甲地孕酮聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌生活質(zhì)量的影響

鄒 立，陳聲池（福建醫(yī)科大學(xué)附屬南平第一醫(yī)院腫瘤科，福建 南平 353000）

2009年9月～2013年2月對(duì)收治的60例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為兩組，每組30例，治療組給予NP方案（長(zhǎng)春瑞濱加順鉑）化療聯(lián)合甲地孕酮治療，對(duì)照組僅給予NP方案化療。4周期結(jié)束后，評(píng)價(jià)兩組患者的食欲、體重改變、KPS評(píng)分及不良反應(yīng)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇符合本試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)的患者按隨機(jī)表法隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。入選標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)影像學(xué)、纖維支氣管鏡或經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)等檢查。病理學(xué)最終證實(shí)為非小細(xì)胞肺癌的患者。②不能手術(shù)或者已經(jīng)發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者，臨床分期為ⅢB-Ⅳ期。③年齡大于18歲。④無(wú)嚴(yán)重心肝腎功能損害。⑤預(yù)計(jì)生存期大于半年。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重肝腎功能損害的患者。②伴有下肢水腫及尿量異常的患者。③ 合并深靜脈血栓的患者。④對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過(guò)敏者。⑤因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生高鈣血癥的患者。⑥合并妊娠者。選擇60例患者，分為治療組與對(duì)照組，每組30例。治療組男18例，女12例，年齡36～75歲，平均（57.23±8.65）歲。其中腺癌16例，鱗癌11例，支氣管肺泡細(xì)胞癌3例。對(duì)照組男17例，女13例，年齡30～74歲，平均（56.92±9.67）歲。其中腺癌15例，鱗癌13，支氣管肺泡細(xì)胞癌2例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 藥品：甲地孕酮片，規(guī)格：160 mg/片，批號(hào)：H20010074青島格瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。

1.3 方法：治療組：長(zhǎng)春瑞賓25 mg/m2，第1天、第8天，順鉑25 mg/m2，第1～3天連續(xù)使用?；熐皟商扉_(kāi)始服用甲地孕酮160 mg，2次/d，直到化療結(jié)束。對(duì)照組僅給予NP方案化療，劑量同治療組?；熎陂g均給予地塞米松抗過(guò)敏、5-HT3受體拮抗劑預(yù)防惡心、嘔吐，化療期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，給予重組人粒細(xì)胞集落刺激因子提升白細(xì)胞治療。21 d為1個(gè)周期，于4周期化療后評(píng)價(jià)兩組患者的食欲、體重變化、KPS評(píng)分及不良反應(yīng)。

1.4 觀察指標(biāo)[1]：①食欲變化：增加：每天進(jìn)食量增加≥100 g；無(wú)變化：每天進(jìn)食量變化＜100 g；減少：每天進(jìn)食量減少≥100 g。②體重變化：增加：治療后體重增加≥1 kg；穩(wěn)定：治療后體重變化＜1 kg；減輕：治療后體重減少≥1 kg。③卡氏評(píng)分變化：提高：治療后KPS評(píng)分較治療前增加＞10分者；未提高：治療后KPS評(píng)分較治療前減少或提高≤10分者[2]。

1.5 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)：4周期化療結(jié)束后觀察兩組患者的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)參照WHO藥物急性和亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)，分為0～Ⅳ度。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS 16.0對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者治療1個(gè)月、2個(gè)月體重變化、KPS評(píng)分情況見(jiàn)表1～3。治療組觀察到的主要不良反應(yīng)為高血壓3例、便秘3例、血糖輕度升高2例、皮疹1例、陰道流血1例，踝部水腫1例。程度均較輕，經(jīng)降壓、通便、抗過(guò)敏、止血等對(duì)癥處理及停藥后緩解。未見(jiàn)肝腎功能損害及深靜脈血栓生成。

表1 4周期化療后兩組患者食欲變化情況比較（例）

表2 4周期化療后兩組患者體重變化情況比較（例）

表3 4周期化療后兩組患者卡氏評(píng)分情況比較（例）

3 討論

非小細(xì)胞肺癌的發(fā)病率、死亡率逐年上升，大多錯(cuò)過(guò)適宜根治的機(jī)會(huì)。因此姑息化療成為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的主要手段之一。化療對(duì)組織代謝影響較大，通常導(dǎo)致患者食欲下降，惡心、嘔吐、乏力，特別是骨髓抑制，進(jìn)而出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良、惡病質(zhì)，不能耐受治療，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至不能繼續(xù)行進(jìn)一步化療。甲地孕酮是人工合成的孕激素，具有蛋白同化作用，是一種具有良好耐受性的藥物，能引起食欲和體重的增加[3-6]。筆者對(duì)我科收治的60例患者進(jìn)行臨床觀察，治療組在化療同時(shí)聯(lián)合甲地孕酮治療，對(duì)照組僅給予化療。結(jié)果顯示，治療組的食欲、體重改變及卡氏評(píng)分均好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示甲地孕酮可改善晚期非小細(xì)胞肺癌的食欲，增加體重，并改善其KPS評(píng)分。從而提高化療耐受性。文獻(xiàn)報(bào)道甲地孕酮的主要不良反應(yīng)有深靜脈血栓形成、不規(guī)則陰道流血、水腫、高血壓、心力衰竭等[7-9]。本研究觀察到甲地孕酮的主要不良反應(yīng)為高血壓、便秘、血糖升高、皮疹、陰道流血，踝部水腫。且經(jīng)過(guò)對(duì)癥處理及停藥后均能緩解。未見(jiàn)深靜脈血栓形成、心力衰竭等嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，不良反應(yīng)可以耐受。

甲地孕酮可改善晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療期間的食欲、增加其體重、提高生活質(zhì)量，不良反應(yīng)可以耐受。具有應(yīng)用安全、方便經(jīng)濟(jì)、療效確切等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。

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