參麥注射液聯(lián)合長春西汀治療腦梗死的臨床研究

陳紅英 郭俐宏 王文杰 李英 李賢玉 熊順華▲

1.湖北省十堰市太和醫(yī)院（附屬湖北醫(yī)藥學(xué)院）骨2科，湖北十堰442000；2.湖北省十堰市太和醫(yī)院（附屬湖北醫(yī)藥學(xué)院）針灸科，湖北十堰442000；3.湖北醫(yī)藥學(xué)院生理教研室，湖北十堰442000

參麥注射液聯(lián)合長春西汀治療腦梗死的臨床研究

陳紅英1郭俐宏2王文杰1李英1李賢玉3熊順華3▲

1.湖北省十堰市太和醫(yī)院（附屬湖北醫(yī)藥學(xué)院）骨2科，湖北十堰442000；2.湖北省十堰市太和醫(yī)院（附屬湖北醫(yī)藥學(xué)院）針灸科，湖北十堰442000；3.湖北醫(yī)藥學(xué)院生理教研室，湖北十堰442000

目的觀察參麥注射液聯(lián)合長春西汀治療腦梗死的臨床效果，并分析其作用機(jī)制。方法收集湖北省十堰市太和醫(yī)院2013年10月～2014年5月收治的腦梗死患者212例，采用隨機(jī)數(shù)字表將其分為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組，各106例。對(duì)照組按常規(guī)治療方法口服拜阿司匹林并靜脈滴注長春西汀注射液；實(shí)驗(yàn)組口服拜阿司匹林，靜脈滴注長春西汀注射液+參麥注射液；采用TCD腦血流儀動(dòng)態(tài)觀測兩組患者治療前及治療后14 d局部腦血流（LCBF），記錄治療前及治療14 d后兩組纖維蛋白原、血小板聚集率、全血高切黏度、全血低切黏度、血細(xì)胞比容等血液流變學(xué)指標(biāo)，計(jì)算歐洲卒中評(píng)分（ESS）及治愈率。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組能顯著增加LCBF［（81.08±6.11）mL/（100g·min）］，降低纖維蛋白原［（2.08±0.17）g/L］、血小板聚集率［（0.61±0.04）%］、全血高切黏度［（5.01±0.27）mPa.s］、全血低切黏度［（8.92±0.75）mPa·s］、血細(xì)胞比容［（40.35±4.22）%］等血液流變學(xué)各指標(biāo)，明顯提高ESS評(píng)分［（76.73±5.45）分］及治愈率（91.51%），與對(duì)照組及本組治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論參麥注射液聯(lián)合長春西汀具有增加腦梗死患者LCBF、改善血液流變學(xué)各指標(biāo)、促進(jìn)患者神經(jīng)功能恢復(fù)、提高治愈率的作用。其作用機(jī)制可能是合并用藥刺激腦梗死患者血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織纖溶酶而降低纖維蛋白原，同時(shí)抑制凝血酶源活性，促進(jìn)血栓溶解以降低血液黏稠度進(jìn)而阻止血栓形成，改善微循環(huán)，增加腦血流量而達(dá)到提高治愈率的目的，兩藥聯(lián)合應(yīng)用具有明顯的藥物協(xié)同作用。

參麥注射液；長春西汀；腦梗死；血液流變學(xué)；局部腦血流；藥物協(xié)同作用

腦梗死又名缺血性腦卒中，是由于腦局部血液供應(yīng)障礙引起的（如腦血栓形成、栓子、炎癥、損傷等腦組織缺血缺氧性壞死）相應(yīng)神經(jīng)功能缺損的臨床證候群［1］。其中又以動(dòng)脈粥樣硬化所致急性腦梗死最為嚴(yán)重，是人類致殘、致死的重要病因［2］。缺血性腦卒中具有起病急、致殘率和病死率較高的特點(diǎn)，是臨床常見的嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。流行病學(xué)資料顯示，我國每年有超過200萬例的腦卒中新發(fā)病例，每年死于腦卒中者約100萬例［3］。故尋找能減輕急性腦梗死炎性反應(yīng)、改善預(yù)后并具有較好的臨床價(jià)值的藥物或者藥物配伍成為當(dāng)務(wù)之急。參麥注射液及長春西汀在臨床上常用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、心腦缺血性疾病等［4］。但其配伍聯(lián)合使用罕見臨床報(bào)道及機(jī)制方面的研究，本文就參麥注射液聯(lián)合長春西汀治療腦梗死進(jìn)行了深入的臨床研究，探討其治療機(jī)制，為臨床用藥提供可靠的理論依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集湖北省十堰市太和醫(yī)院2013年10月～2014年5月收治住院的腦梗死患者212例，患者發(fā)病24 h以內(nèi)并經(jīng)頭顱CT或者M(jìn)RI證實(shí)，采用隨機(jī)數(shù)字表將其分為對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組，每組106例。其中對(duì)照組男65例，女39例，年齡47～90歲，平均（62.32±5.24）歲；實(shí)驗(yàn)組男62例，女44例，年齡46～91歲，平均（60.27± 5.97）歲。入選病例均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的標(biāo)準(zhǔn)暨《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》［5］。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)［5］：①臨床診斷為腦梗死并經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)：②發(fā)病24 h內(nèi)的45～91歲住院患者且無性別限制；③初次發(fā)病或再次發(fā)作但以前未遺留明顯神經(jīng)功能缺損者；④無腦干出血；⑤歐洲卒中評(píng)分（ESS）總分＜80分；⑥無嚴(yán)重合并癥如心肌梗死、癡呆及精神障礙等疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：①發(fā)病24 h內(nèi)即出現(xiàn)腦疝；②出血性腦梗死或混合性中風(fēng)；③合并嚴(yán)重的心、肝、肺、腎功能不全等疾?。虎芑寄X膜炎、顱內(nèi)腫瘤等腦部器質(zhì)性病變者；⑤合并椎基低動(dòng)脈系統(tǒng)或?qū)?cè)頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)梗死者；⑥嚴(yán)重癡呆、精神疾病患者；⑦治療期間出現(xiàn)過敏或其他明顯不良反應(yīng)者。

1.3 藥品及儀器

參麥注射液（大理藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20093647，20 mg/支）；長春西汀注射液（鄭州羚銳制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010467）；拜阿司匹林（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078，100mg/片）；TCD腦血流儀（北京太陽電子科技有限公司）。

1.4 治療方法

對(duì)照組常規(guī)治療，二級(jí)護(hù)理，長春西汀注射液20～30 mg加入0.9%氯化鈉注射液500 m L或5%葡萄糖注射液500 mL內(nèi)，緩慢滴注，加服拜阿司匹林（1片/次，1次/d）；實(shí)驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用參麥注射液（0.4 g加入0.9%氯化鈉250 mL靜滴，1次/d，14 d為1個(gè)療程），治療1個(gè)療程。

1.5 檢測指標(biāo)及方法

患者入院后經(jīng)靜脈（當(dāng)天及14 d后）取血，參照文獻(xiàn)［7］的方法，測定血液流變學(xué)指標(biāo)：纖維蛋白原、血小板聚集率、全血高切黏度、全血低切黏度及血細(xì)胞比容等；由心電室采用TCD行頂葉觀測治療前及治療14 d的局部腦血流（LCBF）。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效按文獻(xiàn)［6］神經(jīng)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，基本治愈：功能缺損評(píng)分減少90%～100%；顯效：功能缺損評(píng)分減少45%～＜90%；有效：功能缺損評(píng)分減少18%～＜45%；無效：功能缺損評(píng)分減少＜18%。治愈率=（基本治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)分析軟件使用SPSS 15.0，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后LCBF及ESS評(píng)分比較

兩組患者入院當(dāng)天測得LCBF均較低，對(duì)照組LCBF在為期14 d的治療過程中逐漸升高，但未達(dá)到正常水平；而實(shí)驗(yàn)組在治療14 d時(shí)已恢復(fù)到正常水平，與對(duì)照組及治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療14 d后ESS評(píng)分較治療前明顯升高，且明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后LCBF及ESS評(píng)分比較（±s）

表1 兩組治療前后LCBF及ESS評(píng)分比較（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲P＜0.05；LCBF：局部腦血流；ESS：歐洲卒中評(píng)分

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表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲P＜0.05

?

2.2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

與治療前比較，對(duì)照組治療14 d后血小板聚集率及纖維蛋白原明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其全血高切黏度、全血低切黏度和血細(xì)胞比容有一定的降低，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組纖維蛋白原、血小板集聚率、全血高切黏度、全血低切黏度及血細(xì)胞比容等均明顯低于本組治療前及對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組臨床療效比較

兩組治療14 d后，實(shí)驗(yàn)組治愈率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較［n（%）］

3 討論

參麥注射液由紅參和麥冬兩味中藥輔以聚山梨酯等經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成的復(fù)方制劑，呈淡黃色，主要有效成分為人參皂苷、麥冬黃酮、微量人參多糖、麥冬多糖及麥冬皂苷等［8-9］，方中紅參具剛健溫燥之性，重在補(bǔ)氣，最能振奮元?dú)猓畸湺瑒t可養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，清心除煩。兩藥合用，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈之功效［10］?，F(xiàn)代臨床應(yīng)用已證實(shí)其具有良好的改善微循環(huán)、增加腦血流量、清除氧自由基、提高心腦供血不足及降低組織耗氧量等栓塞性病癥的缺血耐受性［11］?，F(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療心腦血管栓塞及缺血再灌注類疾病，并取得了良好的療效。

腦梗死后由于腦組織局部缺血缺氧，神經(jīng)細(xì)胞線粒體的結(jié)構(gòu)和功能遭到嚴(yán)重破壞，細(xì)胞能量代謝發(fā)生障礙而觸發(fā)機(jī)體一系列酶促反應(yīng)，加速細(xì)胞損傷［12］。實(shí)驗(yàn)室檢查可見異常LCBF及EEG，腦組織出現(xiàn)缺血壞死灶［13］。由于腦組織缺氧、缺血性壞死導(dǎo)致?lián)p傷神經(jīng)功能［14］；腦梗死多發(fā)于動(dòng)脈硬化基礎(chǔ)上，動(dòng)脈內(nèi)膜損傷，造成血小板、纖維蛋白凝聚附著形成動(dòng)脈血管壁血栓［15］。其發(fā)病機(jī)制與血管閉塞、狹窄和痙攣、動(dòng)脈粥樣硬化、血管內(nèi)皮損傷、凝血因子異?；钴S、血黏度高、細(xì)胞鈣離子超載等因素有關(guān)［16］。長春西汀是從長春花中提取并經(jīng)合成的一種吲哚類生物堿制劑，具有良好的脂溶性，可以透過血腦屏障［17］，具有促進(jìn)大腦新陳代謝、增加大腦組織對(duì)葡萄糖和氧氣的攝入與消耗、改善大腦的缺氧耐受力、增加腦血流量的作用［18-19］。機(jī)體加強(qiáng)腦唯一能量來源——葡萄糖——透過血腦屏障的運(yùn)輸，將葡萄糖的代謝轉(zhuǎn)換到更有利的有氧代謝通路，可選擇性抑制鈣離子——鈣調(diào)蛋白依賴的cGMP——磷酸二酯酶，增加腦中環(huán)鳥苷酸（cGMP）和環(huán)腺苷酸（cAMP）水平［20-24］。促進(jìn)大腦神經(jīng)元能量代謝，提高腦組織對(duì)糖的利用，加速神經(jīng)功能恢復(fù)，也能提高ATP的濃度和ATP/AMP比率［25-26］。為研究藥物聯(lián)合應(yīng)用是否具有藥物協(xié)同作用，本研究使用LCBF及血液流變學(xué)等指標(biāo)，評(píng)價(jià)參麥注射液配伍長春西汀對(duì)腦梗死的治療效果。研究結(jié)果顯示，對(duì)照組在使用長春西汀治療2周后，其血小板聚集率及纖維蛋白原明顯降低，LCBF逐漸升高，說明有一定的療效。而實(shí)驗(yàn)組LCBF及血液流變學(xué)的變化則更加明顯，數(shù)據(jù)顯示，在為期14 d的治療過程中，參麥注射液配伍長春西汀明顯提高抗凝和纖溶活性，降低血液黏滯度，減少血小板聚集；在治療7 d后LCBF開始逐漸升高至較高水平，14 d后實(shí)驗(yàn)組LCBF就基本恢復(fù)到正常水平；同時(shí)發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組LCBF維持在低水平達(dá)1周，在14 d才接近實(shí)驗(yàn)組治療7 d的水平，說明參麥注射液能顯著提高LCBF，縮短LCBF恢復(fù)至正常水平時(shí)程，提示參麥注射液具有擴(kuò)張腦局部血管、增加腦血流量的功能，似與長春西汀有藥物協(xié)同作用。

本研究提示參麥注射液與長春西汀聯(lián)合應(yīng)用，具有改善腦梗死后微循環(huán)、抑制凝血酶活性、刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織纖溶酶而阻止血栓形成、促進(jìn)血栓溶解以降低血液黏稠度的功效，治療腦梗死的效果確切，使用方便，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical research of Shenmai Injection com bined w ith Vinpocetine in the treatment of cerebral infarction

CHEN Hongying1GUO Lihong2WANGWenjie1LIYing1LIXianyu3XIONG Shunhua3▲
1.The Second Department of Orthopedics,Taihe Hospital of Shiyan City(Affiliated to Hubei University of Medicine), Hubei Province,Shiyan 442000,China;2.Department of Acupuncture,Taihe Hospital of Shiyan City(Affiliated to Hubei University of Medicine),Hubei Province,Shiyan 442000,China;3.Teaching and Research Office of Physiology, Hubei University of Medicine,Hubei Province,Shiyan 442000,China

Objective To observe the clinical effect of Shenmai Injection combined with Vinpocetine in the treatment of cerebral infarction,and to analyze the mechanism.M ethods 212 patients with cerebral infarction admitted to Taihe Hospital of Shiyan City from October 2013 to May 2014 were selected and they were divided into control group and experimental group according to random number table,with 106 cases in each group.The control group was treated with oral administration of Aspirin and intravenous infusion of Vinpocetine Injection according to conventional therapy.The experimental group was treated with oral administration of Aspirin and intravenous infusion of Vinpocetine Injection and Shenmai Injection.The local cerebral blood flow(LCBF)of the two groups before treatment and after treatment for 14 days wasmonitored by TCD cerebral blood flow meter.The hemorheology indexes of fibrinogen,platelet aggregation rate,high shear viscosity,low shear viscosity of the whole blood and hematokrit before treatment and after treatment for 14 dayswere recorded.The European stroke scale(ESS)and cure rate were calculated.Results The experimental group could significantly increase LCBF［(81.08±6.11)mL/(100g·min)］,decrease the blood rheological indexes of fibrinogen［(2.08±0.17)g/L］,platelet aggregation rate［(0.61±0.04)%］,high shear viscosity［(5.01±0.27)mPa·s］,low shear viscosity［(8.92±0.75)mPa·s］,haematocrit［(40.35±4.22)%］,improve ESS scores［(76.73±5.45)points］and cure rate(91.51%), which had statistically significant differences compared with control group and before treatment(all P＜0.05).Conclusion Shenmai Injection combined with Vinpocetine can increase LCBF,improve hemorheology indexes,promote the recovery of nerve function and enhance the cure rate ofpatientswith cerebral infarction.Themechanism of the rolemay be the combination of the two drugs has a synergistic effect on degradation fibrinogen and inhibition of thrombin activity through stimulation endothelial cells to release tissue plasminogen,meanwhile,it can accelerate thrombolysis to reduce the blood viscosity and prevent thrombosis in cerebral vascular endothelium cells,it can improve microcirculation and increase cerebral blood flow to enhance cure rate.

Shenmai Injection;Vinpocetine;Cerebral infarction;Hemorheology;Local cerebral blood flow;Drug synergism

R743.3

A[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]1673-7210（2015）06（c）-0126-04

2015-01-10本文編輯：張瑜杰）

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