瑞舒伐他汀鈣片與蒲參膠囊降脂療效比較

邵在宏

(江蘇省儀征市人民醫(yī)院,江蘇 儀征 222000)

高血脂癥好發(fā)于男性中年人群，主要是由于惡性酗酒和暴飲暴食而引起。高血脂癥是常見的臨床癥狀，它可以作為單獨(dú)的病名出現(xiàn)，也可以是其他原發(fā)疾病的并發(fā)癥，對(duì)身體的機(jī)能尤其是心血管及腦部動(dòng)脈影響很大，是多種心腦血管疾病的誘發(fā)因素。由于心腦血管病發(fā)病迅猛、病死率極高，因此對(duì)于高血脂癥的治療和控制是極為關(guān)鍵的。高血脂癥的治療方面中西醫(yī)各有所長，西醫(yī)治療以他汀類藥物為主，但遠(yuǎn)期療效不佳；中醫(yī)治療用紅花、丹參、蒲黃等活血化瘀類中藥為主，安全調(diào)脂，療效穩(wěn)定[1-2]。本研究分別用瑞舒伐他汀鈣片與蒲參膠囊治療高血脂癥進(jìn)行對(duì)比研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇2011年1月—2012年6月我院確診的高血脂癥患者106例，符合國際醫(yī)學(xué)會(huì)高血脂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除嚴(yán)重心腦血管病變或肝腎功能不全、糖尿病、妊娠期和哺乳期婦女、參與實(shí)驗(yàn)前15 d應(yīng)用代謝類藥物治療者。其中男61例，女45例；年齡37～71(56.2±3.4)歲；病程(2.7±0.4)a(3個(gè)月～6 a)；單純膽固醇(TC)增高27例，單純?nèi)８视?TG)增高14例，混合型65例。將患者隨機(jī)均分為甲乙2組各53例，2組基本資料如病癥類型、體質(zhì)量、病程、日常行為、臨床表現(xiàn)以及居住環(huán)境等比較無明顯差異(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 甲組應(yīng)用瑞舒伐他汀鈣片(阿斯利康制藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：Z20100608003，規(guī)格：5 mg/片)10 mg/次，1次/d，晚睡前服用。乙組應(yīng)用蒲參膠囊(江蘇蘇中海欣制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：Z20110503224，規(guī)格5 mg/粒)4粒/次，3次/d，飯后服用。2組患者療程均為60 d。

1.3觀察項(xiàng)目 在治療前和治療后分別進(jìn)行血脂檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目主要是TC、TG、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，應(yīng)用方法分別是酶法CHOD-PAP法、酶法GPO-PAP法、PTA-Mg 沉淀法和聚乙烯硫酸PVS硫酸沉淀法。血液樣本采集時(shí)間在同一時(shí)間段內(nèi)、檢測(cè)設(shè)備相同，實(shí)驗(yàn)條件相同，操作人員相同。標(biāo)準(zhǔn)值：TC為5.23～5.72 mmol/L，TG為0.56～1.71 mmol/L，LDL-C<3.112 mmol/L，HDL-C>1.0 mmol/L。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]按照我國衛(wèi)生部所設(shè)置的高脂血癥療效指標(biāo)進(jìn)行判別。顯效：TC的下降幅度治療后為治療前的1/5以上，TG的下降幅度治療后為治療前的2/5以上，LDL-C值下降在0.26 mmol/L以上，HDL-C值上升幅度0.26 mmol/L以上；有效：TC的下降幅度治療后為治療前的1/10～10/5，TG的下降幅度治療后為治療前的1/5～2/5，LDL-C值下降幅度為0.1～0.26 mmol/L，HDL-C值上升幅度為0.1～0.26 mmol/L；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效=顯效+有效。

2 結(jié) 果

2.12組療效比較 甲組總有效率83%，乙組87%，2組比較無顯著性差異(P>0.05)。見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

注：①與乙組比較，t=1.045,P>0.05。

2.22組血脂水平比較 治療后2組TC、TG及LDL-C含量均顯著降低，HDL-C含量明顯上升，均有顯著性差異(P均<0.05)；甲組TC、LDL-C含量變化優(yōu)于乙組，乙組TG含量變化優(yōu)于甲組，2組比較有顯著性差異(P均<0.05)；2組HDL-C含量變化均不顯著(P>0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血脂水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與乙組比較比較，P<0.05。

2.32組不良反應(yīng)情況比較 治療后，2組不良反應(yīng)主要集中表現(xiàn)為腹部腫脹、惡心干嘔、納差不適等，停用相關(guān)藥物后不良反應(yīng)癥狀自行改善。甲乙2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2%(1/53)和66%(3/53)，2者比較無顯著性差異(2=0.26，P>0.05)。

3 討 論

高血脂癥其本質(zhì)就是患者人體血脂含量過高，一般分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類，高血脂癥能夠引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病，如動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等等，到病變后期對(duì)于患者的傷害十分嚴(yán)重。原發(fā)性高血脂癥與先天和遺傳是息息相關(guān)的，多由單基因缺陷或多基因缺陷間接致使人體脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)和代謝的受體、酶或載脂蛋白異常，或由于環(huán)境因素(飲食、營養(yǎng)、藥物、飲酒、吸煙、飲食、體力活動(dòng)、精神緊張、情緒活動(dòng))和通過未知的機(jī)制而致，繼發(fā)性高血脂癥多發(fā)生于代謝性紊亂疾病(糖尿病、高血壓、黏液性水腫、甲狀腺功能低下、肥胖、肝腎疾病、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn))。一般血脂較高的患者多有形體肥胖、胸悶、頭暈、短氣、心悸等癥狀，多發(fā)于肥胖人群，與生活習(xí)慣有關(guān)，很多患者在發(fā)病初期無明顯反應(yīng)，在體檢、血壓異常、心腦血管疾病先期時(shí)才發(fā)現(xiàn)。血脂變化主要表現(xiàn)是在血液生化檢查中，以TC、TG、HDL-C和LDL-C的改變?yōu)橹饕卣鳌Ｎ麽t(yī)治療高血脂癥以他汀類藥物為主，主要通過還原酶抑制劑清除血管壁和細(xì)胞內(nèi)積存的膽固醇、自由基等，恢復(fù)正常水平，通過藥物中的化學(xué)成分促進(jìn)生成一氧化氮，抑制血管內(nèi)脂類的氧化反應(yīng)，減少內(nèi)皮素生成，舒張血管壁平滑肌，改善內(nèi)皮功能，減少血小板聚集，避免形成硬化。但作用后與人體的HMG-CoA 還原酶更有親和力，所以對(duì)TC、LDL-C的作用更強(qiáng)[3-4]。

在祖國醫(yī)學(xué)理論里，血高脂屬痰濁瘀血范圍，臟腑功能失調(diào)，津液內(nèi)停，凝聚成痰，不能濡養(yǎng)身體各組織的精微物質(zhì)，治療時(shí)以活血化瘀為主。蒲參膠囊是一種新型中藥制劑，是第四軍醫(yī)大學(xué)藥研所研制成功的，主要成分包括丹參、首烏、澤瀉、赤芍、川芎等，均是豁痰開竅、消痰降濁、活血化瘀之品，對(duì)高血脂癥造成的胸悶、血脈瘀阻等有奇特療效，符合國內(nèi)人需要，且抗氧化能力較強(qiáng)，通過調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞和一氧化氮的合成和釋放，減輕和改善冠狀動(dòng)脈血供，對(duì)血液黏度、血管的粥樣硬化程度有雙向調(diào)節(jié)作用，通過對(duì)血脂的調(diào)節(jié)和改善，達(dá)到治療作用，且其療效穩(wěn)定[5-6]。但服用該藥后，對(duì)TG作用更強(qiáng)。在高血脂的治療中，會(huì)有相關(guān)的毒副作用，包括惡心、腹脹、干嘔等，但通常情況其患者癥狀較輕，患者能耐授，或者在停藥后癥狀自行消除，故用藥安全性很高[7]。

本研究顯示，2組臨床療效相當(dāng)。治療后，2組TC、TG及LDL-C下降十分明顯，且2組比較有顯著性差異(P<0.05)。說明合理運(yùn)用藥物配合干預(yù)措施進(jìn)行治療后，可以降低患者血脂水平，改善高血脂癥患者的機(jī)體功能。這說明瑞舒伐他汀鈣片與蒲參膠囊對(duì)于高脂血癥患者而言，是可以改善患者血脂異常癥狀的，不僅僅可以增加患者的HDL-C水平，同時(shí)還可以降低患者體質(zhì)量，使其體質(zhì)量保持在一個(gè)健康的范圍，為其健康恢復(fù)創(chuàng)造條件。對(duì)于脂血高癥患者，在治療后堅(jiān)持健康生活方式可明顯起到降脂效果，而煙酒不忌、暴飲暴食等不良嗜好患者的降脂效果十分差，嚴(yán)重者還有惡化趨勢(shì)，故高血脂癥患者在治療后需保持良好生活方式，如培養(yǎng)其健康運(yùn)動(dòng)、健康飲食等，對(duì)于患者的康復(fù)推動(dòng)效益是不可忽視的。培養(yǎng)患者建立良好的生活習(xí)慣，改善患者機(jī)體功能、指導(dǎo)其健康運(yùn)動(dòng)方式以及維持科學(xué)的熱量攝入等，可以顯著減輕患者高脂血癥的負(fù)擔(dān)，緩解病情，十分有利于患者的恢復(fù)。

高血脂癥患者脂質(zhì)于體內(nèi)聚集以后可導(dǎo)致動(dòng)脈硬化，從而出現(xiàn)諸如冠心病、胰腺炎等一系列病變病癥，其病變過程及發(fā)展歷程均比較緩慢，無顯著臨床特異性，應(yīng)重視高血脂癥的健康知識(shí)普及：①血脂的概念。血脂是體內(nèi)血液脂質(zhì)類物質(zhì)的總稱，主要包括磷脂、TC、TG以及非游離脂肪酸等，這些物質(zhì)與人體血液內(nèi)的各類蛋白相結(jié)合成脂蛋白。②高血脂定義。高血脂是指血中TC和/或TG過高或HDL-C過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。③高血脂癥的危害。血脂過量會(huì)造成血流緩慢或堵塞，久而久之就會(huì)致使高血壓、冠心病、腦卒中等危險(xiǎn)病癥的發(fā)生。④易發(fā)人群。家族遺傳高血脂癥、肥胖人群、日常生活不規(guī)律等，所以這方面人群就需嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待。⑤檢查的重要性。高血脂癥是一個(gè)病變過程非常緩慢的疾病，故平時(shí)并不容易被發(fā)現(xiàn)的，所以最終致使嚴(yán)重的疾病的發(fā)生，由此就需重視日常的健康檢查，及時(shí)治療。

綜上，在治療高血脂患者時(shí)，瑞舒伐他汀鈣片與蒲參膠囊各有優(yōu)勢(shì)，對(duì)TC、TG、LDL-C和HDL-C的改善情況不同，為了達(dá)到更好的治療效果，建議聯(lián)合應(yīng)用效果更佳，但是若如再配合科學(xué)的健康生活其效果將更為理想，如體質(zhì)量的控制、康復(fù)鍛煉、戒煙戒酒、合理飲食等，可據(jù)經(jīng)驗(yàn)合理實(shí)施，方可為患者的預(yù)后提供保障。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 鄧慶梅. 瑞舒伐他汀鈣片與蒲參膠囊降脂療效比較[J]. 中國傷殘醫(yī)學(xué),2011,19(12):21-23

[2] 張少陽,武宗寅. 蒲參膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療冠心病合并混合型高脂血癥的療效觀察[J]. 實(shí)用心腦肺血管病雜志,2013,21(3):52-54

[3] 蘇軍,劉春富. 大劑量瑞舒伐他汀鈣治療老年冠心病合并高脂血癥的療效觀察[J]. 中國保健營養(yǎng),2012,5(4):1011-1012

[4] 鐘幼玉. 不同劑量瑞舒伐他汀鈣治療老年冠心病合并高脂血癥的療效及安全性對(duì)比分析[J]. 中國基層醫(yī)藥,2012,13(14):1593-1595

[5] 張玉,戴紅雙,馬永文. 蒲參膠囊對(duì)2型糖尿病伴血脂異常的療效觀察[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2012,13(10):909-910

[6] 王捷頻,王劍波,謝艷華，等. 中藥新藥蒲參膠囊對(duì)軍隊(duì)高脂血癥臨床療效的觀察[J]. 時(shí)珍國醫(yī)國藥,2009,20(3):715

[7] 陳大雙,景欣. 蒲參膠囊治療高脂血癥的Meta分析[J]. 中國藥房,2012,23(47):4495-4497