慢阻肺穩(wěn)定方治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期療效觀察

彭 磊，范畢輝，陸劍豪

(江蘇省啟東市中醫(yī)院，江蘇啟東226200)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種可防可治的常見病，以持續(xù)氣流受限為特征，通常為進(jìn)行性，與氣道和肺對有害微?；驓怏w的慢性異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。COPD多因反復(fù)咳喘發(fā)展而來，病程較長，反復(fù)發(fā)作。2011—2012年，筆者在常規(guī)治療的同時(shí)，結(jié)合中藥慢阻肺穩(wěn)定方治療COPD穩(wěn)定期患者，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2011年10月—2012年10月在我院診治的符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］的門診患者69例，男49例，女20例;年齡(71.58±10.66)歲。采用分層區(qū)組隨機(jī)化方法將患者分為對照組35例和中藥組34例，2組患者性別、年齡、病程、病情等一般情況比較無顯著性差異(P均＞0.05)。見表1。

表1 2組基線資料比較

1.2 治療方法 對照組予戒煙、應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑、吸入糖皮質(zhì)激素、應(yīng)用祛痰藥、氧療、康復(fù)治療等。根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，逐步增加治療。中藥組一般治療量給予中藥湯劑慢阻肺穩(wěn)定方。慢阻肺穩(wěn)定方由黃芪、黨參、白術(shù)、南沙參、北沙參、補(bǔ)骨脂、巴戟天、當(dāng)歸組成，由我院中藥房供應(yīng)，每日1劑，水煎分2次服，療程3個(gè)月。2組均以3個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①急性加重發(fā)作情況:半年內(nèi)急性加重發(fā)作次數(shù)以及中重度以上的急性加重發(fā)作次數(shù)，評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考COPD診治指南［2］。②生活質(zhì)量評分患者在治療前及治療6個(gè)月后填寫生活質(zhì)量評分問卷(SGRQ)。采用中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)開發(fā)的COPD生活質(zhì)量評估軟件對患者治療前后生活質(zhì)量進(jìn)行評估。③中醫(yī)證候療效依據(jù)《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》將癥狀、體征制定療效評分表，評分標(biāo)準(zhǔn)如下，咳嗽:無咳嗽癥狀，計(jì)0分;白天間斷咳嗽，不影響正常工作及活動，計(jì)1分;晝夜均有間斷咳嗽，對休息及睡眠有一定影響，計(jì)2分;晝夜頻繁咳嗽或陣咳，影響休息及睡眠，計(jì)3分;咳痰:晝夜痰量不足10 mL，計(jì)0分;晝夜痰量10～50 mL，計(jì)1分;晝夜痰量51～100 mL，計(jì)2分;晝夜痰量100 mL以上，計(jì)3分。氣促:參考呼吸困難評分(MRC)。0級:除非劇烈活動，無明顯呼吸困難;1級:當(dāng)快走或上緩坡時(shí)有氣短;2級:由于呼吸困難比同齡人步行的慢，或者以自己的速度在平地行走時(shí)需要停下來呼吸;3級:在平地上步行100 m或數(shù)分鐘后需要停下來呼吸;4級:明顯的呼吸困難而不能離開房屋或者當(dāng)穿、脫衣服時(shí)氣短。0～1級為0分，2級為1分，3級為2分，4級為3分。④安全性指標(biāo):血常規(guī)，肝、腎功能，電解質(zhì)。

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》(2002年)，以證候積分減少率((治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%)為標(biāo)準(zhǔn)，判斷綜合療效。分為臨床控制、顯效、有效、無效4級?？傆行?(臨床控制+顯效+有效)/n×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0 for Windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與處理。對計(jì)量資料首先進(jìn)行正態(tài)性分析，凡符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，同組治療前后采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布計(jì)量資料行秩和檢驗(yàn)，等級資料行Ridit檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行卡方檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)，以及雙側(cè)檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組急性發(fā)作比較 中藥組能明顯減少急性加重發(fā)作的次數(shù)(P＜0.05)和中重度急性加重的發(fā)作次數(shù)(P＜0.05)。見表2。

表2 2組治療前后急性發(fā)作次數(shù)比較 次

2.2 2組臨床療效比較 中藥組的臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P ＜0.05)。見表3。

表3 2組臨床療效比較 例

2.3 2組生活質(zhì)量評分比較 2組患者的生活質(zhì)量在癥狀、活動、影響、總分方面均較治療前有明顯改善(P均＜0.05)，且治療后中藥組在癥狀、影響評分及總分變化率方面明顯優(yōu)于對照組(P均＜0.05)。見表4。

2.4 中醫(yī)證候療效評分比較 治療后2組各項(xiàng)評分均低于治療前(P均＜0.05)，且中藥組中醫(yī)證候評分總分明顯低于對照組(P＜0.05)，尤其是對咳嗽、咳痰癥狀的改善優(yōu)于對照組(P均＜0.05)，而對氣急、胸悶癥狀的改善中藥組與治療組無顯著性差異(P均＞0.05)。見表5。

表4 2組生活質(zhì)量評分比較(±s，分)

表4 2組生活質(zhì)量評分比較(±s，分)

注:①與治療前比較，P ＜0.05;②與對照組比較，P ＜0.05。

組別 n 時(shí)間 癥狀 活動 影響 總分 總分變化率/%對照組 35 治療前治療后68.17 ±14.99 59.71 ±15.50①69.31 ±22.66 62.09 ±21.53①49.66 ±20.54 40.60 ±16.67①58.60 ±17.53 50.34 ±16.38① –14.24 ±11.74中藥組 34 治療前治療后69.91 ±12.59 53.24 ±10.21①②63.38 ±20.66 56.94 ±18.76①50.82 ±18.39 33.02 ±14.12①②58.15 ±16.30 44.53 ±13.89① －22.16 ±18.98①

表5 中醫(yī)證候療效評分比較(±s，分)

表5 中醫(yī)證候療效評分比較(±s，分)

注:①與治療前比較，P ＜0.05;②與對照組比較，P ＜0.05。

組別 n 時(shí)間 咳嗽 咳痰 胸悶 氣促 總分對照組 35治療前治療后2.17 ±0.66 1.31±0.47①2.03±0.71 1.23±0.69①1.69±0.99 0.94±0.64①1.71±0.83 1.23±0.65①9.52±1.49 5.41±1.53①中藥組 34治療前治療后2.12±0.77 1.03±0.52①②1.88±1.01 0.85±0.50①②1.35±0.81 0.85±0.61①1.74±0.79 0.94±0.69①8.82±1.87 4.38±1.60①②

2.5 安全性觀察 2組患者血常規(guī)及肝功、腎功治療前后均在正常范圍內(nèi)。

3 討 論

COPD位居全世界疾病死亡率排名的第4名［3］，在預(yù)防和治療上都是一個(gè)具有代表性的公共衛(wèi)生難題。COPD在全世界范圍內(nèi)是一種發(fā)病率和病死率都較高的重要疾病;很多人罹患這種疾病多年，過早的死于COPD及其并發(fā)癥。預(yù)計(jì)在未來的10 a里全球?qū)驗(yàn)槌掷m(xù)暴露在COPD危險(xiǎn)因素和人口老齡化的原因而增加。出現(xiàn)COPD急性加重的患者短期和長期的病死率升高［4］，因此COPD穩(wěn)定期的治療是COPD治療的重要環(huán)節(jié)，但是目前治療COPD的方法非常有限，尚無能夠緩解病情發(fā)展和功能損害的有效措施［5］。

COPD在祖國醫(yī)學(xué)中屬于“肺脹”、“咳嗽”、“喘證”、“痰飲”等范疇，其病理基礎(chǔ)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛主要涉及肺脾腎三臟，至晚期則還會累及心臟，標(biāo)實(shí)以痰飲瘀血為主，兩者相互影響，互為因果。在穩(wěn)定期則以本虛為其主要的病理特征。根據(jù)其肺氣虛－肺脾氣虛－肺脾腎心俱虛的病程衍變規(guī)律，肺脾腎在COPD病程中的地位尤為重要。

慢阻肺穩(wěn)定方中黃芪性甘溫而入于脾肺二經(jīng)，為補(bǔ)氣升陽、健脾益肺、培土生金之良藥。黨參補(bǔ)益肺氣、生津養(yǎng)血，白術(shù)補(bǔ)氣健脾、燥濕利水，兩藥相伍，藥性溫和，不燥不膩，共助黃芪健脾運(yùn)氣，以養(yǎng)后天之本;南沙參養(yǎng)陰清肺、益氣祛痰，北沙參養(yǎng)陰清肺、益胃生津，兩藥合用，清熱與養(yǎng)陰兼顧，具有較強(qiáng)的養(yǎng)陰清肺，潤肺止咳的功效;巴戟天、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽、納氣平喘，具有提高免疫功能及調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌等作用。諸藥合用，共奏健脾益肺、補(bǔ)腎納氣之功，且符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗炎、解痙、平喘，改善全身營養(yǎng)狀況的治療原則。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)肺脹存在血瘀證的特點(diǎn)，筆者加用活血化瘀的中藥當(dāng)歸，以加強(qiáng)活血之功效。本研究結(jié)果證實(shí)，中藥慢阻肺穩(wěn)定方辨證論治COPD穩(wěn)定期患者能減少患者急性發(fā)作次數(shù)，緩解患者臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，與對照組比較有顯著性差異，表明在西醫(yī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上綜合辨證使用中醫(yī)藥有利于改善機(jī)體免疫力，提高患者的生活質(zhì)量。

［1］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組．慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)［J］．中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30(1):8 －17

［2］國家中醫(yī)藥管理局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:54－58

［3］Lopez AD，Shibuya，Rao C，et al．Chronic obstructive pulmonary disease:current burden future and projections［J］．Eur Respir J，2006，27:397 －412

［4］Barnes PJ．慢性阻塞性肺疾病的治療前景［J］．中華醫(yī)學(xué)雜志，2006，86:2884 －2886

［5］劉小虹，梁直英，林文芳，等．慢性阻塞性肺疾病證治規(guī)律探討［J］．新中醫(yī)，1994，26(9):21