阿侖膦酸鈉聯合低分子肝素鈣治療老年骨質疏松性骨折的臨床效果分析

熊明月，劉立強，劉振輝

（河南科技大學第一附屬醫(yī)院新區(qū)醫(yī)院 骨科，河南 洛陽 471023）

阿侖膦酸鈉聯合低分子肝素鈣治療老年骨質疏松性骨折的臨床效果分析

熊明月，劉立強，劉振輝

（河南科技大學第一附屬醫(yī)院新區(qū)醫(yī)院 骨科，河南 洛陽 471023）

目的探討和觀察阿倫膦酸鈉結合低分子肝素鈣治療老年骨質疏松性骨折患者的臨床療效及價值。方法選取2012年01月～2013年11月在河南科技大學第一附屬醫(yī)院新區(qū)醫(yī)院接受治療的老年骨質疏松性骨折患者80例為研究對象，隨機分成對照組和治療組（n＝40），對照組僅給予阿倫膦酸鈉治療，觀察組給予阿倫膦酸鈉聯合低分子肝素鈣治療，觀察2組患者治療前后骨密度（bonemineral density，BMD）變化、骨痛緩解情況、臨床治療效果及治療后并發(fā)癥發(fā)生情況。結果治療前，對照組和觀察組BMD值，不存在統計學差異；治療后，觀察組BMD值顯著高于對照組（P＜0.05）；治療前，2組患者骨痛評分不存在統計學差異；治療后，觀察組評分顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組臨床治療有效率顯著高于對照組，對比差異顯著（P＜0.05），治療后并發(fā)癥的發(fā)生中，肺栓塞、深靜脈血栓及骨再發(fā)生的發(fā)生率對照組顯著高于觀察組（P＜0.05）。結論臨床上對老年骨質疏松性骨折患者給予阿倫膦酸鈉聯合低分子肝素鈣治療，療效明確，能明顯提升骨質密度，減輕骨痛，這對改善患者預后及生活質量有著積極意義。

老年骨質疏松性骨折；阿倫膦酸鈉；低分子肝素鈣；聯合治療；臨床效果

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年01月～2013年11月在本院接受治療的老年骨質疏松性骨折患者80例為研究對象，所有入選對象均符合中國健康促進會骨質疏松防治編委會［5］，該組研究對象均符合以下條件：存在外傷史；骨折部位局部腫痛、壓痛或畸形；X線明確骨折端異位。80例患者均屬于腰椎壓縮性骨折，男26例，女54例；年齡58～79歲，平均（66.5±5.1）歲；將上述入選對象隨機分成對照組和觀察組，每組40例；2組患者在年齡、性別等一般資料對比上均無顯著性差異，具有可比性。

1.2 排除標準 ①排除椎體爆裂性骨折患者；②排除合并椎體化膿、腫瘤等壓縮性骨折患者。

1.3 治療方法 2組患者均給予腰部墊枕、過伸復位、肌肉功能鍛煉、局部敷藥等常規(guī)治療，對照組給予阿侖膦酸鈉（海南曼克量制藥廠，國藥準字 H19980099）10 mg／次，口服，1次／d。觀察組在給予上述治療的基礎上，同時給予阿侖膦酸鈉聯合低分子肝素鈣治療（深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司，國藥準字 H20060190，）2 000 U／天，1次／d；上述治療均持續(xù)3個月。

1.4 觀察指標 采取雙能量X線吸收骨密度儀對2組患者骨折部位密度進行測量，觀察和記錄2組患者治療前后骨密度（bonemineral density，BMD）變化情況，骨痛采取視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）量表對患者疼痛情況進行調查，VAS量表：0分表示無疼痛感，10分為劇痛感，隨分數的增加，疼痛感增加。

1.5 療效判斷標準 顯效：治療后，骨折端基本復原，形狀正常，BMD提升顯著，疼痛基本消失；有效：骨折端愈合，疼痛有所減輕，BMD有所提升；無效：治療前后無明顯變化。

1.6 統計學方法 采取統計學軟件SPSS19.0對數據進行處理，正態(tài)計量數據以“±s”表示，正態(tài)計量資料采取t檢驗；療效對比采用秩和檢驗；對比以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后骨密度指標對比 治療前對照組和觀察組BMD值，無統計學差異；治療后觀察組BMD值顯著高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后BMD值顯著高于治療前（P＜0.05），而對照組在治療前后，BMD值不存在統計學差異（見表1）。

表1 實驗組與對照組患者治療前后骨密度值對比Tab.1 Comparison of BMD between two groups

2.2 VAS評分治療前后對比 治療前對照組和觀察組VAS評分，無統計學差異；治療后VAS評分觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組和對照組VAS評分在治療后均顯著低于治療前（P＜0.05，見表2）。

表2 實驗組與對照組治療前后VAS評分結果對比Tab.2 Comparison VAS between two groups

2.3 治療效果對比 觀察組臨床治療總有效率為95.0%，對照組75.0%，經秩和檢驗，2組數據差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 實驗組與對照組患者治療效果對比［n（%）］Tab.3 Comparison of clinical efficacy between two groups［n（%）］

2.4 2組患者治療后的并發(fā)癥發(fā)生情況 通過對2組患者治療后并發(fā)癥的比較發(fā)現，對照組肺栓塞發(fā)生率為12.5%，觀察組為2.5%；對照組深靜脈血栓發(fā)生率為7.5%，觀察組為0；骨折再發(fā)生情況中對照組為17.5%，觀察組為7.5%；該3組數據，2組相比均差異顯著（P＜0.05），有統計學意義。而褥瘡、肌肉萎縮和關節(jié)僵硬發(fā)生率無顯著性差異（見表4）。

表4 實驗組與對照組治療后并發(fā)癥的發(fā)生情況比較［n（%）］Tab.4 Comparison of complications between two groups after treatment［n（%）］

3 討論

針對老年骨質疏松骨折的治療藥物目前主要可以分為以下幾類，骨吸收抑制劑、骨形成促進劑、骨礦化促進劑等［5］。本實驗采用的二膦酸鹽藥物阿倫膦酸鈣屬于骨吸收抑制劑。該藥物對疾病的主要作用機制為增加骨量，使骨密度增加［6］。本實驗中對照組患者通過單獨使用阿侖膦酸鈉治療，治療前骨密度值為（3.61±0.79），治療后為（2.64±0.63），2組數據對比差異不顯著，無統計學意義。對照組患者VAS評分治療前后對比，評分值有顯著降低（P＜0.05），表明藥物作用對患者癥狀有明顯緩解作用。國外科學家Bone等通過10年多隨機、雙盲研究表明，阿侖膦酸鈉治療骨質疏松患者明顯改善患者臨床癥狀及各項指標［7］。該實驗結果與本實驗存在差異，因為本實驗對象為骨質疏松骨折患者，較之骨質疏松患者存在一定區(qū)別。

另外本實驗對藥物效果的研究中對照組治療后的總有效率75%，觀察組總有效率95%，2者相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。暗示相較于與低分子肝素鈣聯合使用，阿侖膦酸鈉單獨使用對于患者骨指標改善效果不明顯［8］。這可能與阿侖膦酸鈉的單獨使用會造成骨愈合延遲作用有關［9］。有研究表明雙膦酸鹽類藥物在長期使用過程中由于過多抑制破骨細胞活性使骨細胞受到抑制，造成骨折處延遲愈合甚至不愈合［10］。因此，一些學者及專家建議對骨質疏松骨折的治療應與骨形成促進劑聯合應用而盡量避免單獨使用［11］。低分子肝素鈣因為對凝血因子的有效抑制性，目前已被廣泛應用于骨折患者的藥物聯合治療中［12］。本實驗結果表明，對并發(fā)癥肺栓塞、深靜脈血栓在觀察組中的發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），表明觀察組藥物對骨質疏松骨折患者的治療起到有效降低血液粘滯度，改善血液高凝狀態(tài)并避免肺栓塞的形成的作用。值得注意的是一些學者認為骨質疏松骨折患者發(fā)生再次骨折可能與長期使用二膦酸鹽類藥物存在一定的相關性［13］。這一論斷與本實驗中并發(fā)癥的發(fā)生情況存在相似性，在本實驗結果對照組中骨折再發(fā)生率顯著高于觀察組（P＜0.05）。表明在低分子肝素鈣能夠有效降低二膦酸鹽類藥物在對骨質疏松骨折治療時造成再次骨折的發(fā)生率。針對二膦酸鹽類長期作用下的延遲骨愈合作用，專家建議作為輔助治療可以配合降鈣素等進行使用［14］。例如在治療過程中建議患者聯合降鈣素進行治療，該過程能夠抑制骨吸收提高骨密度，具有較好的中樞鎮(zhèn)痛作用。

本實驗中應用低分子肝素鈣聯合阿倫膦酸鈣在提高患者骨指標、改善患者癥狀及提高總有效率方面有顯著療效，暗示其可能在治療中可能存在與阿侖膦酸協同作用。研究表明針對骨質疏松骨折的治療需要給予適量鈣劑補充以對骨質疏松患者所產生的骨丟失進行補充。低分子肝素鈣可能也在作為鈣劑方面存在作用機制。但是具體的作用機制尚未得到更多實驗論證，為下一步接下來進一步進行實驗與論證提供研究方向［15］。

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（編校：譚玲）

Clinical efficacy analysis of alendronate sodium combined w ith low molecular heparin calcium in treatment of senile osteoporosis fracture

XIONGMing-yue，LIU Li-qiang，LIU Zhen-hui

（Department of Traumatic Surgery，The First Affiliated New District Hospital of Henan University of Science and Technology，Luoyang 471000，China）

ObjectiveTo investigate and observe the clinical efficacy and value for elderly osteoporosis fracture patients with alendronate sodium phosphate combined with low molecularweightheparin calcium.MethodsSelected 80 cases of elderly osteoporosis treated in the First Affiliated Hospital of Henan Science and Technology University from January 2012 to November 2013 as the research objects，randomly divided into control group（n＝40）and observation group（n＝40），the control group only treated with alendronate sodium，the observation group were given alendronate sodium combined with low molecular heparin calcium.Observed two groupsof patientsbefore and after treatment BMD（bonemineraldensity，BMD）changes，pain relief，the complications and clinical outcomes after treatment.ResultsBefore treatment，there was no significant difference between the control group and the observation group about the index for BMD；after treatment，the BMD value for the observation group was significantly higher than that of the control group（P＜0.05）；Before treatment，there is no significant difference in pain scores for the two groups；after treatment，the observation group scores were significantly lower than the control group（P＜0.05）；Effective rate for the observation group was significantly higher than that in the controlgroup，with significant differences（P＜0.05）.Occurrence of complications after treatment，pulmonary embolism，deep vein thrombosis and bone reoccurrence rate in control group were significantly higher than that in observation group（P＜0.05），had statistical significance.ConclusionOsteoporosis fracture in elderly patients treated with alendronate sodium combined with low molecular heparin calcium treatment，has good effect，and can significantly improve bone density and reduce pain，has a positive significance to improve the prognosis and quality of life for patients.

senile osteoporosis fracture；alendronate sodium phosphate；low molecular heparin calcium；combination therapy；clinical efficacy

R96

A

1005－1678（2014）05－0118－03

老齡化問題隨著社會經濟發(fā)展與人民生活水平的提高逐漸引起人們關注［1］。骨質疏松作為老年人高發(fā)疾病，其最容易引起骨質疏松骨折［2］。由于骨質疏松具有導致骨量下降，骨小梁稀疏以及骨骼質量降低等骨骼變化，因而常常引起骨痛等臨床癥狀［3］。老年性骨質疏松骨折主要有橈骨遠端骨折、椎體骨折、及髖部骨折等。老年人因年齡原因，以藥物治療為主。阿倫膦酸鈉為二膦酸鹽類第三代藥物，目前廣泛應用與骨質疏松骨折的治療中［4］。低分子肝素鈣為一種新型抗血栓藥，能夠有效的抑制患者的凝血因子活動，臨床上常使用低分子肝素鈣與藥物聯合進行治療。本研究通過對使用阿倫膦酸鈉與低分子肝素鈣的聯合治療進行研究，探討其對于老年骨質疏松骨折的治療效果，報告如下。

河南省科技廳2013年基礎與前沿技術研究計劃項目（132300410469）

熊明月，男，博士，副主任醫(yī)師，研究方向：股骨頭壞死，E-mail：756821730＠qq.com。