六味地黃丸合四妙丸治療慢性腰痛療效探討

常靜，李仁武

北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院腎病科，北京 101300

六味地黃丸合四妙丸治療慢性腰痛療效探討

常靜，李仁武

北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院腎病科，北京 101300

目的探討六味地黃丸聯(lián)合四妙丸治療慢性腰痛（CLBP）陰虛濕熱證的臨床療效。方法將64例慢性腰痛患者隨機分為2組各32例，治療組采用六味地黃丸聯(lián)合四妙丸治療，對照組采用西藥常規(guī)治療。分別觀察用藥3個療程后的臨床療效。結(jié)果治療組總有效率為90.63%，對照組總有效率68.75%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。治療后，治療組CLBP患者疼痛分級平均降低（4.32±0.98）分，對照組平均降低（2.68±0.83）分，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義。結(jié)論六味地黃丸聯(lián)合四妙丸治療慢性腰痛陰虛濕熱癥有較好療效。

慢性腰痛；六味地黃丸；四妙丸;陰虛濕熱

慢性腰痛（chronic low back pain，CLBP）是指背部第12肋水平以下，臀紋以上區(qū)域的疼痛或不適，可伴有或不伴有腿部的疼痛，疼痛時間超過12周。在發(fā)達國家，大約有50%～70%的人一生中會受到腰痛困擾，成為患者就醫(yī)的第二位原因[1-2]。我國傳統(tǒng)醫(yī)學認為腰痛的主要病因病機是腎虧體虛，感受寒濕，感受濕熱，氣滯血瘀[3]。腎虛是腰痛發(fā)病的關(guān)鍵，而濕性纏綿，濕邪是腰痛等許多疾病纏綿不愈的主要病機之一。筆者臨床中發(fā)現(xiàn)慢性腰痛證候?qū)訇巶?、濕熱并存者很多見。因此采用六味地黃丸聯(lián)合四妙丸治療“陰虛濕熱型”慢性腰痛患者，與口服西藥進行對比，并取得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共觀察64個病例，全部來自2013年11月—2014年10月于該院門診部收治陰虛濕熱型慢性腰痛患者。將全部病例隨機分為治療組與對照組。治療組32例，其中男20例，女12例；年齡25～65歲，平均48.7歲;治療前疼痛分級平均（5.57±1.21）分；病程3個月～4年，平均（13.6±1.3）月。對照組32例，其中男17例，女15例;年齡27～64歲，平均46.2歲;治療前疼痛分級，平均（5.39± 1.45）分；病程3個月～5年，平均（12.3±1.2）月。兩組在年齡、性別、疼痛分級、病程等方面差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，有可比性。1.2 診斷標準

1.2.1 疾病診斷 根據(jù)國際流行病學研究對CLBP通常的定義，即背部第 12肋水平以下，臀紋以上區(qū)域的疼痛或不適，可伴有或不伴有腿部的疼痛，疼痛時間超過12周。

1.2.2 證型診斷 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]中有關(guān)腰痛腎陰虛型、濕熱型中醫(yī)征候診斷標準擬定如下：腰部酸痛乏力，痛而有熱感，喜按喜揉，炎熱或朗雨天氣疼痛加重，活動后減輕，常反復(fù)發(fā)作，心煩失眠，咽干口渴，面色潮紅，倦怠乏力，尿赤，舌紅苔黃膩，脈濡數(shù)或弦細數(shù)。

1.3 納入標準

①符合疾病及證型診斷標準；②年齡25~65歲；③精神正常，意識清醒，且無明顯生理缺陷；④簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①腰椎有骨折、脫位、結(jié)核、腫瘤、感染；②合并有腦血管疾病、肝腎造血系統(tǒng)等一些嚴重原發(fā)性疾病患者；③孕婦或產(chǎn)褥期婦女；④精神病患者；⑤未按照規(guī)定服藥，無法判定療效者。

2 方法

2.1 治療方法

對照組給予布洛芬緩釋膠囊:0.3 g口服，2次/d。治療組給予六味地黃丸合四妙丸湯劑，具體藥量：生地黃30 g，山藥30 g，山萸肉30 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，丹皮15 g，蒼術(shù)15 g，黃柏15 g，牛膝30 g，生苡仁30 g，日1劑，水煎至約400mL，分2次早晚溫服，200 mL/次。兩組均連服7 d為1個療程，間隔3 d后繼服下一療程，共服3個療程。

2.2 觀察指標

觀察比較兩組患者臨床癥狀體征，采用美國國立衛(wèi)生研究所制定的疼痛視覺模擬評分（Visual analogy score,VAS）評價。0級表示無疼痛，10級表示能夠想象到的最嚴重疼痛；1~3級表示輕度疼痛，但仍可從事正?；顒樱?~6級表示中度疼痛，影響工作，但能生活自理；7~9級表示比較嚴重的疼痛，生活不能自理；10級表示劇烈疼痛，無法忍受。

2.3 療效標準

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]擬定：顯效：腰痛癥狀消失，腰部活動自如。有效：腰痛減輕，腰部活動功能基本恢復(fù)。無效：癥狀未改善。

2.4 統(tǒng)計方法

用SPSS 17.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理，計量資料以(x±s)表示，組間比較采用配對 t檢驗，其中的計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組治療臨床療效比較

治療組總有效率為90.63%；對照組總有效率為68.75%，兩組間行χ2檢驗，χ2=4.73，P=0.0296<0.05，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義，見表1所示。

表 1兩組臨床效果比較[n（%）]

3.2 兩組CLBP患者治療前后VAS評分差值比較

治療組VAS疼痛分級平均降低（4.32±0.98）分，對照組平均降低（2.68±0.83）分，兩組間比較行t檢驗，t=7.3229，P<0.0001< 0.01，差異有統(tǒng)計學意義。表明六味地黃丸合四妙丸較布洛芬在緩解疼痛程度上效果更突出，見表2所示。

表2 兩組治療前后VAS評分差值比較（x±s）

4 討論

近年來，不乏有學者[5-7]做陰虛濕熱的相關(guān)研究并指出：在某些常見的肺系疾病、慢性腎系、脾胃系、風濕及類風濕疾病、皮膚系、口腔疾病等疾病，甚至亞健康狀態(tài)中[8]，陰虛濕熱并存的情況皆十分普遍，而施以滋陰與祛濕熱兼顧治法，多可獲得較好療效?！端貑枴罚骸把吣I之府”?！毒霸廊珪ぱ础罚骸把粗撟C十居八九”?？梢?，腎陰虛是腰痛發(fā)生的關(guān)鍵。而“濕性趨下”，故濕邪下注與腰腿痛也有著密切關(guān)系。筆者分析，因過去工作及居住環(huán)境相對潮濕陰冷，寒濕證腰痛臨床更為常見。而改革開放以來，我國人民生活水平明顯提高，工作環(huán)境改善，加之喜嗜肥膩、辛辣之品及吸煙、嗜酒者較多，或濫服溫補壯陽之品，皆可助熱生濕，耗傷陰精。所以現(xiàn)代臨床中陰虛濕熱型更為常見，且從陰虛濕熱論治往往取得較好療效。

六味地黃丸出自北宋錢仲陽所著《小兒藥證直訣》，以方中酸苦甘辛咸淡六味皆備命名。方中地黃、山藥、山萸肉培補腎精，茯苓健脾滲濕，澤瀉淡滲利濕、牡丹皮涼血清熱滋陰，從而滋補腎陰而不滋膩，利水而不傷陰。四妙丸中蒼術(shù)、黃柏清熱燥濕，薏苡仁淡滲利濕，佐牛膝補腎氣強筋骨。二方皆是中醫(yī)補腎與祛濕兼顧的方劑。二方合用，多方面進行治療，從而起到了更好的治療效果。

目前關(guān)于六味地黃丸治療腰痛或四妙丸治療腰痛的藥理研究并不少，但少見關(guān)于六味地黃丸聯(lián)合使用四妙丸的藥理研究或臨床報道文獻?，F(xiàn)代研究[9]表明，六味地黃丸含藥血清能夠調(diào)節(jié)機體免疫平衡，抑制TNF-α誘導(dǎo)的兔退變椎間盤軟骨終板細胞損傷，保護損傷椎間盤，緩解腰痛。朱曉勤[10]指出，四妙丸的去多糖提取物能提高小鼠單核巨噬細胞的吞噬功能，有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛及增強免疫的生物效應(yīng)，配伍清熱藥后，鎮(zhèn)痛作用更強。本次臨床研究結(jié)果得出：與布洛芬緩釋膠囊比較，采用六味地黃丸聯(lián)合四妙丸治療CLBP的總有效率更高(P＜0.05)，高達90.63%，患者疼痛程度降低也更為明顯(P＜0.01)，平均為（4.32±0.98）分。該方藥有效且廉價易得，值得進行多地區(qū)、多醫(yī)院的大樣本隨機對照研究并推廣。綜合上述研究，可以推測六味地黃丸合四妙丸可能通過抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫、保護損傷腰椎間盤等機制來有效減輕慢性腰痛患者的臨床癥狀。但療效機制的闡明尚需實驗室進行有強針對性的藥理研究。

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Curative Effect of Liuwei-Dihuang Pill Combined with Si-Miao Pill for Chronic Low Back Pain

CHANG Jing,LIRen-wu
Department of Nephropathy,Shunyi Hospital of Beijing Hospital of TCM,Beijing，101300 China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of Liu-wei Di-huang Pill combined with Si-miao Pill in the treatment of chronic low back pain (shorted for CLBP).Methods64 patientswith CLBPwere divided into two groups randomly.32 patients in the treatmentgroup were treated with Liu-weiDi-huang Pill combined with Si-miao Pill,and the control group received routine westernmedicine therapy.Their clinical curative effectswere compared after three sessions.ResultsThe total effective rate of the treatment group was 90.63%,while 68.75%of the control group,and there was statistically significant difference between that of the two groups (P<0.05).After the treatment,pain grade of patients with CLBP in the treatment group decreased by an average of（4.32±0.98）,while（2.68±0.83）in the control group,and there was statistically significant difference between that of the two groups(P<0.01).ConclusionFor the yin-deficiency and damp-heat syndrome in patientswith chronic low back pain,Liu-wei Dihuang Pill combined with Si-Miao Pill has significant effect.

Chronic low back pain;Liu-wei Di-huang Pill;Si-Miao Pill;Yin-deficiency and damp-heat

R256.23

A

1674-0742（2015）06（b）－0159-02

2015-03-11）

常靜(1985-)，女，山東鄄城人，碩士，醫(yī)師，主要從事中醫(yī)腎臟病臨床工作。

李仁武（1971-），男，遼寧莊河人，黑龍江省中醫(yī)研究院碩士，碩士學位，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)腎臟病、男科病等疑難雜癥臨床工作。