨床復(fù)發(fā)率[4]。 董亦秋[5]總結(jié)中醫(yī)治療銀屑病濕熱證用藥經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)：白鮮皮在治療銀屑病濕熱證中使用頻率較高，屬于治療銀屑病濕熱證的主藥。此外，該院自制的消銀顆粒沖劑中含有紅花成分，其主要藥理作用：①抗凝血作用，抑制血小板聚集；②擴張血管、增加血流量、改善微循環(huán)；③鎮(zhèn)靜止痛、抗炎作用；④提高組織細胞耐受缺氧的能力[6]，此藥理作用均有助于改善銀屑病癥狀。此外，消銀顆粒沖劑中含有的丹參成分具有涼血消癰、活血化瘀的功效，有“一味丹參散，功同四物湯”的評價。張英午[7]曾對148例銀屑病患者進行消銀顆粒聯(lián)合阿維A膠囊的療效觀察，結(jié)果表明，觀察組治愈率44.6%明顯高于對照組18.9%，治療后PASI評分明顯低于對照組，該消銀顆粒成分主要由地黃、牡丹皮、赤芍、當歸、金銀花、玄參、白蘚皮、苦參、紅花等組成。陳健[8]曾對156例尋常型銀屑病患者進行隨機對照試驗。治療組予消銀顆粒治療，對照組予復(fù)方青黛膠囊治療，治療8周后，治療組總有效率為76.33%，對照組的總有效率為52.0%，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。該消銀顆粒主要由赤芍、生地、苦參、紅花、當歸、玄參、牛芬子、牡丹皮、防風、大青葉、白癬皮、金銀花組成。張梅[9]對100例尋常型銀屑病患者隨機進行隨機分配，對照組予常規(guī)西藥療法，治療組加服消銀顆粒，該消銀顆粒主要成分為牡丹皮、當歸、地黃、苦參、赤芍、金銀花、防風、玄參、蟬蛻、牛蒡子、白鮮皮、大青葉、紅花，10 d為1個療程，共 2～3個療程，治療結(jié)束時，治療組的有效率為92.0%，對照組的有效率為80.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。此3種消銀顆粒的配方與該院自制的消銀顆粒的成分部分交叉，但又有所不同，添加黃芪，郁金，荊芥，具有泄熱、發(fā)散、養(yǎng)血益氣，抗氧化作用。治療結(jié)束后4周，有效率達100%。在治療銀屑病患者中顯示較好的療效，其與甘草酸苷聯(lián)合可以顯著改善患者的臨床癥狀。甘草所含的甘草酸苷具有抗炎、抗過敏和調(diào)節(jié)機體免疫以及擴張毛細血管、改善微循環(huán)等功效，甘草可以調(diào)和諸藥，因此兩者聯(lián)合顯示了較好的治療效果[10-11]。

該研究結(jié)果表明，消銀顆粒沖劑聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷治療尋常性銀屑病，在藥理作用方面具有協(xié)同和互補效應(yīng)，不良反應(yīng)較小，安全性好，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于南京軍區(qū)總醫(yī)院皮膚科就診的銀屑病患者，是治療尋常性銀屑病較好的方法，值得臨床應(yīng)用及推廣。

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Efficacy of Xiaoyinkeli Granule Combined w ith CoMpound Glycyrrhizin Tablets in the Treatment of Psoriasis Vulgaris

XIE Qi-mei1,2，HUWen-xing2，SANG Hong2，TAN Cheng3
1.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing,Jiangsu Province,210000 China;2.Department of Dermatology,Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command,PLA,Nanjing,Jiangsu Province,210002 China；3.Department of Dermatology,Jiangsu Province Hospital of TCM,Nanjing,Jiangsu Province,210000 China

Ob jectiveTo observe the efficacy of Xiaoyinkeli Granule combined with Compound Glycyrrhizin Tablets in the treatment of psoriasis vulgaris.MethodsOne hundred and fifty caseswith psoriasis vulgariswere equally randomized into two groups and treated for 8 weeks.The treatment group was treated with XiaoyinkeliGranule combined with Compound Glycyrrhizin Tablets orally.The control group was treated with Compound Glycyrrhizin Tablets orally.The PASIscores before treatment,at the end of treatmentand 4 weeks after drug withdrawal,efficacy rate and cure ratewere compared between the two groups.ResultsA total of 150 cases participated in this experiment,2 cases quitted,and the other 148 cases completed the treatment.4 weeks after drug withdrawal,compared with the control group,the treatment group had significantly lower PASI scores and much higher cure rate (P＜0.05).The efficacy rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group at the end of treatment(P＜0.05).No serious adverse reactions occurred in both groups.ConclusionXiaoyinkeli Granule combined with Compound Glycyrrhizin Tablets is a good treatmentmethod for the treatment of psoriasis vulgariswith good efficacy and high safety.

XiaoyinkeliGranule;Psoriasis vulgari;Compound glycyrrhizin

R

A

1674-0742（2015）07（a）－0005-03

2015-04-07）

謝其美（1980-），女，江蘇南京人，碩士，主治醫(yī)師，主要從事皮膚科的外科手術(shù)及美容工作。

譚城（1972.5-），男，湖南攸縣人，博士，主任醫(yī)師，研究方向：補肝益腎法對黑素細胞生物學特性的影響。