培中益胃方聯(lián)合DCF方案治療Ⅳ期胃癌臨床研究

尤建良, 袁可淼

(南京中醫(yī)藥大學(xué)無(wú)錫附屬醫(yī)院 腫瘤科, 江蘇 南京, 214000)

本科2012年10月—2013年10月采用培中益胃聯(lián)合DCF方案治療Ⅳ期胃癌，取得了良好的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

60例Ⅳ期胃癌[1]患者均由病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診，并發(fā)現(xiàn)有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移不宜手術(shù)，或手術(shù)后復(fù)發(fā)，且中醫(yī)辨證論治分型當(dāng)屬脾氣虛證。所有患者化療前血常規(guī)、血生化及心電圖檢查均正常，近1個(gè)月以內(nèi)未采用任何放化療方法，至少有1個(gè)可供測(cè)量的病灶，Karnofsky評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間≥3個(gè)月。60例患者按就診的順序隨機(jī)分為2組，治療組30例，以培中益胃方聯(lián)合DCF方案化療；對(duì)照組30例，以單純DCF方案化療。2組患者在性別、年齡、初復(fù)治、原發(fā)腫瘤病理類型、手術(shù)情況、轉(zhuǎn)移部位分布及轉(zhuǎn)移部位數(shù)目等基本資料情況均無(wú)顯著差異(P>0.05), 具有可比性。見表1-3。

表1 2組患者性別、年齡、初復(fù)治情況比較

表2 2組患者原發(fā)腫瘤病理類型、手術(shù)情況比較

表3 2組患者轉(zhuǎn)移部位分布、轉(zhuǎn)移部位數(shù)目情況比較

1.2 治療方法

治療組：采用培中益胃方聯(lián)合DCF方案化療，培中益胃方由生黃芪15 g、炒黨參15 g、白術(shù)10 g、芡實(shí)10 g、茯苓15 g、旋復(fù)花10 g(包煎)、佛手片10 g、甘松10 g、陳皮5 g、半夏10 g、紅曲米6 g、甘草6 g組成，統(tǒng)一熬成湯劑，每袋180 mL，分早上、下午2次分服。DCF化療方案具體用藥[2]: 第1天，多西紫杉醇75 mg/m2靜滴，順鉑75 mg/m2靜滴; 第1～5天氟尿嘧啶750 mg/(m2·d)靜滴。21 d為1個(gè)化療周期，至少完成2個(gè)周期以后評(píng)價(jià)療效。

對(duì)照組：?jiǎn)渭円訢CF方案化療，其用藥用法用量及治療周期同上。所有患者化療前常規(guī)穿刺留置PICC管，化療藥物均經(jīng)PICC管輸入，用多西紫杉醇前常規(guī)給予地塞米松預(yù)處理，化療期間常規(guī)給予止吐、保肝及營(yíng)養(yǎng)支持等治療，并作相應(yīng)對(duì)癥處理[3]。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 腫瘤客觀療效評(píng)價(jià)：按2000年頒布的RECIST實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.3.2 臨床癥狀改善評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[5]：按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，晚期胃癌患者脾氣虛證的主要臨床表現(xiàn)有形體消瘦、乏力體倦、食少納呆、噯氣反酸、惡心嘔吐、腹?jié)M脹痛、大便異常(溏、爛、先硬后溏、時(shí)硬時(shí)溏)，將其按輕、中、重分為3級(jí)，根據(jù)臨床癥狀的有無(wú)以及程度的輕重進(jìn)行評(píng)分，積分比=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。70%≤積分比<100%提示顯效，30%≤積分比<70%提示有效，積分比<30%提示無(wú)效。

1.3.3 其他評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：本研究同時(shí)觀察體力狀況Karnofsky評(píng)分[6]，腫瘤標(biāo)志物(CEA、CA199、CA724、CA125)[7-8]水平以及2組的急性及亞急性毒性反應(yīng)。

2 結(jié) 果

2.1 腫瘤客觀療效評(píng)價(jià)

2組患者腫瘤客觀療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者腫瘤客觀療效比較[n(%)]

2.2 臨床癥狀改善情況評(píng)定

2組患者經(jīng)治療后有效率分別為40.00%和13.33%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 見表5。2組患者治療前后各臨床癥狀改善情況比較，見表6。

表5 2組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較[n(%)]

與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表6 2組患者治療前后各臨床癥狀改善情況比較

與同組治療前比較, *P<0.05, **P<0.01; 與對(duì)照組比較, #P<0.05。

2.3 體力狀況Karnofsky評(píng)分

2組與治療前體力狀況Karnofsky評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05); 與對(duì)照組比較，Karnofsky評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表7。

表7 2組患者治療前后體力狀況Karnofsky評(píng)分比較

與同組治療前比較，*P<0.05; 與對(duì)照組比較，##P<0.01。

2.4 腫瘤標(biāo)志物(CEA、CA199、CA724、CA125)水平

與本組治療前比較，腫瘤標(biāo)志物水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05); 與對(duì)照組比較，CEA和CA199水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 見表8。

2.5 急性及亞急性毒性反應(yīng)

按WHO抗腫瘤藥急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)，將其分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。本研究中所有入組患者在尿常規(guī)、糞常規(guī)+隱血、心電圖檢查方面均未出現(xiàn)異常，經(jīng)預(yù)處理后未見嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，主要毒性反應(yīng)為骨髓抑制、肝功能異常(ALT/AST升高)、惡心嘔吐、腹瀉、四肢麻木、脫發(fā)等，但均不嚴(yán)重，Ⅲ、Ⅳ度的毒性反應(yīng)少見。

表8 2組患者治療前后腫瘤標(biāo)志物水平比較

與本組治療前比較, *P<0.05, **P<0.01; 與對(duì)照組比較，#P<0.05。

3 討 論

晚期胃癌[9]主要采用全身化療及最佳支持療法，化療的毒副作用明顯，耐藥情況也日趨顯著，多數(shù)腫瘤患者因心理壓力，免疫抑制等因素?zé)o法定時(shí)定量完成化療計(jì)劃。目前，多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)及臨床實(shí)踐[10]均證實(shí)，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療胃癌能夠提高臨床療效，減輕患者痛苦，調(diào)節(jié)免疫功能，改善生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間及減輕化療毒副反應(yīng)等作用，并在一定程度上抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

多西紫杉醇[11]是半合成的紫杉類藥物，治療晚期胃癌的有效率為15%～24%[12]，與DDP聯(lián)合應(yīng)用的有效率為37%～53%, 與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用的有效率為28%。目前NCCN推薦DCF方案作為晚期胃癌的一線治療方案[13], 而其仍存在一定不良反應(yīng)。

培中益胃方能補(bǔ)氣健脾和胃，促使胃腸蠕動(dòng)力，蛋白、脂肪的合成，使得患者食欲增加，正氣充足，免疫力增強(qiáng)從而抑制癌細(xì)胞的增殖。六君子湯[14]能糾正脾虛型胃腸功能失調(diào)，增強(qiáng)消化吸收功能，改善機(jī)體的物質(zhì)代謝。臨床實(shí)踐證明，黃芪、黨參補(bǔ)氣健脾和胃，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，增加患者食欲，促進(jìn)蛋白及脂肪等合成，從而抑制癌細(xì)胞增殖。芡實(shí)養(yǎng)胃和胃；佛手片、甘松理氣消脹；半夏、陳皮合茯苓、甘草成二陳湯化痰祛濕；旋復(fù)花和胃降逆，減輕化療反應(yīng)；紅曲米消食化瘀消積。本方致力于增強(qiáng)消化吸收功能，優(yōu)化身體營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)機(jī)體康復(fù)免疫功能。人體恢復(fù)之能量是通過(guò)納食、消化吸收和自身的新陳代謝作用而獲得的，良好的消化吸收、合理的飲食營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)和運(yùn)作正常的新陳代謝，是增強(qiáng)機(jī)體免疫，康復(fù)功能重要條件。運(yùn)用培中益胃方調(diào)理脾胃，可以調(diào)節(jié)消化道機(jī)能，促進(jìn)各種消化酶的分泌，改善小腸的吸收，促進(jìn)DNA和蛋白質(zhì)合成。培中益胃方補(bǔ)氣健脾和胃、理氣消脹、化痰祛濕、和胃降逆、化瘀消積，不僅能減輕化療反應(yīng)，而且能使后天脾胃功能協(xié)調(diào)，調(diào)整病體不適宜的營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造出一個(gè)最有利于病體康復(fù)的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。與西醫(yī)治療取長(zhǎng)補(bǔ)短，有機(jī)結(jié)合。

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