復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏和鹵米松乳膏治療神經(jīng)性皮炎的對照研究

單曉峰 田洪青 王娜 潘付堂 周盛基

·藥物與臨床·

復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏和鹵米松乳膏治療神經(jīng)性皮炎的對照研究

單曉峰 田洪青 王娜 潘付堂 周盛基

一、對象與方法

1.對象:2012年1-7月我院門診神經(jīng)性皮炎患者,年齡18～68歲,皮損面積≤10%體表面積,皮損分布于肘部、頸項部、背部和下肢,無嚴重的系統(tǒng)疾病史,女性患者為非孕期及哺乳期,2周內(nèi)未外用糖皮質(zhì)激素、維A酸類藥物,4周內(nèi)未系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療,自愿參加本研究并簽署知情同意書。通過隨機數(shù)字表的方法隨機將患者分為兩組。

2.治療方法:治療組應(yīng)用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(商品名金鈕爾,批號111216,國藥準字H20040122,江蘇圣寶羅藥業(yè)有限公司)外用,對照組應(yīng)用鹵米松乳膏(商品名澳能,批號1107550,醫(yī)藥產(chǎn)品注冊號HC20050017,香港澳美制藥廠),均每日2次。療程4周,不足4周痊愈者,即結(jié)束治療。

3.評價方法［1］:在治療前、治療 1、2 和 4 周分別進行癥狀和體征評分,包括瘙癢、紅斑、丘疹、肥厚、苔蘚化,每項按輕重程度計0、1、2、3分。療效判斷標準:療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。療效指數(shù)≥90%為治愈,60%～89%為顯效,40%～59%為有效,＜40%為無效。隨訪時同時觀察藥物的耐受性和不良反應(yīng)。

4.統(tǒng)計方法:采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件,使用χ2檢驗比較兩組療效,P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

二、結(jié)果

共有141例符合條件的患者進入研究,治療過程中兩組分別有11例和10例患者因失訪退出研究。在完成治療患者中,治療組60例,男38例,女22例,年齡(42.18±19.35)歲,平均病程17.8年;對照組60例,男37例,女23例,年齡(41.69±20.87)歲,平均病程18.2年。兩組患者在性別、年齡、病程及病情方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

治療1、2周后兩組的療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),治療4周后,治療組痊愈率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

不良反應(yīng):兩組不良反應(yīng)均輕微,對照組2例、實驗組6例患者在治療末期出現(xiàn)輕度燒灼感,均未影響治療。

三、討論

神經(jīng)性皮炎治療困難且容易復(fù)發(fā)。目前,外用糖皮質(zhì)激素是其主要的治療方法之一,由于需要長期治療,常引起皮膚萎縮、色素沉著、毛細血管擴張等不良反應(yīng),甚至由于大量吸收,對下丘腦-垂體-腎上腺軸產(chǎn)生抑制作用［2］。

表1 復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏和鹵米松乳膏治療神經(jīng)性皮炎不同時間后療效比較

尹光文等［1］應(yīng)用含有水楊酸的復(fù)方氟米松軟膏治療慢性濕疹和神經(jīng)性皮炎,由于穿透力提高了3倍,療效較單用強效糖皮質(zhì)激素顯著提高。本研究使用的復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏的成分是0.05%的丙酸氯倍他索和0.025%的維A酸。丙酸氯倍他索是一個強效含鹵基的外用糖皮質(zhì)激素類藥物,有較好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢作用,通過與甾體受體結(jié)合作用于炎癥細胞及溶酶體調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)。維A酸具有角質(zhì)溶解作用,可誘導(dǎo)表皮增生,促進表皮顆粒層向角質(zhì)層分化,同時對白細胞趨化有抑制活性,發(fā)揮抗炎作用［3］。其外用后可降低角質(zhì)層的屏障作用,有利于皮膚對丙酸氯倍他索的吸收,并減輕糖皮質(zhì)激素引起的皮膚萎縮,而糖皮質(zhì)激素在治療疾病的同時能減輕維A酸對皮膚的刺激作用。

本研究表明,含有維A酸的復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療神經(jīng)性皮炎較單純強效糖皮質(zhì)激素軟膏具有更好的療效,更短的起效時間,4周后痊愈率較對照組顯著提高,短期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用。但是由于丙酸氯倍他索的強效糖皮質(zhì)激素作用,建議治愈后避免突然停用,可逐漸減少使用頻率至停用,以減少患者反跳現(xiàn)象的發(fā)生和延緩疾病的復(fù)發(fā)。

［1］尹光文，于建斌，蔡丙杰，等.復(fù)方氟米松軟膏與丙酸氯倍他索乳膏治療慢性濕疹和神經(jīng)性皮炎療效對比研究［J］.中華皮膚科雜志，2008，41(6):411-412.

［2］畢新嶺，顧軍，高春芳.0.05%地奈德乳劑治療內(nèi)源性濕疹的臨床研究［J］.中國皮膚性病學(xué)雜志，2004，18(12):721-722，731.

［3］靳培英.皮膚病藥物治療學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:766-767.

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.08.023

250022濟南,山東省皮膚病性病防治研究所

神經(jīng)性皮炎臨床表現(xiàn)為浸潤肥厚的苔蘚樣皮損,伴有陣發(fā)性劇癢。維A酸類藥物可以促進角質(zhì)溶解,糖皮質(zhì)激素具有顯著的抗炎作用。我們應(yīng)用含有維A酸的復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療神經(jīng)性皮炎,取得了較好療效。

2013-12-09)

(本文編輯:尚淑賢)