大株紅景天注射液治療高齡急性腦梗塞患者的療效觀察

黃獻(xiàn)鐘+卓素聯(lián)+謝黎崖+許浩云

【摘要】目的觀察大株紅景天對(duì)高齡急性腦梗塞患者的臨床療效和安全性。方法治療組64例給予大株紅景天注射液，對(duì)照組60例給予舒血寧注射液進(jìn)行治療。治療兩周后，以療效評(píng)定 、血液流變學(xué)、血脂、纖維蛋白原等為指標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果治療組治療后總有效率、全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)與對(duì)照組相比無(wú)顯著性差異（P>0.05 ），而治療組血脂各項(xiàng)指標(biāo)、血漿纖維蛋白原含量與對(duì)照組比較有顯著性差異（P<0.05 ）。用藥后兩組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不適反應(yīng)。結(jié)論大株紅景天注射液在治療高齡急性腦梗塞患者中，可減低血漿黏度、血脂等，尤其是血脂、纖維蛋白原的指標(biāo)。

【關(guān)鍵詞】腦梗塞；高齡；大株紅景天注射液；臨床療效

【中圖分類號(hào)】R743.33【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

腦梗塞又稱缺血性腦卒中，是指由于腦部血液供應(yīng)障礙，缺血缺氧引起的局限性的組織的缺血性壞死或腦軟化，也是高齡患者認(rèn)知功能障礙和情感障礙的重要原因。本病在中醫(yī)學(xué)其屬于"中風(fēng)、風(fēng)痱"范疇，其主要病因病機(jī)是由于正氣不足，復(fù)感外邪，導(dǎo)致經(jīng)脈痹阻，氣血不行，瘀阻脈絡(luò)，痰濕內(nèi)生，痰瘀交阻而為病，病久而至氣血虧虛，肝腎不足，經(jīng)脈失養(yǎng)[1]。目前臨床上使用中成藥治療腦梗塞療效顯著且不良反應(yīng)相對(duì)較少，所以廣受青睞。大株紅景天注射液是由大株紅景天經(jīng)微波協(xié)助提取分離、精制、膜過(guò)濾制成的中藥新藥注射液。具有改善脂質(zhì)代謝、降低血液黏滯度、提高抗氧化酶活性、降低體內(nèi)自由基對(duì)細(xì)胞的氧化損害、抗衰老等作用[2]。為了進(jìn)一步考察該藥的有效性，筆者對(duì)大株紅景天注射液治療高齡急性腦梗塞患者進(jìn)行了臨床療效觀察。

1資料和方法

1.1臨床資料

腦梗塞病例選自2013年3月-12月本院住院的高齡患者，臨床診斷符合2010 年中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南的標(biāo)準(zhǔn)[3]，經(jīng)神經(jīng)系統(tǒng)檢查及頭部CT或M RI掃描后證實(shí)。依據(jù)就診先后順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組64例，男44例，女20例；年齡80-99歲，平均86.7±3.6歲；并發(fā)高血壓42例，并發(fā)糖尿病16例。對(duì)照組60例，男38例，女22例；年齡81-96歲，平均87.7±2.8歲；并發(fā)高血壓38例，并發(fā)糖尿病18例。兩組患者性別、年齡、病程、病情輕重、并發(fā)癥、神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分無(wú)顯著性意義，具有可比性。

1.2治療方法

兩組根據(jù)基礎(chǔ)疾病不同，酌情給予降壓、調(diào)控血糖等對(duì)癥治療。所有病例均每日服用拜阿司匹林100 mg。治療組給予大株紅景天注射液（通化玉圣藥業(yè)有限公司，每支5ml），每次給藥量為10ml，加入0.9%氯化鈉注射液250毫升，靜脈滴注，每日一次；對(duì)照組給予舒血寧注射液（北京華潤(rùn)高科天然藥業(yè)有限公司，每支5ml）， 每次給藥量為20ml，加入0.9%氯化鈉射液250毫升，靜脈滴注，每日一次。二組均連續(xù)用藥二周后觀察療效。

1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)1995年全國(guó)第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度（nerological functional deficit scores，NFDS）標(biāo)準(zhǔn)[4]進(jìn)行近期臨床療效的評(píng)估，在治療前和二周治療后各記錄一次數(shù)據(jù)。臨床治療轉(zhuǎn)歸分為五個(gè)等級(jí) ：基本治愈：病殘程度0級(jí)，N FDS減少91%-100%；顯著進(jìn)步（顯效）：病殘程度1-3級(jí)，NFDS減少46%-90%；進(jìn)步：NFDS減少18%-45%；無(wú)變化：NFDS減少<17%；惡化：NFDS減少或增加18%以上；死亡。統(tǒng)計(jì)結(jié)果中的總有效率包括基本治愈、顯著進(jìn)步、進(jìn)步，無(wú)變化、惡化及死亡則視為無(wú)效。

1.4觀察指標(biāo)

兩組分別在治療前及治療兩周后進(jìn)行NFDS評(píng)定，并觀察治療過(guò)程中的不良反應(yīng)，同時(shí)于治療前后查血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)、血脂、纖維蛋白原、心電圖、肝腎功能、出凝血及血常規(guī)等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用醫(yī)用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行分析，結(jié)果以 （±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1臨床療效比較

從表1可知，治療組有效的共56例，總有效率為87.50%；對(duì)照組有效的共52例，總有效率為86.67% 。

2.2血液流變學(xué)比較

兩組治療兩周前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化見表2。治療后兩組的指標(biāo)均低于治療前，治療組治療后總體下降程度較對(duì)照組略明顯些。

2.3兩組治療前后血脂、纖維蛋白原的變化

見表3。治療組和對(duì)照組治療后的血脂和纖維蛋白原指數(shù)均低于治療前，高密度脂蛋白均高于治療前。治療組用藥二周后纖維蛋白原和血脂指標(biāo)中的甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白指標(biāo)含量明顯低于治療前，高密度脂蛋白明顯高于治療前，與對(duì)照組治療后相比治療組的改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組。

2.4安全性

治療組和對(duì)照組用藥后均無(wú)明顯的不良反應(yīng)；兩組治療后血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能均無(wú)明顯變化；未見明顯皮下出血、顱內(nèi)及其他內(nèi)臟出血表現(xiàn)；無(wú)因藥物不良反應(yīng)中途退出的病患。

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性腦梗塞是由于腦局部供血區(qū)血流中斷，造成腦組織缺血、缺氧，軟化壞死，出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征。中醫(yī)認(rèn)為缺血性腦卒中屬"缺血性中風(fēng)"范疇，腦中精、氣、神功能受損引起的氣血逆亂是其發(fā)病關(guān)鍵。近代對(duì)中風(fēng)病的癥候?qū)W研究表明缺血性中風(fēng)以腎虛血瘀和氣虛血瘀型為主，可見血瘀是其主要病理因素[5]。

已有的研究表明紅景天注射液能顯著改善高脂血癥脂代謝紊亂，降低纖維蛋白原和血液粘度異常，有效地抑制了血小板聚集，從而改善了腦部梗死區(qū)的供血，恢復(fù)尚未完全壞死的神經(jīng)元功能，防止了血栓進(jìn)一步的形成，并對(duì)已形成的血栓起到了溶栓的作用[6]。大株紅景天屬于紅景天科多年生草本植物小品種，近年來(lái)被開發(fā)利用，與紅景天有相近的作用。

本研究中，大株紅景天治療組在療效和血液流變學(xué)方面與舒血寧對(duì)照組相近，可能是由于高齡患者患病病程較長(zhǎng)，血液粘度較高不利于大幅度改善所致。但治療組在治療后與治療前相比仍有明顯的改善，且比對(duì)照組略好些，這與大株紅景天可降低花生四烯酸和血小板聚集率， 降低全血黏度和血漿黏度，抑制血栓形成有關(guān)[7]。而在血脂變化方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明大株紅景天注射液能顯著改善高脂血癥，與相關(guān)研究相符[8]?？傮w來(lái)說(shuō)，大株紅景天比舒血寧在高齡急性腦梗塞患者的治療上更有優(yōu)勢(shì)。

高齡急性腦梗塞患者由于全身各器官功能減退，常常伴有各種并發(fā)癥，不適合進(jìn)行溶栓治療，抗凝治療也需慎重。所以，利用中成藥平穩(wěn)治療顯得尤為重要。本研究結(jié)果顯示大株紅景天注射液對(duì)高齡患者腦梗塞急性期的治療， 不僅能明顯改善臨床神經(jīng)功能、血液流變學(xué)指標(biāo)及血脂指標(biāo)，且安全性較好。與舒血寧注射液比較更優(yōu)， 值得在臨床上推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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本研究中，大株紅景天治療組在療效和血液流變學(xué)方面與舒血寧對(duì)照組相近，可能是由于高齡患者患病病程較長(zhǎng)，血液粘度較高不利于大幅度改善所致。但治療組在治療后與治療前相比仍有明顯的改善，且比對(duì)照組略好些，這與大株紅景天可降低花生四烯酸和血小板聚集率， 降低全血黏度和血漿黏度，抑制血栓形成有關(guān)[7]。而在血脂變化方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明大株紅景天注射液能顯著改善高脂血癥，與相關(guān)研究相符[8]。總體來(lái)說(shuō)，大株紅景天比舒血寧在高齡急性腦梗塞患者的治療上更有優(yōu)勢(shì)。

高齡急性腦梗塞患者由于全身各器官功能減退，常常伴有各種并發(fā)癥，不適合進(jìn)行溶栓治療，抗凝治療也需慎重。所以，利用中成藥平穩(wěn)治療顯得尤為重要。本研究結(jié)果顯示大株紅景天注射液對(duì)高齡患者腦梗塞急性期的治療， 不僅能明顯改善臨床神經(jīng)功能、血液流變學(xué)指標(biāo)及血脂指標(biāo)，且安全性較好。與舒血寧注射液比較更優(yōu)， 值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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本研究中，大株紅景天治療組在療效和血液流變學(xué)方面與舒血寧對(duì)照組相近，可能是由于高齡患者患病病程較長(zhǎng)，血液粘度較高不利于大幅度改善所致。但治療組在治療后與治療前相比仍有明顯的改善，且比對(duì)照組略好些，這與大株紅景天可降低花生四烯酸和血小板聚集率， 降低全血黏度和血漿黏度，抑制血栓形成有關(guān)[7]。而在血脂變化方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明大株紅景天注射液能顯著改善高脂血癥，與相關(guān)研究相符[8]?？傮w來(lái)說(shuō)，大株紅景天比舒血寧在高齡急性腦梗塞患者的治療上更有優(yōu)勢(shì)。

高齡急性腦梗塞患者由于全身各器官功能減退，常常伴有各種并發(fā)癥，不適合進(jìn)行溶栓治療，抗凝治療也需慎重。所以，利用中成藥平穩(wěn)治療顯得尤為重要。本研究結(jié)果顯示大株紅景天注射液對(duì)高齡患者腦梗塞急性期的治療， 不僅能明顯改善臨床神經(jīng)功能、血液流變學(xué)指標(biāo)及血脂指標(biāo)，且安全性較好。與舒血寧注射液比較更優(yōu)， 值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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