新型鈣通道阻滯劑硝苯地平控釋片治療高血壓的療效

楊勁松 郭春花 楊 明

(吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科，吉林 吉林 132013)

高血壓發(fā)病率高，并且近年來(lái)發(fā)病年齡呈逐年低齡化的趨勢(shì)〔1〕。臨床上用于控制血壓的藥物有很多種，鈣通道阻滯作為臨床上的一線降壓藥物，降低效果確切、不良反應(yīng)較少，在臨床上應(yīng)用十分廣泛。常用的傳統(tǒng)藥物劑型多為緩釋片，可以在患者體內(nèi)緩慢釋放藥效，但釋放速率不穩(wěn)定。近年，隨著制藥工藝的不斷發(fā)展，控釋片研制成功并得到了廣大醫(yī)生和患者的認(rèn)可〔2〕。本文分別使用硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片治療高血壓患者對(duì)比評(píng)價(jià)臨床藥物劑型的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 110例入選病例均為我院2012年9月至2013年9月收治的高血壓患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各55例。觀察組男29例，女26例；年齡44～80歲，平均(63.42±7.27)歲；高血壓病程4～24年，平均(12.85±3.76)年；并發(fā)癥：冠心病5例，糖尿病5例，高血脂6例。對(duì)照組男30例，女25例；年齡46～78歲，平均(63.49±6.98)歲；高血壓病程6～24年，平均(13.02±3.54)年；并發(fā)癥：冠心病6例，糖尿病5例，高血脂6例。兩組患者性別、年齡、病程以及并發(fā)癥等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1入選標(biāo)準(zhǔn) 本文入選病例均符合2010年修訂的《中國(guó)高血壓防治指南》〔3〕中診斷高血壓的標(biāo)準(zhǔn)；患者入組前均已至少2 w未使用藥物控制血壓；入選病例均自愿參與研究。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn) 排除伴有嚴(yán)重肝腎功能異常、心衰、心梗、藥物過(guò)敏、糖尿病控制不良的患者。

1.2治療方法 觀察組患者均口服硝苯地平控釋片(Bayer Schering Pharma AG，30 mg/片)治療，1～2片/d，早上頓服；對(duì)照組患者均口服硝苯地平緩釋片(地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司，10 mg/片)，每12 h服用1片。治療4 w后對(duì)患者的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行觀察。

1.3療效判定 患者的療效判定依據(jù)治療前后舒張壓的下降情況。顯效：患者治療后的舒張壓明顯下降，并下降到正常范圍，同時(shí)舒張壓下降幅度達(dá)到10 mmHg或以上，或者患者治療后的舒張壓雖然未下降到正常范圍，但舒張壓下降幅度達(dá)到20 mmHg或以上；有效：患者治療后的舒張壓明顯下降，并下降到正常范圍，但舒張壓下降幅度未達(dá)到10 mmHg，或者患者治療后的舒張壓明顯下降，但未下降到正常范圍，同時(shí)舒張壓下降幅度為10～19 mmHg；無(wú)效：患者治療后的舒張壓下降幅度未達(dá)到顯效或有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效率+有效率=總有效率。

1.4觀察指標(biāo) 臨床療效、血壓(收縮壓和舒張壓)、不良反應(yīng)、谷峰比值(T/P)。

2 結(jié) 果

2.1兩組臨床療效比較 兩組患者的臨床療效比較無(wú)明顯差異(P>0.05)，其中觀察組顯效30例(54.55%)，有效22例(40.00%)，無(wú)效3例(5.45%)，總有效率94.55%；對(duì)照組顯效28例(50.91%)，有效22例(40.00%)，無(wú)效5例(9.09%)，總有效率90.91%。

2.2血壓變化情況 兩組患者治療后血壓明顯低于治療前(P<0.05)，并且觀察組患者治療后的血壓明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.3T/P值 觀察組患者的收縮壓T/P值為86.14%，舒張壓T/P值為77.13%；對(duì)照組患者的收縮壓T/P值為70.90%，舒張壓T/P值為60.40%。觀察組患者的收縮壓T/P值和舒張壓T/P值均明顯大于對(duì)照組(t=158.858,108.887，P=0.000,0.000)。

2.4不良反應(yīng) 兩組患者在治療過(guò)程中，均有2例患者發(fā)生輕微的頭暈、頭痛等不良反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)。4例患者均完成本次研究，無(wú)中途退出病例。

表1 兩組患者治療前后血壓比較

3 討 論

硝苯地平是臨床上十分常用的一線降壓藥物，是一種鈣通道阻滯劑，在患者體內(nèi)通過(guò)對(duì)鈣內(nèi)流的阻斷以及對(duì)細(xì)胞內(nèi)的鈣離子超負(fù)荷進(jìn)行拮抗，降低患者血漿內(nèi)的神經(jīng)肽Y和內(nèi)皮素的濃度，從而達(dá)到擴(kuò)血管、降血壓、保護(hù)器官的作用〔4〕。

硝苯地平緩釋片是臨床上已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用的一種劑型，應(yīng)用于多種類型高血壓、心絞痛的治療。硝苯地平緩釋片在患者體內(nèi)以一級(jí)速率進(jìn)行藥物的釋放，速率先快后慢。其能夠長(zhǎng)效、平穩(wěn)的降低患者的血壓，藥物的T/P值達(dá)到50%以上〔5〕，并且與傳統(tǒng)的短效降壓藥相比，服藥更加方便，不良反應(yīng)更少。

硝苯地平控釋片是新型鈣通道阻滯劑，具有更加有效、平穩(wěn)的降壓效果，目前在臨床上的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，已經(jīng)成為高血壓治療的首選藥物。硝苯地平控釋片作為鈣通道阻滯劑，可以明顯地抑制鈣離子流入細(xì)胞，并且具有很高的選擇性，可以特異性的作用于靶細(xì)胞，如心肌細(xì)胞和血管平滑肌細(xì)胞等。硝苯地平控釋片在患者體內(nèi)以0級(jí)速率進(jìn)行藥物的釋放，藥物釋放的速率保持恒定，因此在患者體內(nèi)的擴(kuò)張血管、降低血管外周阻力、預(yù)防血管痙攣、改善心肌血氧供應(yīng)等作用更加平穩(wěn)、更加持久〔6〕。同時(shí)，長(zhǎng)期服用硝苯地平控釋片還能有效減少心腦血管事件的發(fā)生率。

本組研究中，硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片對(duì)于高血壓的治療均具有良好的療效，并且兩組藥物的T/P值均達(dá)到50%以上。硝苯地平緩釋片在體內(nèi)的釋放速率為一級(jí)，釋放速率先快后慢，釋放量先多后少，部分患者在用藥過(guò)程中，體內(nèi)的血藥濃度甚至?xí)虝r(shí)的超過(guò)理想范圍，從而造成了T/P值偏低〔7〕。并且，硝苯地平緩釋片在體內(nèi)的釋放速率后期較慢、較少，因此在一次服藥后，部分患者體內(nèi)的血藥濃度會(huì)在服用后17 h左右低于有效的血藥濃度藥物，從而導(dǎo)致需要增加藥物的服用次數(shù)。硝苯地平控釋片在患者體內(nèi)以恒定的速率進(jìn)行藥物的釋放，患者體內(nèi)的血藥濃度保持平穩(wěn)，因此藥物的T/P值更佳，藥物服用更加方便〔8〕。

兩組患者在治療過(guò)程中，均有2例患者發(fā)生輕微的不良反應(yīng)，立即給予對(duì)癥治療后，患者的癥狀消失，在治療過(guò)程中，兩組患者均無(wú)因不良反應(yīng)或其他原因退出者。

綜上，硝苯地平控釋片治療高血壓，可以長(zhǎng)效、平穩(wěn)地控制患者血壓，并且降壓效果確切、服藥方便、不良反應(yīng)少，值得廣泛應(yīng)用。

4 參考文獻(xiàn)

1李鐵剛，張立春，梁媛媛，等. 培哚普利和貝尼地平對(duì)高血壓病患者血漿心肌營(yíng)養(yǎng)素-1和可溶性細(xì)胞間黏附分子-1表達(dá)的影響〔J〕. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2008;18(19)：2847-50.

2Kobayashi N, Ishimitsu T． Assessment on antihypertensive effect and safety of nifedipine controlled-release tablet administered at 80 mg/day in practical clinic〔J〕． Clin Exp Hypertens，2012;34(3)：191-200．

3劉力生．中國(guó)高血壓防治指南2010〔J〕．中華高血壓雜志，2011;19(8)：701-43．

4余澤琪，周昭侖，李衛(wèi)雄，等. 高血壓患者血漿神經(jīng)肽Y、神經(jīng)降壓素水平變化及其與缺血性腦血管病的相關(guān)性〔J〕. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2010;20(10)：1537-40.

5Felician WA, Ghaly ES．Development and evaluation of nifedipine controlled release tablets prepared using mucoadhesive swellable polymer〔J〕． Pharm Dev Technol，2011;16(5)：536-41．

6許 瑛. 復(fù)方羅布麻片聯(lián)合硝苯地平治療原發(fā)性高血壓77例療效觀察〔J〕. 實(shí)用心腦肺血管病雜志，2010;18(10)：1479-80.

7沈 戈，雷著斌．氨氯地平與硝苯地平緩釋片減少原發(fā)性高血壓患者血壓變異的比較〔J〕．中華高血壓雜志，2008;16(6)：556-7．

8羅新林，衣為民，趙 敏. 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)比較貝尼地平片與硝苯地平控釋片的臨床療效〔J〕. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2008;18(22)：3365-8.