四妙散合二至丸加減治療濕熱傷陰型干眼癥25例臨床觀察

龐艷琴 姚菊英 葉曉群

（蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009）

四妙散合二至丸加減治療濕熱傷陰型干眼癥25例臨床觀察

龐艷琴 姚菊英 葉曉群

（蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009）

目的：探討四妙散合二至丸加減方治療濕熱傷陰型干眼癥的臨床療效。方法：50例濕熱傷陰型干眼癥患者按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各25例，對照組用人工淚液滴眼，治療組給予四妙散合二至丸加減方口服。2組均治療1個月后比較療效，觀察治療前后2組患者基礎淚液分泌試驗（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角結(jié)膜熒光素染色（FL）評分改變情況。結(jié)果：治療組總有效率80.0%，明顯高于對照組的68.0%（P＜0.01）。與治療前比較，2組患者治療后基礎淚液分泌量明顯增多（P＜0.01，P＜0.01），BUT明顯延長（P＜0.01，P＜0.01），F(xiàn)L評分明顯降低（P＜0.01，P＜0.01），治療組改善程度明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：四妙散合二至丸加減方是治療濕熱傷陰型干眼癥的有效方劑，值得研究推廣。

干眼癥 濕熱傷陰 二至丸 四妙散 淚液分泌試驗 淚膜破裂時間 角結(jié)膜熒光素染色

干眼癥（Dry-eyed）是指因淚液質(zhì)和量或動力學異常導致淚膜不穩(wěn)定，引起眼部干澀、視疲勞、異物感、畏光、視力模糊或波動等眼部不適癥狀的一類疾病的總稱，是臨床常見的眼科疾病之一。本病病因多種多樣，病理生理過程也十分復雜，給臨床診治帶來了極大的困難。目前臨床針對干眼癥的主要治療方法仍是對癥治療即局部應用人工淚液。近年來，我們采用四妙散合二至丸加減治療濕熱傷陰型干眼癥患者，獲得較好的療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 50例均為2012年9月至2013年9月期間來本院門診的干眼癥患者，隨機分為2組。治療組25例:男10例，女15例；年齡17～70歲，平均年齡（50.31±10.44）歲；病程1周～5年。對照組25例:男9例，女16例；年齡19～67歲，平均年齡（49.53±13.27）歲；病程1周～7年。所有患者均為雙眼發(fā)病。2組患者年齡、性別和病程等一般情況經(jīng)比較，無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《眼表疾病學》[1]擬定。①主觀癥狀（必需）:眼疲勞、異物感、干澀感；②淚液分泌減少（≤10mm/5min），淚河寬度測量（≤0.3mm）；③眼表損害（加強診斷）:熒光素染色試驗陽性。診斷標準:當淚膜破裂時間（BUT）≤5s，①＋②即可診斷；當5s＜BUT≤10s，①＋③或①＋④才可以確診。排除眼部其他原因?qū)е碌母裳郯Y狀。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參考段俊國主編的《中西醫(yī)結(jié)合眼科學》[2]擬定干眼癥濕熱傷陰型診斷標準。（1）主癥:目珠干燥；干澀疼痛；眼眵呈絲狀。（2）次癥:口黏或口臭；便秘不爽；溲赤而短。（3）舌、脈:舌紅或舌邊齒印，苔黃微膩或黃厚膩略干，脈細濡數(shù)。診斷標準:具備三項主癥，兩項次癥，或舌脈之一者。

2 治療方法

2.1 治療組 予四妙散合二至丸加減，藥物組成:蒼術(shù)10g，黃柏10g，牛膝10g，薏苡仁30g，砂仁6g，女貞子15g，旱蓮草15g，炙甘草6g。每日1劑，分2次口服。

2.2 對照組 單純?nèi)斯I液滴眼，予愛麗眼液（日本參天公司生產(chǎn)，批號:J20090022），每日4次。

2組均以治療1個月為1個療程，1個療程后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標和療效標準

3.1.1 療效指數(shù)計算 以患者臨床癥狀和客觀檢查積分為標準，臨床癥狀參考《中藥新藥臨床研究指導原則》自行擬定，將白睛、眼干澀、異物感、視物疲勞、畏光、口干、關(guān)節(jié)疼痛、目癢、眼眵這9個癥狀分別按無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）評分。按尼莫地平法進行療效指數(shù)的計算。療效指數(shù)＝（治療前癥狀積分－治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。

3.1.2 角膜熒光素染色（FL）陽性分級評定標準將角膜分為4個象限，每一象限分0~3級，規(guī)定無染色為0，有染色則分輕、中、重（1～3）三級，稀疏點著色為1分，密集點狀著色為2分，融合成片狀著色為3分，共0～12分[3]。

3.1.3 臨床療效評定標準 顯效:臨床癥狀明顯改善，療效指數(shù)≥70%，淚液分泌時間正常，淚膜破裂時間正常，淚河寬度正常，角膜染色陰性；有效:自覺癥狀改善，療效指數(shù)在30%～69%之間，淚液分泌改善，淚膜破裂時間延長，淚河寬度增加，角膜染色分級降低；無效:自覺癥狀和體征無明顯變化，療效指數(shù)＜30%。[4-5]

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。2組治療前后比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05說明差異有統(tǒng)計學意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 2組治療前后基礎淚液分泌試驗（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光素染色（FL）評分比較見表1。

表1 治療組與對照組治療前后BUT、SIT、FL指標變化情況（±s）

表1 治療組與對照組治療前后BUT、SIT、FL指標變化情況（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組比較，*P＜0.05。

組別治療組對照組治療組SIT（mm/5min） 7.85±2.15△4.01±1.57對照組FL（分） 治療組 0.36±0.29△△1.39±0.59*對照組 1.03±0.56△0.67±0.56指標BUT（s）眼數(shù) 治療前50 4.78±1.24 50 4.55±1.32 50 4.18±1.11 50 4.27±2.04 50 6.61±1.58 50 6.59±1.72治療后 差值11.25±1.24△△6.52±1.39*8.42±2.57△4.62±1.73 12.98±1.68△△7.54±2.62*

3.3.2 2組臨床療效比較 見表2

表2 治療組與對照組臨床療效比較 例

4 討論

隨著視頻終端的廣泛使用及居住、辦公環(huán)境空調(diào)設施的普及，干眼癥患者越來越多，干眼癥本身的癥狀、視功能的損害以及各種對癥療法的治療方式、治療副作用使患者的日常生活、社會活動受到不同程度的限制，使患者的心理、社會和經(jīng)濟等方面受到影響，甚至引起心理障礙，極大地影響患者的生活質(zhì)量。因此亟須制定出一套可行有效的治療方案。

本病與中醫(yī)學 “白澀癥”“干澀昏花癥”“神水將枯癥”“神氣枯卒”相似，多由于飲食不節(jié)，或恣食肥甘厚膩，或嗜煙酒，或偏好辛辣之品，致使脾胃蘊結(jié)濕熱，氣機不暢，或郁久傷陰，或積聚生痰，痰瘀互結(jié)，目竅失養(yǎng)?！秾徱暚幒ぞ砣ぐ淄础?“不腫不赤，爽快不得，沙澀昏朦，名曰白澀，氣分伏隱，脾肺濕熱。此癥南方人俗呼白眼，其病不腫不赤，只是澀痛，仍氣分伏隱之火，脾肺絡濕熱……”中藥方中黃柏清熱燥濕，蒼術(shù)燥濕健脾，使?jié)裥叭ザ辉偕?；牛膝祛風濕，補肝腎引藥下行；砂仁健脾化濕開胃；薏苡仁健脾利濕；女貞子補肝腎，益精血，烏須明目；墨旱蓮滋養(yǎng)肝腎，與女貞子二味性平和而偏寒，補而不滯，滋而兼清，為滋補肝腎陰精之良品。諸藥合用，補中有清，收散得宜，共奏燥濕健脾、清熱利濕、滋養(yǎng)肝腎、養(yǎng)陰潤目之功，目竅得養(yǎng)，睛珠順滑。

本研究結(jié)果提示，四妙散合二至丸加減方是治療濕熱傷陰型干眼癥的有效方劑，可標本兼顧，發(fā)揮中醫(yī)辨證治療的長處，能夠顯著改善臨床癥狀，促進淚液分泌，改善淚膜質(zhì)量，值得臨床推廣應用。但由于本研究隨訪周期較短，不能觀察其臨床遠期療效，還有待進一步研究；同時還應從干眼癥發(fā)病機制的層面上通過動物實驗來進一步研究中醫(yī)辨證治療該病的作用機制。

[1] 劉祖國.眼表疾病學.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：292

[2] 段俊國.中西醫(yī)結(jié)合眼科學.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：155

[3] 張汗承，周祖康，趙成榮，等.干眼病記分分級和人工淚療效評價的研究.眼科研究，1994，12（1）：25

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：362，304，308

[5] 國家中醫(yī)藥管理局.22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2010：342

R777.340.5

A

1672-397X（2015）05-0051-02

龐艷琴（1979—），女，醫(yī)學碩士，主治中醫(yī)師，研究方向：免疫性疾病及眼底病。pyq0318@sina.com

2014-11-17

編輯：吳 寧

蘇州科教興衛(wèi)青年課題（KJQND2011010）