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    芩翹湯治療兒童急性上呼吸道感染的臨床觀察

    2014-11-02 10:26:40李新平陜西省扶風(fēng)縣人民醫(yī)院扶風(fēng)722200
    西北藥學(xué)雜志 2014年4期
    關(guān)鍵詞:癥候資料檢驗(yàn)

    李新平(陜西省扶風(fēng)縣人民醫(yī)院,扶風(fēng) 722200)

    上呼吸系統(tǒng)疾?。ㄉ细校┦莾嚎谱畛R?jiàn)的疾病,它主要侵犯鼻、鼻咽和咽部,導(dǎo)致急性鼻咽炎、急性咽炎、急性扁桃體炎等。各種呼吸道病毒是該病常見(jiàn)的病原體,約占各種感染的90%以上。在大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu),多采取靜脈注射中藥制劑聯(lián)合利巴韋林治療兒童呼吸道感染及其引起的發(fā)熱。但利巴韋林可引起粒細(xì)胞減少、致癌、致突變,靜脈用中藥制劑可發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

    筆者采用自擬芩翹湯治療兒童急性上呼吸道感染,療效佳,且服藥簡(jiǎn)單,又避免了靜脈輸液,現(xiàn)將2012年10月~2013年10月門(mén)診和住院患兒共421例臨床對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告如下。

    1 資料和方法

    1.1 資料 本臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵守赫爾辛基宣言的人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的倫理準(zhǔn)則。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡3月~12歲,男女不限;(2)診斷急性上呼吸道感染[1](病程在72h以?xún)?nèi)),臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、食欲差、鼻塞、噴嚏、流涕等;(3)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):風(fēng)熱犯表,肺衛(wèi)失宣。證候:發(fā)熱重,惡寒輕,有汗或無(wú)汗,鼻塞,流稠涕,咳嗽,咯痰黏稠,咽紅或腫,頭疼煩熱,口干而渴,苔薄黃,脈浮數(shù)[2];(4)父母或監(jiān)護(hù)人理解并愿意配合試驗(yàn)過(guò)程和試驗(yàn)要求,按時(shí)接受隨訪;(5)入選患兒家長(zhǎng)簽署知情同意書(shū)。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并驚厥者;(2)依從性差者;(3)頻繁嘔吐不能進(jìn)食者;(4)合并心肺功能不全、先天性心臟病、嚴(yán)重肝病患兒;(5)有先天性胃腸道畸形者。

    退出標(biāo)準(zhǔn):在本試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)以下情況者需退出試驗(yàn):(1)治療過(guò)程中病情加重,或者出現(xiàn)驚厥;(2)研究者認(rèn)為有不適宜繼續(xù)參加試驗(yàn)的情況,如并發(fā)癥、不良事件和服藥原因?qū)е碌闹委熓?,可以要求退出試?yàn);(4)患兒及其家長(zhǎng)有權(quán)在任何時(shí)間以任何原因退出試驗(yàn)。

    1.2 自擬芩翹湯組成 黃芩4g,連翹6g,花粉4g,桑皮3g,地骨皮3g,貝母6g,知母3g,山梔4g,常山1.5g,水煎至50mL(<2.5歲)~100mL(>2.6歲)口服,1日1劑,共3~5d。

    1.3 試驗(yàn)方法 給藥方法:2012年10月~2013年10月期間扶風(fēng)縣人民醫(yī)院兒科部分門(mén)診和住院患兒共421例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組煎服自擬芩翹湯,1日1劑,共3~5d。對(duì)照組靜脈滴注喜炎平(5mg·kg-1·d-1)+利巴韋林(10~15mg·kg-1·d-1),共3~5d。禁止使用解熱鎮(zhèn)痛劑。發(fā)熱時(shí)用物理方法降溫。

    觀察指標(biāo)及結(jié)果記錄:(1)試驗(yàn)分為3個(gè)窗口期:第0天(治療前)、第(3±1)天(治療中)、第(5±1)天(試驗(yàn)完成);(2)治療前記錄患兒性別、年齡、體質(zhì)量、既往史、合并用藥等;(3)觀察指標(biāo):分別記錄患兒的發(fā)熱及伴隨癥狀(咳嗽、食欲差、鼻塞、噴嚏、流涕等);(4)實(shí)驗(yàn)室檢查:治療前后檢查 WBC與分類(lèi),全程CRP(C-反應(yīng)蛋白)的變化。

    藥物不良反應(yīng):整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中詳細(xì)記錄不良反應(yīng)。

    1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療后第3天以及第5天評(píng)價(jià)治療效果:(1)痊愈:治療5天內(nèi)體溫正常,全身癥狀消失,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果恢復(fù)正常;(2)有效:治療5d內(nèi)體溫有所下降,但未正常,全身癥狀明顯改善,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果好轉(zhuǎn);(3)治療5d內(nèi)體溫不降,全身癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至惡化,實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)變化。

    中醫(yī)癥候療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥候療效。療效指數(shù)(n)=(試驗(yàn)前積分-試驗(yàn)后積分)/試驗(yàn)前積分×100%。(1)臨床控制:中醫(yī)癥候積分?jǐn)?shù)≥95%;(2)顯效:中醫(yī)癥候積分?jǐn)?shù)≥70%,<95%;(3)有效:中醫(yī)癥候積分?jǐn)?shù)≥30%,<70%;(4)無(wú)效:中醫(yī)癥候積分?jǐn)?shù)<30%。

    藥物安全性評(píng)價(jià):根據(jù)不良反應(yīng)和試驗(yàn)藥物之間可能存在的關(guān)系判定為肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)、肯定無(wú)關(guān)。肯定、很可能、可能有關(guān)歸為不良反應(yīng)。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn),等級(jí)資料采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)處理數(shù)據(jù)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 一般資料 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的421例中,3例(0.7%)未完成3d的療效觀察,5例(1.1%)未完成7d的療效觀察。納入療效分析的患兒共413例,平均年齡44.5個(gè)月,平均體質(zhì)量17.3kg。兩組患兒在年齡、性別、體質(zhì)量、病程、病情程度、主要伴隨癥狀(發(fā)熱、咳嗽、食欲差、鼻塞、噴嚏、流涕等)的發(fā)生率方面,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1和表2。

    表1 2組患兒一般臨床計(jì)數(shù)資料比較Tab.1 Patients of the two groups clinical data(xs,n=3)

    表1 2組患兒一般臨床計(jì)數(shù)資料比較Tab.1 Patients of the two groups clinical data(xs,n=3)

    注:P>0.05;a卡方檢驗(yàn),b 秩和檢驗(yàn)

    項(xiàng)目 治療組 對(duì)照組 χ2值或Z值211 202男性[例%]131(62.08) 125(61.88) 0.01a發(fā)熱[例%]37.5~38.5℃ 126(59.71) 120(59.40) 0.02a 38.5~39.5℃ 63(29.86) 61(30.19)39.5℃以上 22(10.43) 21(10.41)咳嗽 44(20.85) 46(22.77) 1.98a鼻塞 21(9.95) 23(11.38) 1.62a流涕 43(20.38) 34(16.83) 2.88a精神狀態(tài)正常 171(81.04) 163(80.69)1.27b稍差 33(15.64)30(14.85)煩躁 7(4.32)9(4.46)例數(shù)

    表2 2組患兒一般臨床計(jì)量資料Tab.2 The clinical measurement data±s)

    表2 2組患兒一般臨床計(jì)量資料Tab.2 The clinical measurement data±s)

    注:P>0.05;a 秩和檢驗(yàn);bt檢驗(yàn)

    組別 例數(shù) 年齡(月)檢測(cè)指標(biāo)體質(zhì)量/kg 病程/h WBC/109·L-1 CRP/mg·L-1治療組 211 37(7~16)16.21±1.93 51.37±23.2 5.72±2.28 5.32±2.12對(duì)照組 202 36(6~17)16.73±1.85 52.61±19.4 5.63±2.32 5.78±2.47統(tǒng) 計(jì)值 0.67a 1.52b 0.576b 0.105b 0.489b

    2.2 療效比較 治療后第3天,治療組有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z值=3.12,P<0.01)。治療后第5天,治療組有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z值=2.43,P<0.05)。見(jiàn)表3。

    表3 治療組和對(duì)照組治療后第3天和第5天療效比較Tab.3 The effect comparison of the treatment group and the control group after the third days and the fifth days [cases(%)]

    中醫(yī)癥候療效比較:芩翹湯對(duì)風(fēng)熱犯表、肺衛(wèi)失宣的癥候療效2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

    表4 治療組和對(duì)照組中醫(yī)癥候療效比較Tab.4 The TCM syndromes comparison of the treatment group and the control group [cases(%)]

    2.3 安全性評(píng)價(jià) 本臨床試驗(yàn)共有2例不良反應(yīng)發(fā)生,其中治療組1例,對(duì)照組1例,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等,停藥1~2d后癥狀均消失。

    3 討論

    自擬芩翹湯中,黃芩苦寒,歸肺、膽、胃、大腸經(jīng),清熱燥濕,清熱解毒,有廣譜抗菌作用,對(duì)流感病毒及皮膚真菌有一定的抑制作用。連翹苦微寒,歸肺、膽、心經(jīng),清熱解毒,消癰散結(jié),對(duì)大腸桿菌、葡萄球菌、傷寒桿菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。花粉甘、微苦,微寒,歸肺、胃經(jīng),清熱生津,消腫排膿。與石膏為姊妹藥的知母,苦、甘、寒,清熱瀉火,清虛熱,生津止渴。桑皮瀉肺平喘,利水消腫。地骨皮瀉肺火,清虛熱。山梔瀉火除濕,清熱利濕,涼血止血。常山味苦、辛,性寒,有消痰、引吐、截瘧的作用[3]。已有文獻(xiàn)報(bào)道[4-5],中藥治療兒童急性上呼吸道感染的有效性。

    本研究表明,自擬芩翹湯治療兒童急性上呼吸道感染安全效佳。

    由于本試驗(yàn)為樣本少的臨床試驗(yàn),其清除病毒與抗細(xì)菌的作用研究的資料少,其退熱的確切機(jī)制還有待于進(jìn)一步研究。

    [1]薛辛東.兒科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:278-279.

    [2]汪受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].南京:東南大學(xué)出版社,1998:24.

    [3]賀志光.中醫(yī)學(xué)[M].3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1994:147-161.

    [4]張志斌,朱艷.雙黃連聯(lián)用炎琥寧治療急性上呼吸道感染療效觀察[J].西北藥學(xué)雜志,2007,22(1):36-37.

    [5]劉建紅,張衛(wèi)東,王國(guó)團(tuán),等.喜炎平注射液的臨床應(yīng)用[J].西北藥學(xué)雜志,2007,22(2):93-95.

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