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    潔凈廠房對(duì)空調(diào)機(jī)組的特殊要求研究

    2014-08-10 12:29:05
    應(yīng)用能源技術(shù) 2014年3期
    關(guān)鍵詞:潔凈室壓差過(guò)濾器

    (哈藥集團(tuán)制藥總廠, 哈爾濱 150086)

    潔凈廠房對(duì)空調(diào)機(jī)組的特殊要求研究

    孟凡英

    (哈藥集團(tuán)制藥總廠, 哈爾濱 150086)

    通風(fēng)空調(diào)設(shè)備根據(jù)潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn),滿足生產(chǎn)環(huán)境對(duì)空調(diào)機(jī)組的一些特殊要求。

    潔凈空調(diào)機(jī)組;風(fēng)量;風(fēng)壓;壓力;過(guò)濾器

    0 引 言

    為滿足藥品生產(chǎn)所需的潔凈室及相關(guān)的受控環(huán)境,除了藥品生產(chǎn)工藝本身的技術(shù)需要提高外,還應(yīng)創(chuàng)造一個(gè)潔凈度更高的潔凈環(huán)境[1-3]??照{(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)中的重要組成之一,這就對(duì)處理空氣的核心部分空調(diào)機(jī)組的高效性、安全性、穩(wěn)定性、適用性提出了更高要求。以下從滿足潔凈室工藝的角度,談?wù)剬?duì)空氣處理機(jī)組的應(yīng)用[4-5]。

    1 風(fēng) 量

    按自2011年3月1日起施行的新版GMP第三章第一條 潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別:A、B、C、D。A級(jí)工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36~0.54 m/s,B級(jí)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)空間:60~40次/h,C級(jí)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)空間:40~20次/h,D級(jí)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)空間:20~6次/h。其第十條 應(yīng)對(duì)A、B、C級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

    以上各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定見(jiàn)表1。

    表1 空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(a)見(jiàn)表2。

    表2 潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

    潔凈室主要是通過(guò)大量的經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾的潔凈空氣來(lái)稀釋空氣中的塵埃、細(xì)菌,實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣中生物、微生物粒子的控制,以滿足各潔凈室不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn),因此應(yīng)有足夠的風(fēng)量來(lái)保證潔凈室的潔凈度。大風(fēng)量的空氣處理機(jī)組在強(qiáng)度方面要求高,空調(diào)機(jī)組的框架應(yīng)有一定的強(qiáng)度,面板的厚度應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)風(fēng)量的大小選擇,框架與面板連接應(yīng)牢固,避免機(jī)組在運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)變形的現(xiàn)象。機(jī)組面板的保溫性能應(yīng)良好,使用的保溫材料不得有脫落物,不得分解有毒有害成分。機(jī)組內(nèi)壁板和內(nèi)置件應(yīng)該保持光潔,而且要耐消毒品腐蝕,以方便清潔??諝馓幚頇C(jī)組的生產(chǎn)和檢測(cè)要嚴(yán)格按照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)制造。

    2 風(fēng) 壓

    潔凈室一般采用三級(jí)過(guò)濾(初、中、高效過(guò)濾),潔凈系統(tǒng)的過(guò)濾器阻力按終阻力計(jì)算,三級(jí)過(guò)濾器阻力加在一起大約700~800 Pa左右,還有表冷器、加熱器、加濕器的阻力,潔凈室一般采用集中送、回風(fēng)的方式設(shè)計(jì),以保證潔凈室的壓差調(diào)節(jié)的要求,還要考慮滿足風(fēng)道噪音要求的問(wèn)題,系統(tǒng)風(fēng)道的阻力比較高,要克服這些阻力,機(jī)組的送風(fēng)機(jī)就要有足夠大的壓頭,因此潔凈室的空氣處理機(jī)組的送、回風(fēng)機(jī)一般采用后彎?rùn)C(jī)翼型或無(wú)窩殼的風(fēng)機(jī)。

    3 溫濕度

    潔凈空調(diào)除了滿足生產(chǎn)人員的舒適感外,主要是滿足藥品生產(chǎn)工藝要求,對(duì)潔凈室溫、濕度控制非常嚴(yán)格,對(duì)溫、濕度的控制精度也有明確的要求。A、B、C級(jí)冬、夏季室內(nèi)溫、濕度為恒定值,一般溫度浮動(dòng)范圍±2 ℃,濕度浮動(dòng)范圍±5%,為了實(shí)現(xiàn)潔凈室的溫、濕要求,空調(diào)機(jī)組應(yīng)具備制冷、制熱、加濕等功能段,并要有精密控制方式,為了提高換熱效率,加熱器盤(pán)管翅片應(yīng)為親水翅片,盤(pán)管材質(zhì)應(yīng)根據(jù)盤(pán)管內(nèi)熱媒的不同進(jìn)行選材。表冷器、加濕器下面的滴水盤(pán)采用不銹鋼的材質(zhì),要求傾斜設(shè)計(jì),排水流暢,不積水,防止微生物滋生。

    4 壓 力

    為了避免潔凈室空氣發(fā)生污染和交叉污染,對(duì)潔凈房間的正負(fù)壓有效控制非常重要。要想有準(zhǔn)確的壓差控制值,對(duì)空氣處理機(jī)組的密封性就有很高的要求,根據(jù)潔凈級(jí)別的不同,機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)滿足規(guī)范要求。機(jī)組檢修門(mén)、板的結(jié)構(gòu)及其型式和材料與面板匹配,檢修門(mén)結(jié)構(gòu)必須確保門(mén)的密封性能。

    5 過(guò)濾系統(tǒng)

    為了滿足藥品生產(chǎn)工藝要求,應(yīng)有一套非常完整的空氣過(guò)濾系統(tǒng)來(lái)保證。潔凈技術(shù)對(duì)微生物、塵埃等的控制程度,主要取決于過(guò)濾器的性能。空氣過(guò)濾器要有良好的品質(zhì),一旦發(fā)生泄漏,就再也不可能滿足潔凈度的可能。 機(jī)組的初、中(高中效)過(guò)濾段配應(yīng)相應(yīng)壓差計(jì)。機(jī)組安裝過(guò)濾器的機(jī)構(gòu)必須方便、高效、且保證過(guò)濾器在空調(diào)箱正常安裝后密封良好。初、中、高效過(guò)濾器需提供相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告(材質(zhì)、過(guò)濾效率等),過(guò)濾器前后預(yù)留壓差計(jì)檢測(cè)孔。

    6 變頻技術(shù)

    潔凈空調(diào)系統(tǒng)大風(fēng)量的特點(diǎn)帶來(lái)了高能耗的問(wèn)題,變頻技術(shù)在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中被廣泛的應(yīng)用。由于潔凈空調(diào)系統(tǒng)至少要經(jīng)過(guò)初效、中效(亞高效過(guò)濾器)、高效過(guò)濾器的過(guò)濾,而過(guò)濾器都是隨著使用的時(shí)間越久,阻力也越大。在潔凈系統(tǒng)中選用空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)電機(jī)功率都是按過(guò)濾器的終阻力來(lái)選型的,在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行初期,風(fēng)機(jī)的壓力是絕對(duì)能夠克服系統(tǒng)的阻力來(lái)滿足使用要求的,這時(shí)候采用變頻器,可以將風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速降低,減少功耗,起到良好的節(jié)能目的。隨著系統(tǒng)的運(yùn)行,過(guò)濾器的阻力發(fā)生變化,空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量將會(huì)減少,通過(guò)風(fēng)管里風(fēng)量或靜壓變化提供變化的數(shù)據(jù)傳輸給變頻器,通過(guò)變頻器的執(zhí)行器將風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速變大,就可以滿足對(duì)系統(tǒng)風(fēng)量的要求,對(duì)潔凈室壓差的保持具有良好的調(diào)節(jié)作用。

    7 穩(wěn)定性和可靠性

    潔凈空調(diào)機(jī)組要有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性和可靠性,要求空氣處理機(jī)組的每一個(gè)部件在采購(gòu)中應(yīng)采用擁有良好品質(zhì)管理廠家的產(chǎn)品。如在機(jī)組內(nèi)部應(yīng)該選用有AMCA認(rèn)證的高品質(zhì)風(fēng)機(jī)和高品質(zhì)的電機(jī),對(duì)過(guò)濾器的選用要非常謹(jǐn)慎,特別是高效過(guò)濾器。如有些產(chǎn)品,需要用到化學(xué)制劑,則機(jī)組內(nèi)部要求耐腐蝕;有些產(chǎn)品需要用到爆炸性的氣體,這就要求空氣處理機(jī)組防爆、防靜電;有些工藝對(duì)噪聲的要求很高,所以空氣處理機(jī)組就要有更好的防震措施。把熱交換器、過(guò)濾器、加濕器等放在正壓段,風(fēng)機(jī)一般要在停機(jī)時(shí)立即關(guān)閉新風(fēng)閥,防止機(jī)組內(nèi)表面結(jié)露,表冷器關(guān)閉后依然需要送風(fēng),吹干盤(pán)管和水盤(pán)的水,內(nèi)壁溫度逐漸回升,防止細(xì)菌滋生,過(guò)濾器放在正壓段也可以避免過(guò)濾器受潮,防止細(xì)菌的滋生 另外在空氣處理機(jī)組的生產(chǎn)和檢測(cè)也要嚴(yán)格按照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)制造。

    結(jié)論:為了滿足潔凈廠房生產(chǎn)工藝所要求的生產(chǎn)環(huán)境,空調(diào)機(jī)組必須滿足一些特殊要求,機(jī)組的框架應(yīng)有很高的強(qiáng)度,良好的密封,加熱段、表冷段、加濕段等材質(zhì)均應(yīng)滿足防腐、防霉等工藝要求,過(guò)濾段的密封安裝應(yīng)符合規(guī)范要求,風(fēng)機(jī)應(yīng)有高性能、低噪音、運(yùn)行可靠的特點(diǎn)。

    [1] 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

    [2] 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14294-93 組合式空調(diào)機(jī)組

    [3] 姜子豪,李 浩,闞江明.減振降噪在機(jī)械設(shè)計(jì)中的應(yīng)用[J].森林工程,2013,29(5):55-59.

    [4] 孫建平,單海斌.單片機(jī)技術(shù)在智能家具中的應(yīng)用與發(fā)展[J].森林工程,2012,28(5):45-49.

    [5] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2011版

    StudyonSpecialRequirementsofAirConditioningUnittothePharmaceuticalIndustryCleanWorkshop

    MENG Fan-ying

    (HarbinPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.GeneralPharmFactory,Harbin150086,China)

    Ventilation and air conditioning equipment in accordance with standard clear room,air conditoning units to meet the production environment on a number of special requirements.

    Clean air conditioning unit; Air volume; Pressure; Filter

    10.3969/j.issn.1009-3230.2014.003.011

    2013-12-21

    :2014-02-18

    孟凡英(1963-),女,工程師,從事暖通空調(diào)設(shè)計(jì)審核工作。

    TU831.3.1

    :B

    :1009-3230(2014)03-0044-03

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