伊木薩克片聯(lián)合帕羅西汀治療早泄的臨床效果研究

陳雙全　廖波　李雨根　余曉東

【摘要】 目的 對比研究單獨使用伊木薩克片或帕羅西汀的治療方案以及兩種藥物聯(lián)合使用的治療方案治療早泄（PE）的臨床效果。方法 136例患者， 分為伊木薩克片組39例， 帕羅西汀組47例，聯(lián)合組50例，分別以口服伊木薩克片3片/d， 帕羅西汀20 mg/d， 聯(lián)合使用兩種藥物治療早泄， 療程均為30 d， 對比三種治療方案的患者在治療前后的陰道內(nèi)射精潛伏時間（IELT）和性伴侶滿意程度評分結(jié)果， 同時統(tǒng)計各治療方案的副作用。 結(jié)果 各方案治療后的IELT明顯提高， 其中以聯(lián)合組最為明顯， 而治療后性伴侶滿意度評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。三種治療方案以聯(lián)合組治愈率為最高， 達到82.0%。差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 結(jié)論 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 伊木薩克片；帕羅西?。辉缧?/p>

早泄（premature ejaculation， PE）是男科醫(yī)生在臨床上最常遇到的男性性功能障礙疾病之一， 也是影響男性心理和已婚男性夫妻關(guān)系的重要因素， 隨著性知識的普及， 越來越多的患者開始關(guān)注本病， 門診量也逐年增加， 國外有文獻報告其發(fā)病率高達25%～40%[1]。目前， PE的基礎(chǔ)或臨床研究相對較多， 但有突破性結(jié)果的相對較少， 甚至目前對早泄的定義也未達成共識[2]， 因此治療PE的方案也多種多樣， 目前相對主流的方案主要包括心理-行為療法、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSIRs）、5型磷酸二酯酶抑制劑、局部麻醉藥物及中醫(yī)藥等方案[3， 4]。為探討更為有效的治療方案， 作者在臨床對比研究了單獨使用伊木薩克片或帕羅西汀的治療方案， 以及兩種藥物聯(lián)合使用的治療方案治療PE的臨床效果， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 按順序收集本院男科門診2012年1月～2013年12月以早泄為主訴的患者148例， 年齡22～41歲， 平均年齡（29.64±6.21）歲， 病程1～6年， 平均病程（3.46±1.72） 年， 136例有效病例， 4例因出現(xiàn)藥物副反應(yīng)停藥或換藥而退出研究（帕羅西汀組2例， 聯(lián)合組2例）， 失訪8例。有效病例中伊木薩克片組有39例， 帕羅西汀組47例， 聯(lián)合組50例， 各組平均年齡及病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合國際性醫(yī)學(xué)會（International Society for Sexual Medicine， ISSM）對早泄的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2， 5]：射精總是或者幾乎是發(fā)生在陰莖插入陰道1 min以內(nèi)；不能在陰莖全部或幾乎全部進入陰道后延遲射精；消極的個人精神心理因素， 比如苦惱、憂慮、挫折感和（或）逃避性活動等。②有固定的性伴侶， 治療意愿積極， 伴侶能配合隨訪者。③無合并癥， 如尿路感染、慢性前列腺炎、高血壓、糖尿病、青光眼、肝腎功能不全等。④無乙醇依賴和精神類藥品的濫用史， 病程超過6個月。

1. 3 研究方法 所有患者治療前需經(jīng)過2周的基線觀察期， 在此期間需測定并記錄IELT及性伴侶滿意程度評分， IELT由性伴侶測定并記錄， 取3次結(jié)果的均數(shù)， 性伴侶滿意程度評定量化為1～10分（1分為很不滿意， 10分為非常滿意）， 由患者及其伴侶自我評定， 取3次結(jié)果均數(shù)。隨后患者進入治療階段， 具體方案為：①伊木薩克片組：每日睡前1 h服用伊木薩克片3片（和田維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司， 國藥準(zhǔn)字Z6502014）；②帕羅西汀組：每日睡前1 h服用帕羅西汀20 mg （中美天津史克制藥有限公司， 批號：02050384）；③聯(lián)合組：每日睡前1 h服用伊木薩克片3片和帕羅西汀20 mg。療程均為30 d。治療結(jié)束后再次測定并記錄IELT、性伴侶滿意程度評分及藥物副作用。

1. 4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 治愈標(biāo)準(zhǔn)為IELT>2 min， 能在陰道內(nèi)隨意抽動， 有主動控制射精能力， 夫妻均較滿意。治療前后IELT無明顯變化視為治療無效。

1. 5 統(tǒng)計學(xué)方法 所得數(shù)據(jù)通過SPSS15.0軟件包處理。其中計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 治療效果 共136例患者完成治療及隨訪， 均納入統(tǒng)計。其中伊木薩克片組有39例， 帕羅西汀組47例， 聯(lián)合組50例。伊木薩克片組、帕羅西汀組及聯(lián)合組治療前后的IELT及性伴侶滿意程度評分結(jié)果詳見表1， 治療后各組IELT及性伴侶滿意程度評分均明顯提高， 其中以聯(lián)合組最為明顯， 在聯(lián)合服用伊木薩克片和帕羅西汀30 d后， IELT由（0.54±0.27）min提高到（15.92±10.01）min， 性伴侶滿意度評分由（2.78±1.07）分提高到（9.75±7.23）分。三種治療方案的治愈率以聯(lián)合組治愈率為最高， 達到82.0%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 詳見表2。

2. 2 藥物副作用 治療過程聯(lián)合組和帕羅西汀組分別有4例和2例出現(xiàn)頭暈、頭痛癥狀， 但未停藥， 一般在1～2 d內(nèi)癥狀消失。伊木薩克片組無明顯藥物副作用發(fā)生。

表2 三種治療方案的治愈率（n， %）

組別 例數(shù) 治愈 無效 治愈率

伊木薩克片組 39 24 15 61.5

帕羅西汀組 47 30 17 70.2

聯(lián)合組 50 41 9 82.0a

注：三組比較， aP<0.01

3 討論

PE是射精障礙中最常見的疾病， 占90%， 傳統(tǒng)觀點認(rèn)為PE的原因大都是心理性原因， 如由于對小時候不正當(dāng)?shù)男砸庾R， 或性行為所受到的心理性創(chuàng)傷， 便產(chǎn)生自罪感， 不安感， 缺乏對性生活的自信感等[6]。但目前國內(nèi)外相關(guān)研究表明PE的病因還存在著神經(jīng)病理性器質(zhì)性病變， 由于此觀點的產(chǎn)生導(dǎo)致了PE治療由以往的心理治療向藥物治療轉(zhuǎn)變。為尋找更為有效的治療方案， 本研究特對比了伊木薩克片、帕羅西汀及兩種藥物聯(lián)合使用治療PE的臨床效果。結(jié)果表明聯(lián)合使用伊木薩克片和帕羅西汀方案明顯優(yōu)于單獨使用兩種藥物的方案。其治愈可率達82.0%。endprint

伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗方， 原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛扎穆》1622頁， 由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼高良姜等中藥組成， 具有良好的補腎壯陽益精固澀作用， 對PE、陽痿、滑精、神經(jīng)衰弱有較好的療效[7]。至其研發(fā)成為中成藥制劑并進入臨床以來， 由于其效果明顯且服用方便得到了國內(nèi)醫(yī)院臨床廣泛應(yīng)用。在本研究中表明伊木薩克片治療PE的在效率為61.5%， 且藥物安全性較好， 本研究未發(fā)現(xiàn)其有明顯的藥物副反應(yīng)。而帕羅西汀是較為經(jīng)典的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑， 具有高選擇性抑制5-羥色胺重吸收的作用， 口服耐受較好， 是國內(nèi)外治療PE的一線用藥， 有研究報告表明其治療PE的有效率達79%， 但其缺點是有一定藥物副反應(yīng)的發(fā)生率， 如惡心、厭食、腹瀉、乏力、嗜睡、頭暈頭痛等[7]， 部分報告表明其還具有一氧化氮合成酶受體抑制作用， 可通過減少一氧化氮的合成而導(dǎo)致勃起功能障礙[8]。在本研究中， 口服帕羅西汀治療PE的有效率為70。2%， 有2例患者出現(xiàn)頭暈頭痛副反應(yīng)癥狀， 但有自限性， 不用特殊處理便好轉(zhuǎn)。

本研究結(jié)果表明聯(lián)合使伊木薩克片、帕羅西汀治療PE較兩種藥物單獨使用的方案在延長患者的IELT上有明顯的優(yōu)勢， 以其為標(biāo)準(zhǔn)評價三種方案的治療效果是聯(lián)合組>帕歲西汀組>伊木薩克片組。但三種方案治療的伴侶滿意度評分結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義， 但由于該評分結(jié)果相對較為主觀， 僅供后續(xù)類似研究為參考。

總之， 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2014-04-01]endprint

伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗方， 原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛扎穆》1622頁， 由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼高良姜等中藥組成， 具有良好的補腎壯陽益精固澀作用， 對PE、陽痿、滑精、神經(jīng)衰弱有較好的療效[7]。至其研發(fā)成為中成藥制劑并進入臨床以來， 由于其效果明顯且服用方便得到了國內(nèi)醫(yī)院臨床廣泛應(yīng)用。在本研究中表明伊木薩克片治療PE的在效率為61.5%， 且藥物安全性較好， 本研究未發(fā)現(xiàn)其有明顯的藥物副反應(yīng)。而帕羅西汀是較為經(jīng)典的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑， 具有高選擇性抑制5-羥色胺重吸收的作用， 口服耐受較好， 是國內(nèi)外治療PE的一線用藥， 有研究報告表明其治療PE的有效率達79%， 但其缺點是有一定藥物副反應(yīng)的發(fā)生率， 如惡心、厭食、腹瀉、乏力、嗜睡、頭暈頭痛等[7]， 部分報告表明其還具有一氧化氮合成酶受體抑制作用， 可通過減少一氧化氮的合成而導(dǎo)致勃起功能障礙[8]。在本研究中， 口服帕羅西汀治療PE的有效率為70。2%， 有2例患者出現(xiàn)頭暈頭痛副反應(yīng)癥狀， 但有自限性， 不用特殊處理便好轉(zhuǎn)。

本研究結(jié)果表明聯(lián)合使伊木薩克片、帕羅西汀治療PE較兩種藥物單獨使用的方案在延長患者的IELT上有明顯的優(yōu)勢， 以其為標(biāo)準(zhǔn)評價三種方案的治療效果是聯(lián)合組>帕歲西汀組>伊木薩克片組。但三種方案治療的伴侶滿意度評分結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義， 但由于該評分結(jié)果相對較為主觀， 僅供后續(xù)類似研究為參考。

總之， 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

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伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗方， 原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛扎穆》1622頁， 由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼高良姜等中藥組成， 具有良好的補腎壯陽益精固澀作用， 對PE、陽痿、滑精、神經(jīng)衰弱有較好的療效[7]。至其研發(fā)成為中成藥制劑并進入臨床以來， 由于其效果明顯且服用方便得到了國內(nèi)醫(yī)院臨床廣泛應(yīng)用。在本研究中表明伊木薩克片治療PE的在效率為61.5%， 且藥物安全性較好， 本研究未發(fā)現(xiàn)其有明顯的藥物副反應(yīng)。而帕羅西汀是較為經(jīng)典的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑， 具有高選擇性抑制5-羥色胺重吸收的作用， 口服耐受較好， 是國內(nèi)外治療PE的一線用藥， 有研究報告表明其治療PE的有效率達79%， 但其缺點是有一定藥物副反應(yīng)的發(fā)生率， 如惡心、厭食、腹瀉、乏力、嗜睡、頭暈頭痛等[7]， 部分報告表明其還具有一氧化氮合成酶受體抑制作用， 可通過減少一氧化氮的合成而導(dǎo)致勃起功能障礙[8]。在本研究中， 口服帕羅西汀治療PE的有效率為70。2%， 有2例患者出現(xiàn)頭暈頭痛副反應(yīng)癥狀， 但有自限性， 不用特殊處理便好轉(zhuǎn)。

本研究結(jié)果表明聯(lián)合使伊木薩克片、帕羅西汀治療PE較兩種藥物單獨使用的方案在延長患者的IELT上有明顯的優(yōu)勢， 以其為標(biāo)準(zhǔn)評價三種方案的治療效果是聯(lián)合組>帕歲西汀組>伊木薩克片組。但三種方案治療的伴侶滿意度評分結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義， 但由于該評分結(jié)果相對較為主觀， 僅供后續(xù)類似研究為參考。

總之， 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

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