質(zhì)量管理體系的運行及控制措施

唐沖

摘要：本文結(jié)合采供血工作的現(xiàn)狀和特點，對中心血站質(zhì)量管理體系的建立、運行進(jìn)行探討和總結(jié)。闡述了質(zhì)量管理體系有效運行的關(guān)鍵在于對質(zhì)量管理體系的有效控制，提出從"人機料法環(huán)"五要素的控制措施。表明建立完善、協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，并確保其有效地運行，保證采供血及其相關(guān)服務(wù)過程質(zhì)量是提高血站管理水平，確保血液質(zhì)量和安全的有效措施。

關(guān)鍵詞：血站；質(zhì)量管理體系；控制措施

血站質(zhì)量管理就是以血液質(zhì)量為中心環(huán)節(jié)的一切管理活動的統(tǒng)稱。具體地說，是指在質(zhì)量體系中通過實施質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等一系列管理活動，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過程。血站建立良好的質(zhì)量管理體系的目的是使獻(xiàn)血者招募、血液采集、制備、檢測、儲存及運輸更為科學(xué)、合理，確保血液質(zhì)量，更好的為臨床輸血醫(yī)療服務(wù)。本文結(jié)合采供血工作實際，從"人機料法環(huán)"幾個方面加強采供血過程質(zhì)量控制。

1 質(zhì)量管理過程中的人力資源管理

21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，而人才是本世紀(jì)的最重要的資源，以人為本是全面質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，人是整個采供血過程中的根本，是血液質(zhì)量形成過程中最重要的因素。如果人的積極性得不到滿足，潛能得不到最大程度的發(fā)揮，那么血液質(zhì)量就得不到保證，質(zhì)量管理也得不到完善，這也使得人力資源管理對質(zhì)量管理的作用越來越受到重視[1]。

1.1質(zhì)量管理與人力資源管理的關(guān)系 質(zhì)量管理是血站管理中的重要方面， 隨著國家對血液質(zhì)量要求的不斷提高和人們對質(zhì)量管理認(rèn)識程度的加深， 質(zhì)量管理在血站管理中的地位越來越重要。而人力資源管理同樣作為血站管理中的重要內(nèi)容，對整個血站管理都有至關(guān)重要的作用，當(dāng)然對質(zhì)量管理的作用方面也扮演著不可替代的角色。

1.2如何加強質(zhì)量管理過程中的人力資源管理 由以上分析可以看出人力資源管理對質(zhì)量管理有著十分重要的作用，要達(dá)到質(zhì)量管理的目標(biāo)，人力資源部門就必須做好以下幾個方面的工作：①結(jié)合血站質(zhì)量管理體系，加強人力資源戰(zhàn)略管理工作。在制定人力資源管理戰(zhàn)略時，應(yīng)當(dāng)保證其與質(zhì)量管理戰(zhàn)略的高度一致，將以獻(xiàn)血者和用血者為中心的質(zhì)量管理工作作為目標(biāo)之一?？陀^分析評價現(xiàn)有的人力資源狀況是否滿足質(zhì)量管理工作的要求，繼而評估人力資源的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。收集整合人力資源供求信息，建立質(zhì)量人才儲備機制；②加強與質(zhì)量管理部門的信息溝通。在制定崗位職責(zé)工作說明書時，人力資源管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理工作的相關(guān)文件規(guī)定，與質(zhì)量管理部門在工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等方面達(dá)成一致，以免以后出現(xiàn)因為信息溝通有誤而產(chǎn)生的矛盾和問題；③加強對員工的質(zhì)量培訓(xùn)，增強員工質(zhì)量意識。采用多種形式多種工具對員工進(jìn)行質(zhì)量工作方面的培訓(xùn)，在血站內(nèi)部營造良好的質(zhì)量文化氛圍，從而使員工自覺地遵守質(zhì)量制度準(zhǔn)則，主動增強質(zhì)量意識，提高工作能力，從而提高質(zhì)量工作的績效；④建立質(zhì)量獎懲機制。人力資源管理部門在對員工進(jìn)行績效考核時，要把質(zhì)量管理要求作為績效考核和激勵的重要方面。將質(zhì)量業(yè)績和人力資源管理績效考核結(jié)合，對考核后的結(jié)果加大獎懲力度，提高員工在質(zhì)量工作方面的積極性和主動性，從而提高工作績效。

2 質(zhì)量管理過程中的設(shè)備管理

血站建立設(shè)備管理程序和設(shè)備管理制度，對設(shè)備的購入、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、狀態(tài)監(jiān)測、故障診斷、報廢，以及操作、人員培訓(xùn)、維修技術(shù)信息的收集、處理等全過程進(jìn)行規(guī)范管理，建立設(shè)備清單，統(tǒng)一設(shè)備編號，建立設(shè)備固定資產(chǎn)檔案、技術(shù)檔案和運行維護(hù)原始記錄，明確使用和管理責(zé)任人。新購設(shè)備、大型和關(guān)鍵設(shè)備維修后須經(jīng)確認(rèn)，確保符合預(yù)期使用要求后才能投入使用。

3 質(zhì)量管理過程中的物料管理

明確本單位所有物料需求，審核供方資質(zhì)，建立合格供方名錄，按物料管理程序，對物料的需求申請、購入、驗收、質(zhì)量檢查、入庫、出庫、使用等進(jìn)行質(zhì)量控制。采購，根據(jù)購物申請對所需要的物料進(jìn)行準(zhǔn)確的分析，并制訂完整的采購計劃；嚴(yán)格地控制供應(yīng)商的交貨期和交貨數(shù)量。來料質(zhì)量控制，即對供應(yīng)商的交貨及時進(jìn)行來料檢查，及時發(fā)現(xiàn)來料的質(zhì)量問題以便于供應(yīng)商有足夠時間處理或補發(fā)產(chǎn)品，保證業(yè)務(wù)科室及時得到物料供應(yīng)，保證發(fā)送到使用科室的物料全部是合格產(chǎn)品。物料收發(fā)，負(fù)責(zé)物料的實際接收處理、驗明、通知質(zhì)管科作來料質(zhì)量檢驗，抽檢合格后才準(zhǔn)入合格品庫。倉儲，對接收入庫的物料按規(guī)定的要求以正確的方式進(jìn)行保管、儲存，對儲存過程中溫濕度進(jìn)行嚴(yán)格控制。按先進(jìn)先出的原則嚴(yán)格物料的發(fā)放管理。使用科室建立物料的使用記錄，保證可追溯性。

4 質(zhì)量管理過程中的方法控制

法是方法，是依據(jù)及法規(guī)，就是采供血過程中的各種規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，工藝指導(dǎo)書，技術(shù)方法，程序步驟，設(shè)備操作等等（這里面就包括人的法，機的法，料的法，法的法，環(huán)的法這幾個方面）。血站按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》制定從獻(xiàn)血者招募、血液采集、制備、檢測、儲存、發(fā)放和運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的操作規(guī)程，各崗位人員嚴(yán)格按照既定的操作規(guī)程規(guī)范作業(yè)，以確保血液質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

5 質(zhì)量管理過程中的環(huán)境控制

采供血環(huán)境對血液質(zhì)量會有很大影響，包括采血、血液制備、血液檢測、血液儲存及血液運輸?shù)拳h(huán)境都必須按要求受到控制。比如：采血環(huán)境應(yīng)按《獻(xiàn)血場所配置要求》進(jìn)行科學(xué)選址，布局合理，面積適宜，配備供電及給排水，室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)與空氣消毒符合要求等，防止人員和血液受到污染，確保采血工作順利進(jìn)行。血液檢測環(huán)境符合《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》中對BSL-2級生物安全實驗室要求。實驗室根據(jù)自身情況將環(huán)境要求細(xì)化，區(qū)分污染區(qū)與非污染區(qū)，布局要求符合工藝流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分開；各業(yè)務(wù)科室的工作區(qū)域須達(dá)到：室內(nèi)地面、墻面平整，無縫隙、霉斑及脫落凹陷；照明、采暖、降溫、通風(fēng)良好；防止動物、昆蟲進(jìn)入等生物安全要求，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，"人機料法環(huán)" 是實現(xiàn)過程質(zhì)量管理最重要的五個要素。建立了完善、協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，還必須通過五要素過程質(zhì)量控制措施，實現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，質(zhì)量管理體系才能有效運行，從而達(dá)到確保血液質(zhì)量和安全的目的。

參考文獻(xiàn)：

[1]姚丹.論全面質(zhì)量管理中的人力資源管理[J].東北財經(jīng)大學(xué)學(xué)報，2008，（2）.

編輯/哈濤