3種藥物治療方案根除幽門螺桿菌感染的經(jīng)濟(jì)成本及臨床效果分析

葉慧玲

(麗水市中心醫(yī)院，浙江 麗水 323000)

3種藥物治療方案根除幽門螺桿菌感染的經(jīng)濟(jì)成本及臨床效果分析

葉慧玲

(麗水市中心醫(yī)院，浙江 麗水 323000)

目的：研究3種不同藥物方案治療幽門螺桿菌(HelicobacterPylor，HP)的根除療效及經(jīng)濟(jì)成本。方法180例HP患者隨機(jī)分成A、B、C 3組，A組給以替那拉唑10mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg；B組給以蘭索拉唑10mg+呋喃西林100mg+卡那霉素500mg；C組給以膠體果膠鉍200mg+培氟沙星200mg+羧芐西林1000mg；3組均口服，2次/日，療程均為7天。治療4周后胃鏡復(fù)查和14C呼氣試驗(yàn)，比較根除率，并對(duì)成本效果比(C/E)和增量成本-效果比(△C/△E)分析。結(jié)果ITT分析和PP分析根除率，發(fā)現(xiàn)C組與A、B組相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；ITT和PP分析C/E，證明C組所需成本最低，且相對(duì)于A組，C組△C/△E較B組低，表明在同等療效前提下所需的成本較小。結(jié)論膠體果膠鉍、培氟沙星、羧芐西林藥物聯(lián)用療法更符合理想的HP根除方案要求，高效、安全、經(jīng)濟(jì)，適用于臨床應(yīng)用。

幽門螺桿菌；根除率；經(jīng)濟(jì)成本

Abstract：[Objective]To study the clinical efficacy and economic cost of three drug treatment projects ofhelicobacter pylori (HP) eradication. [Method]One hundred and eighty HP patients were randomly divided into three groups, group A, group B and group C. 10 mg tenprazole and 1000 mg amoxicillin (Huameihua, Wuhan) and 500 mg clarithromycin were applied in group A, 10 mg lansoprazole and 100 mg furacilin and 500 mg kanamycin were applied in group B, 200 mg colloidal bismuth pectin and 200 mg pefloxacin and 1000 mg carbenicillin were applied in group C, which were took via orally twice a day and all the times of therapy were 7 days; Stomachoscopy gastroscopy and 14C-urea breath test were applied to compare the elimination rate 4 weeks after drug treatment. C/E and△C/△E were evaluated.[Result]Eradication rates analyzed by ITTand PP demonstrated group C were obviously higher than groups A and B (P<0.05). C/E revealed by ITT and PP demonstrated the cost of group C was lowest. The smaller value of △C/△E in group C suggested a lower cost under the precondition achieving equivalent efficacy, using the group A as control.[Conclusion]Combination of colloidal bismuth pectin, pefloxacin and carbenicillin was more suitable as the ideal project on HP eradication in clinical, which was proved to be effective, safe and economical.

Keywords:HelicobacterPylori; eradication rate; economic cost

世界范圍內(nèi)，50%以上的人群受到幽門螺桿菌(HelicobacterPylor，HP)感染，研究發(fā)現(xiàn)慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病與其有密切的關(guān)系[1]。耐藥性是HP感染難以根除的主要原因，其對(duì)甲硝唑的耐藥率平均達(dá)73.3%，克拉霉素平均達(dá)23.9%，且呈現(xiàn)出逐漸上升的趨勢(shì)[2，3]。因而使用單一的藥物治療，如硝苯咪唑類、呋喃類等，已經(jīng)遠(yuǎn)不能達(dá)到治療HP感染的效果。

目前臨床上根除HP感染的一線治療方案是2種抗生素與鉍劑或常規(guī)質(zhì)子泵抑制劑(Proton Pump Inhibitors，PPI)聯(lián)合的3聯(lián)療法，根除率較高。本實(shí)驗(yàn)采用3種不同藥物的三聯(lián)療法對(duì)HP患者治療，分析經(jīng)濟(jì)成本，期望為臨床治療提供根治HP的優(yōu)化方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)[4]選擇2011年11月至2012年11月來我院就診患者180例。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡17～70歲；(2)伴有消化道癥狀，并檢測(cè)證實(shí)慢性胃炎和消化性潰瘍；(3)經(jīng)胃鏡胃黏膜活檢標(biāo)本快速尿素酶和涂片革蘭染色檢查HP(+)或14C尿素呼氣試驗(yàn)HP(+);(4)未曾接受HP根治治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過敏；(2)妊娠、哺乳期婦女；(3)心、肝、腎功能異常；(4)就診前4周服用過PPI、鉍劑、抗菌藥物；(5)其他影響HP根除的因素。

1.2 治療方案

180例患者隨機(jī)分成3組，每組60例。A組給以替那拉唑10mg(上海，浩素)+阿莫西林1000mg(武漢，華美華)+克拉霉素500mg(美國(guó)，雅培)；B組給以蘭索拉唑10mg(鄭州，拓康)+呋喃西林100mg(武漢，華美華)+卡那霉素500mg(武漢，東康源)；C組給以膠體果膠鉍200mg(浙江，得恩德)+培氟沙星200mg(山東，羅欣)+羧芐西林1000mg(武漢，華美華)；3組均口服，2次/日，療程均為7天。

1.3 療效判定

慢性胃炎患者停藥4周進(jìn)行胃鏡復(fù)查和14C呼氣試驗(yàn)，HP檢測(cè)陰性表示根除，檢測(cè)陽性表示未根除。消化性潰瘍患者療程結(jié)束后繼續(xù)給予蘭索拉唑治療，6周后結(jié)束治療，4周進(jìn)行胃鏡復(fù)查和14C呼氣試驗(yàn)，HP檢測(cè)陰性表示根除，檢測(cè)陽性表示未根除。記錄試驗(yàn)過程中每組患者的不良情況。

1.4 經(jīng)濟(jì)成本分析

成本(C)是通過療程和藥品單價(jià)來估算藥品費(fèi)用，效果(E)表示HP根除率，成本-效果比(cost- effectiveness ratio，C/E)是根據(jù)每單位效果所需的成本所產(chǎn)生的效果來表示，增量成本-效果比(increment of cost-effectiveness ratio，△C/△E)表示每增加1個(gè)效果單位所需要的費(fèi)用，計(jì)算公式：(C1-C2)/(E1-E2)。用所需成本最小的組設(shè)定為參照組，與其余2組比較[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 患者情況

3組患者基本資料比較結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表1)。

表1 3組患者情況比較

2.2 3組患者治療后HP根除率比較

表2所示為患者藥物治療后HP根除率。ITT和PP分析均顯示C組根除率較高(P<0.05)；A組和B組間ITT和PP根除率沒有差異(P>0.05)。

表2 3組患者根除率比較

2.3 3種治療方案經(jīng)濟(jì)成本分析

開始治療至結(jié)束，A組、B組、C組成本依次為115.34、136.45、132.92元。ITT分析和PP分析均顯示C組具有更低的成本-效果比(見表3，表4)。以A組作為對(duì)照組(該組成本最低)，C組ITT和PP分析結(jié)果相比于B組均顯示出較低的成本-效果比，說明在達(dá)到同等療效這一前提下，C組整個(gè)治療療程花費(fèi)的經(jīng)濟(jì)成本最低。

表3 ITT分析A、B、C組成本效果

表4 PP分析A、B、C組成本效果

2.4 不良反應(yīng)情況

表5顯示A、B、C 3組之間不良反應(yīng)例數(shù)沒有差異(P>0.05)。

表5 不良反應(yīng)情況

3 討論

考慮到HP感染難以根除的原因，單種抗生素已達(dá)不到臨床要求，根除率高、療程短、經(jīng)濟(jì)成本低等理想方案成為眾多學(xué)者的目標(biāo)。作為目前臨床上一線方案，三聯(lián)療法主要以2種抗生素藥物為基礎(chǔ)藥物，聯(lián)合鉍劑或者抑酸藥[6]。Buzas GM對(duì)1998-2010年HP治療結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)三聯(lián)療法根除率達(dá)80%左右[7]。尤其是含有鉍劑的三聯(lián)方法，根除率更是達(dá)85%以上，歐陽凱等[8]含鉍劑的三聯(lián)法用于HP患者治療，發(fā)現(xiàn)根除率達(dá)到90%以上，證明了其相對(duì)于含PPI藥物三聯(lián)療法的優(yōu)越性。

本研究將3種不同藥物治療的三聯(lián)療法方案用于HP患者治療，發(fā)現(xiàn)C組ITT分析根除率為91.67%，PP分析根除率為94.83%，相比于A組和B組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；ITT和PP成本效果比進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)C組C/E較A、B更低，說明C組所需的經(jīng)濟(jì)成本最低，并且通過△C/△E計(jì)算，C組結(jié)果相對(duì)于B組更低，說明C組在同等效果下所花費(fèi)的成本較低；3組之間不良反應(yīng)患者例數(shù)不存在差異(P>0.05)。綜上所述，膠體果膠鉍、培氟沙星、羧芐西林聯(lián)用的三聯(lián)療法更為符合理想的HP根除治療方案，高效、安全、經(jīng)濟(jì)，可廣泛應(yīng)用于臨床。

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Studyontheeconomiccostandclinicaleffectofthreedrugprojectsofhelicobacterpylorieradication

YEHuiling

(Lishui Central Hospital, Zhejiang 323000,China)

R197.323

B

1672-0024(2014)05-0024-03

葉慧玲(1982-)，女，浙江麗水人，本科，主治醫(yī)師。研究方向：全科醫(yī)學(xué)