復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床效果評估

王大榮，高軍

（1.湖北省黃岡市中心醫(yī)院 腫瘤科，湖北 黃岡 438000；2.揚州永濟(jì)醫(yī)藥新技術(shù)有限公司，江蘇 高郵 225600）

復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床效果評估

王大榮1，高軍2

（1.湖北省黃岡市中心醫(yī)院 腫瘤科，湖北 黃岡 438000；2.揚州永濟(jì)醫(yī)藥新技術(shù)有限公司，江蘇 高郵 225600）

目的評估復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床效果。方法選取2010年2月～2013年4月間湖北省黃岡市中心醫(yī)院進(jìn)行治療的惡性腫瘤患者100例為研究對象進(jìn)行回顧性分析；根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)均分為對照組（n=50）和研究組（n=50）。在接受常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對照組加用三階梯止痛法，研究組加用復(fù)方苦參注射液；采用疼痛數(shù)學(xué)評估法（numerical rating scale，NRS）評估2組患者治療前后的疼痛狀況并進(jìn)行對比；同時用Karnofsky評分法評估2組患者治療前后的生活質(zhì)量評分并進(jìn)行對比。結(jié)果研究組治療疼痛的效果好于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）；研究組生活質(zhì)量評分優(yōu)于對照組的，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床療效較好，且能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。

癌性疼痛；復(fù)方苦參注射液；生活質(zhì)量；臨床療效

表1 2組患者基本情況比較Tab.1 General information of patients in two groups

1.2 治療方法 對照組采用世界衛(wèi)生組織推薦的三階梯止痛藥物進(jìn)行鎮(zhèn)痛，研究組采用復(fù)方苦參注射液。對照組：輕度疼痛給予予非阿片類(非甾類抗炎藥)加減輔助止痛藥，以阿司匹林、雙氯芬酸鹽或加合百服寧、布洛芬等為主。中度疼痛給予弱阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥，以強(qiáng)痛定、曲馬多、奇曼丁、雙克因等為主。重度疼痛給予阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥，以美菲康、嗎啡、美施康定等為主。研究組：靜脈滴注，復(fù)方苦參注射液（山西振東金晶藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z14021231）20 mL與0.9%氯化鈉250 mL混合，每日1次，以10 d為一療程，連續(xù)治療2～3個療程后對比2組患者疼痛變化情況。

1.3 評估標(biāo)準(zhǔn)及療效判定

1.3.1 疼痛評估標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)用疼痛數(shù)學(xué)評估法（numerical rating scale，NRS），共分為10級，從1級開始到10級分別為無痛到重度疼痛，其中1～3級為輕度，4～7級為中度，8～10級為重度。

1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者所填寫的疼痛評估情況表觀察近期止痛療效，根據(jù)效果具體分為完全緩解（complete response，CR）、部分緩解（partial response，PR）、病情穩(wěn)定（stable disease，SD）、病變進(jìn)展（progressive disease，PD），以

CR+PR為臨床治療總有效率，CR+PR+SD為臨床獲益率[4]。完全緩解（CR）：患者自我感覺疼痛基本消失或完全無疼痛感覺，睡眠與生活恢復(fù)正常；部分緩解（PR）：患者自我疼痛感明顯減輕，生活與睡眠質(zhì)量顯著提升；病情穩(wěn)定（SD）：患者自我感覺疼痛減輕，但是仍舊較為明顯，睡眠與生活受干擾情況仍然嚴(yán)重；病變進(jìn)展（PD）：患者自我感覺疼痛無明顯變化或反而加重，睡眠與生活質(zhì)量嚴(yán)重欠佳。

1.3.3 生活評分標(biāo)準(zhǔn) 治療前后患者生活質(zhì)量變化評估采用Karnofsky評分方法[4]，根據(jù)治療前后變化情況分為提高、穩(wěn)定和降低3個標(biāo)準(zhǔn)；以治療后比治療前增加≥10分為提升，＜10分者為穩(wěn)定，減少≥10者為降低。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，正態(tài)計量數(shù)據(jù)用“±s”表示，正態(tài)計量資料2組間對比采用t檢驗；計數(shù)資料的組間率的比較使用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2組患者治療前后疼痛改善情況及生活質(zhì)量變化見表2、表3。

表2 2組患者治療前后疼痛改善情況[n(%)]Tab.2 Improvement of the pain situation before and after treatment[n(%)]

表3 2組患者治療前后生活質(zhì)量變化情況[n(%)]Tab.3 Changes in quality of life before and after treatment[n(%)]

3 討論

中晚期惡性腫瘤患者治療中疼痛控制是改善患者生存質(zhì)量、提升機(jī)體耐受的關(guān)鍵內(nèi)容之一。臨床傳統(tǒng)方式以三階梯止痛治療為主，但不良反應(yīng)較多，效果欠佳，對患者身體其他系統(tǒng)負(fù)面影響較大[6-7]。本研究采用復(fù)方苦參注射液對惡性腫瘤患者疼痛予以控制治療，患者疼痛完全緩解36%，治療有效率為90%，復(fù)方苦參注射液患者疼痛改善情況顯著優(yōu)于采用三階梯止痛的西藥藥物治療患者。復(fù)方苦參注射液不易產(chǎn)生耐藥性和藥物依賴性，能夠有效改善臟器缺血癥狀，擴(kuò)張血管，緩解炎癥[8-10]。

本研究采用復(fù)方苦參注射液治療的50例患者中有28例生活質(zhì)量得到明顯提高，生活質(zhì)量下降比例的為18%；這是由于復(fù)方苦參注射液對于改善患者生存質(zhì)量和臨床癥狀也有很好的療效，它能夠緩解患者疼痛，改善精神狀態(tài)，舒緩?fù)萄世щy癥狀，改善患者的日常飲食、睡眠和精神狀態(tài)。研究標(biāo)明[11-12]：復(fù)方苦參注射液改善中晚期腫瘤患者生存狀態(tài)理論較為一致。對照組的患者，生活質(zhì)量明顯提高的比例僅為26%，下降的為30%。因而，臨床中探討如何提升中晚期患者生活質(zhì)量十分重要。

國內(nèi)臨床試驗采用PCR Elisa方法檢測復(fù)方苦參注射液作用前后端粒酶活性的改變，研究結(jié)果顯示：苦參堿對K562細(xì)胞有誘導(dǎo)分化作用，其機(jī)制可能與抑制端粒酶活性、阻止細(xì)胞周期的進(jìn)程有關(guān)[13]。復(fù)方苦參注射液還能夠抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移，它能夠顯著阻止內(nèi)皮血管細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞等的粘附作用，抑制典型癌癥因子CD 44、CD 49的表達(dá)，維持內(nèi)皮細(xì)胞完整的同時減輕其通透性，阻斷腫瘤細(xì)胞和基質(zhì)的粘附，切斷腫瘤轉(zhuǎn)移過程[14-15]。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液可以緩解惡性腫瘤癌性疼痛，且能夠顯著改善患者生活質(zhì)量，具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究。

[1] Chen DT,Hsu YL,Fulp WJ,et al．Prognostic and predictive value of a malignancy-risk gene signature in early-stage non small cell lung cancer[J]．Journal of the National Cancer Institute,2011,103(24)：1859-1870．

[2] Elfstr m P,Granath F,Smedby KE,et al．Risk of lymphoproliferative malignancy in relationo small intestinal histopathology among patients with celiac disease[J]．Journalof the National Cancer Institute,2011,103(5)：436-444．

[3] 林連興，徐志淵，蔡舜吼，等．復(fù)方苦參注射液聯(lián)合超分割放療治療早期鼻咽癌的療效分析[J]．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011，9（3）：229-231．

[4] Timmermann C．Just give me the best quality of life questionnaire：the Karnofsky scale and the history of quality of life measurements in cancer trials[J]．Chronic illness,2013,9(3)：179-190．

[6] Caraceni A,Hanks G,Kaasa S,et al．Use of opioid analgesics in the treatment of cancer pain：evidence-based recommendations from the EAPC[J]．The Lancet Oncology,2012,13(2)：58-68．

[7] Tassinari D,Drudi F,Rosati M,et al．The second step of the analgesic ladder and oral tramadol in the treatment of mild to moderate cancer pain： a systematic review[J]．Palliative medicine,2011,25(5)：410-423．

[8] 王正惠，張輝．復(fù)方苦參注射液在晚期惡性腫瘤患者姑息治療中的作用[J]．腫瘤預(yù)防與治療，2009（21）：401-403．

[9] 梁巍，趙曉暉，賈漪濤，等．復(fù)方苦參注射液聯(lián)合卡鉑腔內(nèi)注射治療惡性腹水[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，14（17）：2274-2275．

[10] Xu W,Lin H,Zhang Y,et al．Compound Kushen Injection suppresses human breast cancer stem-like cells by down-regulating the canonical Wnt/b-catenin pathway[J]．J Exp Clin Cancer Res,2011,30：103．

[11] 鄧力，陳慶強(qiáng)，盧秋紅，等．復(fù)方苦參注射液緩解晚期惡性腫瘤癌性疼痛80例療效觀察[J]．實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2012（5）：73-74．

[12] 蘇瑞，李玲，徐宏彬，等．復(fù)方苦參注射液輔助放化療治療腫瘤的療效與安全性的系統(tǒng)評價[J]．中國藥房，2013（44）：4154-4162．

[13] 蔣榮斌，劉麗娜．復(fù)方苦參注射液輔助治療惡性腫瘤晚期疼痛的臨床效果觀察[J]．腫瘤藥學(xué)，2013（4）：303-305．

[14] 王斌，董陽，周江云．復(fù)方苦參注射液應(yīng)用于惡性腫瘤姑息治療的療效[J]．中醫(yī)藥導(dǎo)報，2013（12）：68-70．

[15] 嚴(yán)麗華，吳向坤，張要盛，等．復(fù)方苦參注射液聯(lián)合 TP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)研究[J]．腫瘤研究與臨床，2010，(8)：567-568．

The clinical ef fi cacy of Matrine injection on malignant cancer pain treatment

WANG Da-rong1,GAO Jun2

(1.Department of Oncology, Central Hospital of Huanggang in Hubei Province, Huanggang 438000,China; 2.Yangzhou Yongji Medical New Technology Co Ltd, Gaoyou 225600,China)

ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy of Matrine injection on malignant cancer pain treatment.Methods100 patients in Central Hospital of Huanggang from February 2010 to April 2013 were randomly divided into two groups(control group and research group) for retrospective study(n=50). Based on the conventional treatment, control group were received three-step analgesic ladder, and research group were treated with matrine injections. The pain scores and Karn of sky scores were evaluated and compared before and after treatment in each group, and were compared between two groups.ResultsThe pain score and Karn of sky score in research group after treatment were significantly better than control group(P＜0.05).ConclusionMatrine injection could relief pain level and improve patients' quality of life of malignant cancer patient.

cancer pain;matrine injection;quality of life;clinical efficacy

R 730．6

A

1005-1678(2014)02-0114-02

惡性腫瘤是臨床常見疾病，致死率常年居高不下，加強(qiáng)對惡性腫瘤的臨床治療研究對提升患者生存率和生存質(zhì)量有積極意義[1-2]。惡性腫瘤患者身體基本情況較差，正常免疫功能破壞嚴(yán)重，手術(shù)耐受低，多伴有復(fù)雜的原發(fā)性疾病，受腫瘤影響，患者疼痛感劇烈，影響正常生活。為達(dá)到手術(shù)根治目標(biāo)，需要在治療期間盡量緩解患者疼痛，提升手術(shù)耐受，創(chuàng)造最佳手術(shù)機(jī)會?，F(xiàn)在臨床多使用中藥進(jìn)行治療研究，很多臨床試驗都顯示中藥對于惡性腫瘤疼痛患者有著較好的應(yīng)用效果。復(fù)方苦參注射液具有顯著的止血、止痛、抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散等功能，能夠明顯改善患者生活質(zhì)量，提升機(jī)體免疫力，改善造血功能，在臨床鎮(zhèn)痛有良好的應(yīng)用效果[3-5]。為進(jìn)一步分析復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床療效，本次研究選取2010年2月～2013年4月間進(jìn)行治療的惡性腫瘤患者100例為研究對象進(jìn)行回顧性分析，臨床報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年2月～2013年4月間入黃岡市中心醫(yī)院進(jìn)行治療的惡性腫瘤患者100例為研究對象進(jìn)行回顧性分析，本項目得到倫理委員會批準(zhǔn)通過，納入研究患者均按照惡性腫瘤臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，且同意參與研究，癌癥以中晚期為主，無嚴(yán)重肝腎、心及造血系統(tǒng)嚴(yán)重合并癥，疼痛以多種表現(xiàn)為主，有長久鎮(zhèn)痛藥應(yīng)用史。100例患者中男性患者55例，女性患者45例，年齡30～74歲，平均年齡（47.2±6.2）歲，具體病情：乳腺癌22例，食道癌15例，大腸癌20例，肝癌17例，肺癌19例，卵巢癌1例，胃癌6例；接受手術(shù)治療73例，未接受手術(shù)治療27例。指導(dǎo)患者了解和正確填寫疼痛評估表，并在治療期間進(jìn)行跟蹤評估，由患者自主填寫，進(jìn)行整理，10 d為一個周期。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表，將全部患者平均分為對照組（n=50）和研究組（n=50）；從表1可以看出，2組患者的疼痛評分、病情、性別、年齡、接受手術(shù)等因素的對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

江蘇省國際合作項目（BZ2011034）

王大榮，女，本科，主治醫(yī)師，研究方向：中成藥制劑治療腫瘤，E-mail：820201594@qq.com。