關(guān)于中國藥品價格管理相關(guān)法律制度的思考

張冰 李惠霞

【文章摘要】

中國藥品定價實施成本加成制度來實現(xiàn)藥品價格的公平，但是由于藥品行業(yè)寡頭壟斷競爭市場的結(jié)構(gòu)特點，政府和市場調(diào)控失靈，致使藥品價格定價機制扭曲發(fā)展，價格持續(xù)上漲，甚至超過了患者的購買力，影響到患者的診療救治選擇。因此，建立公平合理的藥品定價機制，提高對藥品價格的監(jiān)督管理力度，以保障患者的切身利益，建立健全完善的相關(guān)法律制度的，促進中國藥品定價機制公平的發(fā)展，以構(gòu)建健康合理穩(wěn)定的醫(yī)療環(huán)境。

【關(guān)鍵詞】

患者；定價；法律制度；藥品

中國人口眾多，醫(yī)療負擔巨大，“看病難，看病貴”已成為中國當今非常矛盾的醫(yī)療現(xiàn)狀，藥品費用虛高，醫(yī)療診療費用增多更是成為老百姓熱議的焦點，更是出現(xiàn)了商家越是抬高藥品定價，賣的越好的奇怪現(xiàn)象。藥品和醫(yī)療服務價格體系結(jié)構(gòu)性的失衡，醫(yī)藥價格調(diào)控及管理制度不健全，最終導致這類問題的發(fā)生。所以說建立健全、系統(tǒng)、全面的藥品管理和法律規(guī)范機制，完善藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，利用法律的手段打擊擾亂藥品市場的不良行為，規(guī)范藥品行業(yè)行為，提供國人以價格合理、治療效果明顯的藥品服務就顯得意義重大。本文旨在通過對現(xiàn)有中國藥品管理現(xiàn)狀的分析及現(xiàn)有法律法規(guī)的有效性與合理性的判斷，結(jié)合國外優(yōu)秀法律管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，建立一套系統(tǒng)合理的藥品管理和法律規(guī)范體制。

中國是世界上人口最多的國家，國家統(tǒng)計局局長馬建堂在2011年國民經(jīng)濟運行情況中講到，至2011年底中國內(nèi)地人口總數(shù)達到13億4900多萬人，同比上漲了644萬人。根據(jù)聯(lián)合國預計，21世紀中國將面臨勞動年齡人口總數(shù)、人口總數(shù)和老齡化人口總數(shù)三大高峰的壓力。到時中國不僅僅是人口大國，更是世界老年人口最多的國家。預計到達20世紀中葉，60歲以上的老年人將會超過4億人，是當今的10倍。目前，老年人醫(yī)療總消耗量占全社會的80%以上，藥品消費占總量的超過50%，老年人的用藥總額將會達到1000億元，到時老百姓用藥難會會成為很難解決的社會問題，進一步加劇“老百姓看不起病，吃不起藥”的社會現(xiàn)狀。

目前我國對藥品的管理采用的是一種雙信封制 ，這種制度存在很大問題：1、許多不良企業(yè)家則采取極端手段降低生產(chǎn)成本，他們采取這種方式在較低的招標價格上謀取利潤，最終還是傷害到老百姓的利益，諸如黑膠囊事件的發(fā)生；2、這種實行辦法還給中藥民族醫(yī)藥的發(fā)展帶來麻煩，因為道地藥材講究的是藥材產(chǎn)地，用藥部位及制備工藝，為了自身企業(yè)的生存就不得不在藥材采購上有所“選擇”，這就影響的藥品的療效。3、許多選擇在技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)，為了追求眼前利益，則利用 “仿制藥”占有市場份額，謀求利益。國家制定現(xiàn)行辦法初衷是緩解老百姓吃上價格價廉、安全有效的藥品。然而市場化的今天，醫(yī)藥企業(yè)的利益也是不得不考慮的一大因素，單純的從價格角度分析和解決當前醫(yī)藥形式，可能還會出現(xiàn)各種各樣的問題，所以我們應該相對的客觀的思考當今醫(yī)藥發(fā)展模式。

在當下，中國對于藥品價格的有關(guān)立法是力圖通過成本加成制度來實現(xiàn)藥品定價的公平、合理，所以研究中國藥品價格相關(guān)法律規(guī)范的現(xiàn)狀就要以成本加成制度作為研究的核心。何謂成本加成定價，即我國政府在《藥品政府定價辦法》中的規(guī)定，藥品零售價格應當符合由制造成本加上不超過5% 的利潤構(gòu)成這一標準。但是我們通過對實際狀況的分析不難發(fā)現(xiàn)，藥品價格很難完全受到市場作用的支配，在其中非市場因素往往影響藥品價格，并且這些因素都是無謂的太高了市場上藥品的價格，擾亂了藥品價格的公平環(huán)境。例如，醫(yī)生和醫(yī)院總是追求自身利益的最大化，有時甚至會發(fā)生醫(yī)院與醫(yī)生惡意串通提高藥品價格的行為，并未考慮到百姓的切實利益；所以在單靠這一制度無法完成價格規(guī)制的現(xiàn)實下，出現(xiàn)了最高限價制度和參考定價制度兩種藥品成本定價制度。但是這兩大制度也存在其缺陷性，他在制定時并未考慮到消費者的權(quán)利與需求，并且政府的權(quán)利尋租這一外部性行為以及政府與市場信息的不對稱都導致這兩大制度不能真正有效的發(fā)揮其作用。

縱觀世界各國，對于藥品價格的法律規(guī)制各有不同，我們應該看到其他國家在相關(guān)方面的積極經(jīng)驗，并且合理的借鑒以提升我國藥品價格的法律規(guī)范體系建設(shè)。日本在藥品價格管理機制上則是以鼓勵藥品自主創(chuàng)新為前提，充分體現(xiàn)了市場對藥價調(diào)節(jié)。日本是通過厚生勞動省的醫(yī)政局嚴格執(zhí)行相關(guān)法律制度進行藥品市場價格的調(diào)整。最初，厚生省制定相關(guān)的法律法規(guī)，對創(chuàng)新藥進行分類評價標準，根據(jù)藥品的日治療費用調(diào)整價格，而我國則是對藥品進行單獨定價，從未結(jié)合藥品治療費用。其次，日本中央藥品協(xié)會每2年組織市場調(diào)查，通過市場供需動態(tài)進行宏觀調(diào)控。而我國尚缺乏對藥品成本和市場價格的調(diào)查，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)依靠執(zhí)法機關(guān)加強價格的監(jiān)督力度，保證藥品價格公開透明，并嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)進行自行采購，給予企業(yè)合理的利潤空間，并相應減輕采購成本。第三，日本根據(jù)健全的法律法規(guī)制約并鼓勵仿制藥的市場上的發(fā)展，在一定程度上控制了藥品價格的穩(wěn)定，而我國則是采取差比價規(guī)的制度對仿制藥進行約束，但是其市場調(diào)控效果非常有限，強制壓低仿制藥的價格，則是在源頭上控制了仿制藥的發(fā)展，拉大了其與原料藥的價差，從而容易出現(xiàn)一藥多名，多小散亂的局面，失去了對藥品價格的控制，失去藥品價格的有序發(fā)展。

因此，我們在吸取國外優(yōu)秀先進的藥品管理制度和精要的同時，深刻詳細的探討我國藥品價格管理法律規(guī)章制度的缺陷和不足，比較并制定出更有利于的推動藥品價格良性健康穩(wěn)定發(fā)展的法律規(guī)章制度，探索出一套更適合我國現(xiàn)有醫(yī)藥市場發(fā)展的價格調(diào)控道路。

【參考文獻】

[1]《中國藥品價格法律問題研究》，張春麗，首都師范大學學報（社會科學版），2014年第1期

[2]《日本藥品價格管理啟示》，劉昕，史錄文，中國新藥雜志2008年第17 卷第23期