復(fù)方側(cè)柏顆粒治療雄激素性脫發(fā)64例臨床觀察※

任 芳 魏躍鋼 鄧德權(quán) 孔慶濤

(中國人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科，江蘇 南京 210029)

復(fù)方側(cè)柏顆粒治療雄激素性脫發(fā)64例臨床觀察※

任 芳 魏躍鋼△鄧德權(quán) 孔慶濤

(中國人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院皮膚科，江蘇 南京 210029)

禿發(fā)；中藥療法；側(cè)柏葉

雄激素性脫發(fā)(androgeneticalopecia，AGA)又名脂溢性脫發(fā)，中醫(yī)稱之為發(fā)蛀脫發(fā)、蛀發(fā)癬，多見于20～30歲的青壯年男性，以頭部及頂部毛發(fā)進行性減少為特征，大多在青春期出現(xiàn)，隨年齡癥狀而加重，歐美國家發(fā)病率明顯高于我國[1]。2009-10—2011-03，我們采用復(fù)方側(cè)柏顆粒治療AGA 64例，并與采用非那雄胺片治療46例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部110例均為江蘇省中醫(yī)院皮膚科門診男性患者，按就診先后順序隨機分為2組。治療組64例，年齡18～43歲，平均(28.20±5.25)歲；病程1～10年，平均(2.83±2.58)年。對照組46例，年齡19～45歲，平均(28.46±5.18)歲；病程1.5～13年，平均(2.91±2.40)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《臨床皮膚病學(xué)》[2]及《皮膚性病學(xué)》[3]中AGA的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 選擇漢密爾頓脫發(fā)分級[2](Hamilton-Norwood)Ⅱ～Ⅵ級男性患者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 6個月內(nèi)曾服用過治療本病的中西藥物或可能干擾毛發(fā)生長的藥物，如抗高血壓藥物、皮質(zhì)類固醇藥物、細(xì)胞毒性制劑等；曾手術(shù)進行植發(fā)治療者；合并肝腎功能不全及其它重大系統(tǒng)疾病者；患有銀屑病或嚴(yán)重頭皮感染者；其他原因?qū)е旅摪l(fā)，如斑禿等。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予非那雄胺片(保法止，杭州默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20120061)1 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 予復(fù)方側(cè)柏顆粒湯藥口服。藥物組成：生側(cè)柏葉15 g，生地黃15 g，牡丹皮10 g，澤蘭10 g，澤瀉10 g，生薏苡仁15 g，茯苓10 g，木瓜10 g，丹參15 g，石菖蒲10 g，茵陳10 g，生山楂15 g，六一散(滑石粉、甘草6∶1組成)10 g。辨證加減：頭發(fā)油膩明顯、濕熱重者加決明子、白花蛇舌草清熱祛濕；頭皮瘙癢、風(fēng)邪偏盛者加白鮮皮、羌活、鉤藤祛風(fēng)止癢；頭屑較多者加川芎、蒺藜、當(dāng)歸養(yǎng)血祛風(fēng)。以上藥物均采用免煎中藥顆粒，購自江蘇省中醫(yī)院中藥房，日1劑，混合后熱水沖服，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均連續(xù)治療3個月后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察方法 觀察比較2組治療前后臨床癥狀(頭皮屑、油膩程度、掉發(fā)情況及瘙癢情況)評分的變化，并統(tǒng)計療效。臨床癥狀評分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第3輯》擬定[4]，分別按無、輕、中、重計為0、2、4、6分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：頭皮瘙癢消失，無頭屑及脫發(fā)，毛發(fā)粗細(xì)色澤正常，頭油分泌適中，積分為0；顯效：毛發(fā)生長較多，黑白相間，粗細(xì)不勻，頭皮瘙癢、皮屑及頭油明顯減少，積分下降>70%；有效：有較多毳毛生長，瘙癢、皮屑及頭油分泌有所減少，積分下降在30%～70%之間；無效：無毛發(fā)生長或有少許毳毛長后又脫落，積分下降<30%[4]。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后臨床癥狀積分變化比較 見表2。

由表2可見，2組治療后各臨床癥狀積分及總積分與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，均有明顯降低；治療組治療后油膩程度及總積分與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，頭皮屑、脫發(fā)情況及瘙癢情況與對照組治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療組在改善油膩程度方面優(yōu)于對照組。

表2 2組治療前后臨床癥狀積分變化比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

2.3 不良事件觀察 2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。治療組有2例患者訴服藥后食欲減退，囑其飯后服藥后癥狀逐漸消失。

3 討 論

AGA的病因及其發(fā)病機制尚未完全明了，有研究表明，AGA是一種雄激素依賴的多基因遺傳病，雄激素及雄激素受體的表達在此病的發(fā)生中起著關(guān)鍵作用，精神因素及病菌感染也與脫發(fā)有密切相關(guān)性[5]。AGA與體內(nèi)雄激素水平有關(guān)，部分AGA患者體內(nèi)雄激素水平多在正常范圍內(nèi)，但遺傳因素增加了頭發(fā)對雄激素的敏感性。非那雄胺是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細(xì)胞內(nèi)酶Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑，對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降，阻止頭皮毛囊變小，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)的過程[6]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脂溢性脫發(fā)多因腎氣不足，氣血虧虛，體內(nèi)濕熱聚積有關(guān)。《素問·上古天真論》言：“女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長……五七，陽明脈衰，面始焦，發(fā)始墮……丈夫八歲，腎氣實，發(fā)長齒更……五八，腎氣衰，發(fā)墮齒槁……”治療多以補氣益腎、益氣養(yǎng)血、清熱利濕為法[7-8]。方中生側(cè)柏葉涼血止血，祛風(fēng)利濕，生發(fā)烏發(fā)，《本草綱目》謂其主治“頭發(fā)不生”；生地黃、牡丹皮清熱涼血養(yǎng)陰；丹參活血化瘀，養(yǎng)血安神；薏苡仁清熱利濕；山楂健脾開胃，消食化滯；茵陳、茯苓、澤瀉、澤蘭、木瓜利水滲濕，泄熱，使?jié)駸釓男”愣?；石菖蒲走表發(fā)散，行氣行血，開毛竅；六一散由滑石、甘草組成，清熱利濕的同時可以滋陰。諸藥合用，共奏清熱祛濕、健脾生發(fā)之功。

本研究結(jié)果顯示，采用復(fù)方側(cè)柏顆粒治療AGA臨床療效明顯優(yōu)于非那雄胺片治療，可以明顯改善患者臨床癥狀，促進病情恢復(fù)，尤其是在改善頭發(fā)油膩程度上療效更佳，值得臨床借鑒參考。

[1] 王婷琳，沈佚葳，周城，等.我國6省雄激素性禿發(fā)流行病學(xué)調(diào)查[J].臨床皮膚科雜志，2010，4(12):743-746.

[2] 趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].3版.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：945-946.

[3] 張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：169.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第3輯[S].北京，1995：94-95.

[5] 范衛(wèi)新.雄激素性脫發(fā)的發(fā)病機理和治療進展[J].臨床皮膚科雜志，2001，30(6)：401-403.

[6] 虞瑞堯.保法止(非那雄胺)治療雄激素性脫發(fā)[J].皮膚病與性病，2001，23(3)：10-12.

[7] 李曉紅.祛脂生發(fā)飲治療脂溢性脫發(fā)(脾胃濕熱型)86例臨床觀察[J].中醫(yī)藥信息，2009，26(4):67-68.

[8] 蔣燕.魏躍鋼教授治療雄激素源性脫發(fā)經(jīng)驗[J].河北中醫(yī)，2008，30(1)：7-8.

(本文編輯：石 康)

※ 項目來源：江蘇省中醫(yī)藥局2009-2010年度中醫(yī)藥科技項目(編號：LB09019)

△ 通訊作者：江蘇省中醫(yī)院皮膚科，江蘇 南京 210029

任芳(1986—)，女，住院醫(yī)師，碩士。從事皮膚科臨床工作。

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2013-03-31)