加味陽和湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究

楊鴻冉，董建文（等）

摘要：目的觀察加味陽和湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法門診選擇膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者300例，隨機分為3組，每組100例。分別服用加味陽和湯，洛索洛芬鈉，及加味陽活湯和洛索洛芬鈉，療程均為2個月，療效評價采用KSS評分。結(jié)果3組病例治療后膝關(guān)節(jié)較治療前功能明顯改善，與同組治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。中藥組與中西藥結(jié)合組在緩解膝關(guān)節(jié)疼痛、改善功能積分及活動范圍方面都優(yōu)于西藥組組（P<0.05），在改善膝關(guān)節(jié)功能方面中西藥結(jié)合組與中藥組之間無差異（P>0.05）。結(jié)論加味陽和湯和洛索洛芬鈉對膝骨性關(guān)節(jié)炎有明顯療效，加味陽和湯可以有效緩解膝關(guān)節(jié)的疼痛，改善膝關(guān)節(jié)功能，與洛索洛芬鈉聯(lián)合應用后對膝骨性關(guān)節(jié)炎患者癥狀緩解具有顯著的療效，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：加味和活湯；膝骨性關(guān)節(jié)炎；臨床研究

中圖分類號：R684.3文獻標志碼：A文章編號：1007-2349（2014）04-0008-03

ClinicalStudyontheTreatmentofKneeOsteoarthritisPatientswithJiaweiyangheDecoction

YANGHong-Ran，DONGJian-wen，LIChao，etal.

（ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jinan250014，Shangdong）

【Abstract】Objective：ToobservetheclinicaleffectivenessofJiaweiyangheDecoctiononthetreatmentofkneeosteoarthritispatients.Methods：300kneeosteoarthritisoutpatientswereselectedandrandomlydividedintothreegroups，100pergroup.ThethreegroupswererespectivelytreatedwithJiaweiyangheDecoction，loxoprofensodiumandcombinationofJiaweiyangheDecoctionandloxoprofensodium.Twomonthswasacourse.KSSwasusedtoscoretherapeuticevaluation.Results：Theknee-jointsymptomofthepatientsinthethreegroupsimprovesafterthetreatmentandthecomparisonwiththesamegroupbeforethetreatmenthadsignificantdifferencestatistically（P<0.05）.TheChineseandwesternmedicineintegrationgroupwasbetterthanthewesternmedicinegroupintheirkneepainremissionandfunctionscoreimprovementandscopeofactivities（P<0.05），buttherewasnodifferencebetweentheChineseandwesternmedicineintegrationgroupandtheChinesemedicinegroupintheirkneefunctionimprovement（P>0.05）.Conclusion：JiaweiyangheDecoctionandloxoprofensodiumhavesignificanteffectonthetreatmentofkneeosteoarthritispatients.JiaweiyangheDecoctioncaneffectivelyrelievekneepainandimprovekneefunctionwhiletheloxoprofensodiumcombinedtheChinesemedicinehasabettereffect，worthyofapplication.

【Keywords】JiaweiyangheDecoction，kneeosteoarthritis，clinicalstudy

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（簡稱KOA）是一種常見的慢性退行性骨關(guān)節(jié)疾病，好發(fā)于中老年人，嚴重影響患者的生活質(zhì)量[1]。膝骨關(guān)節(jié)炎的確切病因及其發(fā)病機制目前尚不十分清楚，臨床上尚無針對其病因的特效治療措施。筆者從2012年5月-2013年10月從溫腎活血方法入手緩解KOA患者膝關(guān)節(jié)疼痛及改善膝關(guān)節(jié)功能，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1診斷標準

1.1.1西醫(yī)診斷標準按美國風濕病協(xié)會1995年提供的膝骨關(guān)節(jié)炎臨床診斷標準[2]：一個月里大多數(shù)時間有膝痛；關(guān)節(jié)活動時有響聲；晨僵<30min；年齡>40歲；X線片示關(guān)節(jié)邊緣骨贅。具備：A、B、C、D或A、B、E或A、D、E可診斷。

1.1.2中醫(yī)證候診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》第三輯，肝腎不足、筋脈瘀滯證：關(guān)節(jié)疼痛，脛軟膝酸，活動不利，運作牽強，舌質(zhì)偏紅、苔薄或薄白，脈滑或弦。

1.2納入標準①凡符合中、西醫(yī)診斷標準；②患者年齡40～80歲者；③知情同意，自愿接受8周治療和檢查患者；④治療前1個月內(nèi)及治療過程中均未服用任何鎮(zhèn)痛藥及激素者；

1.3一般資料選取本院中醫(yī)骨傷科門診2012年5月～2013年10月收治的300例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者中為研究對象，隨機分為中藥組、西藥組、及中西藥結(jié)合組。中藥組100例，男48例，女52例；年齡50～78歲，平均65歲。西藥組100例，男47例，女53例；年齡52～80歲，平均64歲。中西藥結(jié)合組，男44例，女56例，3組病例在病情、年齡、性別、病程方面經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。endprint

2治療方法

2.1藥品來源加味陽和湯由山東省中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院中藥房提供，主要藥物組成：熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、木瓜、炮姜、白芥子、雞血藤。樂松：上海第一三制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20030769。

2.2治療方法

2.2.1西藥組本組患者給予第一三制藥有限公司生產(chǎn)的洛索洛芬鈉片（LoxoninTab，樂松）；具體用法：每次60mg，2次/日，4周為1個療程。

2.2.2中藥組本組采用加味陽和湯方。具體用法：1劑/d，水煎服，連服6d，休息1d，4周為1個療程。

2.2.3中西藥結(jié)合組本組采用加味陽和湯方及洛索洛芬鈉片。具體用法同上。兩組患者在治療期間患者均避免負重，盡量休息。

2.3療效評價療效評分標準：參照KSS評分：主訴疼痛滿分50分，穩(wěn)定性滿分25分，活動范圍25分，行走情況50分，上樓梯情況50分。

2.4統(tǒng)計學處理采用SPSS17.0軟件包進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，資料采用方差分析。

3結(jié)果

經(jīng)2個療程治療后，3組患者癥狀緩解膝關(guān)節(jié)功能改善，總評分兩兩比較皆有差異，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組比較有差異（P<0.05）。其中在臨床評分改善方面，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組無差異（P>0.05）；在膝關(guān)節(jié)功能改善方面，中西藥結(jié)合組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組與中西藥結(jié)合組無差異（P>0.05）。見表1。

表13組治療前后膝關(guān)節(jié)KSS評分比較（x±s）

組別例數(shù)臨床評分功能評分總分

中藥組100治療前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治療后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西藥組100治療前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治療后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西藥結(jié)合組100治療前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治療后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、壞死及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病。膝骨性關(guān)節(jié)炎治療包括非手術(shù)治療（保守療法）和手術(shù)治療；非手術(shù)治療包括理療、藥物、注射療法以及中醫(yī)中藥治療等，尤其適用于早期及病變輕微的患者。目前最為廣泛的膝骨性關(guān)節(jié)炎治療手段是促軟骨修復藥物的應用，硫酸軟骨素類、透明質(zhì)酸類和葡糖胺聚合糖類（glycosaminoglycan）、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）等是目前臨床常用的幾種藥物。膝骨性關(guān)節(jié)炎的病變成因復雜，不同的個體對藥物的敏感性差異很大，故藥物治療的主要缺陷是由于個體差異顯著性而致。

膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學“骨痹”的范疇?！稄埵厢t(yī)通》說：“膝痛無有不因肝腎虛者?！焙螏蛣3]等認為該病屬于中醫(yī)“痹證”范疇，屬本虛標實之證，其本是肝腎虧虛，筋骨失養(yǎng)所致，肝主筋，腎主骨。肝腎不足，筋骨失去濡養(yǎng)，其標為瘀血痹阻，脈絡(luò)不通，不通則痛。賀憲[4]認為本病病機以氣滯血疲痰凝、風寒濕邪侵襲，肝脾腎虧虛為本。王肯堂[5]在《證治準繩》中描述：“癖血，滯氣，痰積，皆標也。腎虛，其本也?！惫时静〔C為肝腎虧虛、正氣不足，外邪乘虛襲于經(jīng)絡(luò)，屬本虛標實之證。中藥治療重在調(diào)理，不良反應較少。中藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎應以溫補肝腎、補腎壯骨、通絡(luò)止痛、活血化瘀、祛風散寒。加味陽和湯能溫陽補血又能化痰通絡(luò)，益精氣，扶陽氣，化寒凝，通經(jīng)絡(luò)，益氣溫陽補腎以為本，化痰通絡(luò)以治標，組方切合病機。治療期間，患者的耐受性較好，具有良好的安全性。加味陽和湯在膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床治療中療效肯定，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何幫劍，方針，解光亮，等.補腎活血湯熏洗治療早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎及其部分作用機制研究[J].中國中醫(yī)急癥，2011，20（11）：1725.

[4]賀憲，魏春山，蔡智剛.膝骨性關(guān)節(jié)炎的病機和防治機制探討[J].山東中醫(yī)雜志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.證治準繩[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金項目：云南省科技廳應用基礎(chǔ)研究（NO：2011FZ229）endprint

2治療方法

2.1藥品來源加味陽和湯由山東省中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院中藥房提供，主要藥物組成：熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、木瓜、炮姜、白芥子、雞血藤。樂松：上海第一三制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20030769。

2.2治療方法

2.2.1西藥組本組患者給予第一三制藥有限公司生產(chǎn)的洛索洛芬鈉片（LoxoninTab，樂松）；具體用法：每次60mg，2次/日，4周為1個療程。

2.2.2中藥組本組采用加味陽和湯方。具體用法：1劑/d，水煎服，連服6d，休息1d，4周為1個療程。

2.2.3中西藥結(jié)合組本組采用加味陽和湯方及洛索洛芬鈉片。具體用法同上。兩組患者在治療期間患者均避免負重，盡量休息。

2.3療效評價療效評分標準：參照KSS評分：主訴疼痛滿分50分，穩(wěn)定性滿分25分，活動范圍25分，行走情況50分，上樓梯情況50分。

2.4統(tǒng)計學處理采用SPSS17.0軟件包進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，資料采用方差分析。

3結(jié)果

經(jīng)2個療程治療后，3組患者癥狀緩解膝關(guān)節(jié)功能改善，總評分兩兩比較皆有差異，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組比較有差異（P<0.05）。其中在臨床評分改善方面，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組無差異（P>0.05）；在膝關(guān)節(jié)功能改善方面，中西藥結(jié)合組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組與中西藥結(jié)合組無差異（P>0.05）。見表1。

表13組治療前后膝關(guān)節(jié)KSS評分比較（x±s）

組別例數(shù)臨床評分功能評分總分

中藥組100治療前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治療后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西藥組100治療前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治療后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西藥結(jié)合組100治療前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治療后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、壞死及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病。膝骨性關(guān)節(jié)炎治療包括非手術(shù)治療（保守療法）和手術(shù)治療；非手術(shù)治療包括理療、藥物、注射療法以及中醫(yī)中藥治療等，尤其適用于早期及病變輕微的患者。目前最為廣泛的膝骨性關(guān)節(jié)炎治療手段是促軟骨修復藥物的應用，硫酸軟骨素類、透明質(zhì)酸類和葡糖胺聚合糖類（glycosaminoglycan）、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）等是目前臨床常用的幾種藥物。膝骨性關(guān)節(jié)炎的病變成因復雜，不同的個體對藥物的敏感性差異很大，故藥物治療的主要缺陷是由于個體差異顯著性而致。

膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學“骨痹”的范疇。《張氏醫(yī)通》說：“膝痛無有不因肝腎虛者?！焙螏蛣3]等認為該病屬于中醫(yī)“痹證”范疇，屬本虛標實之證，其本是肝腎虧虛，筋骨失養(yǎng)所致，肝主筋，腎主骨。肝腎不足，筋骨失去濡養(yǎng)，其標為瘀血痹阻，脈絡(luò)不通，不通則痛。賀憲[4]認為本病病機以氣滯血疲痰凝、風寒濕邪侵襲，肝脾腎虧虛為本。王肯堂[5]在《證治準繩》中描述：“癖血，滯氣，痰積，皆標也。腎虛，其本也。”故本病病機為肝腎虧虛、正氣不足，外邪乘虛襲于經(jīng)絡(luò)，屬本虛標實之證。中藥治療重在調(diào)理，不良反應較少。中藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎應以溫補肝腎、補腎壯骨、通絡(luò)止痛、活血化瘀、祛風散寒。加味陽和湯能溫陽補血又能化痰通絡(luò)，益精氣，扶陽氣，化寒凝，通經(jīng)絡(luò)，益氣溫陽補腎以為本，化痰通絡(luò)以治標，組方切合病機。治療期間，患者的耐受性較好，具有良好的安全性。加味陽和湯在膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床治療中療效肯定，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何幫劍，方針，解光亮，等.補腎活血湯熏洗治療早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎及其部分作用機制研究[J].中國中醫(yī)急癥，2011，20（11）：1725.

[4]賀憲，魏春山，蔡智剛.膝骨性關(guān)節(jié)炎的病機和防治機制探討[J].山東中醫(yī)雜志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.證治準繩[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金項目：云南省科技廳應用基礎(chǔ)研究（NO：2011FZ229）endprint

2治療方法

2.1藥品來源加味陽和湯由山東省中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院中藥房提供，主要藥物組成：熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、木瓜、炮姜、白芥子、雞血藤。樂松：上海第一三制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20030769。

2.2治療方法

2.2.1西藥組本組患者給予第一三制藥有限公司生產(chǎn)的洛索洛芬鈉片（LoxoninTab，樂松）；具體用法：每次60mg，2次/日，4周為1個療程。

2.2.2中藥組本組采用加味陽和湯方。具體用法：1劑/d，水煎服，連服6d，休息1d，4周為1個療程。

2.2.3中西藥結(jié)合組本組采用加味陽和湯方及洛索洛芬鈉片。具體用法同上。兩組患者在治療期間患者均避免負重，盡量休息。

2.3療效評價療效評分標準：參照KSS評分：主訴疼痛滿分50分，穩(wěn)定性滿分25分，活動范圍25分，行走情況50分，上樓梯情況50分。

2.4統(tǒng)計學處理采用SPSS17.0軟件包進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，資料采用方差分析。

3結(jié)果

經(jīng)2個療程治療后，3組患者癥狀緩解膝關(guān)節(jié)功能改善，總評分兩兩比較皆有差異，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組比較有差異（P<0.05）。其中在臨床評分改善方面，中西藥組與中藥組比較有差異（P<0.05），中西藥組與西藥組比較有差異（P<0.05），中藥組與西藥組無差異（P>0.05）；在膝關(guān)節(jié)功能改善方面，中西藥結(jié)合組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組較西藥組有差異（P<0.05），中藥組與中西藥結(jié)合組無差異（P>0.05）。見表1。

表13組治療前后膝關(guān)節(jié)KSS評分比較（x±s）

組別例數(shù)臨床評分功能評分總分

中藥組100治療前47.55±3.1039.45±4.1687.00±5.29

治療后76.75±3.9176.10±4.50152.85±6.04

西藥組100治療前49.75±4.8641.40±5.0991.15±4.54

治療后77.70±3.4668.90±5.90146.6±7.13

中西藥結(jié)合組100治療前48.40±3.0339.05±6.0987.45±7.17

治療后81.05±4.9477.95±7.49159.00±9.85

4討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、壞死及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病。膝骨性關(guān)節(jié)炎治療包括非手術(shù)治療（保守療法）和手術(shù)治療；非手術(shù)治療包括理療、藥物、注射療法以及中醫(yī)中藥治療等，尤其適用于早期及病變輕微的患者。目前最為廣泛的膝骨性關(guān)節(jié)炎治療手段是促軟骨修復藥物的應用，硫酸軟骨素類、透明質(zhì)酸類和葡糖胺聚合糖類（glycosaminoglycan）、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）等是目前臨床常用的幾種藥物。膝骨性關(guān)節(jié)炎的病變成因復雜，不同的個體對藥物的敏感性差異很大，故藥物治療的主要缺陷是由于個體差異顯著性而致。

膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學“骨痹”的范疇?！稄埵厢t(yī)通》說：“膝痛無有不因肝腎虛者。”何幫劍[3]等認為該病屬于中醫(yī)“痹證”范疇，屬本虛標實之證，其本是肝腎虧虛，筋骨失養(yǎng)所致，肝主筋，腎主骨。肝腎不足，筋骨失去濡養(yǎng)，其標為瘀血痹阻，脈絡(luò)不通，不通則痛。賀憲[4]認為本病病機以氣滯血疲痰凝、風寒濕邪侵襲，肝脾腎虧虛為本。王肯堂[5]在《證治準繩》中描述：“癖血，滯氣，痰積，皆標也。腎虛，其本也?！惫时静〔C為肝腎虧虛、正氣不足，外邪乘虛襲于經(jīng)絡(luò)，屬本虛標實之證。中藥治療重在調(diào)理，不良反應較少。中藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎應以溫補肝腎、補腎壯骨、通絡(luò)止痛、活血化瘀、祛風散寒。加味陽和湯能溫陽補血又能化痰通絡(luò)，益精氣，扶陽氣，化寒凝，通經(jīng)絡(luò)，益氣溫陽補腎以為本，化痰通絡(luò)以治標，組方切合病機。治療期間，患者的耐受性較好，具有良好的安全性。加味陽和湯在膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床治療中療效肯定，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]DeFilippisL，GulliS，CaliriA，etal.Epidemiologyandriskfactorsinosteoarthritis：literaturereviewdatafrom“OASIS”study[J].Reumatismo，2004，56（3）：169-184.

[2]AltmanR，AschE，BlochD，etal.Developmentofcriteriafortheclassificationandreportingofosteoarthritis.Classificationofos-teoarthritisoftheknee.DiagnosticandTherapeuticCriteriaCommitteeoftheAmericanRheumatismAssociation[J].ArthritisRheum，1986，29（8）：1039-1049.

[3]何幫劍，方針，解光亮，等.補腎活血湯熏洗治療早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎及其部分作用機制研究[J].中國中醫(yī)急癥，2011，20（11）：1725.

[4]賀憲，魏春山，蔡智剛.膝骨性關(guān)節(jié)炎的病機和防治機制探討[J].山東中醫(yī)雜志，2005，24（2）：73.

[5]王肯堂.證治準繩[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1991：362.

（收稿日期：2014-02-12）

*基金項目：云南省科技廳應用基礎(chǔ)研究（NO：2011FZ229）endprint