如何構(gòu)建醫(yī)療安全不良事件管理體系

◆劉玉潔 張金鳳 羅軍萍

責(zé)任編輯:吳小紅

對(duì)醫(yī)療安全不良事件的正確識(shí)別、評(píng)估與處理，是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的重要內(nèi)容［1］。贛州市人民醫(yī)院以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，對(duì)照《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011 版)》，借鑒國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，逐步完善了醫(yī)療安全不良事件管理體系，達(dá)到了有效預(yù)防的目的。

1 主要做法

1.1 制定管理制度

將醫(yī)療安全不良事件分為警訊事件、不良事件、近似錯(cuò)誤3 類［2］。根據(jù)事件后果的嚴(yán)重程度分為4 個(gè)等級(jí)(SAC 分級(jí))。

醫(yī)院傳統(tǒng)不良事件管理模式為:醫(yī)務(wù)部和護(hù)理部分開管理，局限于醫(yī)療和護(hù)理不良事件管理，但對(duì)職業(yè)暴露、藥物不良反應(yīng)等均無明確要求。

為此，醫(yī)院頒布了《關(guān)于推行不良事件與近似錯(cuò)誤報(bào)告獎(jiǎng)懲規(guī)定的通知》，制定了《不良事件與近似錯(cuò)誤無責(zé)報(bào)告制度》、《不良事件根本原因分析制度》等，明確各部門權(quán)責(zé)。要求科室發(fā)現(xiàn)不良事件要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)相關(guān)職能部門。各職能部門及時(shí)組織調(diào)查、分析、討論，提出整改意見并反饋。質(zhì)量管理辦公室對(duì)跨部門不良事件及系統(tǒng)性問題組織討論，提出改進(jìn)意見并反饋，督促改進(jìn)。

1.2 設(shè)立科室聯(lián)絡(luò)員

為使風(fēng)險(xiǎn)信息有效傳遞與運(yùn)用，各科室設(shè)立1 名不良事件管理聯(lián)絡(luò)員，科主任為管理主管，質(zhì)量管理辦公室設(shè)專職監(jiān)管人員。聯(lián)絡(luò)員要求經(jīng)過培訓(xùn)，熟練掌握不良事件相關(guān)知識(shí)，并具備一定質(zhì)量管理理論知識(shí)。其負(fù)責(zé)定期查閱不良事件信息，審核并處理事件，及時(shí)組織討論，制定改進(jìn)計(jì)劃并確保事件得到正確處理，定期向相關(guān)委員會(huì)匯報(bào)。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)接收全院不良事件信息，每季度匯總不良事件報(bào)表，對(duì)信息進(jìn)行整理、分析。

1.3 研發(fā)報(bào)告平臺(tái)

根據(jù)不良事件種類，設(shè)計(jì)16 類(19 種)不良事件報(bào)告單［3］:(1)藥物相關(guān)事件，如藥物不良反應(yīng)、用藥差錯(cuò);(2)輸血相關(guān)事件，如輸血事件、輸血反應(yīng);(3)麻醉、鎮(zhèn)靜事件;(4)手術(shù)相關(guān)事件，如手術(shù)并發(fā)癥，術(shù)前術(shù)后診斷明顯不符，其它手術(shù)相關(guān);(5)檢查/檢驗(yàn)/病理切片事件;(6)管路事件;(7)跌倒/墜床事件;(8)職業(yè)暴露事件;(9)醫(yī)療設(shè)備、器械相關(guān)事件;(10)臨床試驗(yàn)相關(guān)事件;(11)院內(nèi)感染事件;(12)公共意外事件;(13)治安事件;(14)壓瘡事件;(15)燙傷事件;(16)其它事件等。

信息技術(shù)科研發(fā)不良事件報(bào)告系統(tǒng)(報(bào)告平 臺(tái))［4］，將16 類(19種)不良事件報(bào)告單設(shè)置成獨(dú)立頁面。系統(tǒng)充分考慮使用簡(jiǎn)便性，填寫項(xiàng)目多采用下拉框、多選框等形式，方便錄入，并設(shè)置保存與提交鍵，員工可先填寫保存，經(jīng)修改確認(rèn)信息無誤后再提交。同時(shí)，將不良事件相關(guān)概念與分級(jí)內(nèi)容導(dǎo)入系統(tǒng)，以便相關(guān)職能部門正確評(píng)定級(jí)別。此外，將報(bào)告平臺(tái)植入醫(yī)院OA 系統(tǒng)，方便質(zhì)控人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

1.4 完善上報(bào)流程

根據(jù)不良事件上報(bào)程序和時(shí)限要求，制定不良事件上報(bào)流程，指導(dǎo)員工、相關(guān)職能部門工作人員、質(zhì)量管理人員等做好不良事件的上報(bào)、處理、追蹤及監(jiān)管工作。見圖1。

1.5 加強(qiáng)監(jiān)管

職能部門對(duì)相關(guān)事件進(jìn)行監(jiān)管、處理。警訊事件或SAC1 級(jí)、2級(jí)事件，立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理;警訊事件和SAC1 級(jí)事件，24h 內(nèi)啟動(dòng)根本原因分析(Root Cause Analysis，RCA)［5］，采取改進(jìn)措施;SAC2 級(jí)事件，72h 內(nèi)啟動(dòng)RCA，采取改進(jìn)措施。對(duì)于跨部門不良事件，質(zhì)量管理辦公室組織相關(guān)職能科室和人員成立RCA 小組，遵循PDCA 循環(huán)，調(diào)查并分析事件原因，提出改進(jìn)建議，并追蹤措施落實(shí)情況及改進(jìn)成效。同時(shí)，質(zhì)量管理辦公室對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行不良事件相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，定期對(duì)科室不良事件管理進(jìn)行質(zhì)量檢查，針對(duì)檢查進(jìn)行討論、分析，落實(shí)質(zhì)控。

1.6 落實(shí)獎(jiǎng)懲

對(duì)科室上報(bào)不良事件按每件50 元進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)不良事件及時(shí)整改且效果良好的科室按每件每次100 元獎(jiǎng)勵(lì)。年終對(duì)科室上報(bào)不良事件報(bào)告進(jìn)行匯總分析，對(duì)及時(shí)整改且效果顯著的典型事件和好建議、金點(diǎn)子給予全院通報(bào)表揚(yáng)，年終評(píng)先評(píng)優(yōu)酌情加分;對(duì)遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)的不良事件，每發(fā)現(xiàn)1 起處罰200 元，遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)且引發(fā)投訴及糾紛每件處罰500 元。

2 討論

醫(yī)院自建立與完善醫(yī)療安全不良事件管理體系，對(duì)警訊事件、SAC1 級(jí)和2 級(jí)事件開展RCA 以來，已開展根因分析20 余項(xiàng)，通過找出事件潛在失誤及根本原因，完善了安全防護(hù)措施，修訂了相關(guān)流程與規(guī)章制度，健全了醫(yī)院管理制度。同時(shí)，改變了過去僅針對(duì)個(gè)別事件、不關(guān)注系統(tǒng)問題的缺陷，將醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故處理由追究當(dāng)事人主要責(zé)任轉(zhuǎn)變?yōu)閺南到y(tǒng)及流程上查找原因，幫助找出系統(tǒng)設(shè)計(jì)和操作流程缺陷，制定預(yù)防措施，并及時(shí)采取正確、有效的行動(dòng)［6］。每季度進(jìn)行1 次不良事件分析，在全院進(jìn)行不良事件質(zhì)量點(diǎn)評(píng)。通過典型案例分享和經(jīng)驗(yàn)交流，起到了警示、教育作用，預(yù)防了類似事件的再發(fā)生。

圖1 醫(yī)療安全不良事件上報(bào)流程

結(jié)合三級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求，醫(yī)院每百張床位年報(bào)告件數(shù)A 標(biāo)準(zhǔn)為≥20 件，每個(gè)季度≥5 件。對(duì)醫(yī)療安全不良事件上報(bào)平臺(tái)中收集的不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院2013年第三季度每百張床位報(bào)告件數(shù)為7 件，2014年第三季度每百張床位報(bào)告件數(shù)為18 件;不良事件漏報(bào)率由2013年8月 的14.29% 降至2014年6月的3.03%。通過持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，醫(yī)院于2014年8月順利通過新一周期的三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審。

［1］李 菁，劉秋生，李嘉穎，等.基于企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療不良事件內(nèi)部管理體系的構(gòu)建［J］.中華醫(yī)院管理雜志，2014，30(3):182-184.

［2］劉 慧，蔣建群，孫 莉.醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2013，30(3):230-236.

［3］程艷敏，劉 巖，劉亞民.我國(guó)醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)研究與應(yīng)用現(xiàn)狀述評(píng)［J］.中國(guó)醫(yī)院管理，2012，32(10):40-42.

［4］泮金鴿，邱 艷，葉永斌.醫(yī)院不良事件報(bào)告系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用［J］.中國(guó)醫(yī)院，2012，16(8):58-59.

［5］張宗久，周 軍，梁銘會(huì)，等.中國(guó)醫(yī)院評(píng)審實(shí)務(wù)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2013:328.

［6］蔡 苗，陶紅兵，林小軍，等.阻礙醫(yī)護(hù)人員報(bào)告醫(yī)療不良事件的影響因素分析［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2013，20(5):41-43.