3種快速檢測(cè)方法聯(lián)合檢測(cè)在診斷胎膜早破中的臨床意義

金慕華，謝建渝（重慶現(xiàn)代女子醫(yī)院 400060）

胎膜早破（PROM）是指孕婦臨產(chǎn)前胎膜破裂，是產(chǎn)科的一種常見(jiàn)并發(fā)癥，可引起宮內(nèi)感染、早產(chǎn)、胎兒窘迫、窒息死亡，是母嬰患病和死亡的重要原因之一，其發(fā)生率為10%［1］。本研究通過(guò)對(duì)82例PROM孕婦宮頸分泌物中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－1（IGFBP－1）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）、pH 值的檢測(cè)，評(píng)價(jià)IGFBP－1在PROM中的應(yīng)用價(jià)值，為早產(chǎn)早期診斷和預(yù)后判斷提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇2010年6月至2012年12月本院產(chǎn)檢及住院待產(chǎn)的82例PROM孕婦為觀察組，年齡19～34歲，平均年齡（25±3．0）歲，孕周在28～32＋5周。所有孕婦均為單胎，胎膜完整，無(wú)陰道流血，無(wú)嚴(yán)重妊娠綜合征與并發(fā)癥。另選40例同期胎膜完整未破膜孕婦作為對(duì)照組，疑似PROM孕婦40例為疑似PROM組。

1．2 標(biāo)本收集 孕婦取膀胱截石位，常規(guī)外陰消毒，用窺陰器暴露宮頸，將無(wú)菌拭子放入孕婦宮頸內(nèi)15s，取出后放入平衡室溫的緩沖液中，旋轉(zhuǎn)10～15s，充分混勻，取出拭子，將試紙條垂直放到緩沖液中萃取10min，取出，15min內(nèi)觀察結(jié)果，出現(xiàn)一條藍(lán)色線為陰性，兩條線為陽(yáng)性［2］。同時(shí)進(jìn)行膠體金HCG測(cè)定，出現(xiàn)兩條線則為陽(yáng)性，一條線為陰性。pH試紙測(cè)定，以pH＞7．0或pH＜7．0來(lái)判斷陰、陽(yáng)性。

1．3 檢測(cè)方法 IGFBP－1采用免疫層析法，試劑由重慶中元生物有限責(zé)任公司提供；HCG膠體金由藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司提供；pH試紙由上海三愛(ài)思試劑有限公司提供。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13．0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；以α＝0．05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2．1 IGFBP－1與HCG檢測(cè)結(jié)果比較 IGFBP－1免疫層析法的陽(yáng)性檢出率為98．8%（81／82），HCG膠體金法陽(yáng)性檢出率為79．3%（65／82），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝1．292，P＜0．01）。見(jiàn)表1。

表1 IGFBP－1聯(lián)合HCG檢測(cè)結(jié)果

2．2 IGFBP－1聯(lián)合pH檢測(cè)結(jié)果比較 在確診PROM的82例孕婦中，48例孕婦陰道pH＞7．0，有34例pH＜7．0。40例對(duì)照組孕婦的IGFBP－1檢測(cè)結(jié)果均為陰性，pH＜7．0。44例疑似PROM組中，有40例孕婦的IGFBP－1檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，其中20例pH＞7．0；在4例IGFBP－1結(jié)果陰性患者中經(jīng)臨床診斷有3例發(fā)生PROM。IGFBP－1、pH值檢測(cè)靈敏度分別是98．8%和58．5%。IGFBP－1其特異性為95．1%?？梢钥闯鯥GFBP－1檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確度都明顯高于pH試紙檢測(cè)，見(jiàn)表2。

表2 IGFBP－1聯(lián)合pH檢測(cè)結(jié)果（n）

3 討 論

用快速、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單、有效的方法來(lái)診斷PROM，預(yù)防孕婦胎膜早破、早產(chǎn)、改善結(jié)局均有極其重要的意義。因此，產(chǎn)科尋找出快速、簡(jiǎn)單、有效的檢測(cè)方法至關(guān)重要，是預(yù)防早產(chǎn)、改善妊娠結(jié)局的關(guān)鍵，也是圍生醫(yī)學(xué)的重要課題。

本研究通過(guò)對(duì)82例孕婦宮頸分泌物中的IGFBP－1、HCG、pH值檢測(cè)，評(píng)價(jià)IGFBP－1在胎膜早破的應(yīng)用價(jià)值，為早產(chǎn)的早期診斷和預(yù)后判斷提供科學(xué)依據(jù)［4］，預(yù)防早產(chǎn)發(fā)生，降低圍生兒病死率。

IGFBP－1檢測(cè)采用快速免疫層析法，試紙條含有被預(yù)先固定于膜上檢測(cè)區(qū)（T）的IGFBP－1和控制區(qū)（C）的相應(yīng)抗體。當(dāng)羊水標(biāo)本浸入緩沖液中，緩沖液會(huì)在1min內(nèi)稀釋陰道拭子上的標(biāo)本，棄陰道拭子。標(biāo)本隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。檢測(cè)標(biāo)本中含有IGFBP－1，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)（T）出現(xiàn)一條藍(lán)色條帶則為陽(yáng)性；反之，檢測(cè)區(qū)（T）不出現(xiàn)藍(lán)色則為陰性。

近兩年研究表明，孕婦胎膜早破發(fā)生率在10%左右，可能是由感染、胎膜發(fā)育不良、羊水過(guò)多等因素引起絨毛膜羊膜炎從而導(dǎo)致早產(chǎn)。PROM一旦發(fā)生，處理不及時(shí)會(huì)危及母嬰生命。因此，尋找一種特異性強(qiáng)、靈敏度高、檢測(cè)快速可靠的方法至關(guān)重要。目前診斷PROM大多通過(guò)詢問(wèn)病史、陰道pH值、羊齒狀結(jié)晶來(lái)檢測(cè)，但均受尿液、精液、血液的影響，導(dǎo)致以上方法的靈敏度和特異性不高［5］。近幾年開(kāi)始用羊水中甲胎蛋白（AFP）、二胺氧化酶（DAO）、IGFBP－1等物質(zhì)的檢測(cè)來(lái)判斷PROM，提高檢測(cè)率［6］。IGFBP－1是由蛻膜細(xì)胞、母兒肝臟等組織器官分泌，是胰島素和孕酮依賴蛋白，因磷酸化不同而有5種異構(gòu)體［7］。在母體隨著孕周的增加而上升，到中晚孕期時(shí)，主要以高磷酸化形式存在，羊水中以非磷酸化形式存在。母體有炎癥時(shí)，白細(xì)胞釋放前列腺素及蛋白酶，破壞蛻膜、絨毛間的細(xì)胞外基質(zhì)界面，加強(qiáng)了胎膜的降解，子宮頸發(fā)生變化，使磷酸化的IGFBP－1經(jīng)過(guò)胎膜薄弱區(qū)“滲漏”到陰道，故可在陰道分泌物中檢測(cè)到IGFBP－1，這可作為胎膜早破的檢測(cè)標(biāo)志［8］。IGFBP－1在羊水中的濃度比母體血清中高100～1 000倍，而且不受血液、尿液、精液、宮頸黏液的影響。IGFBP－1檢測(cè)無(wú)需特殊設(shè)備，無(wú)需對(duì)操作人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)，在床邊即可操作，數(shù)分鐘內(nèi)可得到試驗(yàn)結(jié)果。特別對(duì)門(mén)診、急診患者和病房的疑難病例有很好的使用價(jià)值。IGFBP－1能檢測(cè)出臨床不能發(fā)現(xiàn)的微小破膜，大大地提高診斷的準(zhǔn)確率和敏感性，降低早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)［9］。

綜上所述，IGFBP－1檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確度都明顯高于HCG檢測(cè)，IGFBP－1實(shí)驗(yàn)可作為PROM的重要診斷標(biāo)志。該方法具有操作簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確，取材方便等優(yōu)點(diǎn)，適用于基層醫(yī)院推廣，可為臨床確診PROM提供重要依據(jù)。

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