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    腦脈通膠囊穩(wěn)定頸動脈易損斑塊的臨床研究*

    2015-01-05 00:32:38苗治國呂聰枝趙高峰劉繼民
    中國中醫(yī)急癥 2015年7期
    關(guān)鍵詞:易損頸動脈證候

    苗治國 呂聰枝 趙高峰 劉繼民

    (河南省鄭州市中醫(yī)院,河南 鄭州 450007)

    ·研究報告·

    腦脈通膠囊穩(wěn)定頸動脈易損斑塊的臨床研究*

    苗治國 呂聰枝 趙高峰 劉繼民

    (河南省鄭州市中醫(yī)院,河南 鄭州 450007)

    目的探討腦脈通膠囊穩(wěn)定頸動脈易損斑塊和在缺血性卒中二級預(yù)防中的作用。方法對100例存在頸動脈易損斑塊的缺血性卒中患者隨機分為對照組和治療組,對照組服用辛伐他汀片20 mg/次,每日1次,治療組在對照組基礎(chǔ)上給予腦脈通膠囊,觀察1年后中醫(yī)證候評分、頸動脈斑塊積分、易損斑塊和穩(wěn)定斑個數(shù)、缺血性卒中事件的發(fā)生率。結(jié)果治療組在中醫(yī)證候評分、頸動脈斑塊積分、易損斑塊和穩(wěn)定斑個數(shù)、缺血性卒中事件的發(fā)生率均優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論腦脈通膠囊能穩(wěn)定頸動脈易損斑塊,減少缺血性卒中事件的發(fā)生率。

    腦脈通膠囊 頸動脈易損斑塊 卒中二級預(yù)防

    頸動脈易損斑塊患者卒中發(fā)生率為無易損斑塊患者的5.596倍[1],斑塊脫落是卒中發(fā)生的重要危險因素,對于易損斑塊藥物防治主要是調(diào)脂、降壓、抗炎、抑制血小板聚集等,但由于其形成和破損機制的復(fù)雜,必須深入研究和開發(fā)綜合預(yù)防和復(fù)合治療的方法和藥物。近年來,關(guān)于易損斑塊與痰濁血瘀的理論受到許多學者的重視,有研究證實活血通絡(luò)類中藥具有大劑量他汀類似的穩(wěn)定斑塊作用[2]。腦脈通膠囊是我院院內(nèi)制劑,具有活血通絡(luò)、化痰軟脈的作用,對屬于痰瘀阻絡(luò)的腦梗死患者,通過穩(wěn)定斑塊,能明顯改善腦缺血癥狀,預(yù)防卒中的發(fā)生。本研究將通過腦脈通膠囊對易損斑塊的干預(yù),探討其穩(wěn)定斑塊及在缺血性卒中二級預(yù)防中的作用。

    1 資料與方法

    1 病例選擇 選取河南省鄭州市中醫(yī)院腦病科門診及住院患者100例。納入年齡40~80歲。符合痰瘀阻絡(luò)證的診斷標準[3-5],主癥:頭暈,頭痛,面色晦暗、痰多而黏,紫暗,或舌邊尖有瘀點,脈弦滑或細澀;次癥:倦怠乏力、心悸胸悶、心煩易怒。符合2個主癥或1個主癥、2個次癥者即可診斷。經(jīng)彩超檢測屬于易損斑塊[6-7]。既往發(fā)生過腦梗死或者TIA;簽署知情同意書。 排除標準:年齡<40歲,>80歲;伴肝臟疾病者;伴惡性腫瘤、血液病、膠原病、嚴重的心、肺、腎臟系統(tǒng)疾病;對試驗藥物中任何之一成分過敏者。

    1.2 臨床資料 100例患者按照隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組各50例。治療組男性27例,女性23例;年齡(62.50±9.23)歲;病程(2.1±0.72)年。對照組男性26例,女性24例;年齡(64.7±10.24)歲;病程(2.2±0.71)年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    1.3 治療方法 對照組給予辛伐他汀片(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司,批號070510,每片20 mg)20 mg/次,每日1次,治療組在對照組基礎(chǔ)上給予本院院內(nèi)制劑腦脈通膠囊(組成:大黃、土鱉蟲、桃仁、水蛭、葶藶子、山楂、白術(shù)、赤芍、杏仁、人參、當歸、生地黃、黃芪,每粒0.3 g)每次2粒,每天3次。兩組治療時間均為1年。第6個月和1年各檢測1次血尿糞常規(guī)、肝腎功能、肌酸激酶、血脂、心電圖。

    1.4 觀測指標 觀察患者一般指標(包括年齡、性別、吸煙史、飲酒史、家族史、血壓、血尿糞常規(guī)、肝腎功能、肌酸激酶、血脂、心電圖等),治療前后痰瘀阻絡(luò)中醫(yī)證候評分,頸動脈斑塊積分,頸動脈易損斑塊和穩(wěn)定斑塊的個數(shù)。治療后缺血性卒中的發(fā)生率,兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率。

    1.5 頸動脈斑塊積分 記錄斑塊厚度采用Crouse氏[8]方法,計算頸動脈斑塊積分,即不考慮各個斑塊的長度,而分別將同側(cè)頸總動脈、分叉、頸內(nèi)動脈各個孤立性動脈粥樣硬化斑塊的最大厚度相加,從而得到該例動脈斑塊積分。

    1.6 統(tǒng)計學處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以(±s)表示,滿足方差齊性和正態(tài)性的計量資料采用兩獨立樣本的t檢驗,不滿足則采用非參數(shù)Wilcoxon檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分變化 見表1。與治療前相比,兩組在治療后6個月及1年均能降低患者的中醫(yī)證候積分(P<0.05);兩組證候積分均有明顯差異(P<0.05)。

    表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

    表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

    與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組同時期比較,△P<0.05。下同。

    組別 治療后6個月 治療后1年治療組 9.43±3.13*△6.27±2.48*△對照組 16.76±5.90*15.37±5.82*n 治療前47 22.23±7.73 48 22.78±7.30

    2.2 兩組治療前后頸動脈斑塊積分變化 見表2。與本組治療前相比,兩組在治療后6個月及1年均能降低患者的斑塊積分(P<0.05);兩組療效差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    表2 兩組治療前后頸動脈斑塊積分比較(分,±s)

    表2 兩組治療前后頸動脈斑塊積分比較(分,±s)

    組別 治療后6個月 治療后1年治療組 5.69±1.76*5.38±1.68*對照組 5.86±1.84*5.15±1.63*n 治療前47 6.37±2.25 48 6.25±2.12

    2.3 兩組治療前后易損斑塊和穩(wěn)定斑塊的變化 見表3。與治療前相比,兩組在治療后6個月時易損斑塊的個數(shù)無明顯差異(P>0.05);兩組藥物在1年均能減少患者的易損斑塊個數(shù)(P<0.05);兩組療效差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。兩組對穩(wěn)定斑塊均無明顯療效(P>0.05)。

    表3 兩組易損斑塊和穩(wěn)定斑塊的變化比較(個,±s)

    表3 兩組易損斑塊和穩(wěn)定斑塊的變化比較(個,±s)

    組別 時間 易損斑塊 穩(wěn)定斑塊治療組 治療前 2.34±0.75 1.74±0.58(n=47) 治療后6個月 2.08±0.57 1.62±0.56治療后1年 1.86±0.63*△1.62±0.56對照組 治療前 2.27±0.71 1.68±0.54(n=48) 治療后6個月 1.93±0.65 1.65±0.48治療后1年 1.63±0.44*1.67±0.44

    2.4 兩組終點事件的發(fā)生情況 治療組50例患者中,1例因谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高改用血脂康口服降脂治療,1例服藥后大便次數(shù)增多不成形退出試驗,1例失訪,共有47例進入治療組,其中1例發(fā)生腦梗死,終點事件發(fā)生率為2.13%。對照組50例患者中,1例因谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高退出,1例失訪,共有48例完整病例。其中2例發(fā)生腦梗死,1例發(fā)生TIA,終點事件發(fā)生率為6.25%,兩組差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對照組。

    2.5 兩組不良事件的發(fā)生情況 治療組和對照組中各有1例因谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高,停藥1月后復(fù)查恢復(fù)正常,治療組1例因服藥后感大便次數(shù)增多不成形,退出試驗。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。

    3 討 論

    據(jù)國外資料,約1/3的缺血性腦血管病由頸動脈病變引起。最常見的頸動脈病變就是動脈粥樣硬化斑塊形成。斑塊形成可引起管腔狹窄,使相應(yīng)供血腦區(qū)缺血;同時粥樣斑塊脫落可引起腦內(nèi)血管栓塞,兩者均可引發(fā)腦卒中。穩(wěn)定的頸動脈斑塊引起的輕中度狹窄是良性的,而易損斑塊不僅導(dǎo)致血管嚴重狹窄,也會因斑塊脫落造成不同程度的缺血性卒中。因此,與心血管易損斑塊一樣,近年來腦血管易損斑塊的研究成為卒中研究的熱點與前沿。易損斑塊定義為易導(dǎo)致血栓形成或能快速發(fā)展為罪犯病變的所有斑塊,具有以下組織病理學特征[9]:1)主要標準:(1)活動性炎癥(單核細胞/巨噬細胞或T淋巴細胞浸潤);(2)大脂核(斑塊總體積的40%,薄纖維帽<100 μm);(3)內(nèi)皮脫落,表面血小板聚集;(4)斑塊裂隙,可以反映斑塊近期破裂;(5)嚴重狹窄,導(dǎo)致斑塊更易于受剪切應(yīng)力損傷。2)次要標準:(1)表面鈣化結(jié)節(jié);(2)斑塊呈亮黃色;(3)斑塊內(nèi)出血;(4)內(nèi)皮功能異常;(5)血管正性重構(gòu)。存在至少1項主要標準者提示斑塊易損性高,其所致并發(fā)癥較高。頸動脈存在易損斑塊患者的卒中發(fā)生率是無易損斑塊人群的5.596倍[1],國外研究也表明,易損斑塊是卒中發(fā)生的重要原因,相對于狹窄,易損斑塊更容易引發(fā)缺血性卒中,針對易損斑塊的治療更有利于預(yù)防卒中。

    對于易損斑塊藥物防治主要是調(diào)脂、降壓、抗氧化、抗炎、抑制血小板聚集等,但由于其形成和破損機制的復(fù)雜與因素眾多,必須深入研究和開發(fā)綜合預(yù)防和復(fù)合治療的方法和藥物。近年來,關(guān)于易損斑塊與痰濁血瘀的理論受到許多學者的重視,通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的研究在《美國生理學雜志》發(fā)表初步證實活血通絡(luò)中藥具有穩(wěn)定斑塊作用。

    腦脈通膠囊為長期應(yīng)用的院內(nèi)制劑,由大黃、土鱉蟲、桃仁、水蛭、葶藶子、山楂、白術(shù)、赤芍、杏仁、人參、當歸、生地黃、黃芪等組成,具有祛瘀化痰、軟脈通絡(luò)的作用,已有研究表明,山楂提取物能夠降低NF-κB和hs-CRP表達,發(fā)揮抗易損斑塊的形成作用[10],大黃醇提物有改善斑塊內(nèi)部成分,穩(wěn)定斑塊的作用。動物實驗發(fā)現(xiàn),與對照組相比,大黃或其提取物能顯著降低血清膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇與斑塊面積、斑塊負重水平,以及TOLL樣受體2、TOLL樣受體4、NF-κB的表達,改善斑塊成分,有效減少易損斑塊破裂[11-12]。水蛭粉喂食可能通過降低apoE-/-小鼠的血脂及炎癥水平,進一步抑制動脈粥樣硬化斑塊中SMC增殖而發(fā)揮抗動脈粥樣硬化的功能。黃芪水醇提液、當歸水醇提液,當歸揮發(fā)油對膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇均具有升高作用,從而穩(wěn)定大鼠粥樣硬化的易損斑塊[13-14]。

    中藥黃芪中的黃芪多糖可通過NF-κB誘導(dǎo)巨噬細胞產(chǎn)生一氧化氮和腫瘤壞死因子,黃芪多糖能通過增加腺三磷結(jié)合盒轉(zhuǎn)運體的表達,促進THP-1巨噬細胞源性泡沫細胞膽固醇的流出,減少易損斑塊形成[15-16]。本研究通過腦脈通膠囊聯(lián)合辛伐他汀口服,觀察到其能夠改善患者痰瘀阻絡(luò)患者的中醫(yī)證候積分,穩(wěn)定易損斑塊,降低缺血性卒中事件的發(fā)生,具體機制有待于進一步深入研究。

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    The Clinical Research of Naomaitong Capsule in Stabilizing Vulnerable Atherosclerotic Plaque of Carotid Artery

    MIAO Zhiguo,LV Congzhi,ZHAO Gaofeng,et al. Zhengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan,Zhengzhou 450007,China

    Objective:To discuss the function of Naomaitong Capsule in stabilizing vulnerable atherosclerotic plaque of carotid artery and secondary prevention of ischaemic stroke.Methods:100 patients were randomly divided in the control group and the treatment group.The control group took 20 mg of simvastatin tablet once per day.The treatment group took Naomaitong Capsule additionally.After 1 year,the following data was observed:TCM syndrome evaluation,calculus of carotid plaque,Vulnerable atherosclerotic plaque and the number of stable plaque,the incidence of ischaemic stroke.Results:the treatment group was better than the control group in TCM syndrome evaluation,calculus of carotid plaque,vulnerable atherosclerotic plaque and the number of stable plaque,the incidence of ischaemic stroke.Conclusion:Naomaitong Capsule can stabiliz vulnerable atherosclerotic plaque of carotid artery,reduce the incidence of ischaemic stroke.

    NaomaitongCapsule;VulnerableAtheroscleroticplaqueofcarotidartery;Secondarypreventionofstroke

    R543.5

    B

    1004-745X(2015)07-1139-03

    10.3969/j.issn.1004-745X.2015.07.004

    2015-01-19)

    河南省鄭州市博士創(chuàng)業(yè)基金[2013(62號)]

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