進(jìn)口抗癌藥為什么這么貴

平價“印度版”走俏

2012年6月，北京人戚書蕓（化名）的母親被診斷為肺癌晚期，經(jīng)歷兩次不算成功的化療后，健康每況愈下。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生建議服用易瑞沙，英國專利靶向藥物，每粒550元，1天1粒，一個月需花費16500元。

為了尋求花費更低的治療延長母親的生命，戚書蕓在網(wǎng)上找到了價格相對低廉的印度易瑞沙，一盒30粒，代購價在1500～1800元不等。戚書蕓的一位飛行員朋友開始幫她從印度定期代購。

在印度，制藥公司可以強(qiáng)行仿制專利藥?？鼓[瘤產(chǎn)品被強(qiáng)制仿制的國際公司接連將印度政府告上法庭，但是全部敗訴。中國電力建設(shè)集團(tuán)有限公司駐印度職員蔣楨樺（化名）在網(wǎng)上兼職代購印度仿制藥，他向記者提供了印度當(dāng)?shù)厮幏縇indsay Blue Print的一張發(fā)票，30粒裝的印度版易瑞沙在這家藥房的售價為4000盧比（約400元）。他會在這個基礎(chǔ)上再加30%的提成。

同樣的情況在香港也有發(fā)生。在香港，易瑞沙的專利并未到期，仿制藥在公立醫(yī)院被禁止出售，但在部分社區(qū)藥房可以買到。記者在尖沙咀隨機(jī)走訪了5家藥房，同一規(guī)格的印度版易瑞沙報價在2700港幣（約2160元）至5500港幣（約4400元）不等。而在公立醫(yī)院，英國易瑞沙的售價是一粒500港幣（約400元），一瓶約4000元，比內(nèi)地便宜1500元。

深圳卓正醫(yī)療診所醫(yī)生李陶告訴記者，他此前在301醫(yī)院腫瘤中心工作，遇到家庭經(jīng)濟(jì)情況差、求生欲望強(qiáng)的病人咨詢是否有便宜一點的藥物時，會建議他們?nèi)ハ愀圪徺I，或者讓在印度的親戚朋友代購?！叭绻苯訂栁覀兪裁吹胤侥苜I到藥，那就直接說不太清楚。”他說。

靶向藥物價格難降

2013年3月，戚書蕓母親不治離世。戚書蕓在銀行上班，10個月的時間內(nèi)，母親的治療費用（含藥費）共計20萬元左右，她出了12萬元，那是她的全部積蓄。

肺癌患者再熟悉不過的易瑞沙，其廠家英國制藥公司阿斯利康2012年的財務(wù)報表顯示，易瑞沙全球銷售額為6.11億美元（約37億元），其中中國市場的銷售額約為8億元，中國市場占有率為全球市場的21.6%.

“中國是仿制大國，但是創(chuàng)新能力不強(qiáng)，中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥，構(gòu)不成競爭，靶向藥物的藥價自然降不下來。”國內(nèi)某部門一位不愿意透露名字的人士稱。

“藥價是體制、醫(yī)療衛(wèi)生制度、市場競爭程度等因素綜合決定的，這些東西不能簡單砍下去，砍下去一定會出事，市場的使用和供應(yīng)都會出現(xiàn)問題。”某部門一位不愿意透露名字的人士說。

漫長審批和單獨定價

進(jìn)口藥品在內(nèi)地上市必須重新臨床試驗成為“研發(fā)成本的一部分”，目前有關(guān)部門尚未對抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價。一位接近藥品定價的人士告訴記者，內(nèi)地藥品定價分為三類，一類是政府定價（如疫苗），一類是市場調(diào)節(jié)，另一類是政府指導(dǎo)價，形式為最高零售價限價，包括統(tǒng)一定價和單獨定價，而專利藥都屬于單獨定價。目前市場流通的8000多種藥品中，3000種左右的藥品屬于政府定價。

據(jù)《人民日報》8月報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司一位負(fù)責(zé)人向他們表示，該公司生產(chǎn)的抗癌藥赫塞汀內(nèi)地銷售價格經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)。而相關(guān)人士卻表示，赫賽汀是自主定價，無需發(fā)改委批準(zhǔn)，這一說法也得到了羅氏制藥傳播部的確認(rèn)。

赫塞汀是靶向治療藥物的一種，用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內(nèi)地售價24500元，香港約15200元，美國約24400元，其中，內(nèi)地與香港的差價約9300元，與發(fā)達(dá)國家中藥價最高的美國的差價是100元。

1998年，赫塞汀在美國批準(zhǔn)上市，4年后，中國批準(zhǔn)其上市。我國《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品上市前必須進(jìn)行臨床試驗。也就是說，一種已經(jīng)在國外做過臨床試驗、已經(jīng)審批上市的藥物，還要在中國內(nèi)地重新臨床試驗，而僅從申請臨床試驗到獲批，就需要一年左右的時間。

醫(yī)生何重文認(rèn)為從人種角度考慮，這種做法可以理解。李陶介紹，這個過程是可以通過中國患者及時參加國家臨床試驗等方法縮短的。羅氏公司亞太區(qū)注冊總監(jiān)呂玉真告訴記者，一種靶向藥物在中國內(nèi)地做完三期試驗后，距離上市短則兩三年，長則七八年。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）溝通部總監(jiān)左玉增告訴記者，臨床試驗的費用是藥價成本的一部分?！爸袊鴥?nèi)地要求的臨床試驗是藥物全球研發(fā)成本的一部分，盡管只占一小部分，但全球成本也會相應(yīng)增加?！眳斡裾嬲f。

藥品注冊在內(nèi)地耗時漫長，成為患者赴港購藥的重要原因。在香港，醫(yī)藥公司只需給衛(wèi)生局提供已上市國開具的證明，最多一年即可通過審批。

制度成本加到藥價上

時任中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）執(zhí)行總裁蕭滋杰（Jeff Schultz），2008年底曾對媒體表示，中國內(nèi)地藥價高是因為醫(yī)院15%的藥品加價，流通領(lǐng)域70%的加價以及征收的17%的增值稅。

盡管流通領(lǐng)域70%的加價不是固定值，按照現(xiàn)RDPAC溝通部總監(jiān)左玉增的說法，“流通部分70%的加價只是一個范圍”，因為“要經(jīng)過好幾道經(jīng)銷商”。

國藥控股一位員工透露，制藥巨頭的物流和商務(wù)費用占藥價的7%～8%，其中物流費約2%，涉及的經(jīng)銷商一般在3道左右，每道經(jīng)銷商溢價5%～7%，在最后一道程序，也就是最后一級經(jīng)銷商到醫(yī)院的鏈條上，會溢價7%～8%。

而在中國內(nèi)地，接近藥品定價的一位人士說，“中國內(nèi)地比較特別，有制度成本，只要你不改它，它一定會加到藥價上去?！?/p>

按照規(guī)定，內(nèi)地醫(yī)院還可在實際購進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10～15%。也就是說，成本越高，醫(yī)院盈利越大?！叭绻?5%的藥品加成拿走，好多醫(yī)院都活不了，因為政府只給醫(yī)院5%的財政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問題，不是醫(yī)院的問題，也不是醫(yī)生的問題?！北本┠[瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東說。

相比內(nèi)地進(jìn)口藥需要走過的層層通道，除了沒有增值稅，香港的諸多加價部分也不存在。何重文告訴記者，香港公立醫(yī)院的藥物都由醫(yī)院管理局統(tǒng)一向廠家采購，在醫(yī)院按原價銷售，“批量采購的價格是可以商議的，此外，若藥物具可替代性，價格也肯定會下降?！保〒?jù)《南方都市報》）