控釋前列腺素E2用于足月妊娠引產(chǎn)安全性研究

糜媛媛

[摘 要] 目的：探討控釋前列腺素E2用于促進(jìn)足月妊娠宮頸成熟時(shí)，對(duì)宮縮、胎心及羊水等的影響，評(píng)價(jià)其安全性。方法：將本院接收的120例妊娠足月且引產(chǎn)指征明顯的產(chǎn)婦隨機(jī)分為兩組， 研究組50例采用控釋前列腺素E2進(jìn)行引產(chǎn)；對(duì)照組70例以硫酸普拉酮鈉和縮宮素靜滴進(jìn)行引產(chǎn)。統(tǒng)計(jì)各組用藥后宮頸Bishop評(píng)分、胎心異常的情況、宮縮過(guò)頻比例、羊水性狀及新生兒評(píng)分。結(jié)果：研究組用藥后4、8、12h宮頸評(píng)分（5.4±0.6）分、（7.1±1.1）分、（8.0±1.8）分，8h及12h評(píng)分顯著高于對(duì)照組（5.3±0.8）分、（6.5±1.2）分、（6.3±1.4）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組胎心異常的情況、羊水性狀比較，無(wú)明顯差異（P>0.05），研究組宮縮過(guò)頻比例顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組新生兒評(píng)分比較無(wú)明顯差異。結(jié)論：控釋前列腺素E2可加速宮頸成熟，不良反應(yīng)可控，用于臨床足月妊娠引產(chǎn)方法安全、可靠。

[關(guān)鍵詞] 控釋前列腺素E2；促宮頸成熟；引產(chǎn)；安全性

中圖分類號(hào)： R719.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：2095-5200（2014）06- 090-02

孕婦常因妊高征、妊娠糖尿病等妊娠病而需要引產(chǎn)[1]，引產(chǎn)成功與否，主要取決于宮頸是否成熟。我國(guó)傳統(tǒng)促進(jìn)宮頸成熟、引產(chǎn)的藥物主要有縮宮素、美力斯（硫酸普拉酮鈉）和米索前列腺醇等[2]。而在國(guó)外控釋前列腺素E2是臨床常用促宮頸成熟藥物，其具有控釋和可恢復(fù)特點(diǎn)，改善了傳統(tǒng)促宮頸成熟藥物缺點(diǎn)。已有很多研究報(bào)道控釋前列腺素E2在臨床應(yīng)用優(yōu)點(diǎn)，但有關(guān)控釋前列腺素E2（PGE2）安全性方面的相關(guān)研究較薄弱。本實(shí)驗(yàn)主要通過(guò)研究控釋前列腺素E2對(duì)胎心、宮縮及羊水性狀的影響，進(jìn)一步確定其安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2014年3月期間入我院產(chǎn)科足月待產(chǎn)有引產(chǎn)指征孕婦120例隨機(jī)分為兩組。研究組50例，年齡20～35歲，平均年齡25.4歲，孕周37～41周，初產(chǎn)婦29例， 經(jīng)產(chǎn)婦21例。對(duì)照組70例，年齡21～36，平均年齡27.2歲，孕周37～42周，初產(chǎn)婦37例， 經(jīng)產(chǎn)婦33例。所有孕婦BISHOP評(píng)分≤6分，有陰道分娩條件，無(wú)引產(chǎn)禁忌癥，無(wú)哮喘、青光眼等PGE2禁忌癥。兩組產(chǎn)婦年齡、用藥前宮頸Bishop評(píng)分等均無(wú)明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 給藥方法

研究組外陰消毒后，放置一枚（10mg） 控釋前列腺素E2于陰道后穹窿，在陰道口處留2—3cm終止帶，放置后臥床30min可自由活動(dòng)。每4h肛查1次，如有破膜、子宮收縮過(guò)強(qiáng)、過(guò)頻或已臨產(chǎn)，應(yīng)隨時(shí)取出PGE2。若無(wú)，給藥24h后取出，進(jìn)行宮頸評(píng)分[3]。若無(wú)宮縮，則靜點(diǎn)催產(chǎn)素輔助引產(chǎn)。

對(duì)照組：硫酸普拉酮鈉200mg溶于5%葡萄糖20mL靜脈推注3d。于第4d進(jìn)產(chǎn)房，靜脈滴注縮宮素。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1）兩組給藥后的宮頸評(píng)分，用藥12h后Bishop評(píng)分提高≥3分，即為顯效；評(píng)分提高≥2分，即為有效；評(píng)分提高<2分，即為無(wú)效[4]。2）兩組用藥后胎心異常情況，診斷指標(biāo)為出現(xiàn)重度的早期減速、重度變異減速和晚期減速[5]。3） 兩組給藥后出現(xiàn)宮縮過(guò)頻的例數(shù)，宮縮>5次/10min即為出現(xiàn)宮縮頻率增強(qiáng)。4） 給藥后羊水性狀 （羊水清亮為正常，羊水淺綠色為Ⅰ度渾濁，羊水深綠色或黃綠色為Ⅱ度渾濁，棕黃色羊水為Ⅲ度渾濁）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn)，P< 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 宮頸評(píng)分比較

給藥前研究組與對(duì)照宮頸評(píng)分無(wú)顯著性差異（P>0.05），給藥后4、8、12h后，8h、12h研究組宮頸評(píng)分高于對(duì)照組，組間差異有顯著性，結(jié)果見(jiàn)表1。研究組中40例產(chǎn)婦宮頸評(píng)分提高≥3分。顯效率為80%，共46例產(chǎn)婦宮頸評(píng)分提高≥2分，有效率達(dá)到92%；對(duì)照組16例產(chǎn)婦宮頸評(píng)分提高≥3分，顯效率為22.9%，共22例產(chǎn)婦宮頸評(píng)分提高≥2分，有效率為31.4%。有效率組間比較差異有顯著性差異（P<0.01）。

2.2 胎心異常情況比較

研究組50例中，有4例出現(xiàn)重度早期減速或晚期減速和（或）中、重度變異減速，占總數(shù)的8%。對(duì)照組70例中，有8例出現(xiàn)早期減速或晚期減速和（或）中、重度變異減速，占總數(shù)的11.4%。兩組之間無(wú)顯著性差異。

2.3 宮縮過(guò)頻的發(fā)生率

2.4 羊水性狀及新生兒出生情況比較

3 討論

3.1 控釋前列腺素E2的臨床應(yīng)用效果

早在20世紀(jì)80年代，前列腺素E2就已應(yīng)用于臨床引產(chǎn)，有文獻(xiàn)報(bào)道控釋前列腺素E2促進(jìn)宮頸成熟有效率58%，藥物放置12h后的臨產(chǎn)率達(dá)57%，陰道分娩率達(dá)78%[6]。

臨床試驗(yàn)證明PGE2的作用機(jī)制為使宮頸變軟、增加順應(yīng)性，并松弛宮頸平滑肌，促進(jìn)宮頸擴(kuò)張，收縮子宮體平滑??；使子宮肌細(xì)胞間縫隙連接結(jié)構(gòu)的數(shù)量增加，提高子宮對(duì)縮宮素的敏感性[7-8]?？蒯屒傲邢偎谽2是緩釋型PGE2，以0.13 mg/h的恒定速度釋放，以免藥物濃度波動(dòng)過(guò)大，并且給藥方式易于操作。本次研究表明，控釋前列腺素E2組用藥后4、8、12h宮頸評(píng)分明顯提高，與對(duì)照組相比有顯著性差異。有效率為92%，與蓋銘英[9]報(bào)道的93%接近。

3.2 控釋前列腺素E2的安全性評(píng)價(jià)

有報(bào)道控釋前列腺素E2的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、嘔吐等全身反應(yīng)及胎心異常及宮縮過(guò)強(qiáng)[10-11]。本研究中前列腺素E2組有15例出現(xiàn)宮縮過(guò)頻，與對(duì)照組比較，出現(xiàn)宮縮過(guò)頻、過(guò)強(qiáng)的發(fā)生率顯著增加，但胎心出現(xiàn)異常及羊水性狀差異均無(wú)顯著性。PGE2具有取藥方便的特點(diǎn)，因此在出現(xiàn)宮縮異常情況時(shí)，可立即取出藥物癥狀即可好轉(zhuǎn)，保證了使用控釋前列腺素E2的安全性。PGE2不增加羊水異常，新生兒結(jié)局良好。

參 考 文 獻(xiàn)

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