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    家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)研究

    2014-09-01 04:44:48韓敏
    讀寫算·教研版 2014年13期
    關(guān)鍵詞:本質(zhì)安全安全隱患預(yù)防

    韓敏

    摘要:通過(guò)對(duì)家用醫(yī)療設(shè)備中存在的安全隱患,以及產(chǎn)品與人安全關(guān)系的向度分析,從用戶模式出發(fā)提出安全設(shè)計(jì)原則,體現(xiàn)了科學(xué)安全原理中以“預(yù)防”為主的思想,目的是要求設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)開(kāi)端就充分考慮人與物安全因素,在理性安全和感性安全方面進(jìn)行人性化設(shè)計(jì),從而使用戶在使用和操作家用醫(yī)療設(shè)備時(shí)能確保其安全和健康,并減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

    關(guān)鍵詞:家用醫(yī)療設(shè)備;安全隱患;用戶模式;本質(zhì)安全;預(yù)防

    中圖分類號(hào):G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B 文章編號(hào):1002-7661(2014)13-167-02

    隨著HHCE(家庭醫(yī)療保健工程)在國(guó)內(nèi)迅速發(fā)展,以及人們自我保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),越來(lái)越多的家用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入到成千上萬(wàn)的普通家庭,病人在家里就能實(shí)施監(jiān)護(hù)、治療、康復(fù)和保健等等。這些醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備相比,操作更簡(jiǎn)單、更方便實(shí)用,為多種慢行疾病的治療及康復(fù)帶來(lái)了便利。但是,相對(duì)于我國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年15%的超速發(fā)展態(tài)勢(shì),我國(guó)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和制造的水平總體要落后國(guó)外20年左右,能達(dá)到世界先進(jìn)水平的還不到5%,總體性能比較落后,安全性可靠性比較差,壽命或平均無(wú)故障時(shí)間短,工藝水平、外觀及包裝也較落后。多年來(lái),由于設(shè)計(jì)不良引起的醫(yī)療事故或由此帶來(lái)的不良反應(yīng)的案例比比皆是。因此,安全性是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)不斷提升和改進(jìn)的主要任務(wù)。

    一、家用醫(yī)療設(shè)備的存在的安全隱患

    目前國(guó)外最新的安全理論是“軌跡交叉論”,該理論認(rèn)為事故的發(fā)生主要是因?yàn)槿说牟话踩袨椋ɑ蚴д`)和物的不安全狀態(tài)(或故障)兩大因素綜合作用的結(jié)果。

    1、人的不安全行為——用戶操作或使用不當(dāng)引發(fā)的安全問(wèn)題

    由于家用醫(yī)療設(shè)備的使用者都是普通人群,沒(méi)有受過(guò)專業(yè)的訓(xùn)練,在產(chǎn)品的認(rèn)知、使用和維護(hù)上都不專業(yè),而企業(yè)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)如何正確、安全使用其設(shè)備講的不夠詳細(xì),或表述不甚清晰,有的用戶根本看不懂,結(jié)果導(dǎo)致誤操作的發(fā)生。例如,血糖儀(見(jiàn)圖1)是目前很多家庭常用的一種檢測(cè)血糖的設(shè)備。血糖儀的使用從調(diào)試血糖儀代碼、皮膚消毒、采血、檢測(cè),這其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的誤操作都有可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果發(fā)生偏差,而檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性又直接關(guān)系到使用者能否正確用藥。服藥不足或過(guò)量都會(huì)產(chǎn)生惡劣的后果,會(huì)引發(fā)一系列糖尿病的并發(fā)癥,嚴(yán)重還會(huì)引發(fā)死亡。

    圖1 血糖儀

    此外,大多數(shù)使用者是在生理狀況不適時(shí)使用醫(yī)療設(shè)備的,人在生理狀況不佳時(shí)會(huì)影響到他的判斷力和決策力,如果醫(yī)療設(shè)備的顯示設(shè)計(jì)和操作裝置設(shè)計(jì)不良,在這種情況下,用戶也容易發(fā)生誤操作。

    2、物的不安全狀態(tài)——醫(yī)療設(shè)備本身存在安全問(wèn)題

    現(xiàn)在很多家用醫(yī)療設(shè)備都有電子顯示屏,但是其產(chǎn)品信息反饋弱、模糊,使用模式區(qū)別不清,操作程序過(guò)于復(fù)雜且順序模棱兩可,操作上的警告信息含混等等,這些因素也在一定程度上增加了使用者誤操作的概率。以血壓計(jì)為例,家用血壓計(jì)有三種類型:水銀血壓計(jì)、彈簧式血壓計(jì)、電子血壓計(jì)。水銀血壓計(jì)由于水銀流出引發(fā)的安全問(wèn)題,政府已于2013年全面禁止使用。彈簧式血壓計(jì)主要是根據(jù)收縮壓舒張壓來(lái)判斷血壓,使用者往往存在聽(tīng)診不準(zhǔn),放氣過(guò)快等操作失誤,且體積偏大不便于攜帶?,F(xiàn)在普遍使用的是電子血壓計(jì)(見(jiàn)圖2),其體積小、攜帶和使用方便而最受歡迎。但很多電子血壓計(jì)的顯示屏顯示的數(shù)字較小,對(duì)于視力不佳的老年人要想準(zhǔn)確的識(shí)讀數(shù)字較為困難。有時(shí)因?yàn)橐恍┱`讀而自行增減藥物,使得血壓難以合理控制,甚至引發(fā)其他疾病。

    圖2電子血壓計(jì)

    二、家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)向度

    1、安全的含義

    《牛津英文大辭典》(第二版)對(duì)安全解釋為:1.安全的狀態(tài),免于受傷或損傷,不接觸危險(xiǎn);2.解除保護(hù)或限制;3.安全的手段和方法,保護(hù),安全裝置,安全措施;4.不太可能導(dǎo)致和引發(fā)傷害或損傷的狀態(tài),免于處在危險(xiǎn)之中,安全,不存在危險(xiǎn)或冒險(xiǎn)的情況。

    《不列顛百科全書(shū)》將安全解釋為:為了減少或消除可能傷害人體的危險(xiǎn)條件而采取的各種行動(dòng)安全預(yù)防措施主要分為兩類:職業(yè)安全和公共安全。其中,職業(yè)安全涉及到辦公室、車間、各種商業(yè)環(huán)境等;公共安全則涉及到家庭、各種娛樂(lè)場(chǎng)所及公共環(huán)境。

    根據(jù)英國(guó)倫敦1998年的一項(xiàng)調(diào)查,在工業(yè)化國(guó)家,家庭、工作場(chǎng)所、農(nóng)田等是35歲以下人口死亡的主要原因。究其原因,是科技的迅猛發(fā)展超過(guò)了人類發(fā)展的速度,科技帶來(lái)的產(chǎn)品給人類帶來(lái)了巨大的威脅。一系列人體的生理和心理的安全問(wèn)題應(yīng)運(yùn)而生。

    2、家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)向度

    產(chǎn)品設(shè)計(jì)的安全向度,是指在設(shè)計(jì)中充分考慮產(chǎn)品對(duì)人類健康、安全的影響,以此作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的主要方向。此外,產(chǎn)品能使人應(yīng)對(duì)外來(lái)的一些危險(xiǎn)。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在一般情況下不會(huì)自行解體?;蛘弋a(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程沒(méi)有對(duì)人體有害的物質(zhì)或材料。

    對(duì)家用醫(yī)療設(shè)備而言,安全設(shè)計(jì)主要考慮人的安全和物的安全設(shè)計(jì)。

    (1)人的安全——以用戶模式為設(shè)計(jì)的安全導(dǎo)向

    不同的人對(duì)產(chǎn)品有不同的認(rèn)知方式,從而會(huì)形成自己的產(chǎn)品使用概念模式。一方面,設(shè)計(jì)師會(huì)按照自己的概念模式去設(shè)計(jì)產(chǎn)品,這就是所謂的設(shè)計(jì)模式。另一方面,使用者又會(huì)按照自己的概念模式去使用產(chǎn)品,這就是所謂的用戶模式。產(chǎn)品最終是給使用者來(lái)使用的,這一點(diǎn)現(xiàn)在所有的設(shè)計(jì)師都明白,都知道要按照使用者的概念模式去設(shè)計(jì)產(chǎn)品,但如何去獲取使用者的概念模式卻是一個(gè)很大的難題。因此,在設(shè)計(jì)中就要具體分析使用者的生理、心理特征,以此建立使用產(chǎn)品的正確方式。進(jìn)而明確使用者是何時(shí)何地怎樣使用該產(chǎn)品。甚至可以在產(chǎn)品大批投放市場(chǎng)前先給一些可信的用戶試用,以獲得一些產(chǎn)品使用的反饋意見(jiàn),以進(jìn)一步調(diào)整設(shè)計(jì),使之能更好的滿足用戶的需求。

    (2)物的安全——以本質(zhì)安全為設(shè)計(jì)的安全原則

    物的安全設(shè)計(jì),一方面是指設(shè)備自身不能傷害到人,能保證人的健康安全。例如,設(shè)計(jì)師要考慮設(shè)備的運(yùn)行方式是否會(huì)傷害到人,即設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí)可能發(fā)生的危險(xiǎn)。實(shí)踐證明,很多在醫(yī)院環(huán)境使用良好的醫(yī)療設(shè)備,在家庭環(huán)境中卻屢屢出現(xiàn)意外的使用事故。例如一些家用電磁波治療儀,由于使用不當(dāng),出現(xiàn)皮膚灼傷的情況。

    另一方面,設(shè)備的顯示信息清晰準(zhǔn)確,從而提高用戶使用的準(zhǔn)確性和宜人性。讓使用者對(duì)產(chǎn)品的功能有正確的判斷,是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的一個(gè)十分重要的安全原則??煽紤]以下幾點(diǎn):首先,產(chǎn)品的可用功能在產(chǎn)品外觀上有明顯的顯示。其次合理的使用顯示屏,增強(qiáng)產(chǎn)品與使用者的可視性互動(dòng)。再次,聲音和震動(dòng)提示,也可以作為特殊的識(shí)別判斷的裝置。

    第三材料的安全。材料自身的安全也可能導(dǎo)致產(chǎn)品的安全問(wèn)題。其中最主要的是材料對(duì)人體的傷害和對(duì)環(huán)境的污染。塑料是制造各種家用設(shè)備的最常用的一種材料,這些材料有的是原材料對(duì)人體有害,例如聚氯乙烯(PVC)由于質(zhì)輕、隔熱、保溫、防潮、阻燃等特點(diǎn),被廣泛用于醫(yī)療產(chǎn)品。聚氯乙烯本身無(wú)毒,但它的原材料氯乙烯會(huì)引起人體四肢血管的收縮并產(chǎn)生疼痛,還會(huì)致畸、致癌,對(duì)人類的生殖、發(fā)育都有害。還有,塑料在加工成膜時(shí)必須添加大量的抗氧化劑、增塑劑和穩(wěn)定劑,這些添加劑本身就有毒性。目前還沒(méi)有一種材料可以在所有特性上具有良好的表現(xiàn),設(shè)計(jì)師必須根據(jù)具體的情況來(lái)選擇主要運(yùn)用材料的哪種特性,以保障產(chǎn)品的安全。

    三、家用醫(yī)療設(shè)備的安全設(shè)計(jì)原則

    從設(shè)計(jì)的角度來(lái)看,好的產(chǎn)品安全的解決方式是本質(zhì)安全設(shè)計(jì),即通過(guò)產(chǎn)品自身的設(shè)計(jì)就能提供足夠的安全,不需要再通過(guò)額外的設(shè)計(jì)來(lái)增加產(chǎn)品的安全性能。這種設(shè)計(jì)原則充分體現(xiàn)了人與物的安全關(guān)聯(lián):通過(guò)物的功能(理性)到外觀(感性)的延伸,最終達(dá)到人的本質(zhì)安全。所以,家用醫(yī)療設(shè)備“本質(zhì)安全設(shè)計(jì)”的原則如下:

    1、強(qiáng)調(diào)用戶模式——提升產(chǎn)品的感性安全

    產(chǎn)品的安全感主要是指產(chǎn)品可見(jiàn)、可觸摸和可感受的部分帶給使用者的心理感受。包括心理的撫慰、有趣、親切、溫暖感,以及使用時(shí)的心理安全感。目前,很多家用醫(yī)療設(shè)備還不能擺脫常規(guī)醫(yī)療設(shè)備帶給人的使用感受:讓人覺(jué)得冷漠、有距離感,缺乏親和力和安全感。安全的產(chǎn)品設(shè)計(jì)首先是提供了一個(gè)易理解的概念模式,這個(gè)概念模式的出發(fā)點(diǎn)是在人們接受治療的過(guò)程中,盡量創(chuàng)造溫和,沒(méi)有距離感的醫(yī)療設(shè)備。例如Lunar Baby(見(jiàn)圖3)是一款針對(duì)小朋友對(duì)腋下或其他方式測(cè)量體溫不配合狀況,而設(shè)計(jì)的一款非常好的家用體溫計(jì)。這款體溫計(jì)有了一個(gè)新的測(cè)溫的方式:只需要把夾在手里的體溫計(jì)輕輕地按在孩子的額頭上,感應(yīng)式LED顯示屏立馬就可以將體溫顯示出來(lái),既節(jié)省了傳統(tǒng)體溫計(jì)等待的時(shí)間,簡(jiǎn)單的操作模式還還原了爸爸媽媽關(guān)切的用手掌測(cè)試孩子額頭溫度的溫馨畫面,孩子自然也不會(huì)對(duì)測(cè)量體溫會(huì)有抵觸和害怕情緒了。

    圖3 Lunar Baby

    2、增加產(chǎn)品的可視性——加強(qiáng)產(chǎn)品的理性安全

    增加產(chǎn)品的可視性,一是設(shè)備的可用功能在外觀上有明顯的顯示。二是更加科學(xué)合理的使用液晶屏,增強(qiáng)設(shè)備與使用者的可視性互動(dòng)。產(chǎn)品應(yīng)該給予使用者明確的信息,讓他們對(duì)產(chǎn)品功能有正確的判斷。產(chǎn)品語(yǔ)意學(xué)的目的就是讓產(chǎn)品容易被使用者識(shí)別判斷,使用者很快就能理解其使用方式。例如歐姆龍血壓計(jì)(見(jiàn)圖4)的屏幕,文字簡(jiǎn)潔清晰,少裝飾,色彩以低純度的中性灰色為背景色,文字與背景形成了鮮明的對(duì)比,就非常適合老年使用者閱讀。

    還有Body Cycle(見(jiàn)圖5)女性生理周期監(jiān)測(cè)儀,是由一個(gè)連接到鏡狀顯示屏上的溫度計(jì),與系統(tǒng)其他部分配合使用,幫助女性檢測(cè)、了解和管理自己的生理周期:排卵期、孕期和經(jīng)期,并能夠在特定的日子指導(dǎo)如何應(yīng)對(duì)。對(duì)女性而言就像有了一位私人醫(yī)生一樣。

    圖4歐姆龍血壓計(jì)圖5Body Cycle

    第三,設(shè)備的聲音和震動(dòng)提示,也可以作為特殊的容易識(shí)別的判斷裝置,例如語(yǔ)音提示器。“In Shape”(見(jiàn)圖6)是一組包括體重器、顯示屏和“虛擬”教練的家用健身設(shè)備,“虛擬”的教練在健身時(shí)會(huì)隨時(shí)配合屏幕上的動(dòng)作基于語(yǔ)音指導(dǎo),甚至?xí)皶r(shí)的獎(jiǎng)勵(lì),這種方式會(huì)很有趣的幫助使用者達(dá)到運(yùn)動(dòng)健身的目的,并減少在健身者由于不正確的動(dòng)作對(duì)身體的傷害。

    圖6 In Shape

    四、結(jié)語(yǔ)

    家用醫(yī)療設(shè)備直接涉及

    到人的健康與安全,其設(shè)計(jì)不僅要考慮實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的物質(zhì)功能,更重要的是

    通過(guò)合理的設(shè)計(jì)來(lái)提供足夠的安全,這種安全是在充分考慮了人與物的安全關(guān)系后謹(jǐn)慎的提出的。強(qiáng)調(diào)“本質(zhì)安全設(shè)計(jì)原則”是希望能探究其本源,揭示設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)考慮的角度,而得出更為精準(zhǔn)的研究結(jié)果。

    參考文獻(xiàn):

    [1] 李紅杰主編 安全人機(jī)工程學(xué)[M]中國(guó)地質(zhì)大學(xué)出版社 ,2006

    [2] 金龍哲宋存義 安全科學(xué)原理[M]化學(xué)工業(yè)出版社 2004

    [3] 比向軍 醫(yī)療器械的人機(jī)工程學(xué)研究[D]南京大學(xué)碩士學(xué)位論文,2005

    [4] 孫佑元 譚杰 目前我國(guó)醫(yī)療器械的現(xiàn)狀及展望[J] 中國(guó)醫(yī)療器械信息,2011(17)2期。

    [5] 郝春鋒 家用血糖儀的網(wǎng)絡(luò)接入與數(shù)據(jù)傳輸[D] 碩士學(xué)位論文,2010

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