完善醫(yī)院不良事件報(bào)告機(jī)制

吳華 于媛

(河南科技大學(xué)附屬三門峽市中心醫(yī)院質(zhì)控辦 河南三門峽 472000)

完善醫(yī)院不良事件報(bào)告機(jī)制

吳華 于媛

(河南科技大學(xué)附屬三門峽市中心醫(yī)院質(zhì)控辦 河南三門峽 472000)

目的:不斷提升醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療和患者安全是醫(yī)務(wù)工作者追求的永恒主題，而醫(yī)療、護(hù)理、藥物不良反應(yīng)、可疑醫(yī)療器械等不良事件的發(fā)生無(wú)疑會(huì)降低醫(yī)療質(zhì)量、危害患者的生命安全。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院不良事件的監(jiān)督與防范成為醫(yī)院管理的重要課題。我院自2012年9月開始推行醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告管理機(jī)制，獲得較好成效，保障了醫(yī)療安全。

醫(yī)院管理建立機(jī)制提升質(zhì)量患者安全

1 醫(yī)療不良事件及相關(guān)問(wèn)題

1.1 概念

醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

1.2 法制化進(jìn)程

國(guó)際上的英、美、澳和日本等國(guó)，率先建立了較為完善的醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)的香港醫(yī)院管理局對(duì)于不良事件的監(jiān)管更加細(xì)化，實(shí)施分級(jí)管理和報(bào)告［1］;國(guó)務(wù)院于2002年9月1日頒布了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，2011年《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》同時(shí)建立了重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告制度［2］;2011年4月1日起正式施行的《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件做了"一般"、"重大"和"特大"三個(gè)級(jí)別的規(guī)定，并明確了具體、嚴(yán)格的報(bào)告時(shí)限［3］。

2 建立醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告管理機(jī)制

2.1 健全制度:根據(jù)衛(wèi)生部《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)的要求，我院建立健全醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告管理機(jī)制，內(nèi)涵－－醫(yī)療安全(不良)事件定義、類別、等級(jí)、報(bào)告制度、報(bào)告流程、非懲罰制度、報(bào)告內(nèi)容及主管科室，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，切實(shí)保障患者安全。

2.2 成立組織:成立醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由主管副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，質(zhì)控辦主任任副組長(zhǎng)，質(zhì)控辦負(fù)責(zé)管理全院不良事件。

2.3 分工明確:安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)，以崗位職能分工，做好Ⅰ級(jí)事件(警告事件)、Ⅱ級(jí)事件(不良后果事件)及醫(yī)院安全事件等，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、督導(dǎo)工作，制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件造成的影響;按分工主管部門對(duì)發(fā)生的不良事件定期進(jìn)行匯總、分析、提出整改建議，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

2.4 完善系統(tǒng):醫(yī)院建立醫(yī)療安全(不良)事件信息軟件，建立了數(shù)據(jù)庫(kù)，全院各科室對(duì)所發(fā)生的不良事件，隨時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，質(zhì)控辦專人進(jìn)行審核、系統(tǒng)維護(hù)，主管部門及時(shí)查看科室上報(bào)情況，動(dòng)態(tài)掌握質(zhì)量安全信息。

2.5 提升意識(shí):提高員工積極上報(bào)醫(yī)療安全(不良)事件的主動(dòng)性和及時(shí)性，開展了全員培訓(xùn)工作，全院人員對(duì)不良事件知曉率達(dá)100%。并進(jìn)行培訓(xùn)的考核，合格率達(dá)98%。

3 醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告流程和處理程序

3.1 當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告科主任或護(hù)士長(zhǎng)，并采取補(bǔ)救措施。Ⅰ級(jí)警告事件、Ⅱ級(jí)不良后果事件應(yīng)立即電話上報(bào)相關(guān)主管部門，同時(shí)2小時(shí)內(nèi)在OA系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)內(nèi)直報(bào);Ⅲ級(jí)未造成后果事件、Ⅳ級(jí)隱患事件在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)內(nèi)直報(bào)，(在OA系統(tǒng)上填寫"不良事件上報(bào)表")。發(fā)生Ⅰ級(jí)警告事件、Ⅱ級(jí)不良后果事件的科室應(yīng)及時(shí)召開會(huì)議，對(duì)事件進(jìn)行討論、分析原因、整改;發(fā)生Ⅲ級(jí)未造成后果事件、Ⅳ級(jí)隱患事件，科室應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織討論分析、整改，并對(duì)整改效果進(jìn)行追蹤，同時(shí)要記錄詳實(shí)。

3.3 各主管部門接到Ⅰ級(jí)警告事件、Ⅱ級(jí)不良后果事件的報(bào)告后應(yīng)立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，組織相關(guān)人員分析原因、制定對(duì)策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將不良事件造成的危害降到最低。

3.4 各主管部門對(duì)發(fā)生的不良事件每月進(jìn)行匯總、分析、對(duì)發(fā)生的Ⅱ級(jí)不良后果事件，質(zhì)控辦由專人負(fù)責(zé)醫(yī)療安全(不良)事件的收集、審閱工作。每日在網(wǎng)內(nèi)(OA系統(tǒng))上審閱不良事件的信息;每月5日前對(duì)對(duì)發(fā)生頻次較高和危害程度較重的事件進(jìn)行保護(hù)性公示、反饋至相關(guān)主管部門，每月、季度進(jìn)行匯總、分析、反饋，并對(duì)所發(fā)生Ⅰ級(jí)警告事件、Ⅱ級(jí)不良后果事件與衛(wèi)生部"醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告系統(tǒng)"直報(bào)。

4 醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告管理非懲罰制度執(zhí)行

4.1 當(dāng)醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生時(shí)，當(dāng)事者主動(dòng)上報(bào)并獎(jiǎng)勵(lì)，當(dāng)事者若未主動(dòng)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)者亦可報(bào)告，經(jīng)查證確認(rèn)后，獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)現(xiàn)者。

4.2 對(duì)緩報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào)不良事件信息的個(gè)人及科室，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予經(jīng)濟(jì)處罰;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰，視情節(jié)輕重將追究相關(guān)人員責(zé)任。

4.3 若因醫(yī)療安全(不良)事件漏報(bào)、瞞報(bào)，最終引發(fā)醫(yī)患糾紛并影響醫(yī)院聲譽(yù)的事件，對(duì)當(dāng)事人和科室進(jìn)行數(shù)額較大的經(jīng)濟(jì)處罰。

5 醫(yī)療安全(不良)事件匯總分析

5.1 數(shù)據(jù)匯總:2013年1－12月份不良事件分類統(tǒng)計(jì):(詳見(jiàn)檢查表、柱狀圖)，全院共上報(bào)醫(yī)療安全(不良)事件364例。其中醫(yī)療安全不良事件68例、護(hù)理安全不良事件135例、醫(yī)院安全不良事件24例、藥物不良反應(yīng)109例、可疑醫(yī)療器械20例、遲報(bào)、漏報(bào)8例。

2013年1－12月醫(yī)院不良事件上報(bào)匯總

5.2 不良事件分級(jí)統(tǒng)計(jì):(詳見(jiàn)檢查表)醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)院安全不良事件分別為Ⅰ級(jí)不良事件0例;Ⅱ級(jí)不良事件20例，占8.8%;Ⅲ級(jí)不良事件147例，占64.8%;Ⅳ級(jí)不良事件60例，占26.4%。

不良事件分級(jí)例數(shù)所占比例Ⅰ級(jí)不良事件0例0Ⅱ級(jí)不良事件20例8.8%Ⅲ級(jí)不良事件147例64.8%Ⅳ級(jí)不良事件60例26.4%

5.3 分類分析:Ⅰ級(jí)不良事件為零、Ⅱ級(jí)醫(yī)療安全(不良)事件18例，各主管部門及醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)成員，定期組織對(duì)Ⅱ級(jí)以上醫(yī)療安全(不良)事件、典型案例進(jìn)行分析討論，從醫(yī)療管理制度或工作流程層面提出修訂建議和改進(jìn)措施，并對(duì)類似事件進(jìn)行跟蹤監(jiān)控，以減少和杜絕類似不良事件的發(fā)生。

6 小結(jié)

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，不良事件分級(jí)上報(bào)和必要的獎(jiǎng)罰是依法管理和科學(xué)管理醫(yī)院的需要。只有創(chuàng)新思維和提高管理效能，才能有效防范不良事件、保障患者安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，對(duì)此，希望與醫(yī)院管理同仁形成共識(shí):我院醫(yī)療安全不良事件從過(guò)去無(wú)統(tǒng)一部門管理到現(xiàn)在由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室統(tǒng)一管理，員工從過(guò)去的不上報(bào)到現(xiàn)在的主動(dòng)上報(bào)，積極預(yù)防同類不良事件的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，降低不良事件所造成的風(fēng)險(xiǎn)。

［1］杜淑英，黑蘊(yùn)紅.醫(yī)療不良事件報(bào)告非處罰性管理理念的更新［J］.中國(guó)醫(yī)院，2011年8月，第15卷(8).

［2］河南省衛(wèi)生廳.三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則［M］.河南省衛(wèi)生廳，2012年2月9日:34－35.

［3］衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號(hào))，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》的通知［S］.

Objective:Improve medical quality and ensure patient safety is the broad masses of medical workers in pursuit of the eternal theme，and medical treatment，nursing，adverse drug reactions，such as suspicious medical device adverse events occurred will undoubtedly reduce the medical quality，endanger life safety of patients.Therefore，to strengthen the supervision of the hospital adverse events and prevention become the important subject of hospital management.Since September 2012 in our medical safety(bad)incident report management mechanism，to obtain good results，to ensure medical safety.

hospital management Establish a mechanism Improve the quality Patient safety

R197.3

A

1009－6019(2014)07－0030－02