我國雷公藤專利文獻(xiàn)分析

陳曉娜，張暢斌

（南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210046）

0 引言

雷公藤（Tripterygium wilfordii.）系衛(wèi)矛科雷公藤屬木質(zhì)藤本植物，又名黃藤、黃臘藤、菜蟲藥、紅藥、水莽草等，為我國特有樹種。雷公藤味苦、辛，性涼，歸肝、腎經(jīng)，有大毒，用藥應(yīng)謹(jǐn)慎［1］。目前雷公藤其藥用部位主要為去二層皮后的根木質(zhì)部，其具有清熱解毒、祛風(fēng)通絡(luò)、舒筋活血、消腫止痛、殺蟲止血等功效。近年來，眾多醫(yī)學(xué)專家對其內(nèi)含的生物堿和豐富的酯醇類等提取物進(jìn)行了大量的研究，發(fā)現(xiàn)雷公藤提取物具有抗炎、免疫抑制、抗腫瘤、抗生育等作用，還能夠有效治療類風(fēng)濕性疾病、腎小球腎炎、紅斑狼瘡及各種自身免疫性疾病和皮膚病等［1-2］。目前，較多專利的研究核心在于雷公藤內(nèi)部所含的生物堿和酯醇類等物質(zhì)，其臨床應(yīng)用價(jià)值凸顯，為雷公藤資源的深入開發(fā)與綜合利用提供了很好的基礎(chǔ)和依據(jù)。

1 材料與方法

以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫（http：//so.5ipatent.com/）作為數(shù)據(jù)來源，統(tǒng)計(jì)公開時(shí)間在1989 年至今有關(guān)雷公藤的相關(guān)專利文獻(xiàn)，并以“雷公藤”為檢索詞進(jìn)行檢索，得到相關(guān)信息。

1.1 計(jì)量分析方法

采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法對與雷公藤相關(guān)的722 個(gè)發(fā)明專利、8 個(gè)實(shí)用新型專利以及8 個(gè)外觀專利進(jìn)行綜合分析，對專利的年代分布、發(fā)明人分布、使用部位分布以及主要發(fā)明人等主題進(jìn)行綜合分析，探討雷公藤資源相關(guān)專利的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢。

1.2 技術(shù)發(fā)展階段測量方法

通過計(jì)算技術(shù)生長率（V）、技術(shù)成熟系數(shù)（α）、技術(shù)衰老系數(shù)（β）和新技術(shù)特征系數(shù)（N），根據(jù)V、α、β、N 的值隨時(shí)間變化情況測算雷公藤專利研究發(fā)展階段［4］。具體測量方法如表1 所示。

1.3 技術(shù)生命周期分析方法

通過對專利數(shù)量與專利申請人數(shù)量二者隨時(shí)間變化的分析，專利技術(shù)生命周期在理論上劃分為5 個(gè)階段：技術(shù)起步期，專利申請數(shù)量和申請人數(shù)都較少，研究者不多，研究成果較少，處于實(shí)驗(yàn)開發(fā)階段；技術(shù)發(fā)展期，申請數(shù)量和申請人數(shù)均大幅增長，較多力量進(jìn)入該技術(shù)市場，多為產(chǎn)品導(dǎo)向型專利；技術(shù)成熟期，專利數(shù)量繼續(xù)增加，申請人數(shù)量維持不變，前期取得優(yōu)勢的有限幾家申請人掌握了主要技術(shù)并主導(dǎo)其發(fā)展，技術(shù)趨于成熟；技術(shù)衰退期，申請數(shù)量下滑，申請人數(shù)降低，商品形態(tài)固定，技術(shù)無進(jìn)展，以小幅改良專利為主；此后，技術(shù)是否能進(jìn)入復(fù)活期，主要取決于是否有突破性創(chuàng)新為技術(shù)市場注入活力［5］。

表1 技術(shù)發(fā)展階段測量參數(shù)

2 結(jié)果與分析

2.1 雷公藤專利文獻(xiàn)的年代分布

雷公藤是我國天然植物藥，藥用歷史悠久，故研究較早。由表2 可知，雷公藤發(fā)明專利文獻(xiàn)分布表明，1989-1999 年發(fā)明專利總數(shù)為63 個(gè)，占全部發(fā)明專利的9%，而2000 年至今發(fā)明專利數(shù)量占發(fā)明專利總數(shù)量的91%，說明雷公藤發(fā)明專利申請高峰期在2000 年以后。雷公藤的實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利數(shù)量雖然不多，但是從圖表中同樣可以看出，實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利的申請高峰期也在2000 年以后。

2.2 雷公藤發(fā)明專利的專利權(quán)人分布

申請發(fā)明專利數(shù)量排名前20 位專利權(quán)人如表3 所示。同一專利權(quán)人最多申請數(shù)量達(dá)11 個(gè)，從表中也可以看出，同一專利權(quán)人的申請數(shù)量相對集中在4～5 個(gè)。其中高校科研單位有6家，科學(xué)研究所有3 家，以個(gè)人作為申請人的有5 位，其余6 件發(fā)明均是醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)申請。

2.3 雷公藤資源利用部位相關(guān)發(fā)明專利分析

從雷公藤發(fā)明專利表明，目前雷公藤藥用部位主要為去二層皮后的根木質(zhì)部［3］，眾多醫(yī)藥學(xué)家針對雷公藤的提取物，對雷公藤內(nèi)含的生物堿和酯醇類等物質(zhì)進(jìn)行大規(guī)模研究。隨著研究的深入，專家發(fā)現(xiàn)雷公藤的根皮及莖葉花果等地上部分也具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值，但因其毒性較大［3］，故存在一定的研究難度。我國對雷公藤的研究已經(jīng)比較深入且具有一定規(guī)模，但是研究的主力軍仍然是雷公藤內(nèi)生物堿、雷公藤甲素和酯醇類等雷公藤提取物（見表3）。

2.4 雷公藤發(fā)明專利核心申請人員與專利主題分析

對發(fā)明專利申請數(shù)量較多的前20 位申請人進(jìn)行分析，由表3 可知，申請專利數(shù)量最多的是中國科學(xué)院上海藥物研究所，其發(fā)明專利主要針對雷公藤內(nèi)酯醇衍生物，其次為青島東頤錦禾農(nóng)業(yè)科技有限公司和王建友所申請的專利，側(cè)重于雷公藤組合物的研發(fā)，其他的專利申請也主要側(cè)重于雷公藤內(nèi)含提取物生物堿和酯醇類物質(zhì)的研究。從雷公藤資源的功能用途角度分析發(fā)明專利主要分為幾類：（1）抗炎；（2）抗腫瘤等增生性疾病，特別是卵巢癌和前列腺癌；（3）抗生育；（4）殺蟲抗菌，消腫止痛；（5）祛濕，治療類風(fēng)濕性疾??；（6）促進(jìn)作物種子發(fā)芽和幼苗生長、提高養(yǎng)殖速度和質(zhì)量；（7）治療麻風(fēng)反應(yīng)。

2.5 雷公藤專利發(fā)展階段研究

計(jì)算國內(nèi)雷公藤專利的V、α、β、N，依時(shí)間變化趨勢可知（見圖1）：雷公藤專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)V 值從1992 年后迅速增長，1993-2014 年，V 值雖然變化幅度較明顯，但是總體處于上升狀態(tài)，而且有逐漸穩(wěn)定的趨勢，這表明雷公藤的技術(shù)研究處于萌長階段；α 值處于相對水平的狀態(tài)，波動(dòng)幅度不大，顯示雷公藤的生命狀態(tài)發(fā)展較為平穩(wěn)；β 值在1992 年出現(xiàn)降低，表明其開始發(fā)展階段不穩(wěn)定，說明雷公藤在萌長期的研究期待新的技術(shù)、使用方法出現(xiàn)，自1992 年后β 值變化幅度不大，這表明雷公藤研究技術(shù)的上升發(fā)展；N 值起伏不大，但是數(shù)值較高，總體呈緩慢上升的趨勢，這表示雷公藤新技術(shù)特征日漸增強(qiáng)，預(yù)示其有很大的發(fā)展?jié)摿Γ痪C合上述來說，雷公藤的研究在國內(nèi)仍處于緩慢上升階段。

圖1 雷公藤專利V、α、β、N 隨時(shí)間變化關(guān)系

表2 雷公藤年代分布

表3 雷公藤專利核心申請人員專利主體分布

2.6 雷公藤專利發(fā)展生命周期研究

對雷公藤發(fā)明專利申請數(shù)量、專利申請人數(shù)量的變化關(guān)系分析表明（見圖2）：1989-1999 年，雷公藤研究處于不穩(wěn)定的發(fā)展階段，專利數(shù)量與研發(fā)者數(shù)量值變化較大；2000-2013 年，申請人數(shù)量以及專利數(shù)量總體保持迅速增長，但是有微小的波動(dòng)，申請人數(shù)量趨于穩(wěn)定的趨勢，說明雷公藤的研究技術(shù)漸漸成熟，但仍期待更新技術(shù)和更新研究方法的出現(xiàn)；總體呈上升的趨勢表明雷公藤的價(jià)值得到更大的發(fā)展。

3 雷公藤專利的法律狀態(tài)

圖2 雷公藤專利研究生命周期

表4 雷公藤有效專利核心申請人員專利主題分布

佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫（http：//so.5ipatent.com/）顯示，自1989 年以來，雷公藤專利申請日開始，我國雷公藤專利申請總數(shù)722 項(xiàng)，創(chuàng)新性專利8 項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)8 項(xiàng)。其中失效專利319項(xiàng)；有效專利176 項(xiàng)，其中包括權(quán)力轉(zhuǎn)移31 項(xiàng)。由雷公藤有效專利核心申請人分布情況（見表4）可得：雷公藤發(fā)明專利中有效專利集中分布在2005 年以后，2012 年有效專利34 項(xiàng)，2011年32 項(xiàng)，2010 年和2009 年均為23 項(xiàng)。其主要功能用途主要體現(xiàn)在治療類風(fēng)濕性疾病，雷公藤內(nèi)生物堿的藥物組合和制備方法，雷公藤甲素的生產(chǎn)制備，制備植物殺蟲劑和肥料；部分權(quán)力轉(zhuǎn)移的專利也集中分布在2005 年之后，其被真正投入到實(shí)踐應(yīng)用中，藥用價(jià)值得到肯定，能夠帶來一定的經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)了我國雷公藤的研究發(fā)展方向；2005 年之前的雷公藤發(fā)明專利有159 項(xiàng)，而有效專利數(shù)量僅18 項(xiàng)，大部分專利已經(jīng)失去價(jià)值，專利權(quán)未被維持，也沒有得到實(shí)施?？偟膩碚f，我國雷公藤專利總共722 項(xiàng)，目前有效專利數(shù)量僅有176 項(xiàng)，其數(shù)量之少，可見大多數(shù)相關(guān)專利在授權(quán)后不久就被專利權(quán)人放棄，失去研究價(jià)值。

4 結(jié)語

在知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代，技術(shù)和商業(yè)信息瞬息萬變，任何一個(gè)企業(yè)在準(zhǔn)備進(jìn)入某一技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行新的商業(yè)運(yùn)作時(shí)，都必須對該技術(shù)領(lǐng)域全局有全面的了解。通過對專利文獻(xiàn)進(jìn)行分析，可以揭示實(shí)用型技術(shù)的區(qū)域分配、在各國或各地區(qū)的工業(yè)水平結(jié)構(gòu)和申請人的類型，從而了解技術(shù)的實(shí)力狀況。專利文獻(xiàn)作為反映科技發(fā)展進(jìn)程，特別是反映技術(shù)發(fā)展趨勢的重要情報(bào)來源，在確定科研方向中發(fā)揮著日益重要的作用，大大地推進(jìn)了知識經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)程。雷公藤是我國天然植物藥的瑰寶，藥用歷史悠久，通過對其目前的專利文獻(xiàn)的分析和研究以期能夠客觀認(rèn)識雷公藤的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢。本文對1989 年至今中國知識產(chǎn)權(quán)局公開公告國內(nèi)有關(guān)雷公藤的專利進(jìn)行綜合分析，認(rèn)為：（1）雷公藤的醫(yī)用價(jià)值主要體現(xiàn)在抗腫瘤、抗炎、抗生育、治療類風(fēng)濕性疾病、麻風(fēng)病、殺蟲等方面；（2）雷公藤專利申請量從2000 年后保持持續(xù)增長，我國的雷公藤研究技術(shù)日漸成熟；（3）有關(guān)雷公藤技術(shù)發(fā)展歷程、技術(shù)組成的變化狀況、技術(shù)發(fā)展的成熟度以及影響技術(shù)發(fā)展的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域的研究分析表明，雷公藤的技術(shù)成熟期并不是很完善，仍有很大的提升空間；（4）從雷公藤專利的申請人來看，大部分為科研院校、醫(yī)藥企業(yè)申請，個(gè)人申請專利所占比重較小，提示醫(yī)藥企業(yè)注重雷公藤相關(guān)技術(shù)研發(fā)，科研人員在重視學(xué)術(shù)研究的同時(shí)更要注重專利的申請和保護(hù)。

綜上所述，雷公藤的科學(xué)研究和綜合利用尚有待繼續(xù)發(fā)展，尤其是對其內(nèi)部所含的生物堿和酯醇類等物質(zhì)的開發(fā)利用具有潛在的發(fā)展空間和應(yīng)用前景。目前，其根皮及莖葉花果等地上部分也得到了較深入的研究。本文專利文獻(xiàn)分析數(shù)據(jù)為雷公藤的科學(xué)研究提供依據(jù)，為雷公藤資源產(chǎn)業(yè)鏈的形成與發(fā)展提供一定支撐。

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