鹽酸氮卓斯汀噴鼻劑在治療變應性鼻炎中的臨床療效

汪泳濤，張雪玲，陳穗鋒 (廣東省東莞市中醫(yī)院耳鼻喉科，廣東 東莞 523000)

變應性鼻炎(Allergic Rhinitis)，是指機體接觸變應原后主要由IgE介導的介質釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾?。?］。我科于2012年10月～2013年4月針對有吸煙習慣的變應性鼻炎患者采用鹽酸氮卓斯汀噴鼻劑(愛賽平)治療變應性鼻炎取得較好的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:資料選取2012年10月～2013年4月，我科收治的變應性鼻炎患者70例。

1.1.1 診斷標準:符合2009年的《變應性鼻炎診斷和治療指南》(武夷山指南):臨床癥狀中出現噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀2項以上(含2項)，每天癥狀持續(xù)或累計在1 h以上。體征常見鼻黏膜蒼白、水腫，鼻腔水樣分泌物。停用抗組胺藥物至少7 d后進行皮膚點刺，皮膚試驗呈陽性，特異性IgE抗體檢測呈陽性。

1.1.2 納入標準:①臨床診斷為變應性鼻炎的12歲以上患者，男女不限。②吸煙連續(xù)或累計超過半年，近1個月內仍有吸煙。③入選患者都簽訂自愿接受了解用藥情況的知情同意書。④入選患者身體素質大致相當，不能有伴隨著可能影響到項目結果的其他疾病或治療。⑤1個月內未接受特異性免疫治療者，未接受激素治療或其他抗組胺藥物治療者。

1.1.3 排除標準:①鼻部破損，鼻部潰瘍，鼻穿孔。②可能會影響藥物吸收效果的其他鼻部疾病，如鼻竇炎、哮喘、慢性蕁麻疹、藥物性鼻炎、鼻息肉、鼻腔結構異常等。③曾經做過鼻部整形手術、鼻竇手術;患有每年復發(fā)3次以上的慢性鼻竇炎。④患有嚴重心肺腎肝功能不全者。⑤妊娠及哺乳期婦女。⑥嚴重心理障礙。⑦年齡小于12歲。

1.1.4 分組:采用隨機數字表法將患者分為兩組，治療組35例，其中男20例，女15例，平均年齡(35.1±2.4)歲;對照組35例，其中男21例，女14例，平均年齡(36.7±5.2)歲。兩組患者性別年齡及病程差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法:經過5 d的安慰劑(0.09%NaCl溶液)導入期后，隨機分入以下兩組:①治療組采用愛賽平噴鼻劑(德國MEDA Manufacturing GmbH)，每鼻孔/噴，0.14 mg/噴，早、晚 1次，使用前清理鼻腔，以避免影響效果，療程為2周。②對照組口服地氯雷他定分散片(海南普利制藥有限公司，芙必叮)，每天1次，5 mg/次，療程為2周，觀察結果。

1.3 觀察方法及評分標準:①基線評分:導入期5 d癥狀評分的平均值，作為基線值。②主要觀察患者每天TNSS(噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞四項癥狀總評分)。正常為0分，輕度(癥狀不會影響睡眠生活質量)為1分，中度(癥狀雖明顯但對睡眠生活影響不明顯)為2分，重度(癥狀難忍并影響睡眠及日常生活)為3分，四項癥狀總評分最高為24分，早晚各記錄1次。③試驗第14天后，將TNSS評分值與基線值作比較。

1.4 統(tǒng)計學方法:治療2周后，在治療第14天時，將TNSS評分與基線時比較計算下降值采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用 t檢驗，計量資料采用χ2檢驗。

癥狀積分下降指數等于治療前積分減去治療后積分除以治療前積分乘以100%。癥狀積分下降指數為100%為痊愈，癥狀積分下降指數大于70%為顯效，癥狀積分下降指數大于30%為有效，癥狀積分下降指數小于30%為無效。有效率為痊愈和顯效的百分比之和。

2 結果

2.1 療效對比:見表1。

表1 兩組患者治療2周后療效對比(例)

由表1可見治療2周后，治療組有效率為85.7%，對照組有效率為71.4%，治療組有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。2.2 不良反應:見表2。

表2 兩組患者治療2周后不良反應對比(%)

3 討論

變應性鼻炎是全球性的疾病，在中國其發(fā)病率也是居高不下。我國流行病學調查結果:中國11個大中型城市的變應性鼻炎患病率為8.7% ～24.1%［2］，說明變應性鼻炎的患者很多，治療面臨非常嚴峻的挑戰(zhàn)。

變應性鼻炎臨床四大癥狀包括:鼻癢、鼻塞、流涕、打噴嚏。鼻炎患者不僅受鼻炎本身癥狀的困擾，同時還受到頭疼和疲乏等相關癥狀的煩擾。鼻塞令人苦惱，并可能導致睡眠阻礙，此外，還會影響白天的注意力，可能會導致工作或學習時打瞌睡。這些往往都會導致患者工作學習質量下降，對其日常生活、精神狀態(tài)都產生嚴重的影響。因此可以看到患者的治療需要是快速有效地緩解癥狀，同時藥物對患者產生的副作用要相對少，不能影響到患者的正常生活。針對患者的治療需要除了考慮到藥物的療效和安全性，還要結合患者的自身特點來選擇治療方案。在當今社會，不難發(fā)現無論是出于工作需要還是生活習慣的原因，吸煙的人都非常多，患有變應性鼻炎并有吸煙習慣的患者不占少數。目前，變應性鼻炎的治療藥物主要有鼻內糖皮質激素，抗組胺藥，減充血劑等，其中激素更為常用。然而，國外有報道指出，吸煙影響氣道炎性反應對激素的反應性［3］。其原因可能是吸煙引發(fā)中性粒細胞浸潤型哮喘，吸煙可能會使哮喘對激素治療轉為不敏感型。同樣，治療過敏性鼻炎的問題上，也會遇到吸煙患者過敏性鼻炎使用鼻噴激素治療比非吸煙患者敏感性下降這一情況。這情況符合“同一氣道，同一疾病”的理論。因此，對于有吸煙習慣的變應性鼻炎患者，我們嘗試采用鼻內抗組胺藥為治療藥物，觀察其對此特定人群的療效。

愛賽平噴鼻劑為常用的鼻內抗組胺藥，主要成分是鹽酸氮卓斯汀。鹽酸氮卓斯汀是一種具有高親和力的組胺H1受體拮抗劑，并對H2受體也有一定親和力。它能減少嗜酸性和中性粒細胞的滲出，降低血清嗜酸性陽離子蛋白的水平，降低IL-4和CD23的水平，抑制鈣離子內流等達到抗炎效果。此外，它還能抑制肥大細胞分泌IL-6、IL-8和TNFa?？梢哉f，鹽酸氮卓斯汀同時具有抗組胺、抗炎、穩(wěn)定肥大細胞膜三重作用［4］，可以對癥、對因治療，并起到預防作用。而且局部濃度高，起效快，一般在10～15 min內起效，療效維持12 h，不良反應相對較少，能夠避免口服藥的中樞神經、心臟毒性等全身不良反應風險。

呋必叮主要成為地氯雷他定，是一種非鎮(zhèn)靜口服的長效三環(huán)類抗組胺拮抗劑，是氯雷他定主要的活性代謝產物，它能抑制炎癥細胞因子IL-4、IL-6、IL-8、IL-13的釋放，抑制炎癥趨化因子的釋放，減少嗜酸性細胞的黏附和趨化，抑制前列腺素、白三烯的釋放等作用，起效快。它具有選擇性的拮抗外周H1受體作用，能有效緩解鼻塞、鼻癢、流涕、噴嚏等癥狀，作用較氯雷他定強，沒有心臟毒性，藥物互相作用少，不良反應較輕。因此把它作為對照，觀察愛賽平噴鼻劑在吸煙患者的療效。

通過兩組患者的療效對比，可以看出愛賽平噴鼻劑有效率和控制癥狀方面療效優(yōu)于地氯雷他定分散片。起效時間方面，愛賽平噴鼻劑相對口服地氯雷他定分散片更快。不良反應方面，使用愛賽平噴鼻劑，個別患者會出現味苦、鼻出血的情況，能自行緩解，沒有影響治療，沒有全身不良反應，安全性比較高。因此可以說，愛賽平噴鼻劑能快速、有效、安全緩解變應性鼻炎的癥狀，在臨床中值得推廣。

［1］ 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組，中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組.變應性鼻炎診斷和治療指南(2009年，武夷山)［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2009，44(12):977.

［2］ Zhang L，Han D，Huang D，et al.Prevalence of self-reported allergic rhinitis in eleven major cities in china［J］.Int Arch Allergy Immunol，2009，149(1):47.

［3］ Chaudhufi R，Livingston E，McMahon AD ，et al.Cigarette smoking impaim the therapeutic response to oral corticosteroids in chronic asthma［J］.Am J Respir Crit Care Med，2003，168:1308.

［4］ 顧之燕.鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑治療變應性鼻炎［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(14):717.