中藥治療AD中國發(fā)明專利現(xiàn)狀分析

吳亞男++傅晶++酒向飛

摘 要：對中藥治療阿爾茨海默病的中國發(fā)明專利申請情況進行了統(tǒng)計，并對統(tǒng)計結(jié)果（文獻數(shù)量、申請量和授權(quán)量、申請人、中藥制劑類型等）進行了分析和總結(jié)，提出了建議。

關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 專利分析 中藥

中圖分類號：R28 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）09（c）-0255-02

阿爾茨海默病（Alzheimer disease，AD）也稱為老年癡呆癥，是一種進行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進行性減退，伴有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙[1]。其屬于中醫(yī)學的“呆病”、“顛癥”、“善忘”等范疇。目前能夠治療老年癡呆的中藥品種也很多，治療效果和安全性都很高，在預防和延緩老年癡呆并發(fā)癥方面起到了一定作用。臨床治療常用藥物為菖蒲、黃芪、當歸、地黃、枸杞、遠志、益智仁、丹參、菟絲子、山茱萸和川芎等。為了更好的了解目前中藥治療AD的研究和發(fā)展狀況，筆者對1985年以來使用中藥治療AD的國內(nèi)發(fā)明專利申請進行了統(tǒng)計分析。

1 數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計方法

以我國國家知識產(chǎn)權(quán)局提供的中國專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)來源，對1985—2013年公開的使用中藥治療AD的相關(guān)發(fā)明專利申請文獻進行統(tǒng)計。先以關(guān)鍵詞“阿爾茨海默、老年癡呆、老年性癡呆、早老性癡呆、老年呆病、癡呆”進行檢索，然后用國際專利分類號（IPC）為檢索項進行二次檢索。用IPC 分類號A61K35（動物藥與植物藥）、A61K36（植物藥）、A61K33（礦物藥）進一步限定技術(shù)范圍，再將所得檢索結(jié)果進行逐一閱讀與手工篩選，剔除實質(zhì)內(nèi)容無關(guān)的專利申請，最終得到涉及中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請共776篇，有關(guān)數(shù)據(jù)以申請日為準。

2 統(tǒng)計結(jié)果

2.1 文獻數(shù)量及授權(quán)量情況

截至2013年12月31日止，公開的涉及以中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請共有776件，其中授權(quán)專利347件；占全部公開申請的44.7%。如表1、圖1所示，中藥治療AD的發(fā)明專利申請的申請量總體呈上升趨勢，1992年度首次有四件涉及中藥治療AD的發(fā)明專利申請，之后，在1995年達到16件相關(guān)專利的高峰，1999年后每年申請數(shù)量保持遞增的趨勢。總體來說，在2000年以前該領(lǐng)域發(fā)展比較平穩(wěn)，專利申請量相對較低，雖然在這個階段，我國專利申請量不高，但這應該和我國專利制度起步較晚，研發(fā)人員不重視專利申請相關(guān)，另外，AD的發(fā)病機理和藥理作用的研究在這段時期也仍處與摸索階段，也影響了該類專利技術(shù)的申請量。從2001年起該領(lǐng)域進入初步發(fā)展階段，申請量出現(xiàn)了較為明顯的增長，在2005年達到高峰，為99件，之后申請量稍有下滑，在60件上下波動，考慮到2012-2013年有些申請仍未公開等原因下，2012-2013年的申請量仍有保持平穩(wěn)的可能，從總體趨勢上可以預見，我國申請人對該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)熱情和投入力度也在近年來明顯提高。

由圖2所示，1992-1995年的授權(quán)率較為接近，1996年的授權(quán)率較高，這和1996年的案件申請數(shù)量較少僅有4件有關(guān)，1997-2010年間，除2005年的授權(quán)率稍有降低外，基本保持了一個平穩(wěn)的發(fā)展、略有降低的態(tài)勢。由于專利文獻公開以及授權(quán)相對于申請日存在一定的滯后時間，2012-2013年的申請量和授權(quán)量數(shù)值不準確，尤其2013年的數(shù)據(jù)可能大大少于實際量，因此表格中的數(shù)據(jù)僅填寫至2012年。

2.2 申請人排名

由圖3可以看出排名位于前10名的該領(lǐng)域申請人。其中職務發(fā)明占80%，非職務發(fā)明僅占20%，職務發(fā)明中涉及公司或研究所的申請人占據(jù)60%，北京奇源益德藥物研究所的28件專利申請集中在2006年期間提出，主要涉及系列新的中藥復方，北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司的27件申請在2005年期間提出，也主要涉及中藥復方。申請量位列前十的申請人中僅有2所高校，包括中山大學和沈陽藥科大學，它們都是我國在生命科學、化學、藥學等方面科研實力比較強的高校和研究機構(gòu)。個人申請人也僅有兩名，分別是崔彬和漆又毛，其中崔彬的個人申請量達到17件，相對個人申請來說數(shù)量較多，其申請主題主要涉及中藥有效部位提取物及其組合物，其中有16件均為2006年3月集中提出。

2.3 中藥制劑類型

中藥治療AD的中國發(fā)明專利申請中，經(jīng)手工篩選得出涉及中藥制劑主題的發(fā)明專利申請522篇，并對其國際專利分類號進行統(tǒng)計，結(jié)果見表2。其中可以看出，顆粒劑、微球制劑、溶液制劑（例如注射液）、片劑、丸劑等劑型的發(fā)明專利申請數(shù)量較多且較為均勻，數(shù)量在90篇左右。粉末狀制劑的申請數(shù)量稍有降低，凍干粉末類制劑以及其他劑型的制劑的數(shù)量較少。由此可以看出治療AD的中藥制劑種類比較豐富，各類常見普通劑型均有所涉及，但對于近年來發(fā)展迅速的各類緩控釋制劑等新興劑型涉及較少，這也與中藥提取物化學成分比較復雜，中藥制劑質(zhì)量標準控制較為困難相關(guān)。

3 結(jié)語

（1）應進一步提高有效專利比例。目前中藥治療AD的發(fā)明專利申請授權(quán)率總體有待提高，其中有效專利數(shù)量仍然較少，同時授權(quán)專利中也有一半左右被放棄。分析其原因主要為：①專利申請本身的創(chuàng)新水平不夠，獨立研究開發(fā)品種少。②由于長期以來對專利申請不夠重視，申請人專利申請撰寫水平不高，企業(yè)、科研單位和個人對專利申請的相關(guān)要求了解的不夠，因此有些專利申請即便有創(chuàng)新之處也由于文件撰寫上的缺陷導致無法獲得授權(quán)。

（2）從劑型上看，治療AD的中藥制劑中，常規(guī)片劑、膠囊劑、注射液、顆粒劑和膠囊劑占多數(shù)，近年來陸續(xù)出現(xiàn)了凍干、微乳、納米制劑、微球制劑等劑型，這些新劑型的出現(xiàn)豐富了治療AD的中藥制劑的種類，但目前這些較新劑型的申請數(shù)量還非常少，表明這些新劑型的產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新性還不夠，這也提示今后可加強中藥新劑型的開發(fā)與利用。

（3）通過專利分析結(jié)果可以看出，中國目前正處于專利申請快速增長的時期，是未來的專利競爭熱點地區(qū)，中醫(yī)藥是我國的瑰寶，應加強該領(lǐng)域原創(chuàng)性的自主知識產(chǎn)權(quán)的保護，避開國內(nèi)外已存在的專利壁壘，避免未來侵權(quán)風險。

參考文獻

[1] 林盛.阿爾茨海默病68例藥物治療效果及發(fā)病機制探討[J].當代醫(yī)學，2012，18（33）：10-11.endprint

摘 要：對中藥治療阿爾茨海默病的中國發(fā)明專利申請情況進行了統(tǒng)計，并對統(tǒng)計結(jié)果（文獻數(shù)量、申請量和授權(quán)量、申請人、中藥制劑類型等）進行了分析和總結(jié)，提出了建議。

關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 專利分析 中藥

中圖分類號：R28 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）09（c）-0255-02

阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease，AD）也稱為老年癡呆癥，是一種進行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進行性減退，伴有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙[1]。其屬于中醫(yī)學的“呆病”、“顛癥”、“善忘”等范疇。目前能夠治療老年癡呆的中藥品種也很多，治療效果和安全性都很高，在預防和延緩老年癡呆并發(fā)癥方面起到了一定作用。臨床治療常用藥物為菖蒲、黃芪、當歸、地黃、枸杞、遠志、益智仁、丹參、菟絲子、山茱萸和川芎等。為了更好的了解目前中藥治療AD的研究和發(fā)展狀況，筆者對1985年以來使用中藥治療AD的國內(nèi)發(fā)明專利申請進行了統(tǒng)計分析。

1 數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計方法

以我國國家知識產(chǎn)權(quán)局提供的中國專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)來源，對1985—2013年公開的使用中藥治療AD的相關(guān)發(fā)明專利申請文獻進行統(tǒng)計。先以關(guān)鍵詞“阿爾茨海默、老年癡呆、老年性癡呆、早老性癡呆、老年呆病、癡呆”進行檢索，然后用國際專利分類號（IPC）為檢索項進行二次檢索。用IPC 分類號A61K35（動物藥與植物藥）、A61K36（植物藥）、A61K33（礦物藥）進一步限定技術(shù)范圍，再將所得檢索結(jié)果進行逐一閱讀與手工篩選，剔除實質(zhì)內(nèi)容無關(guān)的專利申請，最終得到涉及中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請共776篇，有關(guān)數(shù)據(jù)以申請日為準。

2 統(tǒng)計結(jié)果

2.1 文獻數(shù)量及授權(quán)量情況

截至2013年12月31日止，公開的涉及以中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請共有776件，其中授權(quán)專利347件；占全部公開申請的44.7%。如表1、圖1所示，中藥治療AD的發(fā)明專利申請的申請量總體呈上升趨勢，1992年度首次有四件涉及中藥治療AD的發(fā)明專利申請，之后，在1995年達到16件相關(guān)專利的高峰，1999年后每年申請數(shù)量保持遞增的趨勢?？傮w來說，在2000年以前該領(lǐng)域發(fā)展比較平穩(wěn)，專利申請量相對較低，雖然在這個階段，我國專利申請量不高，但這應該和我國專利制度起步較晚，研發(fā)人員不重視專利申請相關(guān)，另外，AD的發(fā)病機理和藥理作用的研究在這段時期也仍處與摸索階段，也影響了該類專利技術(shù)的申請量。從2001年起該領(lǐng)域進入初步發(fā)展階段，申請量出現(xiàn)了較為明顯的增長，在2005年達到高峰，為99件，之后申請量稍有下滑，在60件上下波動，考慮到2012-2013年有些申請仍未公開等原因下，2012-2013年的申請量仍有保持平穩(wěn)的可能，從總體趨勢上可以預見，我國申請人對該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)熱情和投入力度也在近年來明顯提高。

由圖2所示，1992-1995年的授權(quán)率較為接近，1996年的授權(quán)率較高，這和1996年的案件申請數(shù)量較少僅有4件有關(guān)，1997-2010年間，除2005年的授權(quán)率稍有降低外，基本保持了一個平穩(wěn)的發(fā)展、略有降低的態(tài)勢。由于專利文獻公開以及授權(quán)相對于申請日存在一定的滯后時間，2012-2013年的申請量和授權(quán)量數(shù)值不準確，尤其2013年的數(shù)據(jù)可能大大少于實際量，因此表格中的數(shù)據(jù)僅填寫至2012年。

2.2 申請人排名

由圖3可以看出排名位于前10名的該領(lǐng)域申請人。其中職務發(fā)明占80%，非職務發(fā)明僅占20%，職務發(fā)明中涉及公司或研究所的申請人占據(jù)60%，北京奇源益德藥物研究所的28件專利申請集中在2006年期間提出，主要涉及系列新的中藥復方，北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司的27件申請在2005年期間提出，也主要涉及中藥復方。申請量位列前十的申請人中僅有2所高校，包括中山大學和沈陽藥科大學，它們都是我國在生命科學、化學、藥學等方面科研實力比較強的高校和研究機構(gòu)。個人申請人也僅有兩名，分別是崔彬和漆又毛，其中崔彬的個人申請量達到17件，相對個人申請來說數(shù)量較多，其申請主題主要涉及中藥有效部位提取物及其組合物，其中有16件均為2006年3月集中提出。

2.3 中藥制劑類型

中藥治療AD的中國發(fā)明專利申請中，經(jīng)手工篩選得出涉及中藥制劑主題的發(fā)明專利申請522篇，并對其國際專利分類號進行統(tǒng)計，結(jié)果見表2。其中可以看出，顆粒劑、微球制劑、溶液制劑（例如注射液）、片劑、丸劑等劑型的發(fā)明專利申請數(shù)量較多且較為均勻，數(shù)量在90篇左右。粉末狀制劑的申請數(shù)量稍有降低，凍干粉末類制劑以及其他劑型的制劑的數(shù)量較少。由此可以看出治療AD的中藥制劑種類比較豐富，各類常見普通劑型均有所涉及，但對于近年來發(fā)展迅速的各類緩控釋制劑等新興劑型涉及較少，這也與中藥提取物化學成分比較復雜，中藥制劑質(zhì)量標準控制較為困難相關(guān)。

3 結(jié)語

（1）應進一步提高有效專利比例。目前中藥治療AD的發(fā)明專利申請授權(quán)率總體有待提高，其中有效專利數(shù)量仍然較少，同時授權(quán)專利中也有一半左右被放棄。分析其原因主要為：①專利申請本身的創(chuàng)新水平不夠，獨立研究開發(fā)品種少。②由于長期以來對專利申請不夠重視，申請人專利申請撰寫水平不高，企業(yè)、科研單位和個人對專利申請的相關(guān)要求了解的不夠，因此有些專利申請即便有創(chuàng)新之處也由于文件撰寫上的缺陷導致無法獲得授權(quán)。

（2）從劑型上看，治療AD的中藥制劑中，常規(guī)片劑、膠囊劑、注射液、顆粒劑和膠囊劑占多數(shù)，近年來陸續(xù)出現(xiàn)了凍干、微乳、納米制劑、微球制劑等劑型，這些新劑型的出現(xiàn)豐富了治療AD的中藥制劑的種類，但目前這些較新劑型的申請數(shù)量還非常少，表明這些新劑型的產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新性還不夠，這也提示今后可加強中藥新劑型的開發(fā)與利用。

（3）通過專利分析結(jié)果可以看出，中國目前正處于專利申請快速增長的時期，是未來的專利競爭熱點地區(qū)，中醫(yī)藥是我國的瑰寶，應加強該領(lǐng)域原創(chuàng)性的自主知識產(chǎn)權(quán)的保護，避開國內(nèi)外已存在的專利壁壘，避免未來侵權(quán)風險。

參考文獻

[1] 林盛.阿爾茨海默病68例藥物治療效果及發(fā)病機制探討[J].當代醫(yī)學，2012，18（33）：10-11.endprint

摘 要：對中藥治療阿爾茨海默病的中國發(fā)明專利申請情況進行了統(tǒng)計，并對統(tǒng)計結(jié)果（文獻數(shù)量、申請量和授權(quán)量、申請人、中藥制劑類型等）進行了分析和總結(jié)，提出了建議。

關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 專利分析 中藥

中圖分類號：R28 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）09（c）-0255-02

阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease，AD）也稱為老年癡呆癥，是一種進行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進行性減退，伴有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙[1]。其屬于中醫(yī)學的“呆病”、“顛癥”、“善忘”等范疇。目前能夠治療老年癡呆的中藥品種也很多，治療效果和安全性都很高，在預防和延緩老年癡呆并發(fā)癥方面起到了一定作用。臨床治療常用藥物為菖蒲、黃芪、當歸、地黃、枸杞、遠志、益智仁、丹參、菟絲子、山茱萸和川芎等。為了更好的了解目前中藥治療AD的研究和發(fā)展狀況，筆者對1985年以來使用中藥治療AD的國內(nèi)發(fā)明專利申請進行了統(tǒng)計分析。

1 數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計方法

以我國國家知識產(chǎn)權(quán)局提供的中國專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)來源，對1985—2013年公開的使用中藥治療AD的相關(guān)發(fā)明專利申請文獻進行統(tǒng)計。先以關(guān)鍵詞“阿爾茨海默、老年癡呆、老年性癡呆、早老性癡呆、老年呆病、癡呆”進行檢索，然后用國際專利分類號（IPC）為檢索項進行二次檢索。用IPC 分類號A61K35（動物藥與植物藥）、A61K36（植物藥）、A61K33（礦物藥）進一步限定技術(shù)范圍，再將所得檢索結(jié)果進行逐一閱讀與手工篩選，剔除實質(zhì)內(nèi)容無關(guān)的專利申請，最終得到涉及中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請共776篇，有關(guān)數(shù)據(jù)以申請日為準。

2 統(tǒng)計結(jié)果

2.1 文獻數(shù)量及授權(quán)量情況

截至2013年12月31日止，公開的涉及以中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請共有776件，其中授權(quán)專利347件；占全部公開申請的44.7%。如表1、圖1所示，中藥治療AD的發(fā)明專利申請的申請量總體呈上升趨勢，1992年度首次有四件涉及中藥治療AD的發(fā)明專利申請，之后，在1995年達到16件相關(guān)專利的高峰，1999年后每年申請數(shù)量保持遞增的趨勢?？傮w來說，在2000年以前該領(lǐng)域發(fā)展比較平穩(wěn)，專利申請量相對較低，雖然在這個階段，我國專利申請量不高，但這應該和我國專利制度起步較晚，研發(fā)人員不重視專利申請相關(guān)，另外，AD的發(fā)病機理和藥理作用的研究在這段時期也仍處與摸索階段，也影響了該類專利技術(shù)的申請量。從2001年起該領(lǐng)域進入初步發(fā)展階段，申請量出現(xiàn)了較為明顯的增長，在2005年達到高峰，為99件，之后申請量稍有下滑，在60件上下波動，考慮到2012-2013年有些申請仍未公開等原因下，2012-2013年的申請量仍有保持平穩(wěn)的可能，從總體趨勢上可以預見，我國申請人對該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)熱情和投入力度也在近年來明顯提高。

由圖2所示，1992-1995年的授權(quán)率較為接近，1996年的授權(quán)率較高，這和1996年的案件申請數(shù)量較少僅有4件有關(guān)，1997-2010年間，除2005年的授權(quán)率稍有降低外，基本保持了一個平穩(wěn)的發(fā)展、略有降低的態(tài)勢。由于專利文獻公開以及授權(quán)相對于申請日存在一定的滯后時間，2012-2013年的申請量和授權(quán)量數(shù)值不準確，尤其2013年的數(shù)據(jù)可能大大少于實際量，因此表格中的數(shù)據(jù)僅填寫至2012年。

2.2 申請人排名

由圖3可以看出排名位于前10名的該領(lǐng)域申請人。其中職務發(fā)明占80%，非職務發(fā)明僅占20%，職務發(fā)明中涉及公司或研究所的申請人占據(jù)60%，北京奇源益德藥物研究所的28件專利申請集中在2006年期間提出，主要涉及系列新的中藥復方，北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司的27件申請在2005年期間提出，也主要涉及中藥復方。申請量位列前十的申請人中僅有2所高校，包括中山大學和沈陽藥科大學，它們都是我國在生命科學、化學、藥學等方面科研實力比較強的高校和研究機構(gòu)。個人申請人也僅有兩名，分別是崔彬和漆又毛，其中崔彬的個人申請量達到17件，相對個人申請來說數(shù)量較多，其申請主題主要涉及中藥有效部位提取物及其組合物，其中有16件均為2006年3月集中提出。

2.3 中藥制劑類型

中藥治療AD的中國發(fā)明專利申請中，經(jīng)手工篩選得出涉及中藥制劑主題的發(fā)明專利申請522篇，并對其國際專利分類號進行統(tǒng)計，結(jié)果見表2。其中可以看出，顆粒劑、微球制劑、溶液制劑（例如注射液）、片劑、丸劑等劑型的發(fā)明專利申請數(shù)量較多且較為均勻，數(shù)量在90篇左右。粉末狀制劑的申請數(shù)量稍有降低，凍干粉末類制劑以及其他劑型的制劑的數(shù)量較少。由此可以看出治療AD的中藥制劑種類比較豐富，各類常見普通劑型均有所涉及，但對于近年來發(fā)展迅速的各類緩控釋制劑等新興劑型涉及較少，這也與中藥提取物化學成分比較復雜，中藥制劑質(zhì)量標準控制較為困難相關(guān)。

3 結(jié)語

（1）應進一步提高有效專利比例。目前中藥治療AD的發(fā)明專利申請授權(quán)率總體有待提高，其中有效專利數(shù)量仍然較少，同時授權(quán)專利中也有一半左右被放棄。分析其原因主要為：①專利申請本身的創(chuàng)新水平不夠，獨立研究開發(fā)品種少。②由于長期以來對專利申請不夠重視，申請人專利申請撰寫水平不高，企業(yè)、科研單位和個人對專利申請的相關(guān)要求了解的不夠，因此有些專利申請即便有創(chuàng)新之處也由于文件撰寫上的缺陷導致無法獲得授權(quán)。

（2）從劑型上看，治療AD的中藥制劑中，常規(guī)片劑、膠囊劑、注射液、顆粒劑和膠囊劑占多數(shù)，近年來陸續(xù)出現(xiàn)了凍干、微乳、納米制劑、微球制劑等劑型，這些新劑型的出現(xiàn)豐富了治療AD的中藥制劑的種類，但目前這些較新劑型的申請數(shù)量還非常少，表明這些新劑型的產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新性還不夠，這也提示今后可加強中藥新劑型的開發(fā)與利用。

（3）通過專利分析結(jié)果可以看出，中國目前正處于專利申請快速增長的時期，是未來的專利競爭熱點地區(qū)，中醫(yī)藥是我國的瑰寶，應加強該領(lǐng)域原創(chuàng)性的自主知識產(chǎn)權(quán)的保護，避開國內(nèi)外已存在的專利壁壘，避免未來侵權(quán)風險。

參考文獻

[1] 林盛.阿爾茨海默病68例藥物治療效果及發(fā)病機制探討[J].當代醫(yī)學，2012，18（33）：10-11.endprint