干式生化儀篩查后獻血者ALT不合格原因分析

謝進榮++徐順黨+吳維華

[摘要] 目的 分析ALT初篩后獻血ALT不合格率較高的原因。 方法 隨機抽取ALT未篩查組（對照組）及篩查組獻血者各10 647人次與12129人次，分別統(tǒng)計ALT、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP不合格情況，對篩查組ALT不合格標(biāo)本進行外觀檢查并用干式生化進行復(fù)查，觀察街頭篩查與實驗室檢測結(jié)果的一致性。結(jié)果 篩查組比對照組ALT、抗HCV陽性率及總不合格率下降明顯，而HBsAg、抗TP陽性率下降不明顯；篩查組ALT不合格標(biāo)本以乳糜血等異常情況占多數(shù)；街頭干式生化篩查ALT有一定的漏檢。 結(jié)論 獻血前篩查還需增加乳糜血篩查，同時，加強街頭篩查質(zhì)量控制，才能進一步提高血液合格率。

[關(guān)鍵詞] 干式生化儀；ALT；獻血篩查

[中圖分類號] R446.1[文獻標(biāo)識碼] B[文章編號] 1673-9701（2014）18-0166-03

Unqualified reasons analysis of blood donors by dry type biochemical screening ALT blood

XIE Jinrong XU Shundang WU Weihua

Blood Center, Yunnan Province Zhuang-miao Autonomous Prefecture of Wenshan, Wenshan 663000, China

[Abstract] Objective To analyze the reason why ALT had high failure rate after blood donor screening. Methods Randomly selected 10647 blood donors as control group and 12129 blood donors as the screening group, statistics for the failure rate of ALT, HBsAg, anti-HCV, anti-HIV and anti-TP. In the screening group, visually inspect ALT unqualified specimens and review on dry type biochemistry analyzer. Analyzed the consistencies between the street screening results and laboratory test results. Results The ALT, anti HCV positive rate and total unqualified rate of screening group decreased more significantly than that of the control group, but the HBsAg, anti TP positive rate decreased inconspicuously. Most of the reasons for ALT unqualified in the screening group was chyle blood abnormalities. Screening for ALT on street dry type biochemistry analyzer had some missing. Conclusion In order to improve the qualified rate of blood, chyle blood screening is necessary before blood donor screening, moreover, we should strengthen the quality control of street screening.

[Key words] Dry type biochemistry analyzer; ALT; Blood donor screening

利用干式生化儀篩查獻血者ALT后獻血是降低血液報廢率的有效手段，目前已在國內(nèi)得到廣泛應(yīng)用[1-3]。但是經(jīng)ALT篩查后的獻血者血液不合格率仍是ALT不合格占多數(shù)，為進一步提高獻血者的血液合格率，為改變獻血者篩查策略提供依據(jù)，本文進行調(diào)查研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2012年9月～2013年12月文山州街頭無償獻血者共22 776人，年齡18～55周歲，其中：ALT未篩查組：2012年9月～2013年5月獻血者，獻血前嚴(yán)格按《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）進行常規(guī)征詢、體檢、血紅蛋白篩查及HBsAg初篩，合格參加獻血10 647人次；ALT篩查組：2013年7月~2013年12月獻血者，獻血前在上述項目篩查的同時用干式生化儀篩查ALT，合格后獻血12 129人次。

1.2 儀器與試劑

國產(chǎn)艾康Missi0n C100干式生化儀及其配套試紙條和質(zhì)控條；THERMO PRIME60全自動生化儀; ALT初檢速率法試劑（上海華臣生物試劑華動EMR 有限公司），ALT復(fù)檢速率法試劑（煙臺澳斯邦生物工程華動EMR有限公司）；ALT高、低值定值質(zhì)控血清（德國RANDOX：批號：565UE、428UE、715UN、778UN），全自動生化復(fù)合高低值定標(biāo)血清（上海華臣生物試劑華動EMR有限公司， 批號：120518、120610、130610、 130417）。

1.3 方法

1.3.1 干式生化法測定參數(shù)及質(zhì)控 參照儀器和試劑說明書設(shè)置，在每個工作日開機后, 用機器自帶質(zhì)控條進行自檢，自檢通過即可開展獻血者和質(zhì)控血清檢測，每日質(zhì)控1次。

1.3.2 自動生化儀速率法測定參數(shù)及質(zhì)控 主波長340 nm, 副波長405 nm, 比色杯光徑1.0 cm, 設(shè)定溫度37℃，其他參數(shù)參照試劑說明書進行設(shè)置，初檢、復(fù)檢試劑分別定標(biāo)（包括更換試劑批號時），每天以每批酶免檢測為批次進行質(zhì)控。

1.3.3 室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則及檢測結(jié)果判定 質(zhì)控規(guī)則選用West gard多規(guī)則質(zhì)控[4,5]，每天或批室內(nèi)質(zhì)控在控為檢測有效；未篩查組干式生化篩查ALT 40U以下為合格可以參加獻血，兩組均用速率法進行初檢、復(fù)檢ALT，初復(fù)檢40 U以下為合格，40 U及其以上為不合格將血液報廢。

1.3.4 不合格標(biāo)本追查 篩查組ALT速率法檢測不合格標(biāo)本肉眼區(qū)分為外觀正常、乳糜血、溶血、乳糜血帶溶血等4類標(biāo)本，并再次用干式生化進行復(fù)查。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 18.0進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

endprint

2.1兩組血液不合格情況比較

兩組總不合格數(shù)、ALT及抗HCV、抗HIV比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=527.11、636.75、19.23、5.41，P均<0.05），兩組HBsAg、抗TP 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.71、0.27，P均>0.05）。見表1。

2.2篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果及標(biāo)本構(gòu)成情況

見表2、圖1。

表2 篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果[n（%）]

3 討論

ALT作為病毒性肝炎的非特異性指標(biāo)，身體肥胖、劇烈運動、疲勞、飲酒或使用某些藥物等因素均會引起ALT升高,但是，因血液檢測窗口期或未知的肝炎病毒的存在，加之血液檢測項目不能全部覆蓋已知的經(jīng)血傳播肝炎病毒，所以獻血者篩查包括了ALT檢測[6]。在獻血者血液檢測不合格原因中，ALT不合格率占絕大多數(shù)[7]，因此，獻血前篩查ALT，能有效降低血液報廢率。上述結(jié)果顯示，篩查組血液合格率比未篩查組高7.85%，獻血前用干式生化儀篩查ALT不但使ALT不合格率明顯下降，而且能使抗HCV、抗HIV陽性率有不同程度降低，但對HBsAg、抗TP陽性率影響較小。

篩查組經(jīng)全自動生化速率法檢測ALT不合格率仍有2.06%（250/12129），ALT不合格標(biāo)本中外觀異常的主要是乳糜血或溶血，占ALT不合格總數(shù)的86%（215/250），乳糜血或溶血標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查ALT不合格僅占21.86%（47/215），這與兩種方法測定原理不同有關(guān)，干式化學(xué)是通過測定反應(yīng)墊的反射光強弱變化顯示結(jié)果，而濕化學(xué)速率法是通過測量透射溶液光強度變化顯示結(jié)果，相對來說乳糜血或溶血對干化學(xué)測定影響較小，對濕化學(xué)影響較大，會造成速率法檢測ALT假性增高[8,9]。外觀正常標(biāo)本速率法檢測ALT不合格而干式生化復(fù)查為合格占22.86%（8/35），是因方法學(xué)差異還是其它影響因素造成有待增加觀察例數(shù)進一步研究。速率法ALT不合格標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查與街頭篩查結(jié)果不一致占29.6%（74/250），說明街頭篩查有一定的漏檢，需要對街頭篩查加強質(zhì)量控制。

如需進一步提高獻血合格率，建議從以下幾方面著手：①在ALT篩查的基礎(chǔ)上同時開展乳糜血篩查以減少乳糜血造成的不合格報廢[10]，篩查組調(diào)查顯示，若進行乳糜血篩查還可使獻血ALT不合格率下降至0.4%（49/12129）；②加強標(biāo)本留樣、運送、處理等環(huán)節(jié)的管理，盡可能減少標(biāo)本溶血，檢測前確認標(biāo)本是否溶血，若有溶血應(yīng)重新留樣；③嚴(yán)把獻血征詢關(guān)，加強與獻血者溝通，充分了解、收集獻血者生活習(xí)慣、獻血前飲食、病史及既往史等信息，盡可能地排出高危人群或暫緩獻血人群獻血[11]；④綜合評估獻血前篩查成本，有條件的應(yīng)進行獻血前抗-TP、抗-HIV、抗-HCV篩查以降低3項傳染性指標(biāo)陽性率；⑤加強干式生化篩查質(zhì)量控制，提高ALT篩查準(zhǔn)確性。干式生化檢測質(zhì)量控制包括：①每天用后或發(fā)現(xiàn)有污染應(yīng)及時對儀器進行清潔維護，確保光通道正常；②加強試劑保管，特別是取用試劑注意及時蓋上蓋子，避光、防潮、防污染；③操作時注意取樣及加樣，采樣時避免擠壓防止組織液稀釋，取樣準(zhǔn)確，加樣時加樣尖不要碰到檢測墊，防止血球通過濾網(wǎng)干擾檢測，加樣尖碰到檢測墊還會造成血樣跑樣速度過快而影響與試劑墊的充分反應(yīng)，加樣后30 s內(nèi)必須放入機器進行檢測，避免超過最佳檢測時間線性段[12,13]；④增加每日室內(nèi)質(zhì)控頻次，最好上午、中午、下午各1次，盡可能監(jiān)控系統(tǒng)誤差和偶然誤差。

[參考文獻]

[1]吳敏，朱薦，何亞琴，等. 快速全血生化分析儀用于ALT快速初篩的評價[J]. 中國輸血雜志，2004，17（1）：27-28.

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[3]李仲平，藍嵐茵，田也，等. 應(yīng)用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干化學(xué)試紙篩查無償獻血者血液的效果評價[J]. 廣東醫(yī)學(xué)，2011，32（5）：643-644.

[4]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局， 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會. 臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/T 20468-2006）[M]. 北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006：9.

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[9]邢培清，劉玉振，李伍升，等. 影響干化學(xué)法初篩獻血者ALT 因素探討[J]. 中國輸血雜志，2004，17（6）：447.

[10]田納，梁健，龐淑芬，等. 街頭獻血乳糜血篩查結(jié)果對比分析[J]. 中國輸血雜志，2005，18（6）：498.

[11]李晶，陳滌，孟根東，等. 健康征詢和體格檢查對無償獻血者血液檢測結(jié)果的影響[J]. 臨床輸血與檢驗，2006，8（1）：52-53.

[12]邸剛. 醫(yī)用檢驗儀器應(yīng)用與維護[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，8：161-167.

[13]王凱，劉玉振，方建華，等. 干化學(xué)試紙條法快速初篩獻血者ALT 漏檢原因分析[J]. 中國誤診學(xué)雜志，2004， 4（1）：52-53.

（收稿日期：2014-03-21）

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2.1兩組血液不合格情況比較

兩組總不合格數(shù)、ALT及抗HCV、抗HIV比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=527.11、636.75、19.23、5.41，P均<0.05），兩組HBsAg、抗TP 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.71、0.27，P均>0.05）。見表1。

2.2篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果及標(biāo)本構(gòu)成情況

見表2、圖1。

表2 篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果[n（%）]

3 討論

ALT作為病毒性肝炎的非特異性指標(biāo)，身體肥胖、劇烈運動、疲勞、飲酒或使用某些藥物等因素均會引起ALT升高,但是，因血液檢測窗口期或未知的肝炎病毒的存在，加之血液檢測項目不能全部覆蓋已知的經(jīng)血傳播肝炎病毒，所以獻血者篩查包括了ALT檢測[6]。在獻血者血液檢測不合格原因中，ALT不合格率占絕大多數(shù)[7]，因此，獻血前篩查ALT，能有效降低血液報廢率。上述結(jié)果顯示，篩查組血液合格率比未篩查組高7.85%，獻血前用干式生化儀篩查ALT不但使ALT不合格率明顯下降，而且能使抗HCV、抗HIV陽性率有不同程度降低，但對HBsAg、抗TP陽性率影響較小。

篩查組經(jīng)全自動生化速率法檢測ALT不合格率仍有2.06%（250/12129），ALT不合格標(biāo)本中外觀異常的主要是乳糜血或溶血，占ALT不合格總數(shù)的86%（215/250），乳糜血或溶血標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查ALT不合格僅占21.86%（47/215），這與兩種方法測定原理不同有關(guān)，干式化學(xué)是通過測定反應(yīng)墊的反射光強弱變化顯示結(jié)果，而濕化學(xué)速率法是通過測量透射溶液光強度變化顯示結(jié)果，相對來說乳糜血或溶血對干化學(xué)測定影響較小，對濕化學(xué)影響較大，會造成速率法檢測ALT假性增高[8,9]。外觀正常標(biāo)本速率法檢測ALT不合格而干式生化復(fù)查為合格占22.86%（8/35），是因方法學(xué)差異還是其它影響因素造成有待增加觀察例數(shù)進一步研究。速率法ALT不合格標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查與街頭篩查結(jié)果不一致占29.6%（74/250），說明街頭篩查有一定的漏檢，需要對街頭篩查加強質(zhì)量控制。

如需進一步提高獻血合格率，建議從以下幾方面著手：①在ALT篩查的基礎(chǔ)上同時開展乳糜血篩查以減少乳糜血造成的不合格報廢[10]，篩查組調(diào)查顯示，若進行乳糜血篩查還可使獻血ALT不合格率下降至0.4%（49/12129）；②加強標(biāo)本留樣、運送、處理等環(huán)節(jié)的管理，盡可能減少標(biāo)本溶血，檢測前確認標(biāo)本是否溶血，若有溶血應(yīng)重新留樣；③嚴(yán)把獻血征詢關(guān)，加強與獻血者溝通，充分了解、收集獻血者生活習(xí)慣、獻血前飲食、病史及既往史等信息，盡可能地排出高危人群或暫緩獻血人群獻血[11]；④綜合評估獻血前篩查成本，有條件的應(yīng)進行獻血前抗-TP、抗-HIV、抗-HCV篩查以降低3項傳染性指標(biāo)陽性率；⑤加強干式生化篩查質(zhì)量控制，提高ALT篩查準(zhǔn)確性。干式生化檢測質(zhì)量控制包括：①每天用后或發(fā)現(xiàn)有污染應(yīng)及時對儀器進行清潔維護，確保光通道正常；②加強試劑保管，特別是取用試劑注意及時蓋上蓋子，避光、防潮、防污染；③操作時注意取樣及加樣，采樣時避免擠壓防止組織液稀釋，取樣準(zhǔn)確，加樣時加樣尖不要碰到檢測墊，防止血球通過濾網(wǎng)干擾檢測，加樣尖碰到檢測墊還會造成血樣跑樣速度過快而影響與試劑墊的充分反應(yīng)，加樣后30 s內(nèi)必須放入機器進行檢測，避免超過最佳檢測時間線性段[12,13]；④增加每日室內(nèi)質(zhì)控頻次，最好上午、中午、下午各1次，盡可能監(jiān)控系統(tǒng)誤差和偶然誤差。

[參考文獻]

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[6]季陽，王迅，鄭忠偉，等. 重新評估獻血者ALT 檢測的意義[J]. 中國輸血雜志，2009，22（7）：521-522.

[7]施東平. 無償獻血者中血檢ALT偏高現(xiàn)狀、原因及對策[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2011，49（1）：56-70.

[8]韓麗紅，張利芳，邢少姬，等. 乳糜血對干化學(xué)法和濕化學(xué)法測定白蛋白和ALT活性的干擾[J]. 包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，26（6）：52-53.

[9]邢培清，劉玉振，李伍升，等. 影響干化學(xué)法初篩獻血者ALT 因素探討[J]. 中國輸血雜志，2004，17（6）：447.

[10]田納，梁健，龐淑芬，等. 街頭獻血乳糜血篩查結(jié)果對比分析[J]. 中國輸血雜志，2005，18（6）：498.

[11]李晶，陳滌，孟根東，等. 健康征詢和體格檢查對無償獻血者血液檢測結(jié)果的影響[J]. 臨床輸血與檢驗，2006，8（1）：52-53.

[12]邸剛. 醫(yī)用檢驗儀器應(yīng)用與維護[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，8：161-167.

[13]王凱，劉玉振，方建華，等. 干化學(xué)試紙條法快速初篩獻血者ALT 漏檢原因分析[J]. 中國誤診學(xué)雜志，2004， 4（1）：52-53.

（收稿日期：2014-03-21）

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2.1兩組血液不合格情況比較

兩組總不合格數(shù)、ALT及抗HCV、抗HIV比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=527.11、636.75、19.23、5.41，P均<0.05），兩組HBsAg、抗TP 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.71、0.27，P均>0.05）。見表1。

2.2篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果及標(biāo)本構(gòu)成情況

見表2、圖1。

表2 篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果[n（%）]

3 討論

ALT作為病毒性肝炎的非特異性指標(biāo)，身體肥胖、劇烈運動、疲勞、飲酒或使用某些藥物等因素均會引起ALT升高,但是，因血液檢測窗口期或未知的肝炎病毒的存在，加之血液檢測項目不能全部覆蓋已知的經(jīng)血傳播肝炎病毒，所以獻血者篩查包括了ALT檢測[6]。在獻血者血液檢測不合格原因中，ALT不合格率占絕大多數(shù)[7]，因此，獻血前篩查ALT，能有效降低血液報廢率。上述結(jié)果顯示，篩查組血液合格率比未篩查組高7.85%，獻血前用干式生化儀篩查ALT不但使ALT不合格率明顯下降，而且能使抗HCV、抗HIV陽性率有不同程度降低，但對HBsAg、抗TP陽性率影響較小。

篩查組經(jīng)全自動生化速率法檢測ALT不合格率仍有2.06%（250/12129），ALT不合格標(biāo)本中外觀異常的主要是乳糜血或溶血，占ALT不合格總數(shù)的86%（215/250），乳糜血或溶血標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查ALT不合格僅占21.86%（47/215），這與兩種方法測定原理不同有關(guān)，干式化學(xué)是通過測定反應(yīng)墊的反射光強弱變化顯示結(jié)果，而濕化學(xué)速率法是通過測量透射溶液光強度變化顯示結(jié)果，相對來說乳糜血或溶血對干化學(xué)測定影響較小，對濕化學(xué)影響較大，會造成速率法檢測ALT假性增高[8,9]。外觀正常標(biāo)本速率法檢測ALT不合格而干式生化復(fù)查為合格占22.86%（8/35），是因方法學(xué)差異還是其它影響因素造成有待增加觀察例數(shù)進一步研究。速率法ALT不合格標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查與街頭篩查結(jié)果不一致占29.6%（74/250），說明街頭篩查有一定的漏檢，需要對街頭篩查加強質(zhì)量控制。

如需進一步提高獻血合格率，建議從以下幾方面著手：①在ALT篩查的基礎(chǔ)上同時開展乳糜血篩查以減少乳糜血造成的不合格報廢[10]，篩查組調(diào)查顯示，若進行乳糜血篩查還可使獻血ALT不合格率下降至0.4%（49/12129）；②加強標(biāo)本留樣、運送、處理等環(huán)節(jié)的管理，盡可能減少標(biāo)本溶血，檢測前確認標(biāo)本是否溶血，若有溶血應(yīng)重新留樣；③嚴(yán)把獻血征詢關(guān)，加強與獻血者溝通，充分了解、收集獻血者生活習(xí)慣、獻血前飲食、病史及既往史等信息，盡可能地排出高危人群或暫緩獻血人群獻血[11]；④綜合評估獻血前篩查成本，有條件的應(yīng)進行獻血前抗-TP、抗-HIV、抗-HCV篩查以降低3項傳染性指標(biāo)陽性率；⑤加強干式生化篩查質(zhì)量控制，提高ALT篩查準(zhǔn)確性。干式生化檢測質(zhì)量控制包括：①每天用后或發(fā)現(xiàn)有污染應(yīng)及時對儀器進行清潔維護，確保光通道正常；②加強試劑保管，特別是取用試劑注意及時蓋上蓋子，避光、防潮、防污染；③操作時注意取樣及加樣，采樣時避免擠壓防止組織液稀釋，取樣準(zhǔn)確，加樣時加樣尖不要碰到檢測墊，防止血球通過濾網(wǎng)干擾檢測，加樣尖碰到檢測墊還會造成血樣跑樣速度過快而影響與試劑墊的充分反應(yīng)，加樣后30 s內(nèi)必須放入機器進行檢測，避免超過最佳檢測時間線性段[12,13]；④增加每日室內(nèi)質(zhì)控頻次，最好上午、中午、下午各1次，盡可能監(jiān)控系統(tǒng)誤差和偶然誤差。

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（收稿日期：2014-03-21）

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