我國中藥材質(zhì)量問題分析以及解決對策

梁德軍　趙希玲

[摘要] 本文從中藥材的質(zhì)量問題以及其生產(chǎn)過程中存在的問題及預(yù)防措施進(jìn)行探討，存在的主要問題是中藥材的品種管理、種植、采收、加工等以及中藥材市場的監(jiān)管不到位，忽視中藥和中藥湯劑使用的配伍禁忌，并且在中藥的應(yīng)用中沒有遵從中醫(yī)的整體觀念、辨證以及辨病施治特點(diǎn)。同時(shí)中藥在應(yīng)用過程中有時(shí)采取現(xiàn)代西醫(yī)理論指導(dǎo)，對中藥的不良反應(yīng)缺乏系統(tǒng)和高度的認(rèn)識(shí)，兩種以上中藥配用不得當(dāng)，中西醫(yī)使用配伍禁忌不合理。因此，要從中藥的品種、種植、采收、加工炮制以及使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)抓起，規(guī)范中藥材市場的管理措施，提高制藥企業(yè)人員的綜合素質(zhì)，確保中藥材的有效性和安全性。

[關(guān)鍵詞] 中藥應(yīng)用；存在的問題；配伍禁忌；合理用藥

[中圖分類號(hào)] R282 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）04（b）-0167-03

[Abstract] In this paper，the quality of medicines and the problems existing in the course of its production and preventive measureswere discussed.The main problems were that the regulatory management of Chinese herbal varieties，planting，harvesting，processing，and Chinese herbal medicine market were not been in place，andthe used incompatibilityof Chinese medicine and traditional Chinese medicine decoction were ignored，and the overall concept of Chinese medicine，differentiation and disease differentiation and treatment characteristicsin the application of traditional Chinese medicine were not complyed with.Moreover，modern Western theoretical guidance was sometimes adopted in the application process of Chinese medicinecausing lack of highawarenessof adverse reactions to medicine system，two or more traditional Chinese medicine shall not be treated with，and Western medicine used incompatibility unreasonable.Therefore，from variety，cultivation，harvesting，processingand use of all aspects of traditional Chinese medicine management measures of herbal market were standardizedto improve the overall quality of the pharmaceutical company personnel to ensure the effectiveness and safety of medicines.

[Key words] Medicine applications；Existing problems；Incompatibility；Rational drug use

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的消費(fèi)觀念發(fā)生改變，同時(shí)，健康意識(shí)也進(jìn)一步增強(qiáng)，市場上對滋補(bǔ)品和保健品的需求明顯增加。為滿足人們的需求，大量的中藥滋補(bǔ)類藥物以及保健食品進(jìn)入市場。但多數(shù)人持有如下觀點(diǎn)：中藥療效好，副作用少，安全性高，具有治療和滋補(bǔ)雙重功效，有病或無病均可使用。這種錯(cuò)誤的觀點(diǎn)導(dǎo)致市面上的一些滋補(bǔ)類以及保健類中藥的濫用[1]。很多患者因不遵從醫(yī)囑擅自使用藥物或加大劑量而導(dǎo)致各種不良反應(yīng)的發(fā)生。針對目前中藥應(yīng)用過程中存在的問題，進(jìn)行如下分析。

1 中藥材在生產(chǎn)過程中存在的問題

1.1 中藥材種植過程中的問題

最近幾年，我國的藥材栽培增加，中藥材變異嚴(yán)重，質(zhì)量嚴(yán)重受到影響。栽培過程中的問題（如農(nóng)藥不規(guī)范使用、生長環(huán)境的改變造成等）可導(dǎo)致某些中藥藥材（如丹參、何首烏以及防風(fēng)等藥材）存在嚴(yán)重的質(zhì)量問題。

1.2 中藥材采收中的問題

目前，受經(jīng)濟(jì)效益的影響，某些野生中藥材的濫采收現(xiàn)象比較嚴(yán)重，可導(dǎo)致資源枯竭，不利于可持續(xù)發(fā)展。部分藥農(nóng)甚至不分時(shí)節(jié)采集野生藥材，嚴(yán)重影響中藥材的質(zhì)量[2-3]。根以及根莖類藥材應(yīng)該秋冬或者初春季節(jié)采收，葉類藥材要在開花前或者果實(shí)成熟前采收，花類藥材要在含苞待放或開花時(shí)采收，種子和果實(shí)類藥材在未成熟果或幼果采收，全草類藥材在莖葉茂盛時(shí)采收。

1.3 中藥材加工炮制中的問題

中藥飲片在炮制過程中生產(chǎn)人員應(yīng)該具備中藥材真?zhèn)舞b別的能力，能夠?qū)⑺幉牡碾s質(zhì)以及非藥用部位挑除干凈，保證飲片的質(zhì)量[4]。中藥的炮制過程包括蒸、煮、炒、燙和煅，每個(gè)過程都要嚴(yán)格按照國家藥典的藥材質(zhì)量要求操作，確保最終中藥飲片的質(zhì)量。

2 中藥材市場中的問題

近年來我國中藥材市場存在貨源不足和價(jià)格波動(dòng)大以及嚴(yán)重的藥材充偽現(xiàn)象等問題。由于藥材資源相對不足導(dǎo)致價(jià)格上漲，市場秩序混亂[5]。部分藥材存在以次充好甚至假冒現(xiàn)象，直接導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降。endprint

3 中藥在臨床應(yīng)用中的問題

3.1 中醫(yī)辨證不明確

明確辨證是中醫(yī)的用藥基礎(chǔ)，常規(guī)用藥原則為“熱則寒之，寒則熱之，虛則補(bǔ)之，實(shí)則瀉之”[6-7]。不同的中成藥適應(yīng)證不同，臨床上應(yīng)依患者的病情和身體情況準(zhǔn)確用藥。例如，多數(shù)感冒患者初期為風(fēng)寒表癥，應(yīng)采用有辛溫解表功效的方劑[8]。

3.2 中成藥的毒性

根據(jù)中醫(yī)藥理論，按照毒性大小，中藥可分為上藥、中藥和下藥。中藥千里光可清肝明目，但該藥含有的千里光堿可對人體造成重大損害[9-11]。隨著科技的發(fā)展、醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步和對中藥毒性的進(jìn)一步了解，可以通過改進(jìn)制藥的技術(shù)手段來減輕藥物的毒性作用。

3.3 中藥配伍中的問題

中醫(yī)用藥的安全性與配伍合理性密切相關(guān)。我國古代醫(yī)學(xué)就針對中藥配伍禁忌提出了中藥應(yīng)用的“十八反”和“十九畏”[12]，如甘草和甘遂配伍、藜蘆和細(xì)辛配伍，根據(jù)研究，上述藥物混合會(huì)增加藥物的毒性作用，因此是配伍禁忌。研究發(fā)現(xiàn)，桔梗和遠(yuǎn)志兩藥配伍可導(dǎo)致患者出現(xiàn)嘔吐反應(yīng)[13]。因此，配伍合理性對中醫(yī)用藥的安全性至關(guān)重要。

3.4 中藥劑量不合理

多數(shù)患者對中藥缺乏必要的知識(shí)和了解，對中藥的毒副作用缺乏認(rèn)識(shí)。很多患者因不存從醫(yī)囑擅自使用藥物或加大劑量而導(dǎo)致各種不良反應(yīng)的發(fā)生。例如，小劑量附子可發(fā)揮溫經(jīng)通絡(luò)的作用，若患者擅自加大劑量則可能引起嚴(yán)重后果，威脅患者的生命。

3.5 滋補(bǔ)藥物的濫用

隨著生活水平的提高和人們健康意識(shí)的加強(qiáng)，市場上養(yǎng)生類以及保健類中藥需求量日益增加。部分臨床醫(yī)師缺乏責(zé)任意識(shí)，不對患者的病情進(jìn)行合理辨證分析就開保健類藥物，造成滋補(bǔ)藥物濫用現(xiàn)象。目前，市面上銷售的多數(shù)保健類中藥絕大多數(shù)都缺乏中醫(yī)辨證的依據(jù)。

3.6 西醫(yī)理論在中藥應(yīng)用中的指導(dǎo)問題

目前西醫(yī)理論指導(dǎo)中藥應(yīng)用是臨床上較為常見的情況。若發(fā)熱患者血象偏高，部分醫(yī)務(wù)人員就會(huì)應(yīng)用“清熱瀉火”或“清熱解毒”藥物；發(fā)現(xiàn)患者有痰就用祛痰藥，這些措施都是極不可取的。中醫(yī)用藥講究“熱則寒之，寒則熱之，虛則補(bǔ)之，實(shí)則瀉之”的原則，應(yīng)依患者的病情和身體情況準(zhǔn)確用藥。用藥的應(yīng)用講求中西醫(yī)結(jié)合辨別病證，對癥用藥，不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選擇藥物。

4 預(yù)防措施

4.1 穩(wěn)定中藥材市場，加強(qiáng)監(jiān)管

針對市場上中藥價(jià)格高、價(jià)格波動(dòng)大的現(xiàn)象，應(yīng)采取有效的措施穩(wěn)定中藥材的價(jià)格，保證供需相對平衡。同時(shí)，還應(yīng)加強(qiáng)對中藥材的監(jiān)管力度，提高藥農(nóng)的道德意識(shí)，保證制藥企業(yè)的GAP規(guī)范化，從源頭上防止和減少中藥材造假、摻偽、染色、熏硫、增重等現(xiàn)象。要長期對市場進(jìn)行監(jiān)管，對惡意哄抬藥價(jià)的單位或者個(gè)人進(jìn)行依法懲處。

4.2 加強(qiáng)制藥企業(yè)的質(zhì)量管理

進(jìn)廠的藥材要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，要求質(zhì)量控制人員應(yīng)該掌握鑒別藥材的專業(yè)知識(shí)和崗位技能，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，是保證中藥質(zhì)量的必然要求。

4.3 提高質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)在保證取樣的前提下第一關(guān)是性狀檢驗(yàn)，在顯微鏡觀察下的對藥材表面特征進(jìn)行分析[14]。下一關(guān)是對藥材的粉末和橫切面采取理化和薄層板鑒別，最后進(jìn)行含量測定，檢驗(yàn)需要按照操作規(guī)程操作。

4.4 中藥材臨床應(yīng)用中加強(qiáng)管理

最近幾年，臨床上關(guān)于藥物不良反應(yīng)的報(bào)告明顯增加，漏報(bào)率也有明顯的增長。完善監(jiān)測措施對中藥的質(zhì)量控制具有十分重要的意義。改進(jìn)和完善配伍、加強(qiáng)合理用藥、確定安全有效的制藥方法和選取適當(dāng)?shù)膭┬蛯τ盟幇踩饬x重大。

5 小結(jié)

中藥材在應(yīng)用中存在諸多問題，要不斷完善中藥材的管理制度，加強(qiáng)監(jiān)督，加強(qiáng)中藥材制作過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)管理，提高中藥材相關(guān)操作人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)技能，要從中藥從種植到上市過程中各個(gè)環(huán)節(jié)入手，規(guī)范管理中藥材市場，提高制藥企業(yè)人員的綜合素質(zhì)，確保中藥材的有效性和安全性，使中醫(yī)藥能夠更好的服務(wù)于人類。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 楊利民，張永剛，林紅梅，等.中藥材質(zhì)量形成理論與控制技術(shù)研究進(jìn)展[J].吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，34（2）：119-124，129.

[2] 黃少軍，梁慶平，戴傳勇，等.廣西玉林市中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與存在問題分析[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)，2010，16（9）：8707-8708.

[3] 張博文，趙憲軍，周劍，等.河北省中藥材種植業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策[J].廣東農(nóng)業(yè)科學(xué)，2009，9（11）：1207.

[4] 喬明.中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀分析與對策[J].中國醫(yī)藥指南，2009，7（6）：37-39.

[5] 騰海燕.定西市中藥材市場現(xiàn)狀及營銷策略[J].甘肅農(nóng)業(yè)，2009，9（4）：36-37.

[6] 李慧.論中藥的安全性及合理應(yīng)用[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，2010，19（10）：44-45.

[7] 劉春蘭，邰連春.中藥材質(zhì)量對中藥成方制劑療效的影響因素分析[J].中國林副特產(chǎn)，2007，24（5）：81-82.

[8] 邢俊波，李萍.生物多樣性與中藥材質(zhì)量關(guān)系的研究[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2008，21（1）：46-47，50.

[9] 羅漢宇.中藥材質(zhì)量鑒別方法研究[J].中國保健營養(yǎng)（上旬刊），2013，23（2）：879.

[10] 余杰，吳永江，程翼宇，等.一種基于分析數(shù)據(jù)可視化技術(shù)的中藥材質(zhì)量分析與評價(jià)新方法[J].中國中藥雜志，2012，27（2）：97-100.

[11] 張文懿，王旭鵬，張學(xué)良，等.寧夏固原地產(chǎn)栽培中藥材質(zhì)量評價(jià)分析[J].西北藥學(xué)雜志，2007，22（6）：301-303.

[12] 劉沭華，張學(xué)工，周群，等.近紅外漫反射光譜法和模式識(shí)別技術(shù)鑒別中藥材產(chǎn)地[J].光譜學(xué)與光譜分析，2008， 26（4）：629-632.

[13] Suh JD，Kennedy DW.Treatment options for chronic rhinosinusitis[J].Proc Am Thorac Soc，2011，8（1）：132-140.

[14] Mihalko WM，Saleh KJ，Krackow KA，et al.Soft-tissue balancing during total knee arthroplasty in the varus knee[J].J Am Acad Orthop Surg，2009，17（12）：766-774.

（收稿日期：2013-12-25 本文編輯：林利利）endprint