自制中藥湯劑治療慢性腎功能衰竭150例觀察*

呂學(xué)愛 萬文靜

(1. 泰山醫(yī)學(xué)院附屬泰山醫(yī)院腎內(nèi)科，山東 泰安 271000；2. 泰山醫(yī)學(xué)院附屬新泰醫(yī)院腎內(nèi)科，山東 新泰 271000)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)約5億人患有各種各樣的腎臟疾病，并且處于逐年增長的趨勢，慢性腎臟病已經(jīng)變成全球性衛(wèi)生問題。中醫(yī)藥歷史悠久，實(shí)踐證明可明顯緩解不適、防治并發(fā)癥、降低死亡率，在防治慢性腎功能衰竭方面，已經(jīng)積累了很多經(jīng)驗(yàn)，其優(yōu)勢越來越引起國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的關(guān)注[1]。腎衰竭1號(hào)中藥湯劑是我院呂學(xué)愛主任醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)方，已經(jīng)在臨床應(yīng)用多年，取得了極好的效果。為了取得科學(xué)數(shù)據(jù)，我們通過臨床研究觀察腎衰竭1號(hào)的效果。下面，就其臨床研究進(jìn)行討論。

1 資料與方法

1.1 研究對象

1.1.1病例來源 2012年10月-2013年10月泰安市中心醫(yī)院腎病一科住院及門診患者，符合以下診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)者。

1.1.2病例選擇

1.1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合CRF西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)分期在1-2期[2]，符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者均可成為入選病例[3]；(2)年齡18 ～ 70 歲；(3)神志清楚，具有完全自助能力的患者；(4)不伴有精神病，傳染病及藥物中毒性疾病者；(5)非資料不全者。

1.1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) (1)已行血液透析、腹膜透析等腎臟替代治療及腎臟移植患者；(2)心血管、肝臟和造血系統(tǒng)等有嚴(yán)重疾病不能耐受治療的患者；(3)妊娠或哺乳期女性；(4)對本研究所用藥物過敏的患者。

1.1.2.3終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ①發(fā)生嚴(yán)重不良事件、嚴(yán)重并發(fā)癥或某些不可逆特殊生理變化等不宜繼續(xù)受試的患者。②未能按規(guī)定用藥，或治療療程不夠，或資料不全或中途退出等影響療效判斷的患者。③實(shí)驗(yàn)期間不按既定規(guī)定用藥，既定時(shí)間及種類用藥，特別是對試驗(yàn)藥有影響較大的藥物，必須嚴(yán)格排出在實(shí)驗(yàn)之外，并及時(shí)終止實(shí)驗(yàn)。④在1個(gè)月內(nèi)病情持續(xù)惡化[4]。

1.2 臨床資料

本研究所選的150例病例來自泰安市中心醫(yī)院腎內(nèi)科門診及住院患者，年齡27-60歲，平均(30.8±10.3)歲，其中男性79例，女性71例，病程14個(gè)月～6年不等。中醫(yī)辨證：脾腎陽虛型45例，肝腎陰虛型39例，陰陽兩虛型66例，同時(shí)兼2種或以上標(biāo)實(shí)證者有102例。

1.3 研究方法

1.3.1研究類型 本研究屬回顧性臨床研究，采用用藥治療前后患者各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及相關(guān)臨床癥狀的自身對照，總共觀察150例，分為A組：前期單用西藥后期中西藥同時(shí)應(yīng)用，B組：前期中西藥同時(shí)應(yīng)用后期單用西藥2組，其中A組90例，B組60例，兩組人數(shù)比例3∶2，研究時(shí)間為3個(gè)月。

1.3.2診斷依據(jù)及癥狀積分。

1.3.3診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。

1.3.4中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)全國中醫(yī)第4次腎病會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)及中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)會(huì)腎病專業(yè)委員會(huì)制定的《慢性腎炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》。

1.4 治療方案

藥物組成：腎衰竭1號(hào)主要成分為大黃、黃芪、丹參、白術(shù)、白芍、川芎、茯苓、生地、枸杞、白茅根、山藥、山茱萸、黃連、太子參、何首烏、甘草等。

1.4.1A組(前期單用西藥后期中西藥同時(shí)應(yīng)用) 全部患者均要求適當(dāng)休息，盡量避免劇烈運(yùn)動(dòng)及重體力勞動(dòng)，給予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食、低磷、高熱量飲食，注意控制感染，同時(shí)給予控制血壓，控制血糖，糾正水、電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂等西醫(yī)一般對癥處理，直至病情穩(wěn)定，不設(shè)洗脫期，然后開始加用腎衰竭1號(hào)中藥湯劑，日一劑，適當(dāng)調(diào)整方中草藥劑量，以每日大便2次為宜。改變用藥方案1個(gè)月后做一次血檢及相關(guān)癥狀評估。

1.4.2B組(前期中西藥同時(shí)應(yīng)用后期單用西藥) 全部患者西醫(yī)一般對癥處理同A組，加之應(yīng)用腎衰竭1號(hào)中藥湯劑，日一劑，適當(dāng)調(diào)整方中草藥劑量，以每日大便2次為宜，直至病情穩(wěn)定，停用中藥湯劑，不設(shè)洗脫期，單純口服西藥。改變用藥方案1個(gè)月后做一次血檢及相關(guān)癥狀評估。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1癥狀及體征(腰膝酸軟、疲乏無力、浮腫、畏寒喜暖、頭暈?zāi)垦?、潮熱盜汗、夜尿清長、急躁易怒、口苦咽干、口唇色暗、肌膚甲錯(cuò)等)。

1.5.2實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)：Scr、BUN、血紅蛋白等指標(biāo)。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)1997年全國中醫(yī)腎臟病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)[6]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析，結(jié)果以均值士標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，在統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0中運(yùn)算。

2 結(jié) 果

2.1 綜合療效

經(jīng)過治療，觀察的150例患者中，顯效72例，占48%，有效66例，占44%，無效12例，占8%，總有效率達(dá)92%。

2.2 中醫(yī)辨證臨床癥狀積分比較(見表1)

觀察指標(biāo)主要有腰膝酸軟、疲乏無力、口燥咽干、浮腫、頭暈?zāi)垦?、潮熱盜汗、夜尿清長、急躁易怒、口唇色暗、眼圈發(fā)暗、肌膚甲錯(cuò)等癥狀。

表1 治療前后臨床癥狀積分分析比較

治療前后癥狀積分有顯著性差異，說明本治療能明顯改善患者的臨床癥狀，且本治療方法對肝腎陰虛及陰陽兩虛患者癥狀改善較明顯，癥狀積分下降>50%。

2.3 A、B組治療前后自身對照Scr、BUN、Hb變化(見表2)。

從表2可以看出，A組治療后Scr、BUN水平較治療前明顯下降，Hb(Hemoglobin,血紅蛋白)較前明顯上升(P<0.05)。

表2 A、B組治療前后自身對照Scr、BUN變化

注：治療后與治療前治療效果比較，經(jīng)t檢驗(yàn)，P<0.05，具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從表中可以看出，治療前后兩組的腎功能及營養(yǎng)狀況都有所改善，以A組為著，P<0.01，具有顯著性差異，說明在西醫(yī)的治療基礎(chǔ)上加用腎衰方效果更為顯著。

3 討 論

現(xiàn)代多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，中醫(yī)“關(guān)格”、“癃閉”、“溺毒”、“虛勞”等病證范疇囊括了慢性腎衰竭的病因與癥狀[7]。慢性腎衰竭作為一慢性疾病，屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，病位雖在腎但對于脾胃肝心諸臟均有累及。由于其改變逆轉(zhuǎn)困難，復(fù)通更是難上加難，最終因主病與客邪相激，導(dǎo)致各種變證叢生，嚴(yán)重者甚至危及患者生命[8]?！澳I衰竭1號(hào)”主要由大黃、黃芪、白芍、川芎、茯苓、生地、山藥、山茱萸、黃連、何首烏、甘草等16味中藥組成，方中以黃芪為君藥，基礎(chǔ)方為四君子，山萸肉等為臣，大黃等滋陰清熱為佐，甘草味使。黃芪性甘微溫，可補(bǔ)中益氣、固表斂汗、利水消腫。丹參味苦、微辛，性微寒，可以改善血液循環(huán)，減輕體內(nèi)淤血，減小炎癥反應(yīng)等。茯苓味甘、淡，利水滲濕，健脾，安神。山茱萸性酸、澀，微溫，補(bǔ)益肝腎，收斂固脫。白茅根味甘，可涼血，止血，清熱，利尿。大黃苦寒，易傷胃氣。具有攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明：[9]黃芪的主要作用是減小腎小球內(nèi)壓力，提高血流灌注，增快血液循環(huán)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等。丹參可以加快血流速度，提高腎臟血流灌注，降低腎小球內(nèi)壓力，減輕殘余腎單位的工作壓力，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、進(jìn)而降低尿素氮、血清肌酐，延緩慢性腎臟病的進(jìn)展[10]。茯苓的提取物茯苓多糖可以減輕體內(nèi)毒素在腎小管及腎小球內(nèi)皮細(xì)胞處的沉積，提高腎臟血流灌注，降低血清肌酐、尿素氮等。白茅根可緩解腎小球血管痙攣，降低腎小球內(nèi)壓力，增加腎臟血流灌注[11]。川芎嗪能減少成纖維細(xì)胞的增殖活化，加速其凋亡，延緩腎小球硬化[12]，還具有擴(kuò)張血管，調(diào)節(jié)微循環(huán)，改善外周組織缺血缺氧，增加腎臟血流，提高腎臟血流灌注，保護(hù)殘存腎單位，緩解腎衰引起的臨床癥狀[13]。大黃主要通過抑制血管緊張素Ⅱ生成而降低腎小球高灌注和高濾過，從而延緩慢性腎衰竭進(jìn)展[14,15]。

腎衰竭1號(hào)能明顯降低CRF患者的Scr和BUN，提高患者的血紅蛋白，對于患者臨床癥狀和體征也有明顯改善，其療效明顯優(yōu)于后期應(yīng)用西醫(yī)治療組，在試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，可以廣泛應(yīng)用于臨床，為中藥治療慢性腎臟病提供新思路。

腎衰竭1號(hào)治療慢性腎功能衰竭，合并西醫(yī)治療，較單獨(dú)應(yīng)用，效果更佳。由于條件有限，本研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)為自身對照，未設(shè)空白對照組, 相對多組研究仍有明顯不足及缺陷，在今后的研究中我們將做大樣本療效觀察，以期更全面的觀察評價(jià)臨床療效。

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