姜芹先 ,周 里
1992年加拿大臨床流行病學(xué)家David Sackett教授首先提出循證醫(yī)學(xué)(Evidence Based Medicine,EBM)的基本概念:“應(yīng)用最佳證據(jù),通過謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確而明確的確認(rèn)與評(píng)估,做出醫(yī)學(xué)決策的實(shí)踐活動(dòng)”。循證醫(yī)學(xué)作為近10余年來在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐中發(fā)展起來的一門新興交叉醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科,旨在將臨床醫(yī)學(xué)研究的最佳結(jié)果或證據(jù)應(yīng)用于臨床醫(yī)療實(shí)踐,力爭(zhēng)取得最好的防病治病的效果,從而促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步[1]。循證醫(yī)學(xué)圖書館(The Cochrane Library),又稱Cochrane圖書館,在循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)(Cochrane Systematic Reviews)的基礎(chǔ)建立起來,是一個(gè)提供高質(zhì)量證據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù),是臨床研究證據(jù)的主要來源,匯集了包括Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)、療效評(píng)價(jià)文摘庫(kù)在內(nèi)的幾大信息、數(shù)據(jù)庫(kù),可以及時(shí)提供所有最新證據(jù),及現(xiàn)有治療方法和新治療方法的最高品質(zhì)信息,是循證醫(yī)學(xué)的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”[2,3]。
系統(tǒng)評(píng)價(jià)(Systematic Review,SR)是一種嚴(yán)格的評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的方法,是循證醫(yī)學(xué)最主要的研究方法,它針對(duì)某一個(gè)具體的臨床問題,采用臨床流行病學(xué)減少偏倚和隨機(jī)誤差的原則和方法,系統(tǒng)、全面地收集所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定量分析或采用Metanalysis的方法進(jìn)行定量合成,獲得較為可靠的結(jié)論。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過程包括提出研究問題、制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索相關(guān)研究、匯總基本信息、綜合分析并報(bào)告結(jié)果等一系列嚴(yán)格的步驟,其中綜合分析包括進(jìn)行定量分析或采用Met-analysis的方法進(jìn)行定量合成[4]?!癕eta-analysis”普遍被接受的是稱之為“Meta分析”,也被譯為元分析、薈萃分析、二次分析等。
系統(tǒng)評(píng)價(jià)最早用于心理、教育等社會(huì)領(lǐng)域,20世紀(jì)70年代開始出現(xiàn)在醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域,之后在圖書館信息學(xué)、管理學(xué)等領(lǐng)域也得到認(rèn)同和發(fā)展。作為“黃金標(biāo)準(zhǔn)”的Cochrane圖書館,截止2013年5月,共有已完成和未完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)7 902篇。20世紀(jì)80年代末90年代初被引入我國(guó),應(yīng)用于社會(huì)科學(xué)、行為科學(xué),并逐漸應(yīng)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。我國(guó)學(xué)者于1990年開始陸續(xù)出現(xiàn)介紹系統(tǒng)評(píng)價(jià)有關(guān)文章,隨著循證醫(yī)學(xué)的引入和迅速發(fā)展,系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析方法在臨床治療、新藥審批、基本藥物遴選等方而進(jìn)一步被廣泛接受和應(yīng)用。
以篇名“系統(tǒng)評(píng)價(jià)”或“系統(tǒng)綜述”或“meta分析”或“元分析”或“薈萃分析”或“二次分析”,不含“現(xiàn)狀”、“應(yīng)用”、“質(zhì)量”、“管理”、“軟件”、“簡(jiǎn)介”檢索 CNKI數(shù)據(jù)庫(kù),并對(duì)排除文獻(xiàn)手工檢查篇名,設(shè)定截止時(shí)間為2013年5月,經(jīng)查重,共檢索到中文發(fā)表系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)5 924篇。對(duì)1990-2012年23年間以中文形式發(fā)表的Meta分析和系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)數(shù)量呈逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì),增長(zhǎng)率在1994年,1998年,2001年迸發(fā)三次增長(zhǎng)率峰值(見圖1)。文獻(xiàn)的研究設(shè)計(jì)以隨機(jī)對(duì)照研究為主,非隨機(jī)對(duì)照研究相對(duì)較少,研究對(duì)象多為人體研究,只有少量動(dòng)物試驗(yàn),文獻(xiàn)涵蓋范圍主要包括疾病治療、預(yù)防、危險(xiǎn)因素、病因,其次診斷、預(yù)后、康復(fù)、不良反應(yīng)和干預(yù)。干預(yù)措施中以中醫(yī)藥/針灸居多,運(yùn)動(dòng)干預(yù)數(shù)量很少。
系統(tǒng)評(píng)價(jià)最主要的目的是將以往的研究結(jié)果更為客觀地綜合反映。具體而言,利用系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析具有如下優(yōu)勢(shì)[3]:1)增加統(tǒng)計(jì)功效,節(jié)省研究費(fèi)用,提高論證強(qiáng)度;2)分析各研究結(jié)果的差異,使結(jié)論更精確;3)解決獨(dú)立研究不能解決的問題,引出新問題;4)處理大量同類文獻(xiàn),不受研究數(shù)量限制;5)結(jié)果比傳統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述更客觀。
傳統(tǒng)的敘述性文獻(xiàn)綜述會(huì)因?yàn)樽髡叩囊恍┲饔^看法及興趣的不同而片面的選擇更多支持自己觀點(diǎn)的文獻(xiàn),從而導(dǎo)致不同作者對(duì)同一研究問題的綜述結(jié)果不同。與此同時(shí),作者一般都采用定性的方法,其結(jié)果一般也只能得“有差別”或“無差別”的結(jié)論。系統(tǒng)評(píng)價(jià)與傳統(tǒng)綜述有本質(zhì)差別(見表1),它有一定的“程序”,同時(shí)有章可循,能使結(jié)果的客觀性增強(qiáng)[4]。系統(tǒng)評(píng)價(jià)本身的質(zhì)量越高,其結(jié)果的客觀性就越強(qiáng),在解決研究結(jié)果不一致的問題上就越有說服力。
表1 系統(tǒng)評(píng)價(jià)與傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的對(duì)比
由于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的諸多優(yōu)勢(shì),將其應(yīng)用于體育領(lǐng)域也就具有非常重要的意義。
1)綜合已有研究,節(jié)省研究費(fèi)用,提供可信證據(jù)。運(yùn)動(dòng)作為種重要的治療和輔助干預(yù)手段,已在多種疾病和不同人群中得到廣泛應(yīng)用,已有研究已非常豐富,但由于缺乏信息整合、整理和系統(tǒng)評(píng)價(jià),所包含的重要證據(jù)并沒有得到證實(shí)和公認(rèn),而新的部分重復(fù)的課題還在不斷被申請(qǐng),研究也在繼續(xù)進(jìn)行。利用系統(tǒng)評(píng)價(jià)可在不再增加研究的情況下,綜合分析以往研究,得到證據(jù),節(jié)省有限的研究經(jīng)費(fèi)。同時(shí),可對(duì)運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)結(jié)合治療疾病的有效性、安全性作出較客觀評(píng)估,用以指導(dǎo)臨床治療決策及提供建設(shè)性意見,使運(yùn)動(dòng)干預(yù)的臨床實(shí)踐有據(jù)可循。
應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)得到的更加接近真實(shí)情況的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,被循證醫(yī)學(xué)專家列入質(zhì)量最高的證據(jù)級(jí)別,是作為權(quán)威治療依據(jù)和研究依據(jù)最重要的基礎(chǔ)。對(duì)于如太極拳這樣的民族傳統(tǒng)項(xiàng)目,也是得到廣泛認(rèn)同的重要證據(jù),有利于該項(xiàng)目進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),在全球全面推廣。
2)分析各研究結(jié)果的差異,使結(jié)論更精確。運(yùn)動(dòng)干預(yù)包括項(xiàng)目、時(shí)間、強(qiáng)度和頻率等要素,干預(yù)人群也包括從兒童到老年,性別也分男女,這使研究結(jié)果可能因?yàn)橐陨先魏我蛩囟l(fā)生改變。對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過程中針對(duì)各個(gè)變量進(jìn)行詳細(xì)分析,更容易找到干預(yù)結(jié)果出現(xiàn)差異的原因。
3)對(duì)比已有研究,引出新的問題。體育領(lǐng)域已有大量研究,針對(duì)某一方面已有研究,通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,可以發(fā)現(xiàn)其中存在的問題,提出改進(jìn)和完善以往研究方法的指導(dǎo)性意見,設(shè)計(jì)高質(zhì)量的試驗(yàn),進(jìn)一步完善以往研究;可以發(fā)現(xiàn)以往研究中被忽視的研究點(diǎn),確立新的研究目標(biāo),設(shè)計(jì)新的試驗(yàn),進(jìn)一步提高研究水平。
4)提高體育領(lǐng)域文獻(xiàn)綜述質(zhì)量。文獻(xiàn)系統(tǒng)分析是國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的研究方法,開展系統(tǒng)性評(píng)述將有利于運(yùn)動(dòng)干預(yù)的學(xué)術(shù)交流,促進(jìn)運(yùn)動(dòng)干預(yù)發(fā)展,提高體育領(lǐng)域文獻(xiàn)綜述的水平。使體育領(lǐng)域的文獻(xiàn)綜述更全面更客觀,從而全面了解體育領(lǐng)域科研現(xiàn)狀、存在問題及研究質(zhì)量的總體水平。
因此,利用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的定量評(píng)價(jià)手段,評(píng)價(jià)體育領(lǐng)域已有成果并發(fā)現(xiàn)其中的優(yōu)點(diǎn)和不足,對(duì)指導(dǎo)今后的研究,改善研究方法,提高研究水平有很大幫助。
近年來,運(yùn)動(dòng)干預(yù)的研究不斷受到重視,疾病的治療和康復(fù)實(shí)驗(yàn)研究日益增多,系統(tǒng)評(píng)價(jià)在體育領(lǐng)域特別是運(yùn)動(dòng)干預(yù)臨床研究中有了一定的發(fā)展,發(fā)表了一定數(shù)量的文獻(xiàn)。
3.1.1 Cochrane數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)發(fā)表現(xiàn)狀
以篇名“physical activity”or“physical training”or“exercise”or“walking”or“sport”or“yoga”or“tai chi”檢索 Cochrane 圖書館,檢索時(shí)間截止到2013年5月,檢索到protocol和review總共146篇,占Cochrane圖書館系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)總數(shù)的1.85%,對(duì)2003-2012年間每年發(fā)表的文獻(xiàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)結(jié)果見圖2。其中已經(jīng)完成的評(píng)價(jià)89篇,新近注冊(cè)的57。特別是最近幾年研究比較集中的太極、瑜伽和身體活動(dòng),都是已完成的評(píng)價(jià)少于注冊(cè)方案,可見其發(fā)展已經(jīng)受到重視。太極僅在2010年有1篇關(guān)于太極治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的已經(jīng)完成的評(píng)價(jià)[5],新注冊(cè)關(guān)于冠心病[6]、慢性阻塞性肺病[7]、高血壓[8]、中風(fēng)后康復(fù)[9]、2 型糖尿病[10]5 個(gè)方案,這對(duì)太極的世界化發(fā)展非常有利。
3.1.2 Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)發(fā)表現(xiàn)狀
通過以下檢索策略檢索Pebmed數(shù)據(jù)庫(kù),再查重,檢索截止時(shí)間設(shè)定為2013年5月(見表2)。共檢索到174篇,近5年來文獻(xiàn)數(shù)量成倍增長(zhǎng) (見圖2)。研究設(shè)計(jì)主要為病例隨機(jī)對(duì)照,其中也有動(dòng)物試驗(yàn)[11]。研究主要集中在運(yùn)動(dòng)干預(yù)療效研究,包括不同運(yùn)動(dòng)方式對(duì)不同人群不同疾病產(chǎn)生的影響[12,13]、運(yùn)動(dòng)損傷[14]、疼痛的防治[15]、運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目的生物力學(xué)特點(diǎn)分析[16]、提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)手段[17]、危險(xiǎn)因素等[18]。
表2 文獻(xiàn)檢索策略
系統(tǒng)評(píng)價(jià)受到越來越多體育科研工作者的青睞,也引起醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)\(yùn)動(dòng)干預(yù)的重視,相關(guān)領(lǐng)域發(fā)表的文獻(xiàn)數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì)。本文利用中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI),以主題詞“Meta分析”和“系統(tǒng)評(píng)價(jià)”和“運(yùn)動(dòng)”或“體育”進(jìn)行模糊文獻(xiàn)檢索,檢索截止時(shí)間為2013年5月31日,共檢出體育類的文獻(xiàn)24篇,其中碩士學(xué)位論文5篇,學(xué)術(shù)論文19篇(見圖3)。2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈倍數(shù)遞增,2010年翻一倍,之后一直持續(xù)增長(zhǎng)。期刊文獻(xiàn)數(shù)量?jī)H占中文所有系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的0.32%,相當(dāng)于Cochrane圖書館體育領(lǐng)域系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)13.01%。涵蓋范圍主要集中于不同人群、疾病的運(yùn)動(dòng)干預(yù)效果(糖尿病[19]、腦卒中[20]、癡呆[21],乳腺癌[22]、骨質(zhì)疏松[23]等),體育鍛煉效果[24],運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)診斷作用[25],運(yùn)動(dòng)處方[26]等領(lǐng)域。對(duì)作者單位進(jìn)行查詢,將署名作者單位為體育類院?;蚓C合院校體育學(xué)院/系類的文章納入到體育科研工作者發(fā)表文獻(xiàn)中,共計(jì)8篇學(xué)術(shù)論文,來自6個(gè)單位的7位作者;1篇碩士學(xué)位論文,來自北京體育大學(xué);8篇學(xué)術(shù)論文中7篇(87.5%)發(fā)表在核心期刊(見表3)。
表3 體育領(lǐng)域系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)相關(guān)信息
通過對(duì)CNKI,Pubmed,Cochrane三大數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)表的體育領(lǐng)域系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的數(shù)量進(jìn)行逐年比較 (見圖2),同時(shí)采用OQAQ量表對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)(見表4)[32]。除了發(fā)現(xiàn)各大數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)數(shù)量逐年增長(zhǎng)外,還發(fā)現(xiàn)Pubmed起步最早,數(shù)量最多;CNKI起步最晚,數(shù)量最少,質(zhì)量最差;Cochrane質(zhì)量最高,數(shù)量不多但成平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。
表4 評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的量表
體育領(lǐng)域系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究現(xiàn)狀表明,這種研究方法在體育領(lǐng)域還處于發(fā)展的初期階段,存在著不少問題。
研究主要集中在不同運(yùn)動(dòng)方式對(duì)不同人群、疾病產(chǎn)生的防治;運(yùn)動(dòng)損傷、疼痛的防治;有少量文獻(xiàn)涉及到體育賽事組織管理[33]和提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)手段,而關(guān)于危險(xiǎn)因素方面還未見到相關(guān)研究。其實(shí)作為一種相對(duì)客觀的文獻(xiàn)綜述方法,系統(tǒng)評(píng)價(jià)可以廣泛應(yīng)用于體育領(lǐng)域各個(gè)方面。用于分析現(xiàn)有文獻(xiàn)關(guān)于某方面研究,例如項(xiàng)目的生物力學(xué)特點(diǎn)分析,生物力學(xué)方法在項(xiàng)目中的應(yīng)用[34]等,找到遺漏的研究點(diǎn)或者設(shè)計(jì)更系統(tǒng)全面的試驗(yàn)是非常實(shí)用的方法。同時(shí),也可以用于評(píng)價(jià)某種訓(xùn)練訓(xùn)練方法的有效性。
系統(tǒng)評(píng)價(jià)在受到越來越多體育科研工作者的重視的同時(shí),文獻(xiàn)質(zhì)量還需要不斷提高。
4.2.1 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量
1)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相對(duì)不多,設(shè)計(jì)不夠嚴(yán)密,隨機(jī)分組方法沒有說明或應(yīng)用錯(cuò)誤;2)受試者的納入排除標(biāo)準(zhǔn)未充分報(bào)告;3)組間基線資料統(tǒng)計(jì)不全;4)樣本量少且沒有具體的估算方法;5)忽視受試者的脫落、隨訪情況的記錄和分析;6)忽視不良反應(yīng)的記錄和分析;7)文獻(xiàn)存在明顯的發(fā)表偏倚。這些問題直接導(dǎo)致了已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)的質(zhì)量難以提供循證醫(yī)學(xué)所需的最佳證據(jù),很難在國(guó)際上擁有影響力。
另外,大多數(shù)研究所選文獻(xiàn)的類型都是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。其實(shí)循證醫(yī)學(xué)不僅限于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),體育領(lǐng)域某些治療方案無法采用隨機(jī)對(duì)照,而且一般很難實(shí)現(xiàn)盲法,所以必須結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真分析,制定符合實(shí)際的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行評(píng)價(jià)。非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)也有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),所以嚴(yán)格按照既定程序進(jìn)行,也能得到高質(zhì)量的證據(jù)[35]。另外,Cochrane圖書館動(dòng)物試驗(yàn)小組已經(jīng)成立,專門對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),從中找到相應(yīng)的高質(zhì)量證據(jù)。
4.2.2 系統(tǒng)評(píng)價(jià)操作規(guī)范
通過OQAQ量表對(duì)體育領(lǐng)域系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行初步審查,發(fā)現(xiàn)問題主要集中在以下幾點(diǎn):1)文獻(xiàn)檢索策略報(bào)告不完整;2)檢索不全;3)納入標(biāo)準(zhǔn)不詳細(xì);4)未詳細(xì)說明系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)論是否得到了報(bào)告數(shù)據(jù)的支持。
針對(duì)當(dāng)前存在的問題,研究者應(yīng)做到:1)提高運(yùn)動(dòng)干預(yù)的臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,為臨床研究提供高質(zhì)量的研究,同時(shí)為循證醫(yī)學(xué)打下良好的基礎(chǔ);2)嚴(yán)格按照系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究步驟進(jìn)行科學(xué)規(guī)范操作,對(duì)以往的研究成果進(jìn)行評(píng)價(jià),為運(yùn)動(dòng)的有效性提供確鑿的科學(xué)證據(jù)。
綜上所述,在嚴(yán)格遵循操作規(guī)范的前提下,將系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究方法廣泛應(yīng)用于體育領(lǐng)域,發(fā)揮其客觀評(píng)價(jià)、定量合成和系統(tǒng)評(píng)述的優(yōu)勢(shì),是體育科學(xué)化的需要,必將促進(jìn)體育事業(yè)更快更好地發(fā)展。
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