病毒滅活血漿制備風(fēng)險因素探析

高麗　臺耀麗

【摘要】目的：探討病毒滅活血漿制備過程中容易發(fā)生的不安全因素及防范措施，確保血液質(zhì)量安全。方法：對2013年筆者參與的成分制備小組在制備病毒滅活血漿過程中發(fā)生并造成血液報廢的差錯資料進(jìn)行統(tǒng)計、分析。結(jié)果：差錯主要發(fā)生在血漿袋與滅活器材的連接、獻(xiàn)血標(biāo)簽的轉(zhuǎn)移、滅活儀的使用三個環(huán)節(jié)，共12例。結(jié)論：加強(qiáng)管理，明確責(zé)任分工；合理安排工作流程，改進(jìn)缺陷薄弱環(huán)節(jié)；對發(fā)生的問題及時做出分析，制定落實相應(yīng)環(huán)節(jié)中的防范措施；控制、消除人為成因，從本質(zhì)上降低差錯的發(fā)生，確保血液質(zhì)量安全。

【關(guān)鍵詞】血漿；病毒滅活；制備；安全隱患；防范措施

亞甲藍(lán)光化學(xué)法病毒滅活技術(shù)在我國作為一項新技術(shù)雖然得到了推廣應(yīng)用，但制備技術(shù)和經(jīng)驗還存在不足，筆者試圖和同仁們分享工作中的體會，以期相互補(bǔ)充、共同提高。

資料與方法

對2013年筆者參與的成分制備小組在制備病毒滅活血漿過程出現(xiàn)并造成血液報廢的差錯資料按工作環(huán)節(jié)、差錯原因進(jìn)行統(tǒng)計。

結(jié)果

血漿袋與滅活器材連接環(huán)節(jié)：滲漏5例，滅活器材與血漿容量不匹配3例；獻(xiàn)血碼標(biāo)簽轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)：成品漿獻(xiàn)血碼標(biāo)簽缺失2例，兩袋成品漿標(biāo)簽條碼相同1例；滅活儀使用環(huán)節(jié)：滅活儀運轉(zhuǎn)期間發(fā)生故障未及時發(fā)現(xiàn)1例。

原因分析

成品袋條碼標(biāo)簽缺失主要與標(biāo)簽漏轉(zhuǎn)、黏貼不牢脫落有關(guān)；獻(xiàn)血碼標(biāo)簽轉(zhuǎn)移錯誤多與崗位分工不明確，操作人員混亂，責(zé)任意識淡薄，違反操作規(guī)程，常規(guī)化核查得不到有效落實有關(guān)。兩袋成品漿標(biāo)簽碼完全相同是由于批量復(fù)制缺失的待轉(zhuǎn)移標(biāo)簽，其中一袋被重復(fù)復(fù)制，加之批量黏貼、人-機(jī)核查落實不到位多方因素共同造成。滅活器材與血漿容量不匹的主要原因：血漿稱量不準(zhǔn)，標(biāo)量分類錯誤；不同容量的血漿放在同一運血筐，操作人員不能明確分辨。滅活儀在使用方面存在的問題：一是缺乏監(jiān)控意識，設(shè)備運行期間缺少監(jiān)控環(huán)節(jié)；二是缺乏對設(shè)備性能的了解以及處理異常情況的經(jīng)驗。節(jié)假日、周末、工作量較大、人員安排欠缺的情況下容易導(dǎo)致體能消耗過大，注意力不集中；為追求工作進(jìn)度，怕麻煩，違反操作規(guī)程，是常規(guī)性操作出問題的因素。年輕人員工作時間短，經(jīng)驗和技術(shù)操作熟練程度都存在不足，對一些問題不能正確判斷或采取預(yù)見性處理。崗位、責(zé)任分工不明確，工作流程不夠細(xì)化；缺乏責(zé)任意識，對后果的嚴(yán)重性認(rèn)識不足。

防范措施：①提高業(yè)務(wù)素質(zhì)：工作人員上崗或轉(zhuǎn)崗前必須經(jīng)過相關(guān)專業(yè)的培訓(xùn)，確保人人掌握正確的操作方法及工作流程。對設(shè)備及高新技術(shù)制定培訓(xùn)計劃，保證知識及時更新，提高工作技能。②加強(qiáng)管理：完善技術(shù)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，使各項工作有章可循；實現(xiàn)各環(huán)節(jié)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、常規(guī)化；實行崗位負(fù)責(zé)制，建立有效監(jiān)控機(jī)制及追溯環(huán)節(jié)，增強(qiáng)責(zé)任意識；設(shè)立隱患自查報告登記，鼓勵工作人員自覺進(jìn)行隱患登記，及時報告操作過程中存在的問題，提高工作人員防范隱患的主動性和自覺性；認(rèn)識不良事件報告的重要性，建立平臺，促進(jìn)相關(guān)工作人員之間的交流，對科室內(nèi)存在的隱患或發(fā)生的差錯及時分析，查找問題環(huán)節(jié)，有針對性的分析，提高認(rèn)識，改進(jìn)工作，杜絕相同錯誤的再次發(fā)生；加強(qiáng)血液標(biāo)簽核查管理及軟件建設(shè)，增加計算機(jī)血液標(biāo)簽核查板塊，利用“人-機(jī)雙核對”確保血液信息的正確性，保證輸血安全。③合理安排工作流程，對容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)細(xì)化流程。標(biāo)簽正確與否直接關(guān)系到血液與生物信息的一致性及安全性。轉(zhuǎn)移標(biāo)簽必須嚴(yán)格執(zhí)行“一對一轉(zhuǎn)移黏貼，人-機(jī)雙核對”制度，實行“崗位負(fù)責(zé)制”，標(biāo)簽轉(zhuǎn)移崗負(fù)責(zé)第一關(guān)的檢查、核對及黏貼，每次從血液轉(zhuǎn)運筐中取出相連的一對，檢查標(biāo)簽是否完整、清晰，標(biāo)記號是否一致，確認(rèn)無誤后將相應(yīng)標(biāo)簽黏貼到成品袋上，完成一袋取一袋，避免漏轉(zhuǎn)及轉(zhuǎn)錯；若待轉(zhuǎn)移標(biāo)簽缺失，復(fù)制一袋黏貼一袋，禁止批量復(fù)制、批量黏貼。加入亞甲藍(lán)后，標(biāo)簽核查崗利用計算機(jī)血液核查板塊分別對原血漿袋及成品袋標(biāo)簽進(jìn)行掃描錄入，逐袋核查；另外熱合成品漿時一定要再次核查標(biāo)簽有無缺失，若有缺失可利用原血漿袋標(biāo)簽進(jìn)行復(fù)制。④建立設(shè)備運行巡視記錄 巡視的意義主要體現(xiàn)在不安全隱患的預(yù)防和糾正方面，有效的巡視監(jiān)控能及時發(fā)現(xiàn)問題，并給出預(yù)防措施，使問題得到及時的糾正，避免事件的發(fā)生。為掌握滅活設(shè)備的使用及運行情況，設(shè)備運轉(zhuǎn)期間工作人員每15分鐘巡視監(jiān)控一次，如發(fā)現(xiàn)異常及時報告，并填寫《滅活設(shè)備使用記錄》。⑤節(jié)假日、周末及工作量較大時要安排好班次，確保人員充足，避免超時疲勞工作。另外對于年輕人員要加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識及操作技能培訓(xùn)，由高資歷人員進(jìn)行“傳-幫-帶”以提高工作能力。

總之，供血機(jī)構(gòu)所有人員必須樹立高度的責(zé)任感和事業(yè)心，利用先進(jìn)的設(shè)備，科學(xué)的質(zhì)量管理模式，嚴(yán)格控制各個工作環(huán)節(jié)，積極消除人為差錯成因，從本質(zhì)上杜絕差錯的發(fā)生和潛在隱患的形成，保證血液質(zhì)量，使臨床用血更科學(xué)、更安全。