苓槐丸治療慢性濕疹的臨床觀察及實(shí)驗(yàn)研究*

張灼銳 蔡懌 蔡澤舉

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種常見(jiàn)皮膚病，其具有高發(fā)病率和易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活[1]。苓槐丸是本院多年治療慢性濕疹的經(jīng)方基礎(chǔ)上加減而來(lái)，在臨床上多收到滿意療效。本方中以土茯苓祛濕解毒為君；槐花清肝涼血，甘草補(bǔ)脾益氣、清熱解毒為臣；黃柏清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡，蒼術(shù)燥濕健脾、祛風(fēng)散寒為佐，加蜂蜜調(diào)制而成[2-3]。諸藥合用共奏清熱燥濕、涼血解毒、祛風(fēng)散寒之功。

本研究在前期工作的基礎(chǔ)上，首次報(bào)道了苓槐丸的臨床療效。而以往研究表明，慢性濕疹患者多存在遲發(fā)型或細(xì)胞介導(dǎo)型變態(tài)反應(yīng)的病理改變[4-5]，所以筆者應(yīng)用流式細(xì)胞技術(shù)，通過(guò)慢性濕疹患者服用苓槐丸后T細(xì)胞亞群的變化，以觀察苓槐丸對(duì)免疫細(xì)胞的影響，旨在探討苓槐丸治療慢性濕疹可能的作用機(jī)理。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院慢性濕疹患者120例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》[6]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有糖尿病或惡性腫瘤等合并癥者；（2）患有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害或嚴(yán)重免疫功能低下癥狀者；（3）對(duì)咪唑斯汀片等過(guò)敏者；（4）治療前3周患者使用過(guò)糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑類藥物者。將患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為苓槐丸組60例與聯(lián)合用藥組60例。兩組患者的年齡、性別、遺傳史、發(fā)病誘因、皮損分布等方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法 （1）苓槐丸組：土茯苓750 g、槐花300 g、甘草300 g、黃柏90 g、蒼術(shù)150 g、蜂蜜800 g，共2390 g，制成2200 g，每包8 g。苓槐丸口服，8 g/次，3次/d。苓槐丸（生產(chǎn)批號(hào)：130103、130203、130303）均由本院提供，廣東省中醫(yī)研究所鑒定。（2）聯(lián)合用藥組：咪唑斯汀口服，10 mg/次，1次/d[7]?？鄥⑵诜?片/次，3次/d[8]。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療前后1個(gè)月分別采用表格記錄患者的主要臨床癥狀變化，參照《中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定[9]。總有效=治愈+顯效+有效。

1.4 實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo) 應(yīng)用流式細(xì)胞術(shù)，取20例正常健康成人體檢外周抗凝血2 mL作對(duì)照（正常組），對(duì)其T細(xì)胞亞群（CD3+、CD4+、CD8+抗體購(gòu)于美國(guó)eBioscience公司）標(biāo)記，并進(jìn)行檢測(cè)[10-13]。苓槐丸組60例患者中隨機(jī)抽取20例患者的外周血（實(shí)驗(yàn)組），對(duì)其治療前后患者的T細(xì)胞亞群進(jìn)行檢測(cè)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以（s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用及 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 苓槐丸組總有效率為96.67%，聯(lián)合用藥組為78.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表2。

2.2 T細(xì)胞亞群的變化情況 實(shí)驗(yàn)組外周血CD3+、CD4+數(shù)量均明顯低于正常對(duì)照組，CD8+數(shù)量明顯高于正常組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）；實(shí)驗(yàn)組經(jīng)苓槐丸治療后，外周血CD3+、CD4+、CD8+的細(xì)胞數(shù)量均恢復(fù)接近于正常水平，與正常組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.056、0.154、0.278），與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001），見(jiàn)表2、圖1。

表2 兩組臨床療效的比較

表2 實(shí)驗(yàn)組與正常對(duì)照組的T細(xì)胞亞群比較（s）%

表2 實(shí)驗(yàn)組與正常對(duì)照組的T細(xì)胞亞群比較（s）%

實(shí)驗(yàn)組（n=20）治療前 62.3±10.24 34.03±4.52 39.07±7.33治療后 69.24±7.15 39.85±6.21 25.47±7.12正常組（n=20）69.31±8.43 40.93±6.64 25.32±4.55

2.3 兩組的復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)情況 苓槐丸組復(fù)發(fā)率為22.21%，不良反應(yīng)僅為1例患者出現(xiàn)短暫的胃部不適；而聯(lián)合用藥組復(fù)發(fā)率為30.01%，有2例患者發(fā)現(xiàn)嗜睡及乏力癥狀。兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而不良反應(yīng)情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

濕疹發(fā)病過(guò)程中，T細(xì)胞發(fā)揮著關(guān)鍵的介導(dǎo)作用[14]。如濕疹導(dǎo)致的皮膚角質(zhì)層細(xì)胞凋亡脫落，就是通過(guò)CD4+和CD8+T細(xì)胞介導(dǎo)，由半抗原/自身蛋白復(fù)合物引起免疫系統(tǒng)抵抗而發(fā)生的[15-16]。而T淋巴細(xì)胞按其功能及表面標(biāo)志可分為輔助性T細(xì)胞（如CD4+）、細(xì)胞毒性T細(xì)胞（如CD8+）及遲發(fā)性超敏反應(yīng)性T細(xì)胞等多種主要亞群。曾秋妹等[17]應(yīng)用中藥抗炎1號(hào)注射液治療濕疹，發(fā)現(xiàn)治療前后血清中T淋巴細(xì)胞亞群的百分含量的差異，結(jié)果顯示患者外周血中CD3+T、CD4+T、CD8+T細(xì)胞數(shù)均異常，治療后T細(xì)胞亞群數(shù)量基本恢復(fù)正常。提示中藥抗炎1號(hào)注射液通過(guò)改善患者細(xì)胞免疫功能來(lái)治療濕疹。

圖1 兩組T細(xì)胞亞群變化情況

本研究在報(bào)道苓槐丸的臨床療效后，檢測(cè)T細(xì)胞亞群百分含量，苓槐丸治療前，患者外周血T細(xì)胞亞群中CD3+T、CD4+T細(xì)胞數(shù)均明顯低于正常組，CD8+T細(xì)胞值明顯高于正常組（P<0.05），治療后CD3+T、CD4+T和CD8+T細(xì)胞數(shù)基本恢復(fù)正常。此與文獻(xiàn)[16-17]報(bào)道基本一致。提示苓槐丸激活免疫T細(xì)胞CD3+和輔助性T細(xì)胞CD4+，抑制遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細(xì)胞CD8+增殖是其治療慢性濕疹的機(jī)理之一。

本院之前已對(duì)苓槐丸的鑒別方法作以報(bào)道，通過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)其具有良好的治療效果[4]?，F(xiàn)在汕頭市2013年科技計(jì)劃項(xiàng)目的支持下，進(jìn)行了苓槐丸治療慢性濕疹的臨床觀察，發(fā)現(xiàn)苓槐丸治療慢性濕疹療效確切。實(shí)驗(yàn)證實(shí)苓槐丸對(duì)T細(xì)胞免疫功能的改善也切中濕疹的病因病機(jī)。另外，在本院的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)苓槐丸適用范圍廣，如對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡等免疫性疾病也有很好的治療作用，對(duì)苓槐丸治療濕疹及其他皮膚病的相關(guān)機(jī)制還需作進(jìn)一步研究。

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