Vitros350干片式生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果分析

徐宏斌

【摘要】 目的 探討Vitros350干片式生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果。方法 新鮮血清樣本80例為觀察對(duì)象， 分別使用Vitros350干片式生化分析儀和Olympus AU2700設(shè)備對(duì)其實(shí)施檢測(cè)分析， 對(duì)比分析兩種方法的檢測(cè)和矯正分析結(jié)果。結(jié)果 兩種方法的CK和LDH檢測(cè)結(jié)果之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而Urea檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。AU2700和檢測(cè)結(jié)果校正檢驗(yàn)數(shù)值對(duì)比分析， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 Vitros350干片式生化分析儀用于血清檢測(cè)， 具有較高應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 Vitros350；干片式生化分析儀；檢測(cè)結(jié)果

強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀是一種計(jì)算機(jī)、酶學(xué)、光學(xué)、電化學(xué)與現(xiàn)代化學(xué)相結(jié)合的檢測(cè)分析技術(shù)， 能夠?yàn)檠宓亩繖z測(cè)分析提供可靠依據(jù)， 且該設(shè)備具有維護(hù)和操作簡(jiǎn)便、無交叉感染、生物污染少、電極和管路系統(tǒng)簡(jiǎn)單、無需反應(yīng)杯和純水處理系統(tǒng)以及移動(dòng)方便等顯著優(yōu)勢(shì)， 因而在各類疾病的臨床檢驗(yàn)和診斷中得到了廣泛應(yīng)用[1]。強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀通過直接電位法進(jìn)行電解質(zhì)檢測(cè)， 具有線性范圍寬、精密度高以及結(jié)果準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢(shì)， 但容易受到參比液影響。本文就對(duì)Vitros350干片式生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1. 1 一般材料 本次醫(yī)學(xué)研究所用試驗(yàn)設(shè)備包括： PVII批號(hào)Y1621和PVI批號(hào)X1384的質(zhì)控品， 參比液（批號(hào)：K1976）， C1-干片（批號(hào)：4005-1724）， K+干片（批號(hào)：4102-1740）， Na+干片（批號(hào)：4205-1772）， 室內(nèi)質(zhì)控品（PVI和PVII）， 離子干a片和Vitros350生化分析儀[2]。

1. 2 試驗(yàn)方法

1. 2. 1 參比液復(fù)溫 獲取血清30 min后上機(jī)， 分別于每天8：00、16：00和24：00時(shí)進(jìn)行K+、Na+檢測(cè)， 以常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控品為分析物， 分別設(shè)置PVI和PVII濃度， 連續(xù)實(shí)施5 d檢測(cè)， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果所受的上機(jī)時(shí)間影響進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析[3]。

1. 2. 2 校正檢驗(yàn) 參比液A改進(jìn)方法：選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 第2天起每天早晨8：00將離子水50 μl注入?yún)⒈纫褐校?均勻混合， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

參比液B改進(jìn)方法：每天選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 后將剩余的5個(gè)參比液加入離子水250 μl， 均勻混合， 平均分為5份， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)， 連續(xù)測(cè)量5 d。

1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示計(jì)量資料， 使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析， 使用χ2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 檢測(cè)結(jié)果 設(shè)定Vitros350干片式生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為Y軸， 以AU2700分析儀檢測(cè)結(jié)果為X軸， 建立坐標(biāo)， 進(jìn)行相關(guān)系數(shù)和回歸方程分析。由此可見， 兩種方法的CK和LDH檢測(cè)結(jié)果之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而Urea檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表1。

2. 2 校正檢驗(yàn) 對(duì)CK和LDH兩個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行校正檢驗(yàn)， 結(jié)果證實(shí)， AU2700和檢測(cè)結(jié)果校正檢驗(yàn)數(shù)值對(duì)比分析， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表2。

3 討論

隨著近年來我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)樣本數(shù)量的逐步增加， 很多醫(yī)院現(xiàn)有的一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室儀器已經(jīng)無法滿足其日常醫(yī)療需要， 因而很多醫(yī)院都會(huì)對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目使用不同型號(hào)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)， 為了進(jìn)一步提高不同檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果的一致性與可比性， 國(guó)際醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域提出了ISO15189和ISO/IEC17025兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本次醫(yī)學(xué)研究使用Vitros350干化學(xué)法和Olympus AU2700濕化學(xué)法對(duì)血清樣本進(jìn)行檢測(cè)， 因兩設(shè)備校準(zhǔn)物、所用試劑、原理和構(gòu)造之間差異較大， 因而所獲結(jié)果也有所差別。作者提出了三種不同檢測(cè)設(shè)備結(jié)果校正方法， 對(duì)Vitros350和Olympus AU2700的檢測(cè)結(jié)果差異進(jìn)行控制：一是標(biāo)準(zhǔn)化法；二是根據(jù)某個(gè)檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果為基礎(chǔ)， 對(duì)其他設(shè)備進(jìn)行校正；三是根據(jù)不同的參考范圍， 對(duì)各個(gè)設(shè)備分別進(jìn)行校正。因第一種方法對(duì)于校準(zhǔn)品和試劑的要求較高， 因而會(huì)大大增加檢測(cè)成本， 導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)；而第三種方法會(huì)增加治療和診斷的難度， 且無法完全消除不同試劑對(duì)于設(shè)備檢測(cè)結(jié)果造成的差異， 因而本次醫(yī)學(xué)研究選擇第二種方法進(jìn)行校正， 并實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果可比性的顯著提高。

綜上所述， Vitros350干片式生化分析儀用于C1-、K+、Na+等指標(biāo)檢測(cè)， 具有精密度高、試劑穩(wěn)定、檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)單等明顯優(yōu)勢(shì)， 因而適合在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大面積推廣。同時(shí)， 良好的日常保養(yǎng)與維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)的操作程序以及恒定的檢測(cè)溫度， 都有助于檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提高。

參考文獻(xiàn)

[1] 林昭. Vitros950干片式生化分析儀的臨床應(yīng)用.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2010，7（2）：160-161.

[2] 白文言.三套檢測(cè)系統(tǒng)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果的比較分析.吉林醫(yī)學(xué)， 2012， 33（11）：2398.

[3] 徐堅(jiān).強(qiáng)生Vitros350生化分析儀常用血清酶的性能驗(yàn)證.中國(guó)醫(yī)藥指南， 2013，11（31）：580.endprint

[收稿日期：2014-03-27]強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀是一種計(jì)算機(jī)、酶學(xué)、光學(xué)、電化學(xué)與現(xiàn)代化學(xué)相結(jié)合的檢測(cè)分析技術(shù)， 能夠?yàn)檠宓亩繖z測(cè)分析提供可靠依據(jù)， 且該設(shè)備具有維護(hù)和操作簡(jiǎn)便、無交叉感染、生物污染少、電極和管路系統(tǒng)簡(jiǎn)單、無需反應(yīng)杯和純水處理系統(tǒng)以及移動(dòng)方便等顯著優(yōu)勢(shì)， 因而在各類疾病的臨床檢驗(yàn)和診斷中得到了廣泛應(yīng)用[1]。強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀通過直接電位法進(jìn)行電解質(zhì)檢測(cè)， 具有線性范圍寬、精密度高以及結(jié)果準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢(shì)， 但容易受到參比液影響。本文就對(duì)Vitros350干片式生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1. 1 一般材料 本次醫(yī)學(xué)研究所用試驗(yàn)設(shè)備包括： PVII批號(hào)Y1621和PVI批號(hào)X1384的質(zhì)控品， 參比液（批號(hào)：K1976）， C1-干片（批號(hào)：4005-1724）， K+干片（批號(hào)：4102-1740）， Na+干片（批號(hào)：4205-1772）， 室內(nèi)質(zhì)控品（PVI和PVII）， 離子干a片和Vitros350生化分析儀[2]。

1. 2 試驗(yàn)方法

1. 2. 1 參比液復(fù)溫 獲取血清30 min后上機(jī)， 分別于每天8：00、16：00和24：00時(shí)進(jìn)行K+、Na+檢測(cè)， 以常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控品為分析物， 分別設(shè)置PVI和PVII濃度， 連續(xù)實(shí)施5 d檢測(cè)， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果所受的上機(jī)時(shí)間影響進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析[3]。

1. 2. 2 校正檢驗(yàn) 參比液A改進(jìn)方法：選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 第2天起每天早晨8：00將離子水50 μl注入?yún)⒈纫褐校?均勻混合， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

參比液B改進(jìn)方法：每天選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 后將剩余的5個(gè)參比液加入離子水250 μl， 均勻混合， 平均分為5份， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)， 連續(xù)測(cè)量5 d。

1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示計(jì)量資料， 使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析， 使用χ2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 檢測(cè)結(jié)果 設(shè)定Vitros350干片式生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為Y軸， 以AU2700分析儀檢測(cè)結(jié)果為X軸， 建立坐標(biāo)， 進(jìn)行相關(guān)系數(shù)和回歸方程分析。由此可見， 兩種方法的CK和LDH檢測(cè)結(jié)果之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而Urea檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表1。

2. 2 校正檢驗(yàn) 對(duì)CK和LDH兩個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行校正檢驗(yàn)， 結(jié)果證實(shí)， AU2700和檢測(cè)結(jié)果校正檢驗(yàn)數(shù)值對(duì)比分析， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表2。

3 討論

隨著近年來我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)樣本數(shù)量的逐步增加， 很多醫(yī)院現(xiàn)有的一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室儀器已經(jīng)無法滿足其日常醫(yī)療需要， 因而很多醫(yī)院都會(huì)對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目使用不同型號(hào)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)， 為了進(jìn)一步提高不同檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果的一致性與可比性， 國(guó)際醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域提出了ISO15189和ISO/IEC17025兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本次醫(yī)學(xué)研究使用Vitros350干化學(xué)法和Olympus AU2700濕化學(xué)法對(duì)血清樣本進(jìn)行檢測(cè)， 因兩設(shè)備校準(zhǔn)物、所用試劑、原理和構(gòu)造之間差異較大， 因而所獲結(jié)果也有所差別。作者提出了三種不同檢測(cè)設(shè)備結(jié)果校正方法， 對(duì)Vitros350和Olympus AU2700的檢測(cè)結(jié)果差異進(jìn)行控制：一是標(biāo)準(zhǔn)化法；二是根據(jù)某個(gè)檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果為基礎(chǔ)， 對(duì)其他設(shè)備進(jìn)行校正；三是根據(jù)不同的參考范圍， 對(duì)各個(gè)設(shè)備分別進(jìn)行校正。因第一種方法對(duì)于校準(zhǔn)品和試劑的要求較高， 因而會(huì)大大增加檢測(cè)成本， 導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)；而第三種方法會(huì)增加治療和診斷的難度， 且無法完全消除不同試劑對(duì)于設(shè)備檢測(cè)結(jié)果造成的差異， 因而本次醫(yī)學(xué)研究選擇第二種方法進(jìn)行校正， 并實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果可比性的顯著提高。

綜上所述， Vitros350干片式生化分析儀用于C1-、K+、Na+等指標(biāo)檢測(cè)， 具有精密度高、試劑穩(wěn)定、檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)單等明顯優(yōu)勢(shì)， 因而適合在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大面積推廣。同時(shí)， 良好的日常保養(yǎng)與維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)的操作程序以及恒定的檢測(cè)溫度， 都有助于檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提高。

參考文獻(xiàn)

[1] 林昭. Vitros950干片式生化分析儀的臨床應(yīng)用.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2010，7（2）：160-161.

[2] 白文言.三套檢測(cè)系統(tǒng)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果的比較分析.吉林醫(yī)學(xué)， 2012， 33（11）：2398.

[3] 徐堅(jiān).強(qiáng)生Vitros350生化分析儀常用血清酶的性能驗(yàn)證.中國(guó)醫(yī)藥指南， 2013，11（31）：580.

[收稿日期：2014-03-27]endprint

[收稿日期：2014-03-27]強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀是一種計(jì)算機(jī)、酶學(xué)、光學(xué)、電化學(xué)與現(xiàn)代化學(xué)相結(jié)合的檢測(cè)分析技術(shù)， 能夠?yàn)檠宓亩繖z測(cè)分析提供可靠依據(jù)， 且該設(shè)備具有維護(hù)和操作簡(jiǎn)便、無交叉感染、生物污染少、電極和管路系統(tǒng)簡(jiǎn)單、無需反應(yīng)杯和純水處理系統(tǒng)以及移動(dòng)方便等顯著優(yōu)勢(shì)， 因而在各類疾病的臨床檢驗(yàn)和診斷中得到了廣泛應(yīng)用[1]。強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀通過直接電位法進(jìn)行電解質(zhì)檢測(cè)， 具有線性范圍寬、精密度高以及結(jié)果準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢(shì)， 但容易受到參比液影響。本文就對(duì)Vitros350干片式生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1. 1 一般材料 本次醫(yī)學(xué)研究所用試驗(yàn)設(shè)備包括： PVII批號(hào)Y1621和PVI批號(hào)X1384的質(zhì)控品， 參比液（批號(hào)：K1976）， C1-干片（批號(hào)：4005-1724）， K+干片（批號(hào)：4102-1740）， Na+干片（批號(hào)：4205-1772）， 室內(nèi)質(zhì)控品（PVI和PVII）， 離子干a片和Vitros350生化分析儀[2]。

1. 2 試驗(yàn)方法

1. 2. 1 參比液復(fù)溫 獲取血清30 min后上機(jī)， 分別于每天8：00、16：00和24：00時(shí)進(jìn)行K+、Na+檢測(cè)， 以常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控品為分析物， 分別設(shè)置PVI和PVII濃度， 連續(xù)實(shí)施5 d檢測(cè)， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果所受的上機(jī)時(shí)間影響進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析[3]。

1. 2. 2 校正檢驗(yàn) 參比液A改進(jìn)方法：選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 第2天起每天早晨8：00將離子水50 μl注入?yún)⒈纫褐校?均勻混合， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

參比液B改進(jìn)方法：每天選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 后將剩余的5個(gè)參比液加入離子水250 μl， 均勻混合， 平均分為5份， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)， 連續(xù)測(cè)量5 d。

1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示計(jì)量資料， 使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析， 使用χ2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 檢測(cè)結(jié)果 設(shè)定Vitros350干片式生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為Y軸， 以AU2700分析儀檢測(cè)結(jié)果為X軸， 建立坐標(biāo)， 進(jìn)行相關(guān)系數(shù)和回歸方程分析。由此可見， 兩種方法的CK和LDH檢測(cè)結(jié)果之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而Urea檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表1。

2. 2 校正檢驗(yàn) 對(duì)CK和LDH兩個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行校正檢驗(yàn)， 結(jié)果證實(shí)， AU2700和檢測(cè)結(jié)果校正檢驗(yàn)數(shù)值對(duì)比分析， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表2。

3 討論

隨著近年來我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)樣本數(shù)量的逐步增加， 很多醫(yī)院現(xiàn)有的一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室儀器已經(jīng)無法滿足其日常醫(yī)療需要， 因而很多醫(yī)院都會(huì)對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目使用不同型號(hào)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)， 為了進(jìn)一步提高不同檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果的一致性與可比性， 國(guó)際醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域提出了ISO15189和ISO/IEC17025兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本次醫(yī)學(xué)研究使用Vitros350干化學(xué)法和Olympus AU2700濕化學(xué)法對(duì)血清樣本進(jìn)行檢測(cè)， 因兩設(shè)備校準(zhǔn)物、所用試劑、原理和構(gòu)造之間差異較大， 因而所獲結(jié)果也有所差別。作者提出了三種不同檢測(cè)設(shè)備結(jié)果校正方法， 對(duì)Vitros350和Olympus AU2700的檢測(cè)結(jié)果差異進(jìn)行控制：一是標(biāo)準(zhǔn)化法；二是根據(jù)某個(gè)檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果為基礎(chǔ)， 對(duì)其他設(shè)備進(jìn)行校正；三是根據(jù)不同的參考范圍， 對(duì)各個(gè)設(shè)備分別進(jìn)行校正。因第一種方法對(duì)于校準(zhǔn)品和試劑的要求較高， 因而會(huì)大大增加檢測(cè)成本， 導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)；而第三種方法會(huì)增加治療和診斷的難度， 且無法完全消除不同試劑對(duì)于設(shè)備檢測(cè)結(jié)果造成的差異， 因而本次醫(yī)學(xué)研究選擇第二種方法進(jìn)行校正， 并實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果可比性的顯著提高。

綜上所述， Vitros350干片式生化分析儀用于C1-、K+、Na+等指標(biāo)檢測(cè)， 具有精密度高、試劑穩(wěn)定、檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)單等明顯優(yōu)勢(shì)， 因而適合在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大面積推廣。同時(shí)， 良好的日常保養(yǎng)與維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)的操作程序以及恒定的檢測(cè)溫度， 都有助于檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提高。

參考文獻(xiàn)

[1] 林昭. Vitros950干片式生化分析儀的臨床應(yīng)用.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2010，7（2）：160-161.

[2] 白文言.三套檢測(cè)系統(tǒng)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果的比較分析.吉林醫(yī)學(xué)， 2012， 33（11）：2398.

[3] 徐堅(jiān).強(qiáng)生Vitros350生化分析儀常用血清酶的性能驗(yàn)證.中國(guó)醫(yī)藥指南， 2013，11（31）：580.

[收稿日期：2014-03-27]endprint

[收稿日期：2014-03-27]強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀是一種計(jì)算機(jī)、酶學(xué)、光學(xué)、電化學(xué)與現(xiàn)代化學(xué)相結(jié)合的檢測(cè)分析技術(shù)， 能夠?yàn)檠宓亩繖z測(cè)分析提供可靠依據(jù)， 且該設(shè)備具有維護(hù)和操作簡(jiǎn)便、無交叉感染、生物污染少、電極和管路系統(tǒng)簡(jiǎn)單、無需反應(yīng)杯和純水處理系統(tǒng)以及移動(dòng)方便等顯著優(yōu)勢(shì)， 因而在各類疾病的臨床檢驗(yàn)和診斷中得到了廣泛應(yīng)用[1]。強(qiáng)生Vitros350干片式生化分析儀通過直接電位法進(jìn)行電解質(zhì)檢測(cè)， 具有線性范圍寬、精密度高以及結(jié)果準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢(shì)， 但容易受到參比液影響。本文就對(duì)Vitros350干片式生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1. 1 一般材料 本次醫(yī)學(xué)研究所用試驗(yàn)設(shè)備包括： PVII批號(hào)Y1621和PVI批號(hào)X1384的質(zhì)控品， 參比液（批號(hào)：K1976）， C1-干片（批號(hào)：4005-1724）， K+干片（批號(hào)：4102-1740）， Na+干片（批號(hào)：4205-1772）， 室內(nèi)質(zhì)控品（PVI和PVII）， 離子干a片和Vitros350生化分析儀[2]。

1. 2 試驗(yàn)方法

1. 2. 1 參比液復(fù)溫 獲取血清30 min后上機(jī)， 分別于每天8：00、16：00和24：00時(shí)進(jìn)行K+、Na+檢測(cè)， 以常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控品為分析物， 分別設(shè)置PVI和PVII濃度， 連續(xù)實(shí)施5 d檢測(cè)， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果所受的上機(jī)時(shí)間影響進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析[3]。

1. 2. 2 校正檢驗(yàn) 參比液A改進(jìn)方法：選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 第2天起每天早晨8：00將離子水50 μl注入?yún)⒈纫褐校?均勻混合， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

參比液B改進(jìn)方法：每天選擇批號(hào)相同的參比液， 進(jìn)行30 min復(fù)溫后上機(jī)， 每天參比液數(shù)消耗數(shù)量為50個(gè)， 后將剩余的5個(gè)參比液加入離子水250 μl， 均勻混合， 平均分為5份， 并在8：00、16：00和24：00幾個(gè)試點(diǎn)分別對(duì)PVI和PVII濃度參比液的C1-、K+、Na+指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)， 連續(xù)測(cè)量5 d。

1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示計(jì)量資料， 使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析， 使用χ2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 檢測(cè)結(jié)果 設(shè)定Vitros350干片式生化分析儀檢測(cè)結(jié)果為Y軸， 以AU2700分析儀檢測(cè)結(jié)果為X軸， 建立坐標(biāo)， 進(jìn)行相關(guān)系數(shù)和回歸方程分析。由此可見， 兩種方法的CK和LDH檢測(cè)結(jié)果之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 而Urea檢測(cè)結(jié)果之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表1。

2. 2 校正檢驗(yàn) 對(duì)CK和LDH兩個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行校正檢驗(yàn)， 結(jié)果證實(shí)， AU2700和檢測(cè)結(jié)果校正檢驗(yàn)數(shù)值對(duì)比分析， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳見表2。

3 討論

隨著近年來我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)樣本數(shù)量的逐步增加， 很多醫(yī)院現(xiàn)有的一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室儀器已經(jīng)無法滿足其日常醫(yī)療需要， 因而很多醫(yī)院都會(huì)對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目使用不同型號(hào)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)， 為了進(jìn)一步提高不同檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果的一致性與可比性， 國(guó)際醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域提出了ISO15189和ISO/IEC17025兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本次醫(yī)學(xué)研究使用Vitros350干化學(xué)法和Olympus AU2700濕化學(xué)法對(duì)血清樣本進(jìn)行檢測(cè)， 因兩設(shè)備校準(zhǔn)物、所用試劑、原理和構(gòu)造之間差異較大， 因而所獲結(jié)果也有所差別。作者提出了三種不同檢測(cè)設(shè)備結(jié)果校正方法， 對(duì)Vitros350和Olympus AU2700的檢測(cè)結(jié)果差異進(jìn)行控制：一是標(biāo)準(zhǔn)化法；二是根據(jù)某個(gè)檢測(cè)設(shè)備所獲結(jié)果為基礎(chǔ)， 對(duì)其他設(shè)備進(jìn)行校正；三是根據(jù)不同的參考范圍， 對(duì)各個(gè)設(shè)備分別進(jìn)行校正。因第一種方法對(duì)于校準(zhǔn)品和試劑的要求較高， 因而會(huì)大大增加檢測(cè)成本， 導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)；而第三種方法會(huì)增加治療和診斷的難度， 且無法完全消除不同試劑對(duì)于設(shè)備檢測(cè)結(jié)果造成的差異， 因而本次醫(yī)學(xué)研究選擇第二種方法進(jìn)行校正， 并實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果可比性的顯著提高。

綜上所述， Vitros350干片式生化分析儀用于C1-、K+、Na+等指標(biāo)檢測(cè)， 具有精密度高、試劑穩(wěn)定、檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)單等明顯優(yōu)勢(shì)， 因而適合在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大面積推廣。同時(shí)， 良好的日常保養(yǎng)與維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)的操作程序以及恒定的檢測(cè)溫度， 都有助于檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提高。

參考文獻(xiàn)

[1] 林昭. Vitros950干片式生化分析儀的臨床應(yīng)用.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2010，7（2）：160-161.

[2] 白文言.三套檢測(cè)系統(tǒng)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果的比較分析.吉林醫(yī)學(xué)， 2012， 33（11）：2398.

[3] 徐堅(jiān).強(qiáng)生Vitros350生化分析儀常用血清酶的性能驗(yàn)證.中國(guó)醫(yī)藥指南， 2013，11（31）：580.

[收稿日期：2014-03-27]endprint