淺談制藥新技術(shù)的應(yīng)用

【摘要】20世紀(jì)70年代，現(xiàn)代生物技術(shù)呈迅猛發(fā)展之勢，同時(shí)它作為一項(xiàng)高科技，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切結(jié)合，推動(dòng)某些醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科實(shí)現(xiàn)了革命性的發(fā)展，進(jìn)而開拓了醫(yī)藥工業(yè)新領(lǐng)域，為人類的健康造福。

【關(guān)鍵詞】生物技術(shù)；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥；應(yīng)用

1、現(xiàn)代生物技術(shù)的分類

1.1基因工程技術(shù)

基因工程也稱作遺傳工程，是一項(xiàng)比較復(fù)雜，具有較大難度的生物技術(shù)，但是它又擁有很光明的發(fā)展前途。它包括體外基因工程即DNA體外重組，以及體內(nèi)基因工程即DNA體內(nèi)重組兩種方式。人們目前提到的基因工程一般都是指體外基因工程。通常情況下，體外基因工程的程序可以簡要概括為：以某種目的取得需要的基因，并將其連接到目的載體上，通過重組DNA引入受體細(xì)胞，并使目的基因的性質(zhì)和狀態(tài)得以擴(kuò)大增加，進(jìn)而產(chǎn)生人類需要的蛋白質(zhì)。

1.2細(xì)胞工程技術(shù)

這一技術(shù)由細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞融合兩部分組成。Kohler和lstein是淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)的創(chuàng)建人，并在1975年都取得了成功，這一技術(shù)不但廣泛應(yīng)用于菌種的創(chuàng)新和改良方面，而且用于開發(fā)單克隆抗體（簡稱單抗），以及廣泛應(yīng)用于抗生素的雜合和制造其他的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。這一技術(shù)主要的程序是，不能長期生存在體外的免疫細(xì)胞，在聚乙二醉（PEG）的作用下，與瘤細(xì)胞（在體外能迅速增殖）進(jìn)行融合，從而使雜交瘤細(xì)胞產(chǎn)生，同時(shí)能夠使得兩組親代細(xì)胞的遺傳特性得到繼承和沿襲。

1.3酶工程技術(shù)

這一技術(shù)主要是通過酶的催化促進(jìn)物質(zhì)的轉(zhuǎn)化，是一項(xiàng)化工技術(shù)和酶學(xué)理論有機(jī)結(jié)合和形成的新技術(shù)。它的發(fā)展過程為：開發(fā)應(yīng)用自然酶—固定化酶和細(xì)胞一多酶反應(yīng)器一仿生技術(shù)。固定化酶技術(shù)的誕生，極大地推動(dòng)了酶工程技術(shù)的發(fā)展；在醫(yī)藥工業(yè)上，正在以不同的規(guī)模應(yīng)用著固定化酶或細(xì)胞；生物傳感器是一個(gè)分析系統(tǒng)，它的構(gòu)成包括固定化酶和適當(dāng)?shù)膿Q能器件，生物傳感器在惰性電極和生物材料的直接作用或著間接作用下，可以分為直接系統(tǒng)和間接系統(tǒng)，酶傳感器的優(yōu)點(diǎn)主要表現(xiàn)為操作簡單、價(jià)格便宜、可靠性強(qiáng)、精確高度。

1.4發(fā)酵工程技術(shù)

這一技術(shù)是以培養(yǎng)細(xì)菌懸浮技術(shù)為基礎(chǔ)發(fā)展起來的，而且因?yàn)椴粩喟l(fā)展的固相培養(yǎng)技術(shù)，使得種子連續(xù)培養(yǎng)中的添加問題的解決。目前，在食品生產(chǎn)加工、輕工生產(chǎn)和醫(yī)藥制藥等很多的領(lǐng)域都已經(jīng)在廣泛地應(yīng)用發(fā)酵工程技術(shù)。

2、現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)藥中的應(yīng)用

2.1肚類和蛋白質(zhì)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利用生物制藥技術(shù)生產(chǎn)的一些藥品，如生長素、胰島素、血漿白蛋白、Epo（紅細(xì)胞生成素）、歧化酶和尿激酶、心鈉素等，已經(jīng)在醫(yī)藥市場得到較為廣泛的應(yīng)用，這些生物藥品被用來治療內(nèi)分泌、循環(huán)和血液系統(tǒng)的疾病，以及早產(chǎn)兒中毒、關(guān)節(jié)炎（類風(fēng)濕性），心臟功能和腎臟功能衰竭、腎透析性貧血和其他的貧血、血友病等。另外，國內(nèi)已經(jīng)越來越重視研究和開發(fā)各種生長因子，特別是神經(jīng)、上皮、肝細(xì)胞等生長因子，在市場上不久就能進(jìn)行投放。

2.2免疫制劑

免疫制劑類藥物對于計(jì)數(shù)白細(xì)胞、復(fù)制病毒和免疫反應(yīng)，分別具有獨(dú)特的醫(yī)療功用。已經(jīng)在醫(yī)療市場上投入使用的基因工程干擾素，可以初步防治腫瘤、乙型和丙型肝炎。同時(shí)，白細(xì)胞介素、集落刺激和腫瘤壞死因子等各種類型的醫(yī)藥產(chǎn)品，將陸續(xù)在商場上進(jìn)行投放。

2.3防治相關(guān)疾病的疫苗

生物工程技術(shù)對于肝炎和艾滋病病毒的研究具有極大的推動(dòng)作用。研究診療艾滋病、乙肝等方面的成果已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化，而且乙肝疫苗早已經(jīng)在臨床上廣泛應(yīng)用，而且取得了百分之百的療效，同時(shí)艾滋病疫苗的研發(fā)也已發(fā)展到通過人體進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的時(shí)期。

2.4基因治療

這一技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法，在患者的靶細(xì)胞中導(dǎo)入正常的相應(yīng)的基因，使導(dǎo)致疾病發(fā)生的基因缺陷得以糾正，從而達(dá)到治療的效果。20世紀(jì)80年代，科學(xué)家們關(guān)于基因治療的夢想還只是停留在實(shí)驗(yàn)室里，1990年9月，美國利用基因?qū)敕ǔ晒χ委熈艘晃恢囟嚷?lián)合先天性免疫缺陷癥患者，在此基礎(chǔ)上，研究基因治療的熱潮得以在國際上掀起，據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示，在實(shí)驗(yàn)治療臨床不同疾病方面，已經(jīng)利用上了技術(shù)路線37種、基因標(biāo)記21種；在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)治療方面，已經(jīng)顯示在心血管、遺傳性疾病、病毒性傳染病、惡性腫瘤等90余種疾病的防治方面前景廣闊。

2.5單克隆抗體

自從單克隆抗體誕生以后，很多醫(yī)學(xué)科學(xué)家在研發(fā)單抗方面進(jìn)行著不懈的努力，并已取得了不錯(cuò)的成果。單抗不僅具有很強(qiáng)的特異性和滴定度，而且擁有均一的質(zhì)地、靈敏的反應(yīng)，更可以標(biāo)準(zhǔn)化，所以能夠開展大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。目前在市場上，已經(jīng)投放了上百種的單抗診斷和治療制劑，同時(shí)醫(yī)學(xué)科學(xué)家正在研發(fā)單抗治療制劑還有數(shù)十種之多，它們將用來診斷和治療腫瘤、病毒性和心血管等疾病。單抗—核素偶合物能夠在體內(nèi)進(jìn)行定位診斷，從而為診斷心、腦、肺、血管方面的疾病和腫瘤創(chuàng)造了非常有利的條件。單抗偶合物，又被稱為生物導(dǎo)彈或者導(dǎo)向藥物，不單單可以對體內(nèi)的腫瘤進(jìn)行定位，而且還可以利用它開展導(dǎo)向治療，殺傷體內(nèi)生長的癌細(xì)胞，促進(jìn)抗癌藥物的細(xì)胞毒性作用得到有效提高，毒副作用有效減少。

3、結(jié)語

綜上所述，利用現(xiàn)代生物技術(shù)，在制造研發(fā)人體內(nèi)源性多肚、蛋白質(zhì)藥物方面起到了關(guān)鍵性的積極的推動(dòng)作用。同時(shí)，這項(xiàng)高新技術(shù)也在逐漸向著各個(gè)醫(yī)藥的傳統(tǒng)領(lǐng)域滲透。我們可以預(yù)見到，不久的將來，我國在研發(fā)現(xiàn)代生物藥品方面一定會(huì)取得跨越式發(fā)展，從而使與先進(jìn)國家的技術(shù)差距極大地縮短，屆時(shí)會(huì)有更多、更加先進(jìn)、更具實(shí)際應(yīng)用價(jià)值的新型疫苗、藥物和診斷試劑被不斷地研發(fā)出來，使我國跨入世界醫(yī)學(xué)治療先進(jìn)行列，進(jìn)一步造福于人民群眾。