臨床檢驗過程的質(zhì)量控制分析

謝世紅

【摘要】目的 探討臨床檢驗過程的質(zhì)量控制方法。方法 結(jié)合我院實際研究臨床檢驗質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，并針對影響檢驗指標(biāo)質(zhì)量的各種因素采取對應(yīng)綜合措施。結(jié)果 臨床檢驗質(zhì)量的好壞取決于樣本因素、人體因素 、操作差異、分析標(biāo)準(zhǔn)多種因素的影響，通過針對影響檢驗指標(biāo)因素的有效控制，極大的提高了臨床檢驗質(zhì)量控制指標(biāo)。結(jié)論 醫(yī)學(xué)臨床檢查的結(jié)果將成為臨床醫(yī)師診斷的客觀依據(jù)，在一些疾病的診治中具有決定性作用。為了保證醫(yī)療質(zhì)量，減少誤診，必須提高檢驗質(zhì)量，對分析的標(biāo)本進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，防止在標(biāo)本采集、化驗過程中造成污染，而影響檢查結(jié)果，不能真實客觀地反應(yīng)患者的病情。

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗 質(zhì)量控制 因素

【中圖分類號】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)06-0206-01

引言：檢驗醫(yī)學(xué)作為-門獨立的學(xué)科，綜合了各基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)學(xué)科的經(jīng)典實驗和最新技術(shù)成就，滲透在臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的方方面面。隨著科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展和計算機(jī)技術(shù)的廣泛滲透，現(xiàn)代臨床檢驗醫(yī)學(xué)已經(jīng)從原始的手工操作和簡單的生化測試方法，逐步向著標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、信息化、人性化的方向發(fā)展。臨床醫(yī)學(xué)檢驗面對廣大患者、亞健康者和健康體檢者,結(jié)果的正確與否直接與廣大群眾的利益相關(guān),由于檢驗結(jié)果差錯引起不必要的治療和得不到及時診斷而延誤病情,將會給廣大人民群眾帶來損失。因此，加強臨床實驗室質(zhì)量管理,吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，逐步納入法制化、制度化管理已經(jīng)成為必然。

臨床檢驗標(biāo)本采集和處理

實踐證明，為保證臨床檢驗質(zhì)量，必須做到全過程質(zhì)量控制，即對實驗檢查的全過程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理。這里包括：實驗前（分析前）﹑實驗中（分析中）和實驗后（分析后）三個階段的質(zhì)量控制，其中實驗前質(zhì)量控制尤其重要。國內(nèi)外均有報道，實驗誤差中60～70%來自實驗前（分析前），而且實驗前（分析前）誤差是儀器﹑試劑﹑質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品等再好無法解決的。因此，必須注意做好實驗前質(zhì)量管理。實驗前質(zhì)量控制主要包括：①病人準(zhǔn)備；②標(biāo)本收集；③標(biāo)本運送；④標(biāo)本處理等。

1.病人準(zhǔn)備

標(biāo)本采集前病人的狀態(tài)對檢測結(jié)果會有一定的影響，因此，各種不同檢測項目對標(biāo)本采集前病人的狀態(tài)有不同的要求。如：血脂測定須病人禁食12-14h后采血（否則出現(xiàn)脂血）；情緒緊張會使血糖升高；嗎啡、可待因可使淀粉酶（AMS）升高；吃香蕉能使尿液5-羥吲哚乙酸升高等。所以，在病人要做某些化驗檢查之前，必須囑咐病人做好相應(yīng)的準(zhǔn)備。

2.樣品采集控制

以血液標(biāo)本采集作為例子，采集時間通常為清晨，要空腹進(jìn)行，但是空腹時間要低于16小時，血液采樣時，使患者保持坐位或者平躺位，采樣前要求患者休息5-10分鐘，另外，采樣時，壓脈帶要低于60秒，一般來說，患者的前臂肘窩正中靜脈是最適宜的采樣部位，但是，實際采樣時要根據(jù)患者的具體情況決定采樣部位。

3.標(biāo)本運送

（1）標(biāo)本由臨床運送至實驗室要盡可能快，必要時可分離出血清（漿）后運送；

（2）標(biāo)本運送要注意防止標(biāo)本外溢、蒸發(fā)和污染（標(biāo)本管要蓋蓋子）；

（3）有特殊要求的標(biāo)本要按特殊要求運送（如血氣分析標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)格密封，與外界空氣隔絕；測定VA、VB6、β-胡蘿卜素、膽紅素等標(biāo)本，應(yīng)應(yīng)注意避免暴露于光線下，用黑紙或鋁箔保護(hù)標(biāo)本）；

（4）關(guān)于自動化運送（物流）系統(tǒng)（真空采血管；運送車；氣運；人工運送等物流系統(tǒng)），應(yīng)注意保證對實驗結(jié)果無影響（保證紅細(xì)胞膜完整性）。紅細(xì)胞膜完整性被破壞會嚴(yán)重影響實驗結(jié)果的項目主要有：LDH、K、Hb、ACP；有值得注意的影響的項目主要有：Fe、ALT、T4；有輕微影響或不太受影響的項目主要有：TP、ALB﹑ALP、AST﹑TBiL﹑WBC、APTT、TT﹑Cr、Urea、UA、P、Mg、Ca。

4.實驗室標(biāo)本處理

實驗室接受標(biāo)本后應(yīng)及時正確地予以處理，否則會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。如：血糖標(biāo)本不及時處理，會因糖酵解作用引起測定結(jié)果降低（室溫下每小時降低7%，即使在真空采血管中在較低溫下也每小時降低1.9%）；酸性磷酸酶測定血標(biāo)本應(yīng)盡快分離血清并立即測定，否則測定結(jié)果會很快降低(室溫放置1-2h測定結(jié)果降低50%)；電解質(zhì)測定血標(biāo)本應(yīng)及時分離血清和血漿(尤其血鉀測定時)否則血鉀測定結(jié)果可能增高；血氨和血氣分析不僅標(biāo)本要按規(guī)范化要求采集，而且標(biāo)本送檢后一定要及時檢測。

實驗室接受標(biāo)本后的處理應(yīng)注意以下事項：（1）時間：實驗室接受標(biāo)本后應(yīng)盡快予以分類和離心。①促凝標(biāo)本采血后5-15min盡早處理；②抗凝標(biāo)本可采血后立即離心；③非抗凝（無促凝）標(biāo)本采血30-60min后離心；④抗凝全血標(biāo)本（測Li、Zn、原卟啉、原孢菌素）可以不離心。（2）溫度：一般標(biāo)本為室溫（最好是22-25oC）放置；冷藏標(biāo)本（對溫度依賴性分析物）應(yīng)保持2-8oC直到溫度控制離心。（3）采血管放置：應(yīng)管口（蓋管塞）向上，保持垂直立位放置。（4）采血管必須封口：管塞移去后會使血PH改變，影響結(jié)果，如可使PH、Ca2+增高，使ACP減低；封口可以減少污染、蒸發(fā)、噴濺和溢出等。

臨床醫(yī)學(xué)檢驗中的質(zhì)量控制措施

1.維護(hù)檢驗儀器 在臨床檢驗過程中，檢驗儀器的運行狀態(tài)如何，對于臨床醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果會產(chǎn)生著重要影響；日常工作中，檢驗人員要對其進(jìn)行相關(guān)的保養(yǎng)及日常維護(hù)，同時，還要定期檢查儀器的功能性運行，保證儀器能夠正常使用。一旦檢驗儀器出現(xiàn)問題，就要及時更換，避免影響檢驗工作。

2 正確的標(biāo)本傳送在眾多的檢驗項目中占很大比重，它對標(biāo)本采集離開人體后的保存工作有相當(dāng)高的要求，如:濕度、光照、溫度、時間等一系列外界因素。所以采集以后要有專人負(fù)責(zé)傳送，并保證傳送的安全和及時。到達(dá)

實驗室后，要安排專人認(rèn)真核對，對采集的不合格的標(biāo)本要給予退回并說明退回原因。盡快進(jìn)行正確有效地處理，每個細(xì)小環(huán)節(jié)都會對最終的結(jié)果都有較大的影響，所以務(wù)必要求檢驗操作人員必須仔細(xì)操作，盡可能地減少誤差。

3 分析過程中的質(zhì)量控制措施 ①檢查檢驗儀器，確保儀器能夠穩(wěn)定工作；②保存檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，并且還要保證保存的檢測數(shù)據(jù)具有法律效應(yīng)；③要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行項目檢驗，保證檢驗的時效性及規(guī)范性。

臨床醫(yī)學(xué)檢驗后的質(zhì)量控制措施

1.認(rèn)真審核測定結(jié)果 目前的醫(yī)學(xué)檢驗越來系統(tǒng)，越來越自動化，所以，檢驗人員之間的配合也越來越多。無任是患者信息的錄入、標(biāo)本編號到分離、審核儀器操作檢驗結(jié)果、發(fā)送檢驗報告單以及檢驗結(jié)果的信息反饋等各個環(huán)節(jié)都是一環(huán)套一環(huán)，上述各個環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)瑕疵或者錯誤，這就要求檢驗人員必須要認(rèn)真分析和核對檢測結(jié)果，以便第一時間發(fā)現(xiàn)問題和錯誤，并及時改正。在此基礎(chǔ)上，還要強化檢驗結(jié)果的分析比較，一旦檢驗結(jié)果超出了醫(yī)學(xué)水平，檢驗人員應(yīng)當(dāng)立刻與近期結(jié)果進(jìn)行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時還要與深入臨床一線，了解患者病情以及標(biāo)本采集的具體狀況，從而真正保證檢測結(jié)果的合理、準(zhǔn)確和有效。

2.建立報告簽收制度 檢驗完成后，應(yīng)該由專人將檢驗報告單統(tǒng)一送達(dá)，避免送達(dá)過程中出現(xiàn)錯誤；另外，臨床檢驗室要針對科室的具體情況，明確規(guī)定檢驗報告單的保存方法及時間，便于對于檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。

討論

檢驗科室作為醫(yī)院的重要部門之一，在醫(yī)療實踐中既為患者又為臨床科室提供服務(wù)，驗科承擔(dān)保證診療質(zhì)量的重要責(zé)任，同時，在完整的檢驗過程中，還與醫(yī)院內(nèi)其他部門發(fā)生著各種各樣直接或間接的聯(lián)系。因此，可以說臨床實驗室在醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量體系和服務(wù)體系中均占重要地位；同時臨床實驗室在和諧醫(yī)院的構(gòu)建中也發(fā)揮著重要作用。質(zhì)量始終是檢驗工作的“生命線”，選擇合格的性能穩(wěn)定的儀器和試劑是得出準(zhǔn)確檢驗結(jié)果的前提，嚴(yán)格按照招投標(biāo)手續(xù)選擇儀器、試劑和耗材應(yīng)該成為實驗室設(shè)備采購的主要手段，技術(shù)熟練的檢驗人員嚴(yán)格按照儀器和試劑說明及由此制定的操作手冊進(jìn)行實驗校準(zhǔn)，則是臨床實驗過程中質(zhì)量保證的前提，定期的計量校準(zhǔn)也應(yīng)成為實驗室的工作之一。

室內(nèi)質(zhì)量控制是臨床實驗質(zhì)量保證的基本辦法，嚴(yán)格按照室內(nèi)質(zhì)控要求進(jìn)行實驗中的質(zhì)量控制應(yīng)該成為檢驗科室的日常性工作。

科室積極地參加上級檢驗中心的室間質(zhì)評，這樣便可以通過橫向比對知曉本實驗室的檢驗質(zhì)量水平，查找自身不足的同時提高實驗室的自信心。此外，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和執(zhí)行也是標(biāo)準(zhǔn)化操作和得出準(zhǔn)確可信結(jié)果的保證手段，如SOP 文件的書寫和執(zhí)行。

此外，通過循證醫(yī)學(xué)等手段對檢驗項目進(jìn)行優(yōu)化組合，達(dá)到提高檢驗項目的合理利用率和控制檢驗費用增長的目標(biāo)也可作為實驗室全面質(zhì)量管理的輔助手段?？傊R床醫(yī)學(xué)檢驗中，一定要對整個檢驗過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，針對臨床檢驗中的問題，不斷提升檢驗水平，推動臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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