床旁檢驗(yàn)血糖儀與生化分析儀血糖檢測結(jié)果比對

邱婧

摘要：目的:定期監(jiān)測本院21臺床旁檢驗(yàn)血糖儀(以下簡稱POCT血糖儀)檢測結(jié)果與貝克曼生化分析儀血糖測定結(jié)果的一致性,全面了解醫(yī)院血糖測定值之間的差異。方法:挑選10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L(生化分析儀血糖檢測結(jié)果)的患者,分別抽取乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖儀測定血糖;不抗凝血在貝克曼DXC600生化分析儀測定血糖,每份標(biāo)本測定3次，取均值。對合格的19臺儀器按使用年限編號排序，隨機(jī)抽樣5臺，用本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心POCT血糖室間質(zhì)評物測定血糖，與靶值比對，計(jì)算偏移。結(jié)果: POCT血糖儀測定結(jié)果與生化分析儀測定結(jié)果比對,19臺偏移在0.93%～11.49%范圍,2臺儀器測定值偏移大于20%,19臺POCT血糖儀測定值變異系數(shù)(CV%)為3.14%～10.82%。抽樣的5臺POCT血糖儀與本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心POCT血糖室間質(zhì)評靶值(以下簡稱"靶值")的偏移為0%～6.87%。結(jié)論: 21臺POCT血糖儀中19臺與生化分析儀血糖檢測結(jié)果比對具有一致性,2臺比對差異大。生化分析儀比POCT血糖儀檢測結(jié)果偏高約0.94%～12.98%。抽樣的5臺POCT血糖儀與靶值之間的偏移符合本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)評判定標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)鍵詞：床旁檢驗(yàn)；血糖儀；生化分析儀

【中圖分類號】R446.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1672-8602(2014)05-0233-01

目前人群中糖尿病發(fā)病率越來越高，對血糖的監(jiān)測已經(jīng)普及到人們的日常生活中。實(shí)時監(jiān)測自身血糖對疾病的預(yù)防有積極作用[1]。本次研究就本院的血糖監(jiān)測儀器共21臺與生化分析儀進(jìn)行血糖分析對比。探索提高血糖儀的監(jiān)測結(jié)果的有效質(zhì)量管理手段。

1 資料和方法

1.1 儀器與樣品使用我院床旁檢測血糖儀（POCT）21臺，貝克曼DXC600生化分析儀；本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心POCT血糖室間質(zhì)評物。按照CLSI對系統(tǒng)準(zhǔn)確度進(jìn)行比對試驗(yàn)。我院10例住院患者空腹血糖范圍在3.76~19.84mmol/L的患者的EDTA抗凝全血和未抗凝血。血糖范圍在3.76~6.8mmol/L、6.8~11.2mmol/L、6.8~11.2mmol/L、11.2~19.84mmol/L共10例。

1.2 方法

1.2.1 試驗(yàn)方法: 血糖儀與貝克曼DXC600生化分析儀的比對試驗(yàn)，按照CLSI對系統(tǒng)準(zhǔn)確度進(jìn)行比對試驗(yàn)。對所取血樣血糖儀檢測EDTA抗凝血，不抗凝血則在我院貝克曼DXC600生化分析儀進(jìn)行血糖測定，每份標(biāo)本均測定3次,取測定值得平均值。按照血液POCT應(yīng)用準(zhǔn)則，對血糖的測定值與生化分析儀，血糖測定值大于4.2 mmol/L時偏移值符合<20%為合格，反之不合格。每臺血糖儀的對血樣的測定值精準(zhǔn)地控制在95%以上，反之不合格。

1.2.2 對合格的POCT儀器,按照其使用的年限進(jìn)行編號排序后，隨機(jī)抽樣其中5臺，并且使用本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心POCT血糖室間質(zhì)評物測定血糖，按照CLSI對系統(tǒng)準(zhǔn)確度進(jìn)行比對試驗(yàn)，與靶值比對，計(jì)算檢測出來的血糖值偏移。

1.3 觀察指標(biāo):對POCT對血樣血糖檢測值與貝克曼DXC600生化分析儀監(jiān)測值對比結(jié)果統(tǒng)計(jì)；抽樣選取的5臺血糖監(jiān)測儀，對本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心POCT血糖室間質(zhì)評物的監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:本研究數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理分析，計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)，t檢驗(yàn)，P<0.05表示本次研究具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 POCT血糖儀測定結(jié)果與生化分析儀測定結(jié)果比對,19臺偏移在0.93%～11.49%范圍,2臺儀器測定值偏移大于20%,19臺POCT血糖儀測定值變異系數(shù)(CV%)為3.14%～10.82%，P<0.05,見表1。

表1 血糖儀與生化分析儀的測定結(jié)果比對（mmol/L）

血樣 血糖儀測定結(jié)果

CV(%) 偏移(%) (x ±s) 生化分析儀測定的結(jié)果

1 10.82 -11.49 17.5±0.12 19.72

2 5.11 -3.28 5.23±0.2 5.42

3 10.75 -4.89 16.02±0.69 17.92

4 6.22 -9.77 4.50±2.15 4.98

5 4.82 -5.41 8.40±0.20 8.81

6 8.14 -9.6 5.08±0.52 5.57

7 6.69 -0.93 5.30±0.29 5.31

8 8.8 -9.70 9.1±0.64 10.2

9 3.14 -1.64 6.22±0.40 6.33

10 6.22 -9.4 4.63±0.34 5.80

2.2 抽樣的5臺POCT血糖儀與本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心POCT血糖室間質(zhì)評靶值(以下簡稱"靶值")的偏移為0%～6.87%，P<0.05,見表2.

表2 5臺POCT對POCT室間質(zhì)的測評結(jié)果

編號 靶值 回報(bào)值 允許范圍 偏移

201307 6.51 6.06 5.24~5.76 -4.22%

201309 16.52 15.58 13.23~19.58 -8.7%

201310 2.95 2.95 1.9~3.9 -1.23%

201318 6.46 6.12 13.23~19.85 -11.49%

201321 2.91 2.78 1.93~3.93 -0.93%

3 討論

通過本次研究可見，21臺POCT血糖儀中19臺與生化分析儀血糖檢測結(jié)果比對具有一致性,2臺比對差異大。生化分析儀比POCT血糖儀檢測結(jié)果偏高約0.94%～12.98%。抽樣的5臺POCT血糖儀與靶值之間的偏移符合本地區(qū)臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)評判定標(biāo)準(zhǔn)。針對血糖儀方便、操作簡單的優(yōu)點(diǎn)，仍需加強(qiáng)其質(zhì)量管理，更好的了解其局限性和不足[2]。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳少珍,鄧?yán)x,袁春雷. 床旁檢驗(yàn)血糖儀與生化分析儀測定血糖的比對分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床2012.12(9)：1143-1144.

[2] 羊建，周明莉. POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖檢測結(jié)果的比對分析[J]. 國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013,24（34）:3396-3397