不同產(chǎn)地丹參藥材對丹參多酚酸鹽質量的影響

趙瓊等

摘 要 目的：考察不同產(chǎn)地丹參藥材對丹參多酚酸鹽質量的影響。方法：根據(jù)丹參多酚酸鹽的生產(chǎn)工藝，將丹參藥材70%乙醇提取濃縮后以大孔樹脂進行分離，收集20%乙醇洗脫液，制備丹參多酚酸鹽，通過高效液相色譜法（HPLC）評價不同產(chǎn)地的丹參藥材生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽的質量。結果與結論：不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量雖有差別，但均能符合質量要求。

關鍵詞 丹參藥材 丹參多酚酸鹽 含量測定

中圖分類號：R286； O657.72 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）09-0053-04

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of the salvia miltiorrhiza from different origins on the quality of salvianolate. Methods： According to the processing method for the production of salvianolate， salvianolate was prepared by concentration of 70% ethanol extracts of salvia miltiorrhiza followed by isolation and elution on a macroporous resin column and collection of 20% ethanol eluate. The quality of salvianolate from different origins was evaluated by HPLC. Results： Although the contents of salvianolate prepared above are varied they can all meet the quality requirements.

KEY WORDS salvia miltiorrhiza ； salvianolate ； determination of content

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為原料制備的中藥注射劑，其不同于以往的丹參制劑，以水溶性丹參多酚酸鹽為活性成分，并采用大孔樹脂技術對有效成分進行富集，同時引入了指紋圖譜技術，對該產(chǎn)品的原料、中間體和制劑質量進行控制，成為中藥注射劑領域內(nèi)劃時代的產(chǎn)品。臨床證明，其對冠心病、心絞痛具有顯著的療效。

中藥丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，為注射用丹參多酚酸鹽的唯一原料。藥材質量的優(yōu)劣直接關系著注射用丹參多酚酸鹽的質量。河南、陜西、山東為丹參主產(chǎn)區(qū)，本研究通過比較不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量，為選擇丹參多酚酸鹽藥材原料提供參考。

1.2 藥材樣品

丹參試驗樣品的產(chǎn)地分別為山西臨汾、河南禹州、山西運城、陜西漢中、四川重慶以及甘肅、河南、湖北，其中甘肅、湖北和河南加工為飲片，其余均為藥材，按照《中華人民共和國藥典》2010年版[1]要求的產(chǎn)地加工方法進行加工。

3 結果和討論

從試驗結果來看，不同產(chǎn)地丹參藥材的丹酚酸B含量均符合要求，但飲片僅一種符合要求，說明水溶性成分在飲片炮制加工水處理過程中有損失，這也提示丹參多酚酸鹽生產(chǎn)以丹參藥材直接切粒提取較好。由于該試驗采用藥典方法，略去了方法學研究內(nèi)容。

丹參多酚酸鹽質量標準要求含丹參乙酸鎂通過對20%醇洗脫液中丹參乙酸鎂的含量和峰面積進行測定，收集符合要求的洗脫組分，從而可使每一批產(chǎn)品丹參乙酸鎂含量都達到要求。

如果對不同質量的丹參藥材采用固定的洗脫方法，收集所有的組分濃縮，由于雜質含量的不同，可能導致丹參乙酸鎂含量差別較大。采用大孔樹脂富集及中間體控制技術，消除了丹參藥材質量對丹參多酚酸鹽質量的影響。

通過工藝控制，丹參藥材質量對丹參多酚酸鹽含量影響不大，但不同質量的藥材成品率差別較大，同時也增加了工藝控制成本。但不同質量的藥材對丹參乙酸鎂以外的成分是否有影響，將成為進一步研究的內(nèi)容。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典（2010年版）[M]. 北京： 中國醫(yī)藥出版社， 2010： 70-71.

[2] 趙瓊， 任大偉， 楊瑞花， 等. 丹參不同產(chǎn)地加工方法對丹參多酚酸鹽質量的影響[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（3）： 645-648.

（收稿日期：2014-02-26）

摘 要 目的：考察不同產(chǎn)地丹參藥材對丹參多酚酸鹽質量的影響。方法：根據(jù)丹參多酚酸鹽的生產(chǎn)工藝，將丹參藥材70%乙醇提取濃縮后以大孔樹脂進行分離，收集20%乙醇洗脫液，制備丹參多酚酸鹽，通過高效液相色譜法（HPLC）評價不同產(chǎn)地的丹參藥材生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽的質量。結果與結論：不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量雖有差別，但均能符合質量要求。

關鍵詞 丹參藥材 丹參多酚酸鹽 含量測定

中圖分類號：R286； O657.72 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）09-0053-04

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of the salvia miltiorrhiza from different origins on the quality of salvianolate. Methods： According to the processing method for the production of salvianolate， salvianolate was prepared by concentration of 70% ethanol extracts of salvia miltiorrhiza followed by isolation and elution on a macroporous resin column and collection of 20% ethanol eluate. The quality of salvianolate from different origins was evaluated by HPLC. Results： Although the contents of salvianolate prepared above are varied they can all meet the quality requirements.

KEY WORDS salvia miltiorrhiza ； salvianolate ； determination of content

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為原料制備的中藥注射劑，其不同于以往的丹參制劑，以水溶性丹參多酚酸鹽為活性成分，并采用大孔樹脂技術對有效成分進行富集，同時引入了指紋圖譜技術，對該產(chǎn)品的原料、中間體和制劑質量進行控制，成為中藥注射劑領域內(nèi)劃時代的產(chǎn)品。臨床證明，其對冠心病、心絞痛具有顯著的療效。

中藥丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，為注射用丹參多酚酸鹽的唯一原料。藥材質量的優(yōu)劣直接關系著注射用丹參多酚酸鹽的質量。河南、陜西、山東為丹參主產(chǎn)區(qū)，本研究通過比較不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量，為選擇丹參多酚酸鹽藥材原料提供參考。

1.2 藥材樣品

丹參試驗樣品的產(chǎn)地分別為山西臨汾、河南禹州、山西運城、陜西漢中、四川重慶以及甘肅、河南、湖北，其中甘肅、湖北和河南加工為飲片，其余均為藥材，按照《中華人民共和國藥典》2010年版[1]要求的產(chǎn)地加工方法進行加工。

3 結果和討論

從試驗結果來看，不同產(chǎn)地丹參藥材的丹酚酸B含量均符合要求，但飲片僅一種符合要求，說明水溶性成分在飲片炮制加工水處理過程中有損失，這也提示丹參多酚酸鹽生產(chǎn)以丹參藥材直接切粒提取較好。由于該試驗采用藥典方法，略去了方法學研究內(nèi)容。

丹參多酚酸鹽質量標準要求含丹參乙酸鎂通過對20%醇洗脫液中丹參乙酸鎂的含量和峰面積進行測定，收集符合要求的洗脫組分，從而可使每一批產(chǎn)品丹參乙酸鎂含量都達到要求。

如果對不同質量的丹參藥材采用固定的洗脫方法，收集所有的組分濃縮，由于雜質含量的不同，可能導致丹參乙酸鎂含量差別較大。采用大孔樹脂富集及中間體控制技術，消除了丹參藥材質量對丹參多酚酸鹽質量的影響。

通過工藝控制，丹參藥材質量對丹參多酚酸鹽含量影響不大，但不同質量的藥材成品率差別較大，同時也增加了工藝控制成本。但不同質量的藥材對丹參乙酸鎂以外的成分是否有影響，將成為進一步研究的內(nèi)容。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典（2010年版）[M]. 北京： 中國醫(yī)藥出版社， 2010： 70-71.

[2] 趙瓊， 任大偉， 楊瑞花， 等. 丹參不同產(chǎn)地加工方法對丹參多酚酸鹽質量的影響[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（3）： 645-648.

（收稿日期：2014-02-26）

摘 要 目的：考察不同產(chǎn)地丹參藥材對丹參多酚酸鹽質量的影響。方法：根據(jù)丹參多酚酸鹽的生產(chǎn)工藝，將丹參藥材70%乙醇提取濃縮后以大孔樹脂進行分離，收集20%乙醇洗脫液，制備丹參多酚酸鹽，通過高效液相色譜法（HPLC）評價不同產(chǎn)地的丹參藥材生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽的質量。結果與結論：不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量雖有差別，但均能符合質量要求。

關鍵詞 丹參藥材 丹參多酚酸鹽 含量測定

中圖分類號：R286； O657.72 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2014）09-0053-04

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of the salvia miltiorrhiza from different origins on the quality of salvianolate. Methods： According to the processing method for the production of salvianolate， salvianolate was prepared by concentration of 70% ethanol extracts of salvia miltiorrhiza followed by isolation and elution on a macroporous resin column and collection of 20% ethanol eluate. The quality of salvianolate from different origins was evaluated by HPLC. Results： Although the contents of salvianolate prepared above are varied they can all meet the quality requirements.

KEY WORDS salvia miltiorrhiza ； salvianolate ； determination of content

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為原料制備的中藥注射劑，其不同于以往的丹參制劑，以水溶性丹參多酚酸鹽為活性成分，并采用大孔樹脂技術對有效成分進行富集，同時引入了指紋圖譜技術，對該產(chǎn)品的原料、中間體和制劑質量進行控制，成為中藥注射劑領域內(nèi)劃時代的產(chǎn)品。臨床證明，其對冠心病、心絞痛具有顯著的療效。

中藥丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，為注射用丹參多酚酸鹽的唯一原料。藥材質量的優(yōu)劣直接關系著注射用丹參多酚酸鹽的質量。河南、陜西、山東為丹參主產(chǎn)區(qū)，本研究通過比較不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量，為選擇丹參多酚酸鹽藥材原料提供參考。

1.2 藥材樣品

丹參試驗樣品的產(chǎn)地分別為山西臨汾、河南禹州、山西運城、陜西漢中、四川重慶以及甘肅、河南、湖北，其中甘肅、湖北和河南加工為飲片，其余均為藥材，按照《中華人民共和國藥典》2010年版[1]要求的產(chǎn)地加工方法進行加工。

3 結果和討論

從試驗結果來看，不同產(chǎn)地丹參藥材的丹酚酸B含量均符合要求，但飲片僅一種符合要求，說明水溶性成分在飲片炮制加工水處理過程中有損失，這也提示丹參多酚酸鹽生產(chǎn)以丹參藥材直接切粒提取較好。由于該試驗采用藥典方法，略去了方法學研究內(nèi)容。

丹參多酚酸鹽質量標準要求含丹參乙酸鎂通過對20%醇洗脫液中丹參乙酸鎂的含量和峰面積進行測定，收集符合要求的洗脫組分，從而可使每一批產(chǎn)品丹參乙酸鎂含量都達到要求。

如果對不同質量的丹參藥材采用固定的洗脫方法，收集所有的組分濃縮，由于雜質含量的不同，可能導致丹參乙酸鎂含量差別較大。采用大孔樹脂富集及中間體控制技術，消除了丹參藥材質量對丹參多酚酸鹽質量的影響。

通過工藝控制，丹參藥材質量對丹參多酚酸鹽含量影響不大，但不同質量的藥材成品率差別較大，同時也增加了工藝控制成本。但不同質量的藥材對丹參乙酸鎂以外的成分是否有影響，將成為進一步研究的內(nèi)容。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典（2010年版）[M]. 北京： 中國醫(yī)藥出版社， 2010： 70-71.

[2] 趙瓊， 任大偉， 楊瑞花， 等. 丹參不同產(chǎn)地加工方法對丹參多酚酸鹽質量的影響[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（3）： 645-648.

（收稿日期：2014-02-26）